- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03700944
Обучение йоге у пациентов с аллергическим ринитом
9 октября 2018 г. обновлено: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Влияние занятий йогой на симптомы ринита и цитокины у пациентов с аллергическим ринитом
Целью этого исследования было изучить влияние занятий йогой на симптомы ринита и цитокины у пациентов с аллергическим ринитом.
27 больных аллергическим ринитом в возрасте от 18 до 45 лет были рандомизированы на 2 группы: контрольную (КОН; n=14) и группу йоги (ЙОГ; n=13).
Контрольная группа вела обычный образ жизни, а группа йоги должна была выполнять протокол занятий йогой в течение 8 недель по 60 минут 3 раза в неделю.
Физиологические параметры, параметры функции легких, параметры симптомов аллергического ринита и параметры уровня цитокинов в назальном секрете анализировали во время пре-теста и после-теста.
Зависимые переменные между предварительным тестом и посттестом были проанализированы с помощью парного t-критерия.
Зависимые переменные между группами анализировали с помощью независимого t-критерия.
Для сравнения переменных между предварительным тестом, через 4 недели и через 8 недель использовался односторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями.
Различия считали достоверными при p < 0,05.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика заболеваний аллергического ринита
- Клинические симптомы персистирующего ринита (заложенность носа, чихание, зуд в носу и насморк) более 4 дней в неделю.
- Положительный кожный прик-тест (диаметр волдыря> 3 мм) на клеща домашней пыли (D. pteronyssinus) и использование физиологического раствора в качестве отрицательного контроля.
- Перед исследованием прекратили прием всех лекарств, таких как антигистаминные препараты, по крайней мере, за 3 дня, пероральные стероиды и назальные стероиды, по крайней мере, за 2 недели и антагонисты рецепторов лейкотриена, по крайней мере, за неделю до исследования, но пациенты могли принимать псевдоэфедрин.
- Субъекты не должны были участвовать в регулярных программах физических упражнений в течение как минимум 6 месяцев до начала исследования и избегать приема каких-либо пищевых добавок в ходе исследования.
Критерий исключения:
- Астма
- Хронический риносинусит
- Гипертония
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Привычка курить
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЮГ
Группа йоги (YOG) должна была завершить протокол занятий йогой в течение 8 недель, 60 минут, 3 раза в неделю.
|
Полный протокол занятий йогой в течение 8 недель по 60 минут 3 раза в неделю.
|
|
NO_INTERVENTION: ПРОТИВ
Контрольная группа (КОН) вела нормальный образ жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов ринита
Временное ограничение: 10 минут
|
Назальные симптомы оценивали с помощью опросника Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Испытуемых попросили оценить симптомы персистирующего аллергического ринита до и после протокола занятий йогой.
Общая оценка назальных симптомов рассчитывалась как сумма четырех индивидуальных оценок назальных симптомов; заложенность носа, зуд, чихание и ринорея.
Баллы варьировались от 0 до 3 (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая).
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цитокин в назальном секрете
Временное ограничение: 10 минут
|
Сбор назального секрета проводили с двух сторон с помощью полосок фильтровальной бумаги (7x30 мм Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
На каждую переднюю часть нижней носовой раковины последовательно накладывали по три полоски фильтровальной бумаги на 10 мин.
Эти полоски фильтровальной бумаги собирали в соответствующие пробирки и центрифугировали при 3000 об/мин в течение 5 минут при 4 °C и сразу же замораживали при -70 °C до последующего анализа. Уровни цитокинов определяли с помощью метода ИФА сэндвич.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Caggiano S, Cutrera R, Di Marco A, Turchetta A. Exercise-Induced Bronchospasm and Allergy. Front Pediatr. 2017 Jun 8;5:131. doi: 10.3389/fped.2017.00131. eCollection 2017.
- Cheema BS, Houridis A, Busch L, Raschke-Cheema V, Melville GW, Marshall PW, Chang D, Machliss B, Lonsdale C, Bowman J, Colagiuri B. Effect of an office worksite-based yoga program on heart rate variability: outcomes of a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Apr 10;13:82. doi: 10.1186/1472-6882-13-82.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Teixeira RUF, Zappelini CEM, Alves FS, da Costa EA. Peak nasal inspiratory flow evaluation as an objective method of measuring nasal airflow. Braz J Otorhinolaryngol. 2011 Jul-Aug;77(4):473-480. doi: 10.1590/S1808-86942011000400011.
- Yadav RK, Magan D, Mehta N, Sharma R, Mahapatra SC. Efficacy of a short-term yoga-based lifestyle intervention in reducing stress and inflammation: preliminary results. J Altern Complement Med. 2012 Jul;18(7):662-7. doi: 10.1089/acm.2011.0265.
- Zhao N, Liu HJ, Sun YY, Li YZ. Role of interleukin-6 polymorphisms in the development of allergic rhinitis. Genet Mol Res. 2016 Jan 8;15(1). doi: 10.4238/gmr.15016987.
- Vijayaraghava A, Doreswamy V, Narasipur OS, Kunnavil R, Srinivasamurthy N. Effect of Yoga Practice on Levels of Inflammatory Markers After Moderate and Strenuous Exercise. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):CC08-12. doi: 10.7860/JCDR/2015/12851.6021. Epub 2015 Jun 1.
- Rajbhoj PH, Shete SU, Verma A, Bhogal RS. Effect of yoga module on pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokines in industrial workers of lonavla: a randomized controlled trial. J Clin Diagn Res. 2015 Feb;9(2):CC01-5. doi: 10.7860/JCDR/2015/11426.5551. Epub 2015 Feb 1.
- Netam R, Yadav RK, Khadgawat R, Sarvottam K, Yadav R. Interleukin-6, vitamin D & diabetes risk-factors modified by a short-term yoga-based lifestyle intervention in overweight/obese individuals. Indian J Med Res. 2015 Jun;141(6):775-82. doi: 10.4103/0971-5916.160698.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPSC 1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .