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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03700944
Formation de yoga chez les patients atteints de rhinite allergique
9 octobre 2018 mis à jour par: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Les effets de la formation de yoga sur les symptômes de la rhinite et les cytokines chez les patients atteints de rhinite allergique
Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'entraînement au yoga sur les symptômes de la rhinite et les cytokines chez les patients atteints de rhinite allergique.
Vingt-sept patients atteints de rhinite allergique, âgés de 18 à 45 ans, ont été randomisés en 2 groupes : groupe contrôle (CON ; n=14) et groupe yoga (YOG ; n=13).
Le groupe témoin avait une vie normale et le groupe de yoga devait suivre un protocole avec une formation de yoga pendant une période de 8 semaines, 60 minutes, 3 fois par semaine.
Les variables physiologiques, les variables de la fonction pulmonaire, les variables des symptômes de la rhinite allergique et le niveau de cytokines dans les variables de la sécrétion nasale ont été analysés pendant le pré-test et le post-test.
Les variables dépendantes entre le pré-test et le post-test ont été analysées par un test t apparié.
Les variables dépendantes entre les groupes ont été analysées par test t indépendant.
Une ANOVA à mesures répétées à sens unique a été utilisée pour comparer les variables entre le pré-test, après 4 semaines et après 8 semaines.
Les différences ont été considérées comme significatives à p < 0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique des maladies de la rhinite allergique
- Symptômes cliniques de rhinite persistante (congestion nasale, éternuements, démangeaisons nasales et nez qui coule) pendant plus de 4 jours par semaine.
- Prick test cutané positif (diamètre de la papule > 3 mm.) aux acariens de la poussière domestique (D. pteronyssinus) et en utilisant une solution saline normale comme contrôle négatif.
- Cesser de prendre tous les médicaments avant l'étude, tels que les antihistaminiques pendant au moins 3 jours, les stéroïdes oraux et les stéroïdes nasaux pendant au moins 2 semaines et les antagonistes des récepteurs des luekotriènes pendant au moins une semaine avant l'étude, mais les patients pouvaient prendre de la pseudoéphédrine.
- Les sujets ne devaient pas avoir participé à un programme d'exercice régulier pendant au moins 6 mois avant le début de l'étude et éviter de prendre toute forme de complément alimentaire au cours de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Asthme
- Rhino-sinusite chronique
- Hypertension
- Maladies cardiovasculaires
- Une habitude de fumer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: JOJ
Le groupe de yoga (JOJ) devait compléter le protocole avec une formation de yoga pour une période de 8 semaines, 60 minutes, 3 fois par semaine
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Protocole complet avec entraînement de yoga d'une durée de 8 semaines, 60 minutes, 3 fois par semaine.
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AUCUNE_INTERVENTION: CONTRE
Le groupe témoin (CON) avait une vie normale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores des symptômes de la rhinite
Délai: 10 minutes
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Les symptômes nasaux ont été évalués à l'aide du questionnaire TNSS (Total Nasal Symptom Score).
Les sujets ont été invités à noter les symptômes de la rhinite allergique persistante avant et après le protocole d'entraînement au yoga.
Les scores totaux de symptômes nasaux ont été calculés comme la somme de quatre scores individuels de symptômes nasaux ; congestion nasale, démangeaisons, éternuements et rhinorrhée.
Les scores allaient de 0 à 3 (0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3= sévère)
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cytokine dans la sécrétion nasale
Délai: 10 minutes
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La collecte des sécrétions nasales a été effectuée bilatéralement avec des bandes de papier filtre (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Trois bandes de papier filtre ont été placées séquentiellement sur chaque partie antérieure du cornet inférieur pendant 10 min.
Ces bandes de papier filtre ont été collectées dans des tubes appropriés et centrifugées à 3 000 tr/min pendant 5 min à 4 ° C et immédiatement congelées à -70 ° C jusqu'à une analyse ultérieure. Les niveaux de cytokines ont été déterminés en utilisant la technique Sandwich ELISA
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Caggiano S, Cutrera R, Di Marco A, Turchetta A. Exercise-Induced Bronchospasm and Allergy. Front Pediatr. 2017 Jun 8;5:131. doi: 10.3389/fped.2017.00131. eCollection 2017.
- Cheema BS, Houridis A, Busch L, Raschke-Cheema V, Melville GW, Marshall PW, Chang D, Machliss B, Lonsdale C, Bowman J, Colagiuri B. Effect of an office worksite-based yoga program on heart rate variability: outcomes of a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Apr 10;13:82. doi: 10.1186/1472-6882-13-82.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Teixeira RUF, Zappelini CEM, Alves FS, da Costa EA. Peak nasal inspiratory flow evaluation as an objective method of measuring nasal airflow. Braz J Otorhinolaryngol. 2011 Jul-Aug;77(4):473-480. doi: 10.1590/S1808-86942011000400011.
- Yadav RK, Magan D, Mehta N, Sharma R, Mahapatra SC. Efficacy of a short-term yoga-based lifestyle intervention in reducing stress and inflammation: preliminary results. J Altern Complement Med. 2012 Jul;18(7):662-7. doi: 10.1089/acm.2011.0265.
- Zhao N, Liu HJ, Sun YY, Li YZ. Role of interleukin-6 polymorphisms in the development of allergic rhinitis. Genet Mol Res. 2016 Jan 8;15(1). doi: 10.4238/gmr.15016987.
- Vijayaraghava A, Doreswamy V, Narasipur OS, Kunnavil R, Srinivasamurthy N. Effect of Yoga Practice on Levels of Inflammatory Markers After Moderate and Strenuous Exercise. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):CC08-12. doi: 10.7860/JCDR/2015/12851.6021. Epub 2015 Jun 1.
- Rajbhoj PH, Shete SU, Verma A, Bhogal RS. Effect of yoga module on pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokines in industrial workers of lonavla: a randomized controlled trial. J Clin Diagn Res. 2015 Feb;9(2):CC01-5. doi: 10.7860/JCDR/2015/11426.5551. Epub 2015 Feb 1.
- Netam R, Yadav RK, Khadgawat R, Sarvottam K, Yadav R. Interleukin-6, vitamin D & diabetes risk-factors modified by a short-term yoga-based lifestyle intervention in overweight/obese individuals. Indian J Med Res. 2015 Jun;141(6):775-82. doi: 10.4103/0971-5916.160698.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
3 mars 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
9 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPSC 1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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