- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03700944
Yogaträning för patienter med allergisk rinit
9 oktober 2018 uppdaterad av: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Effekterna av yogaträning på rinitsymptom och cytokiner hos patienter med allergisk rinit
Syftet med denna studie var att undersöka effekter av yogaträning på rinitsymptom och cytokiner hos patienter med allergisk rinit.
Tjugosju patienter med allergisk rinit, i åldern 18-45 år, randomiserades i 2 grupper: kontrollgrupp (CON; n=14) och yogagrupp (YOG; n=13).
Kontrollgruppen hade ett normalt liv och yogagruppen var skyldig att genomföra protokoll med yogaträning under en period av 8 veckor, 60 minuter, 3 gånger i veckan.
Fysiologiska variabler, lungfunktionsvariabler, symptomvariabler för allergisk rinit och cytokinnivåer i nasal sekretionsvariabler analyserades under för- och eftertest.
De beroende variablerna mellan pre-test och post-test analyserades med ett parat t-test.
De beroende variablerna mellan grupperna analyserades genom oberoende t-test.
Ett sätt upprepade mätningar ANOVA användes för att jämföra variablerna mellan förtest, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Skillnader ansågs vara signifikanta vid p < 0,05.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av allergiska rinitsjukdomar
- Kliniska symtom på ihållande rinit (nästäppa, nysningar, näsklåda och rinnande näsa) i mer än 4 dagar i veckan.
- Positivt hudpricktest (hvaldiameter >3 mm.) för husdammskvalster (D. pteronyssinus) och med normal koksaltlösning som negativ kontroll.
- Slutade ta all medicin före studien såsom antihistamin i minst 3 dagar, oral steroid och nasal steroid i minst 2 veckor och luekotrienreceptorantagonist i minst en vecka före studien, men patienterna kunde ta pseudoefedrin.
- Försökspersonerna skulle inte ha deltagit i ett regelbundet träningsprogram under minst 6 månader före studiens början och att undvika att ta någon form av kosttillskott under studiens gång.
Exklusions kriterier:
- Astma
- Kronisk rhino-bihåleinflammation
- Hypertoni
- Hjärt-kärlsjukdomar
- En rökvana
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: YOG
Yogagruppen (YOG) var skyldig att slutföra protokoll med yogaträning under en period av 8 veckor, 60 minuter, 3 gånger i veckan
|
Komplett protokoll med yogaträning under en period av 8 veckor, 60 minuter, 3 gånger i veckan.
|
|
NO_INTERVENTION: LURA
Kontrollgruppen (CON) hade ett normalt liv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat av symtom på rinit
Tidsram: 10 minuter
|
Nasala symtom utvärderades med hjälp av enkäten Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Försökspersonerna ombads att betygsätta symtom på ihållande allergisk rinit före och efter yogaträningsprotokoll.
De totala poängen för nasala symptom beräknades som summan av fyra individuella poäng för nasala symptom; nästäppa, klåda, nysningar och rinorré.
Poängen varierade från skalan 0 till 3 (0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår)
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cytokin i nasal sekretion
Tidsram: 10 minuter
|
Uppsamling av nässekret utfördes bilateralt med filterpappersremsor (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Tre filterpappersremsor placerades sekventiellt på varje främre del av den nedre turbinaten under 10 min.
Dessa filterpappersremsor samlades upp i lämpliga rör och centrifugerades vid 3 000 rpm i 5 minuter vid 4 °C och frystes omedelbart vid -70 °C tills senare analys. Nivåerna av cytokiner bestämdes med hjälp av Sandwich ELISA-teknik
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Caggiano S, Cutrera R, Di Marco A, Turchetta A. Exercise-Induced Bronchospasm and Allergy. Front Pediatr. 2017 Jun 8;5:131. doi: 10.3389/fped.2017.00131. eCollection 2017.
- Cheema BS, Houridis A, Busch L, Raschke-Cheema V, Melville GW, Marshall PW, Chang D, Machliss B, Lonsdale C, Bowman J, Colagiuri B. Effect of an office worksite-based yoga program on heart rate variability: outcomes of a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Apr 10;13:82. doi: 10.1186/1472-6882-13-82.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Teixeira RUF, Zappelini CEM, Alves FS, da Costa EA. Peak nasal inspiratory flow evaluation as an objective method of measuring nasal airflow. Braz J Otorhinolaryngol. 2011 Jul-Aug;77(4):473-480. doi: 10.1590/S1808-86942011000400011.
- Yadav RK, Magan D, Mehta N, Sharma R, Mahapatra SC. Efficacy of a short-term yoga-based lifestyle intervention in reducing stress and inflammation: preliminary results. J Altern Complement Med. 2012 Jul;18(7):662-7. doi: 10.1089/acm.2011.0265.
- Zhao N, Liu HJ, Sun YY, Li YZ. Role of interleukin-6 polymorphisms in the development of allergic rhinitis. Genet Mol Res. 2016 Jan 8;15(1). doi: 10.4238/gmr.15016987.
- Vijayaraghava A, Doreswamy V, Narasipur OS, Kunnavil R, Srinivasamurthy N. Effect of Yoga Practice on Levels of Inflammatory Markers After Moderate and Strenuous Exercise. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):CC08-12. doi: 10.7860/JCDR/2015/12851.6021. Epub 2015 Jun 1.
- Rajbhoj PH, Shete SU, Verma A, Bhogal RS. Effect of yoga module on pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokines in industrial workers of lonavla: a randomized controlled trial. J Clin Diagn Res. 2015 Feb;9(2):CC01-5. doi: 10.7860/JCDR/2015/11426.5551. Epub 2015 Feb 1.
- Netam R, Yadav RK, Khadgawat R, Sarvottam K, Yadav R. Interleukin-6, vitamin D & diabetes risk-factors modified by a short-term yoga-based lifestyle intervention in overweight/obese individuals. Indian J Med Res. 2015 Jun;141(6):775-82. doi: 10.4103/0971-5916.160698.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
3 mars 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
29 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2018
Första postat (FAKTISK)
9 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPSC 1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .