- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03700944
Jógatréning allergiás nátha betegeknél
2018. október 9. frissítette: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
A jógaedzés hatása a nátha tüneteire és citokinekre allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a jógaedzésnek a rhinitis tüneteire és citokinekre gyakorolt hatását allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél.
Huszonhét, 18-45 éves allergiás rhinitises beteget randomizáltak 2 csoportba: kontrollcsoportba (CON; n=14) és jógacsoportba (YOG; n=13).
A kontrollcsoport normális életet élt, a jógacsoportnak pedig heti 3 alkalommal 8 hétig, 60 percig jógaedzéssel kellett teljesítenie a protokollt.
A fiziológiai változókat, a tüdőfunkciós változókat, az allergiás rhinitis tüneteinek változóit és az orrszekréciós változókban a citokinek szintjét elemeztük a teszt előtti és utóvizsgálat során.
Az elő- és utóteszt közötti függő változókat páros t-próbával elemeztük.
A csoportok közötti függő változókat független t-próbával elemeztük.
Egyirányú ismételt mérési ANOVA-t használtunk a változók összehasonlítására az előzetes tesztek között, 4 hét és 8 hét után.
A különbségeket p < 0,05 értéknél tekintettük szignifikánsnak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az allergiás rhinitis betegségek klinikai diagnózisa
- Perzisztáló nátha klinikai tünetei (orrdugulás, tüsszögés, orrviszketés és orrfolyás) hetente több mint 4 napon keresztül.
- Pozitív bőrszúrási teszt (bőrátmérő > 3 mm) háziporatkára (D. pteronyssinus) és normál sóoldatot használva negatív kontrollként.
- A vizsgálat előtt abbahagyta az összes gyógyszer szedését, például az antihisztamint legalább 3 napig, az orális szteroidot és az orr-szteroidot legalább 2 hétig és a luekotrién receptor antagonistát legalább egy hétig a vizsgálat előtt, de a betegek szedhettek pszeudoefedrint.
- Az alanyoknak a vizsgálat megkezdése előtt legalább 6 hónapig nem kellett rendszeres edzésprogramban részt venniük, és a vizsgálat ideje alatt kerülniük kellett az étrend-kiegészítők bármilyen formáját.
Kizárási kritériumok:
- Asztma
- Krónikus orrmelléküreg-gyulladás
- Magas vérnyomás
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Dohányzási szokás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: YOG
A jógacsoportnak (YOG) jógaedzéssel kellett protokollt teljesítenie 8 hétig, 60 percig, heti 3 alkalommal.
|
Teljes protokoll jóga edzéssel 8 hétig, 60 percig, heti 3 alkalommal.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: CON
A kontrollcsoport (CON) normális életet élt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rhinitis tüneteinek pontszámai
Időkeret: 10 perc
|
Az orrtüneteket a Total Nasal Symptom Score (TNSS) kérdőív segítségével értékeltük.
Az alanyokat arra kérték, hogy pontozzák a tartós allergiás rhinitis tüneteit a jógaedzési protokoll előtt és után.
Az összes orrtünet pontszámot négy egyedi orrtünet pontszám összegeként számítottuk ki; orrdugulás, viszketés, tüsszögés és orrfolyás.
A pontszámok 0-tól 3-ig terjedtek (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos)
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Citokin az orrszekrécióban
Időkeret: 10 perc
|
Az orrváladék gyűjtése kétoldali szűrőpapír csíkokkal történt (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Három szűrőpapír csíkot helyeztünk egymás után az alsó turbina minden elülső részére 10 percre.
Ezeket a szűrőpapírcsíkokat megfelelő csövekbe gyűjtöttük, és 3000 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk 5 percig 4 °C-on, majd azonnal lefagyasztottuk -70 °C-on a későbbi elemzésig. A citokinek szintjét Sandwich ELISA technikával határoztuk meg.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Caggiano S, Cutrera R, Di Marco A, Turchetta A. Exercise-Induced Bronchospasm and Allergy. Front Pediatr. 2017 Jun 8;5:131. doi: 10.3389/fped.2017.00131. eCollection 2017.
- Cheema BS, Houridis A, Busch L, Raschke-Cheema V, Melville GW, Marshall PW, Chang D, Machliss B, Lonsdale C, Bowman J, Colagiuri B. Effect of an office worksite-based yoga program on heart rate variability: outcomes of a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Apr 10;13:82. doi: 10.1186/1472-6882-13-82.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Teixeira RUF, Zappelini CEM, Alves FS, da Costa EA. Peak nasal inspiratory flow evaluation as an objective method of measuring nasal airflow. Braz J Otorhinolaryngol. 2011 Jul-Aug;77(4):473-480. doi: 10.1590/S1808-86942011000400011.
- Yadav RK, Magan D, Mehta N, Sharma R, Mahapatra SC. Efficacy of a short-term yoga-based lifestyle intervention in reducing stress and inflammation: preliminary results. J Altern Complement Med. 2012 Jul;18(7):662-7. doi: 10.1089/acm.2011.0265.
- Zhao N, Liu HJ, Sun YY, Li YZ. Role of interleukin-6 polymorphisms in the development of allergic rhinitis. Genet Mol Res. 2016 Jan 8;15(1). doi: 10.4238/gmr.15016987.
- Vijayaraghava A, Doreswamy V, Narasipur OS, Kunnavil R, Srinivasamurthy N. Effect of Yoga Practice on Levels of Inflammatory Markers After Moderate and Strenuous Exercise. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):CC08-12. doi: 10.7860/JCDR/2015/12851.6021. Epub 2015 Jun 1.
- Rajbhoj PH, Shete SU, Verma A, Bhogal RS. Effect of yoga module on pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokines in industrial workers of lonavla: a randomized controlled trial. J Clin Diagn Res. 2015 Feb;9(2):CC01-5. doi: 10.7860/JCDR/2015/11426.5551. Epub 2015 Feb 1.
- Netam R, Yadav RK, Khadgawat R, Sarvottam K, Yadav R. Interleukin-6, vitamin D & diabetes risk-factors modified by a short-term yoga-based lifestyle intervention in overweight/obese individuals. Indian J Med Res. 2015 Jun;141(6):775-82. doi: 10.4103/0971-5916.160698.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. március 3.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. április 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPSC 1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .