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Addestramento alla deambulazione laterale dopo un ictus cronico

10 gennaio 2024 aggiornato da: Wan-Yun Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Efficacia dell'addestramento alla deambulazione laterale delle scale nei pazienti con ictus cronico: uno studio pilota controllato randomizzato

Il gruppo sperimentale ha ricevuto 15 minuti di esercizio di camminata laterale delle scale e 30 minuti di fisioterapia tradizionale (esercizio di rafforzamento, allenamento dell'equilibrio e allenamento della deambulazione) ogni volta.

Le misure sono state eseguite da un fisioterapista esperto (non coinvolto nell'intervento) prima di ricevere l'intervento e alle settimane quattro, otto e dodici. Ogni soggetto ha impiegato 45 minuti per completare tutte le misurazioni ogni volta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per l'allenamento laterale delle scale, il trainer dinamico per scale presenta quattro gradini. L'altezza può essere regolata da 0 a 16,5 centimetri, la scala era larga 0,74 m, con ogni gradino profondo 16 cm e lungo 10 cm. Il gruppo sperimentale ha ricevuto diverse altezze di allenamento per la camminata laterale delle scale in base all'abilità dei pazienti. I pazienti salivano le scale con la gamba malata sollevata per prima e scendevano le scale con la gamba sana che guidava per prima. Per sicurezza, i soggetti hanno tenuto un corrimano durante l'esercizio di camminata laterale delle scale. Il gruppo di controllo ha ricevuto fisioterapia tradizionale (esercizio di rafforzamento, allenamento dell'equilibrio e allenamento della deambulazione) per 30 minuti. Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno ricevuto l'intervento una volta alla settimana per 12 settimane. Tutti gli interventi sono stati eseguiti dallo stesso fisioterapista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti a cui è stato diagnosticato un ictus entro 6 mesi a 6 anni da un neurologo o fisiatri,
  • la tomografia computerizzata o la risonanza magnetica hanno mostrato un danno cerebrale unilaterale,
  • nessun evidente deterioramento cognitivo,
  • nessun grave problema osseo e articolare
  • potrebbe seguire le istruzioni e le fasi dell'esperimento
  • camminato per 15 metri in modo indipendente.

Criteri di esclusione:

  • compromissione cognitiva,
  • ipovedente
  • impossibilità di ricevere allenamento a causa di altre malattie (polmoni, cuore, tratto gastrointestinale, ossa e muscoli, sistema nervoso ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio di camminata laterale delle scale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto 15 minuti di esercizio di camminata laterale delle scale
Dispositivo: esercizio di camminata laterale delle scale
15 minuti di esercizio di camminata laterale sulle scale
Altri nomi:
  • allenamento per camminare sulle scale
Dispositivo: fisioterapia tradizionale
esercizio di rafforzamento, allenamento dell'equilibrio e allenamento dell'andatura
Altri nomi:
  • Fisioterapia
Comparatore attivo: fisioterapia tradizionale
esercizio di rafforzamento, allenamento dell'equilibrio e allenamento dell'andatura
Dispositivo: esercizio di camminata laterale delle scale
15 minuti di esercizio di camminata laterale sulle scale
Altri nomi:
  • allenamento per camminare sulle scale
Dispositivo: fisioterapia tradizionale
esercizio di rafforzamento, allenamento dell'equilibrio e allenamento dell'andatura
Altri nomi:
  • Fisioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza muscolare
Lasso di tempo: Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno ricevuto l'intervento una volta alla settimana per 12 settimane. Le misure sono state eseguite da un fisioterapista esperto prima di ricevere l'intervento e alle settimane quattro, otto e dodici.
Dinamometro portatile Mycroft 318: ha una buona affidabilità. La forza muscolare può essere misurata in Newton. Viene applicato nella valutazione della forza muscolare dei soggetti.
Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno ricevuto l'intervento una volta alla settimana per 12 settimane. Le misure sono state eseguite da un fisioterapista esperto prima di ricevere l'intervento e alle settimane quattro, otto e dodici.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione posturale per i pazienti con ictus (PASS)
Lasso di tempo: Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno ricevuto l'intervento una volta alla settimana per 12 settimane. Le misure sono state eseguite da un fisioterapista esperto prima di ricevere l'intervento e alle settimane quattro, otto e dodici.
Il PASS valuta l'equilibrio in posizione sdraiata, seduta e in piedi. È stato progettato specificamente per i pazienti con ictus ed è adatto a tutti gli individui indipendentemente dalle prestazioni posturali. Il suo vantaggio risiede nella mancanza dell'effetto soffitto e dell'effetto pavimento e consente di valutare l'equilibrio statico e dinamico dei pazienti colpiti da ictus. È valutato su una scala da 0 a 3, (punteggio totale di = 36) I punteggi più alti indicano un migliore equilibrio nei pazienti con ictus.
Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno ricevuto l'intervento una volta alla settimana per 12 settimane. Le misure sono state eseguite da un fisioterapista esperto prima di ricevere l'intervento e alle settimane quattro, otto e dodici.
Valutazione Fugal-Meyer per gli arti inferiori,
Lasso di tempo: Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno ricevuto l'intervento una volta alla settimana per 12 settimane. Le misure sono state eseguite da un fisioterapista esperto prima di ricevere l'intervento e alle settimane quattro, otto e dodici.
Si tratta di una scala di valutazione sviluppata da Brunnstrom stage-L/E specificatamente dedicata ai pazienti colpiti da ictus. È valutato su una scala da 0 a 2. Ha una buona affidabilità e validità.
Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno ricevuto l'intervento una volta alla settimana per 12 settimane. Le misure sono state eseguite da un fisioterapista esperto prima di ricevere l'intervento e alle settimane quattro, otto e dodici.
Indice di Barthel per le attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno ricevuto l'intervento una volta alla settimana per 12 settimane. Le misure sono state eseguite da un fisioterapista esperto prima di ricevere l'intervento e alle settimane quattro, otto e dodici.
È una scala di base per l'indipendenza funzionale con affidabilità e validità, che copre 10 voci come mangiare, trasposizione, igiene personale, usare il bagno, fare la doccia, camminare su un terreno pianeggiante, salire le scale, vestirsi, controllare l'escrezione, ecc. Il punteggio totale va da 0 a 100, che è l'ambito progressivo delle attività della vita quotidiana.
Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno ricevuto l'intervento una volta alla settimana per 12 settimane. Le misure sono state eseguite da un fisioterapista esperto prima di ricevere l'intervento e alle settimane quattro, otto e dodici.
Timed up and go test (TUG)
Lasso di tempo: Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno ricevuto l'intervento una volta alla settimana per 12 settimane. Le misure sono state eseguite da un fisioterapista esperto prima di ricevere l'intervento e alle settimane quattro, otto e dodici.
Nel Timed Up and Go Test il tempo viene registrato quando ci si alza da una sedia, si cammina per tre metri, ci si gira e si torna indietro. Ha una buona sensibilità e specificità (sensibilità=87%, specificità=87%) e può valutare l'equilibrio e la capacità motoria. Il tempo misurato può prevedere la caduta dei pazienti colpiti da ictus.
Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno ricevuto l'intervento una volta alla settimana per 12 settimane. Le misure sono state eseguite da un fisioterapista esperto prima di ricevere l'intervento e alle settimane quattro, otto e dodici.
Reha Gait® per i parametri dell'andatura.
Lasso di tempo: Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno ricevuto l'intervento una volta alla settimana per 12 settimane. Le misure sono state eseguite da un fisioterapista esperto prima di ricevere l'intervento e alle settimane quattro, otto e dodici.
Ha un'elevata affidabilità. Indossando il sensore giroscopico a tre assi sulle scarpe, i dati sull'andatura possono essere raccolti e analizzati con un microcomputer tramite Bluetooth.
Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno ricevuto l'intervento una volta alla settimana per 12 settimane. Le misure sono state eseguite da un fisioterapista esperto prima di ricevere l'intervento e alle settimane quattro, otto e dodici.
Gamma di movimento passiva (PROM)
Lasso di tempo: Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno ricevuto l'intervento una volta alla settimana per 12 settimane. Le misure sono state eseguite da un fisioterapista esperto prima di ricevere l'intervento e alle settimane quattro, otto e dodici.
Gamma di movimento passiva (PROM) e gamma di movimento attiva (AROM) delle articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia: la variazione di grado viene misurata con un goniometro prima e dopo l'allenamento.
Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno ricevuto l'intervento una volta alla settimana per 12 settimane. Le misure sono state eseguite da un fisioterapista esperto prima di ricevere l'intervento e alle settimane quattro, otto e dodici.
raggio di movimento attivo (AROM)
Lasso di tempo: Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno ricevuto l'intervento una volta alla settimana per 12 settimane. Le misure sono state eseguite da un fisioterapista esperto prima di ricevere l'intervento e alle settimane quattro, otto e dodici.
Gamma di movimento passiva (PROM) e gamma di movimento attiva (AROM) delle articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia: la variazione di grado viene misurata con un goniometro prima e dopo l'allenamento.
Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno ricevuto l'intervento una volta alla settimana per 12 settimane. Le misure sono state eseguite da un fisioterapista esperto prima di ricevere l'intervento e alle settimane quattro, otto e dodici.
La fase di recupero motorio Brunnstrom degli arti inferiori (LE):
Lasso di tempo: Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno ricevuto l'intervento una volta alla settimana per 12 settimane. Le misure sono state eseguite da un fisioterapista esperto prima di ricevere l'intervento e alle settimane quattro, otto e dodici.
Il recupero motorio è stato valutato utilizzando Brunnstrom Motor Recovery Stage Tool (Brunnstrom, 1970) che lo classifica in 6 stadi; 1) flaccidità; 2) la spasticità si sta sviluppando; 3) la spasticità è massima; 4) la spasticità comincia a diminuire e si rendono disponibili alcune combinazioni di movimenti; 5) la spasticità sta diminuendo e si possono realizzare combinazioni di movimenti più difficili; 6) normale. Ha una buona affidabilità e validità e può valutare il recupero motorio dei pazienti con ictus. È valutato su una scala da 1 a 6.
Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno ricevuto l'intervento una volta alla settimana per 12 settimane. Le misure sono state eseguite da un fisioterapista esperto prima di ricevere l'intervento e alle settimane quattro, otto e dodici.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigatori

  • Cattedra di studio: I-Hsiu Liou, MD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VGHKS15-CT8-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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