- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03700944
Trening jogi u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa
9 października 2018 zaktualizowane przez: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Wpływ treningu jogi na objawy nieżytu nosa i cytokiny u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa
Celem tego badania było zbadanie wpływu treningu jogi na objawy nieżytu nosa i cytokiny u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa.
Dwudziestu siedmiu pacjentów z alergicznym nieżytem nosa w wieku 18-45 lat podzielono losowo na 2 grupy: kontrolną (CON; n=14) i grupę jogi (YOG; n=13).
Grupa kontrolna prowadziła normalne życie, a grupa jogi musiała ukończyć protokół z treningiem jogi przez okres 8 tygodni, 60 minut, 3 razy w tygodniu.
Zmienne fizjologiczne, zmienne dotyczące funkcji płuc, zmienne dotyczące objawów alergicznego nieżytu nosa oraz zmienne dotyczące poziomu cytokin w wydzielinie z nosa analizowano przed i po teście.
Zmienne zależne między testem wstępnym a testem końcowym analizowano za pomocą sparowanego testu t.
Zmienne zależne między grupami analizowano za pomocą niezależnego testu t.
Zastosowano jednokierunkową ANOVA z powtarzanymi pomiarami do porównania zmiennych między testem wstępnym, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
Różnice uznano za istotne przy p < 0,05.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna chorób alergicznego nieżytu nosa
- Objawy kliniczne uporczywego nieżytu nosa (przekrwienie błony śluzowej nosa, kichanie, swędzenie nosa i katar) przez ponad 4 dni w tygodniu.
- Dodatni punktowy test skórny (średnica bąbla > 3 mm) na roztocza kurzu domowego (D. pteronyssinus) i użycie soli fizjologicznej jako kontroli negatywnej.
- Przestali przyjmować wszystkie leki przed badaniem, takie jak leki przeciwhistaminowe przez co najmniej 3 dni, sterydy doustne i donosowe przez co najmniej 2 tygodnie oraz antagonistę receptora luekotrienu przez co najmniej tydzień przed badaniem, ale pacjenci mogli przyjmować pseudoefedrynę.
- Uczestnicy nie mieli uczestniczyć w regularnym programie ćwiczeń przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania i unikać przyjmowania jakiejkolwiek formy suplementu diety w trakcie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Astma
- Przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok
- Nadciśnienie
- Choroby układu krążenia
- Nawyk palenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: JOG
Grupa jogi (YOG) była zobowiązana do ukończenia protokołu z treningiem jogi przez okres 8 tygodni, 60 minut, 3 razy w tygodniu
|
Kompletny protokół z treningiem jogi przez okres 8 tygodni, 60 minut, 3 razy w tygodniu.
|
|
NIE_INTERWENCJA: KON
Grupa kontrolna (CON) miała normalne życie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny objawów nieżytu nosa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Objawy nosowe oceniano za pomocą kwestionariusza Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Badanych poproszono o ocenę objawów przewlekłego alergicznego nieżytu nosa przed i po protokole treningu jogi.
Całkowite oceny objawów ze strony nosa obliczono jako sumę czterech indywidualnych ocen objawów ze strony nosa; przekrwienie błony śluzowej nosa, swędzenie, kichanie i wyciek z nosa.
Wyniki mieściły się w skali od 0 do 3 (0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=ciężkie)
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cytokina w wydzielinie z nosa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pobieranie wydzieliny z nosa przeprowadzono obustronnie za pomocą pasków bibuły filtracyjnej (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Trzy paski bibuły filtracyjnej kolejno umieszczano na każdej przedniej części małżowiny nosowej dolnej na 10 minut.
Te paski bibuły filtracyjnej zebrano do odpowiednich probówek i odwirowano przy 3000 obr./min przez 5 minut w temperaturze 4°C i natychmiast zamrożono w temperaturze -70°C do późniejszej analizy. Poziomy cytokin określono za pomocą techniki Sandwich ELISA
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Caggiano S, Cutrera R, Di Marco A, Turchetta A. Exercise-Induced Bronchospasm and Allergy. Front Pediatr. 2017 Jun 8;5:131. doi: 10.3389/fped.2017.00131. eCollection 2017.
- Cheema BS, Houridis A, Busch L, Raschke-Cheema V, Melville GW, Marshall PW, Chang D, Machliss B, Lonsdale C, Bowman J, Colagiuri B. Effect of an office worksite-based yoga program on heart rate variability: outcomes of a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Apr 10;13:82. doi: 10.1186/1472-6882-13-82.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Teixeira RUF, Zappelini CEM, Alves FS, da Costa EA. Peak nasal inspiratory flow evaluation as an objective method of measuring nasal airflow. Braz J Otorhinolaryngol. 2011 Jul-Aug;77(4):473-480. doi: 10.1590/S1808-86942011000400011.
- Yadav RK, Magan D, Mehta N, Sharma R, Mahapatra SC. Efficacy of a short-term yoga-based lifestyle intervention in reducing stress and inflammation: preliminary results. J Altern Complement Med. 2012 Jul;18(7):662-7. doi: 10.1089/acm.2011.0265.
- Zhao N, Liu HJ, Sun YY, Li YZ. Role of interleukin-6 polymorphisms in the development of allergic rhinitis. Genet Mol Res. 2016 Jan 8;15(1). doi: 10.4238/gmr.15016987.
- Vijayaraghava A, Doreswamy V, Narasipur OS, Kunnavil R, Srinivasamurthy N. Effect of Yoga Practice on Levels of Inflammatory Markers After Moderate and Strenuous Exercise. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):CC08-12. doi: 10.7860/JCDR/2015/12851.6021. Epub 2015 Jun 1.
- Rajbhoj PH, Shete SU, Verma A, Bhogal RS. Effect of yoga module on pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokines in industrial workers of lonavla: a randomized controlled trial. J Clin Diagn Res. 2015 Feb;9(2):CC01-5. doi: 10.7860/JCDR/2015/11426.5551. Epub 2015 Feb 1.
- Netam R, Yadav RK, Khadgawat R, Sarvottam K, Yadav R. Interleukin-6, vitamin D & diabetes risk-factors modified by a short-term yoga-based lifestyle intervention in overweight/obese individuals. Indian J Med Res. 2015 Jun;141(6):775-82. doi: 10.4103/0971-5916.160698.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 marca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
29 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPSC 1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening jogi
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk