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Yoga-Training bei Patienten mit allergischer Rhinitis

9. Oktober 2018 aktualisiert von: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Die Auswirkungen von Yoga-Training auf Rhinitis-Symptome und Zytokine bei Patienten mit allergischer Rhinitis

Der Zweck dieser Studie war es, die Auswirkungen von Yoga-Training auf Rhinitis-Symptome und Zytokine bei Patienten mit allergischer Rhinitis zu untersuchen. 27 Patienten mit allergischer Rhinitis im Alter von 18 bis 45 Jahren wurden randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe (CON; n=14) und Yoga-Gruppe (YOG; n=13). Die Kontrollgruppe hatte ein normales Leben und die Yoga-Gruppe musste das Protokoll mit Yoga-Training für einen Zeitraum von 8 Wochen, 60 Minuten, 3-mal pro Woche absolvieren. Physiologische Variablen, Lungenfunktionsvariablen, allergische Rhinitis-Symptomvariablen und Zytokinspiegel in Nasensekretionsvariablen wurden während des Vor- und Nachtests analysiert. Die abhängigen Variablen zwischen Vor- und Nachtest wurden durch einen gepaarten t-Test analysiert. Die abhängigen Variablen zwischen den Gruppen wurden durch einen unabhängigen t-Test analysiert. Einweg-ANOVA mit wiederholten Messungen wurde verwendet, um die Variablen im Vortest, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen zu vergleichen. Unterschiede wurden bei p < 0,05 als signifikant angesehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von allergischen Rhinitis-Erkrankungen
  • Klinische Symptome einer anhaltenden Rhinitis (verstopfte Nase, Niesen, Nasenjucken und laufende Nase) an mehr als 4 Tagen pro Woche.
  • Positiver Haut-Prick-Test (Quaddeldurchmesser > 3 mm) auf Hausstaubmilbe (D. pteronyssinus) und Verwendung von physiologischer Kochsalzlösung als Negativkontrolle.
  • Stoppte die Einnahme aller Medikamente vor der Studie, wie Antihistaminikum für mindestens 3 Tage, orales Steroid und nasales Steroid für mindestens 2 Wochen und Luekotrien-Rezeptorantagonist für mindestens eine Woche vor der Studie, aber die Patienten konnten Pseudoephedrin einnehmen.
  • Die Probanden durften mindestens 6 Monate vor Beginn der Studie nicht an einem regelmäßigen Trainingsprogramm teilgenommen haben und während des Studienverlaufs jegliche Form von Nahrungsergänzungsmitteln vermeiden.

Ausschlusskriterien:

  • Asthma
  • Chronische Rhinosinusitis
  • Hypertonie
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Eine Rauchgewohnheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: YOG
Die Yoga-Gruppe (YOG) musste das Protokoll mit Yoga-Training für einen Zeitraum von 8 Wochen, 60 Minuten, 3-mal pro Woche absolvieren
Sonstiges: Yoga-Ausbildung
Vollständiges Protokoll mit Yoga-Training für einen Zeitraum von 8 Wochen, 60 Minuten, 3-mal pro Woche.
KEIN_EINGRIFF: CON
Die Kontrollgruppe (CON) hatte ein normales Leben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rhinitis-Symptom-Scores
Zeitfenster: 10 Minuten
Die nasalen Symptome wurden anhand des Total Nasal Symptom Score (TNSS)-Fragebogens bewertet. Die Probanden wurden gebeten, die Symptome einer anhaltenden allergischen Rhinitis vor und nach dem Yoga-Trainingsprotokoll zu bewerten. Die Gesamtwerte der Nasensymptome wurden als Summe von vier einzelnen Nasensymptomwerten berechnet; verstopfte Nase, Juckreiz, Niesen und Rhinorrhoe. Die Bewertungen reichten von 0 bis 3 (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark).
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokin im Nasensekret
Zeitfenster: 10 Minuten
Das Sammeln von Nasensekreten wurde bilateral mit Filterpapierstreifen (7 × 30 mm Whatman Nr. 42, Whatman, Clifton, NJ) durchgeführt. Drei Filterpapierstreifen wurden nacheinander für 10 min auf jeden vorderen Teil der unteren Nasenmuschel gelegt. Diese Filterpapierstreifen wurden in geeigneten Röhrchen gesammelt und bei 3.000 U/min für 5 min bei 4 °C zentrifugiert und sofort bei –70 °C bis zur späteren Analyse eingefroren. Die Zytokinspiegel wurden unter Verwendung der Sandwich-ELISA-Technik bestimmt
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. März 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPSC 1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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