- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03700944
Yogatrening hos pasienter med allergisk rhinitt
9. oktober 2018 oppdatert av: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Effekten av yogatrening på rhinittsymptomer og cytokiner hos pasienter med allergisk rhinitt
Hensikten med denne studien var å undersøke effekter av yogatrening på rhinittsymptomer og cytokiner hos pasienter med allergisk rhinitt.
Tjuesju pasienter med allergisk rhinitt, i alderen 18-45 år, ble randomisert i 2 grupper: kontrollgruppe (CON; n=14) og yogagruppe (YOG; n=13).
Kontrollgruppen hadde normalt liv og yogagruppen ble pålagt å fullføre protokoll med yogatrening i en periode på 8 uker, 60 minutter, 3 ganger i uken.
Fysiologiske variabler, lungefunksjonsvariabler, symptomer på allergisk rhinitt og cytokinnivå i nasale sekresjonsvariabler ble analysert under pre- og post-test.
De avhengige variablene mellom pre-test og post-test ble analysert med en paret t-test.
De avhengige variablene mellom grupper ble analysert ved uavhengig t-test.
En måte gjentatte målinger ANOVA ble brukt til å sammenligne variablene blant pre-test, etter 4 uker og etter 8 uker.
Forskjeller ble ansett som signifikante ved p < 0,05.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av allergiske rhinittsykdommer
- Kliniske symptomer på vedvarende rhinitt (nesetetthet, nysing, nesekløe og rennende nese) i mer enn 4 dager per uke.
- Positiv hudpriktest (hvaldiameter >3 mm.) for husstøvmidd (D. pteronyssinus) og bruk av normalt saltvann som negativ kontroll.
- Sluttet å ta all medisin før studien som antihistamin i minst 3 dager, oral steroid og nasal steroid i minst 2 uker og luekotrienreseptorantagonist i minst en uke før studien, men pasientene kunne ta pseudoefedrin.
- Forsøkspersonene skulle ikke ha deltatt i et vanlig treningsprogram i minst 6 måneder før studiestart, og unngå å ta noen form for kosttilskudd i løpet av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Astma
- Kronisk rhino-bihulebetennelse
- Hypertensjon
- Hjerte- og karsykdommer
- En røykevane
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: YOG
Yogagruppen (YOG) ble pålagt å fullføre protokollen med yogatrening i en periode på 8 uker, 60 minutter, 3 ganger i uken
|
Komplett protokoll med yogatrening i en periode på 8 uker, 60 minutter, 3 ganger i uken.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: LURE
Kontrollgruppen (CON) hadde normalt liv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for rhinittsymptomer
Tidsramme: 10 minutter
|
Nesesymptomer ble vurdert ved å bruke Total Nasal Symptom Score (TNSS) spørreskjema.
Forsøkspersonene ble bedt om å score symptomer på vedvarende allergisk rhinitt før og etter yogatreningsprotokollen.
De totale nesesymptomskårene ble beregnet som summen av fire individuelle nesesymptomskårer; nesetetthet, kløe, nysing og rhinoré.
Poengsummen varierte fra 0 til 3 skala (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig)
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokin i nasal sekresjon
Tidsramme: 10 minutter
|
Oppsamling av nesesekret ble utført bilateralt med filterpapirstrimler (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Tre filterpapirstrimler ble sekvensielt plassert på hver fremre del av den nedre turbinaten i 10 minutter.
Disse filterpapirstrimlene ble samlet i passende rør og sentrifugert ved 3000 rpm i 5 minutter ved 4 °C og umiddelbart frosset ved -70 °C inntil senere analyse. Nivåene av cytokiner ble bestemt ved bruk av Sandwich ELISA-teknikk
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Caggiano S, Cutrera R, Di Marco A, Turchetta A. Exercise-Induced Bronchospasm and Allergy. Front Pediatr. 2017 Jun 8;5:131. doi: 10.3389/fped.2017.00131. eCollection 2017.
- Cheema BS, Houridis A, Busch L, Raschke-Cheema V, Melville GW, Marshall PW, Chang D, Machliss B, Lonsdale C, Bowman J, Colagiuri B. Effect of an office worksite-based yoga program on heart rate variability: outcomes of a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Apr 10;13:82. doi: 10.1186/1472-6882-13-82.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Teixeira RUF, Zappelini CEM, Alves FS, da Costa EA. Peak nasal inspiratory flow evaluation as an objective method of measuring nasal airflow. Braz J Otorhinolaryngol. 2011 Jul-Aug;77(4):473-480. doi: 10.1590/S1808-86942011000400011.
- Yadav RK, Magan D, Mehta N, Sharma R, Mahapatra SC. Efficacy of a short-term yoga-based lifestyle intervention in reducing stress and inflammation: preliminary results. J Altern Complement Med. 2012 Jul;18(7):662-7. doi: 10.1089/acm.2011.0265.
- Zhao N, Liu HJ, Sun YY, Li YZ. Role of interleukin-6 polymorphisms in the development of allergic rhinitis. Genet Mol Res. 2016 Jan 8;15(1). doi: 10.4238/gmr.15016987.
- Vijayaraghava A, Doreswamy V, Narasipur OS, Kunnavil R, Srinivasamurthy N. Effect of Yoga Practice on Levels of Inflammatory Markers After Moderate and Strenuous Exercise. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):CC08-12. doi: 10.7860/JCDR/2015/12851.6021. Epub 2015 Jun 1.
- Rajbhoj PH, Shete SU, Verma A, Bhogal RS. Effect of yoga module on pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokines in industrial workers of lonavla: a randomized controlled trial. J Clin Diagn Res. 2015 Feb;9(2):CC01-5. doi: 10.7860/JCDR/2015/11426.5551. Epub 2015 Feb 1.
- Netam R, Yadav RK, Khadgawat R, Sarvottam K, Yadav R. Interleukin-6, vitamin D & diabetes risk-factors modified by a short-term yoga-based lifestyle intervention in overweight/obese individuals. Indian J Med Res. 2015 Jun;141(6):775-82. doi: 10.4103/0971-5916.160698.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
3. mars 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
29. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPSC 1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .