- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03700944
Joogakoulutus allergiselle nuhapotilaille
tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Joogaharjoittelun vaikutukset nuhan oireisiin ja sytokiineihin allergisilla nuhapotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää joogaharjoittelun vaikutuksia nuhan oireisiin ja sytokiineihin allergisilla nuhapotilailla.
27 allergista nuhapotilasta, iältään 18-45 vuotta, satunnaistettiin kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (CON; n=14) ja joogaryhmään (YOG; n=13).
Kontrolliryhmällä oli normaali elämä ja joogaryhmän piti suorittaa protokolla joogaharjoittelulla 8 viikon ajan, 60 minuuttia, 3 kertaa viikossa.
Fysiologisia muuttujia, keuhkojen toimintamuuttujia, allergisen nuhan oireiden muuttujia ja sytokiinien tasoa nenän erityksen muuttujissa analysoitiin esi- ja jälkitestin aikana.
Esitestin ja jälkitestin väliset riippuvat muuttujat analysoitiin parillisen t-testin avulla.
Riippuvat muuttujat ryhmien välillä analysoitiin riippumattomalla t-testillä.
Yksi tapa toistettujen mittausten ANOVAa käytettiin muuttujien vertaamiseen esitestin, 4 viikon ja 8 viikon jälkeen.
Erojen katsottiin olevan merkittäviä, kun p < 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allergisen nuhan sairauksien kliininen diagnoosi
- Jatkuvan nuhan kliiniset oireet (nenän tukkoisuus, aivastelu, nenän kutina ja vuotava nenä) yli 4 päivää viikossa.
- Positiivinen ihopistotesti (renkaan halkaisija > 3 mm) huonepölypunkille (D. pteronyssinus) ja käyttämällä normaalia suolaliuosta negatiivisena kontrollina.
- Lopetti kaikkien lääkkeiden käytön ennen tutkimusta, kuten antihistamiinin vähintään 3 päiväksi, suun kautta otettavan steroidin ja nenän steroidin vähintään 2 viikon ajan ja luekotrieenireseptorin antagonistin vähintään viikon ajan ennen tutkimusta, mutta potilaat saattoivat ottaa pseudoefedriiniä.
- Koehenkilöt eivät olleet osallistuneet säännölliseen harjoitusohjelmaan vähintään 6 kuukauteen ennen tutkimuksen alkamista, ja heidän oli vältettävä minkäänlaista ravintolisää tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Astma
- Krooninen rinosonontulehdus
- Hypertensio
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Tupakointitapa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: YOG
Joogaryhmän (YOG) piti suorittaa protokolla joogaharjoittelulla 8 viikon ajan, 60 minuuttia, 3 kertaa viikossa
|
Täydellinen protokolla joogaharjoittelulla 8 viikon ajan, 60 minuuttia, 3 kertaa viikossa.
|
|
EI_INTERVENTIA: CON
Kontrolliryhmällä (CON) oli normaali elämä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuhan oireiden pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Nenäoireet arvioitiin Total Nasal Symptom Score (TNSS) -kyselylomakkeella.
Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan jatkuvan allergisen nuhan oireet ennen ja jälkeen joogaharjoituksen.
Nenäoireiden kokonaispistemäärät laskettiin neljän yksittäisen nenäoirepistemäärän summana; nenän tukkoisuus, kutina, aivastelu ja rinorrea.
Pisteet vaihtelivat asteikolla 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vakava)
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiini nenän erityksessä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Nenäeritteiden keräys suoritettiin kahdenvälisesti suodatinpaperiliuskoilla (7 x 30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Kolme suodatinpaperikaistaletta asetettiin peräkkäin alemman turbinaatin jokaiseen etuosaan 10 minuutiksi.
Nämä suodatinpaperinauhat kerättiin sopiviin putkiin ja sentrifugoitiin nopeudella 3 000 rpm 5 minuuttia 4 °C:ssa ja pakastettiin välittömästi -70 °C:seen myöhempään analyysiin saakka. Sytokiinien tasot määritettiin käyttämällä Sandwich ELISA -tekniikkaa.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Caggiano S, Cutrera R, Di Marco A, Turchetta A. Exercise-Induced Bronchospasm and Allergy. Front Pediatr. 2017 Jun 8;5:131. doi: 10.3389/fped.2017.00131. eCollection 2017.
- Cheema BS, Houridis A, Busch L, Raschke-Cheema V, Melville GW, Marshall PW, Chang D, Machliss B, Lonsdale C, Bowman J, Colagiuri B. Effect of an office worksite-based yoga program on heart rate variability: outcomes of a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Apr 10;13:82. doi: 10.1186/1472-6882-13-82.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Teixeira RUF, Zappelini CEM, Alves FS, da Costa EA. Peak nasal inspiratory flow evaluation as an objective method of measuring nasal airflow. Braz J Otorhinolaryngol. 2011 Jul-Aug;77(4):473-480. doi: 10.1590/S1808-86942011000400011.
- Yadav RK, Magan D, Mehta N, Sharma R, Mahapatra SC. Efficacy of a short-term yoga-based lifestyle intervention in reducing stress and inflammation: preliminary results. J Altern Complement Med. 2012 Jul;18(7):662-7. doi: 10.1089/acm.2011.0265.
- Zhao N, Liu HJ, Sun YY, Li YZ. Role of interleukin-6 polymorphisms in the development of allergic rhinitis. Genet Mol Res. 2016 Jan 8;15(1). doi: 10.4238/gmr.15016987.
- Vijayaraghava A, Doreswamy V, Narasipur OS, Kunnavil R, Srinivasamurthy N. Effect of Yoga Practice on Levels of Inflammatory Markers After Moderate and Strenuous Exercise. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):CC08-12. doi: 10.7860/JCDR/2015/12851.6021. Epub 2015 Jun 1.
- Rajbhoj PH, Shete SU, Verma A, Bhogal RS. Effect of yoga module on pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokines in industrial workers of lonavla: a randomized controlled trial. J Clin Diagn Res. 2015 Feb;9(2):CC01-5. doi: 10.7860/JCDR/2015/11426.5551. Epub 2015 Feb 1.
- Netam R, Yadav RK, Khadgawat R, Sarvottam K, Yadav R. Interleukin-6, vitamin D & diabetes risk-factors modified by a short-term yoga-based lifestyle intervention in overweight/obese individuals. Indian J Med Res. 2015 Jun;141(6):775-82. doi: 10.4103/0971-5916.160698.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 3. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPSC 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .