Тренировка ходьбы по боковой лестнице после хронического инсульта
10 января 2024 г. обновлено: Wan-Yun Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Эффективность тренировки ходьбы по боковой лестнице у пациентов с хроническим инсультом: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Экспериментальная группа каждый раз получала 15 минут ходьбы по боковой лестнице и 30 минут традиционной физиотерапии (силовые упражнения, тренировка баланса и тренировка походки).
Измерения проводились одним опытным физиотерапевтом (не участвовавшим в вмешательстве) до проведения вмешательства и на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях. Каждому испытуемому требовалось 45 минут для выполнения всех измерений каждый раз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для обучения ходьбе по боковой лестнице тренажер для динамической лестницы имеет четыре ступени.
Высоту можно регулировать от 0 до 16,5 см, ширина лестницы 0,74 м, каждая ступенька имеет глубину 16 см и длину 10 см.
Экспериментальная группа тренировалась при ходьбе по боковой лестнице на разной высоте в зависимости от способностей пациентов.
Больные поднимались по лестнице с поднятой вперед пораженной ногой, а спускались по лестнице с ведущей вперед здоровой ногой.
В целях безопасности испытуемые держались за перила во время упражнения по боковой лестнице.
Контрольная группа получала традиционную физиотерапию (укрепляющие упражнения, тренировка баланса и тренировка походки) в течение 30 минут.
И экспериментальная группа, и контрольная группа получали вмешательство один раз в неделю в течение 12 недель.
Все вмешательства проводились одним и тем же физиотерапевтом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- субъекты, у которых инсульт был диагностирован неврологом или физиотерапевтом в период от 6 месяцев до 6 лет,
- компьютерная томография или магнитно-резонансная томография показали одностороннее поражение головного мозга,
- отсутствие явных когнитивных нарушений,
- отсутствие серьезных проблем с костями и суставами
- мог следовать инструкциям и шагам эксперимента
- прошел 15 метров самостоятельно.
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения,
- слабовидящий или
- невозможность прохождения тренировок из-за других заболеваний (легких, сердца, желудочно-кишечного тракта, костей и мышц, нервной системы и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнение «ходьба по боковой лестнице»
Экспериментальная группа получила 15-минутную ходьбу по боковой лестнице.
|
15 минут ходьбы по боковой лестнице
Другие имена:
укрепляющие упражнения, тренировка баланса и тренировка походки
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: традиционная физиотерапия
укрепляющие упражнения, тренировка баланса и тренировка походки
|
15 минут ходьбы по боковой лестнице
Другие имена:
укрепляющие упражнения, тренировка баланса и тренировка походки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная сила
Временное ограничение: Как в экспериментальной, так и в контрольной группе вмешательство проводилось один раз в неделю в течение 12 недель. Измерения проводились одним опытным физиотерапевтом до начала вмешательства, а также на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях.
|
Ручной динамометр Mycroft 318: обладает хорошей надежностью.
Мышечная сила может быть измерена в Ньютонах.
Он применяется для оценки мышечной силы субъектов.
|
Как в экспериментальной, так и в контрольной группе вмешательство проводилось один раз в неделю в течение 12 недель. Измерения проводились одним опытным физиотерапевтом до начала вмешательства, а также на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала постуральной оценки пациентов с инсультом (PASS)
Временное ограничение: Как в экспериментальной, так и в контрольной группе вмешательство проводилось один раз в неделю в течение 12 недель. Измерения проводились одним опытным физиотерапевтом до начала вмешательства, а также на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях.
|
PASS оценивает равновесие в положении лежа, сидя и стоя.
Он был разработан специально для пациентов с инсультом и подходит для всех людей, независимо от осанки.
Его преимущество заключается в отсутствии эффекта потолка и эффекта пола, и можно оценить статический и динамический баланс пациентов, перенесших инсульт.
Он оценивается по шкале от 0 до 3 (общий балл = 36). Более высокие баллы указывают на лучшее равновесие у пациентов с инсультом.
|
Как в экспериментальной, так и в контрольной группе вмешательство проводилось один раз в неделю в течение 12 недель. Измерения проводились одним опытным физиотерапевтом до начала вмешательства, а также на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях.
|
|
Оценка Фугала-Мейера для нижних конечностей,
Временное ограничение: Как в экспериментальной, так и в контрольной группе вмешательство проводилось один раз в неделю в течение 12 недель. Измерения проводились одним опытным физиотерапевтом до начала вмешательства, а также на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях.
|
Это шкала оценки, разработанная на основе Brunnstrom stage-L/E, специально предназначенная для пациентов, перенесших инсульт.
Он оценивается по шкале от 0 до 2. Он имеет хорошую надежность и валидность.
|
Как в экспериментальной, так и в контрольной группе вмешательство проводилось один раз в неделю в течение 12 недель. Измерения проводились одним опытным физиотерапевтом до начала вмешательства, а также на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях.
|
|
Индекс Бартеля для повседневной деятельности (ADL)
Временное ограничение: Как в экспериментальной, так и в контрольной группе вмешательство проводилось один раз в неделю в течение 12 недель. Измерения проводились одним опытным физиотерапевтом до начала вмешательства, а также на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях.
|
Это базовая шкала функциональной независимости с надежностью и достоверностью, охватывающая 10 пунктов, таких как прием пищи, передвижение, личная гигиена, пользование туалетом, душ, ходьба по ровной поверхности, подъем по лестнице, одевание, контроль выделения и т. д.
Суммарный балл варьируется от 0 до 100, что соответствует прогрессивному масштабу деятельности в повседневной жизни.
|
Как в экспериментальной, так и в контрольной группе вмешательство проводилось один раз в неделю в течение 12 недель. Измерения проводились одним опытным физиотерапевтом до начала вмешательства, а также на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях.
|
|
Пришло время и приступайте к тесту (TUG)
Временное ограничение: Как в экспериментальной, так и в контрольной группе вмешательство проводилось один раз в неделю в течение 12 недель. Измерения проводились одним опытным физиотерапевтом до начала вмешательства, а также на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях.
|
В тесте Timed Up and Go регистрируется время, когда человек встает со стула, проходит три метра, поворачивается и идет назад.
Он имеет хорошую чувствительность и специфичность (чувствительность = 87%, специфичность = 87%), и может оценить баланс и двигательные способности.
Измеренное время может предсказать падение пациентов с инсультом.
|
Как в экспериментальной, так и в контрольной группе вмешательство проводилось один раз в неделю в течение 12 недель. Измерения проводились одним опытным физиотерапевтом до начала вмешательства, а также на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях.
|
|
Reha Gait® для параметров походки.
Временное ограничение: Как в экспериментальной, так и в контрольной группе вмешательство проводилось один раз в неделю в течение 12 недель. Измерения проводились одним опытным физиотерапевтом до начала вмешательства, а также на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях.
|
Обладает высокой надежностью.
При ношении трехосного гироскопа на обуви данные о походке можно собирать и анализировать с помощью микрокомпьютера через Bluetooth.
|
Как в экспериментальной, так и в контрольной группе вмешательство проводилось один раз в неделю в течение 12 недель. Измерения проводились одним опытным физиотерапевтом до начала вмешательства, а также на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях.
|
|
Пассивный диапазон движения (PROM)
Временное ограничение: Как в экспериментальной, так и в контрольной группе вмешательство проводилось один раз в неделю в течение 12 недель. Измерения проводились одним опытным физиотерапевтом до начала вмешательства, а также на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях.
|
Пассивный диапазон движений (PROM) и активный диапазон движений (AROM) тазобедренных, коленных и голеностопных суставов: степень изменения измеряется с помощью гониометра до и после тренировки.
|
Как в экспериментальной, так и в контрольной группе вмешательство проводилось один раз в неделю в течение 12 недель. Измерения проводились одним опытным физиотерапевтом до начала вмешательства, а также на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях.
|
|
активный диапазон движения (AROM)
Временное ограничение: Как в экспериментальной, так и в контрольной группе вмешательство проводилось один раз в неделю в течение 12 недель. Измерения проводились одним опытным физиотерапевтом до начала вмешательства, а также на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях.
|
Пассивный диапазон движений (PROM) и активный диапазон движений (AROM) тазобедренных, коленных и голеностопных суставов: степень изменения измеряется с помощью гониометра до и после тренировки.
|
Как в экспериментальной, так и в контрольной группе вмешательство проводилось один раз в неделю в течение 12 недель. Измерения проводились одним опытным физиотерапевтом до начала вмешательства, а также на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях.
|
|
Этап восстановления моторики по Бруннстрему нижней конечности (LE):
Временное ограничение: Как в экспериментальной, так и в контрольной группе вмешательство проводилось один раз в неделю в течение 12 недель. Измерения проводились одним опытным физиотерапевтом до начала вмешательства, а также на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях.
|
Моторное восстановление оценивали с помощью инструмента оценки стадий моторного восстановления Бруннстрема (Brunnstrom, 1970), который классифицирует его на 6 стадий; 1) вялость; 2) развивается спастичность; 3) спастичность максимальная; 4) начинает уменьшаться спастичность и становятся доступными некоторые комбинации движений; 5) уменьшается спастичность и можно выполнять более сложные двигательные комбинации; 6) нормальный.
Он имеет хорошую надежность и валидность и может оценить двигательное восстановление пациентов, перенесших инсульт.
Он оценивается по шкале от 1 до 6.
|
Как в экспериментальной, так и в контрольной группе вмешательство проводилось один раз в неделю в течение 12 недель. Измерения проводились одним опытным физиотерапевтом до начала вмешательства, а также на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: I-Hsiu Liou, MD., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VGHKS15-CT8-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .