Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laterale traplooptraining na chronische beroerte

10 januari 2024 bijgewerkt door: Wan-Yun Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Werkzaamheid van laterale traplooptraining bij patiënten met een chronische beroerte: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie

De experimentele groep kreeg telkens 15 minuten laterale traploopoefeningen en 30 minuten traditionele fysiotherapie (versterkingsoefeningen, balanstraining en looptraining).

De maatregelen werden uitgevoerd door één ervaren fysiotherapeut (niet betrokken bij de interventie) vóór de interventie en in week vier, acht en twaalf. Het kostte elke proefpersoon 45 minuten om elke keer alle metingen te voltooien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor de zijwaartse traplooptraining beschikt de dynamische traptrainer over vier treden. De hoogte is verstelbaar van 0 tot 16,5 centimeter, de trap was 0,74 m breed, waarbij elke trede 16 cm diep en 10 cm lang was. De experimentele groep kreeg verschillende hoogtes van laterale traplopen, afhankelijk van het vermogen van de patiënt. De patiënten gingen de trap op met het aangedane been eerst omhoog en ze gingen de trap af met het niet-aangedane been voorop. Voor de veiligheid hielden de proefpersonen een leuning vast tijdens de laterale traploopoefening. De controlegroep kreeg gedurende 30 minuten traditionele fysiotherapie (versterkingsoefeningen, balanstraining en looptraining). Zowel de experimentele groep als de controlegroep ontvingen de interventie eenmaal per week gedurende 12 weken. Alle ingrepen werden gedaan door dezelfde fysiotherapeut.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen bij wie binnen 6 maanden tot 6 jaar een beroerte werd vastgesteld door een neuroloog of fysiotherapeut,
  • computertomografiescan of magnetische resonantiebeeldvormingsscan toonde unilaterale hersenbeschadiging,
  • geen duidelijke cognitieve stoornissen,
  • geen ernstige bot- en gewrichtsproblemen
  • kon de instructies en stappen van het experiment volgen
  • zelfstandig 15 meter gelopen.

Uitsluitingscriteria:

  • cognitief gehandicapt,
  • visueel gehandicapt
  • niet in staat om training te volgen vanwege andere ziekten (longen, hart, maagdarmkanaal, botten en spieren, zenuwstelsel enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zijwaartse traploopoefening
De experimentele groep kreeg 15 minuten laterale traploopoefeningen
Apparaat: zijwaartse traploopoefening
15 minuten laterale traplopen
Andere namen:
  • training traplopen
Apparaat: traditionele fysiotherapie
krachttraining, balanstraining en looptraining
Andere namen:
  • fysiotherapie
Actieve vergelijker: traditionele fysiotherapie
krachttraining, balanstraining en looptraining
Apparaat: zijwaartse traploopoefening
15 minuten laterale traplopen
Andere namen:
  • training traplopen
Apparaat: traditionele fysiotherapie
krachttraining, balanstraining en looptraining
Andere namen:
  • fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spierkracht
Tijdsspanne: Zowel de experimentele groep als de controlegroep ontvingen de interventie eenmaal per week gedurende 12 weken. De maatregelen werden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut voordat de interventie werd gegeven en in week vier, acht en twaalf.
Mycroft 3 hand-held dynamometer18: Het heeft een goede betrouwbaarheid. Spierkracht kan worden gemeten in Newton's. Het wordt toegepast bij het beoordelen van de spierkracht van proefpersonen.
Zowel de experimentele groep als de controlegroep ontvingen de interventie eenmaal per week gedurende 12 weken. De maatregelen werden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut voordat de interventie werd gegeven en in week vier, acht en twaalf.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De houdingsbeoordelingsschaal voor patiënten met een beroerte (PASS)
Tijdsspanne: Zowel de experimentele groep als de controlegroep ontvingen de interventie eenmaal per week gedurende 12 weken. De maatregelen werden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut voordat de interventie werd gegeven en in week vier, acht en twaalf.
De PASS beoordeelt het evenwicht in liggende, zittende en staande posities. Het is speciaal ontworpen voor patiënten met een beroerte en is geschikt voor iedereen, ongeacht de houdingsprestaties. Het voordeel ligt in het ontbreken van plafondeffect en vloereffect, en de statische en dynamische balans van patiënten met een beroerte kan worden beoordeeld. Het wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, (totale score = 36). De hogere scores duiden op een betere balans bij patiënten met een beroerte.
Zowel de experimentele groep als de controlegroep ontvingen de interventie eenmaal per week gedurende 12 weken. De maatregelen werden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut voordat de interventie werd gegeven en in week vier, acht en twaalf.
Fugal-Meyer-beoordeling voor onderste extremiteit,
Tijdsspanne: Zowel de experimentele groep als de controlegroep ontvingen de interventie eenmaal per week gedurende 12 weken. De maatregelen werden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut voordat de interventie werd gegeven en in week vier, acht en twaalf.
Het is een beoordelingsschaal ontwikkeld op basis van Brunnstrom stage-L/E, speciaal bedoeld voor patiënten met een beroerte. Het wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 2. Het heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit.
Zowel de experimentele groep als de controlegroep ontvingen de interventie eenmaal per week gedurende 12 weken. De maatregelen werden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut voordat de interventie werd gegeven en in week vier, acht en twaalf.
Barthel-index voor dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: Zowel de experimentele groep als de controlegroep ontvingen de interventie eenmaal per week gedurende 12 weken. De maatregelen werden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut voordat de interventie werd gegeven en in week vier, acht en twaalf.
Het is een basisschaal voor functionele onafhankelijkheid met betrouwbaarheid en validiteit, die 10 items omvat zoals eten, transpositie, persoonlijke hygiëne, gebruik van de badkamer, douchen, lopen op een vlakke ondergrond, traplopen, kleding aantrekken, uitscheiding beheersen, enz. De totale score varieert van 0 tot 100, wat de progressieve omvang is voor activiteiten van het dagelijks leven.
Zowel de experimentele groep als de controlegroep ontvingen de interventie eenmaal per week gedurende 12 weken. De maatregelen werden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut voordat de interventie werd gegeven en in week vier, acht en twaalf.
Timed up and go-test (TUG)
Tijdsspanne: Zowel de experimentele groep als de controlegroep ontvingen de interventie eenmaal per week gedurende 12 weken. De maatregelen werden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut voordat de interventie werd gegeven en in week vier, acht en twaalf.
Bij de Timed Up and Go Test wordt de tijd geregistreerd bij opstaan ​​uit een stoel, drie meter lopen, draaien en teruglopen. Het heeft een goede sensitiviteit en specificiteit (sensitiviteit=87%, specificiteit=87%), en kan evenwicht en motoriek beoordelen. De gemeten tijd kan de val van patiënten met een beroerte voorspellen.
Zowel de experimentele groep als de controlegroep ontvingen de interventie eenmaal per week gedurende 12 weken. De maatregelen werden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut voordat de interventie werd gegeven en in week vier, acht en twaalf.
Reha Gait® voor loopparameters.
Tijdsspanne: Zowel de experimentele groep als de controlegroep ontvingen de interventie eenmaal per week gedurende 12 weken. De maatregelen werden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut voordat de interventie werd gegeven en in week vier, acht en twaalf.
Het heeft een hoge betrouwbaarheid. Door de drie-assige gyrosensor op de schoenen te dragen, kunnen loopgegevens worden verzameld en geanalyseerd met een microcomputer via Bluetooth.
Zowel de experimentele groep als de controlegroep ontvingen de interventie eenmaal per week gedurende 12 weken. De maatregelen werden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut voordat de interventie werd gegeven en in week vier, acht en twaalf.
Passief bewegingsbereik (PROM)
Tijdsspanne: Zowel de experimentele groep als de controlegroep ontvingen de interventie eenmaal per week gedurende 12 weken. De maatregelen werden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut voordat de interventie werd gegeven en in week vier, acht en twaalf.
Passief bewegingsbereik (PROM) en actief bewegingsbereik (AROM) van heup-, knie- en enkelgewrichten: De mate van verandering wordt voor en na de training gemeten met een goniometer.
Zowel de experimentele groep als de controlegroep ontvingen de interventie eenmaal per week gedurende 12 weken. De maatregelen werden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut voordat de interventie werd gegeven en in week vier, acht en twaalf.
actief bewegingsbereik (AROM)
Tijdsspanne: Zowel de experimentele groep als de controlegroep ontvingen de interventie eenmaal per week gedurende 12 weken. De maatregelen werden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut voordat de interventie werd gegeven en in week vier, acht en twaalf.
Passief bewegingsbereik (PROM) en actief bewegingsbereik (AROM) van heup-, knie- en enkelgewrichten: De mate van verandering wordt voor en na de training gemeten met een goniometer.
Zowel de experimentele groep als de controlegroep ontvingen de interventie eenmaal per week gedurende 12 weken. De maatregelen werden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut voordat de interventie werd gegeven en in week vier, acht en twaalf.
De motorische herstelfase van Brunnstrom van de onderste extremiteit (LE):
Tijdsspanne: Zowel de experimentele groep als de controlegroep ontvingen de interventie eenmaal per week gedurende 12 weken. De maatregelen werden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut voordat de interventie werd gegeven en in week vier, acht en twaalf.
Het motorisch herstel werd beoordeeld met behulp van de Brunnstrom motor recovery stage tool (Brunnstrom, 1970) die het classificeert in 6 stadia; 1) slapheid; 2) spasticiteit ontwikkelt zich; 3) spasticiteit is maximaal; 4) spasticiteit begint af te nemen en sommige bewegingscombinaties komen beschikbaar; 5) spasticiteit neemt af en moeilijkere bewegingscombinaties kunnen worden volbracht; 6) normaal. Het heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit en kan het motorische herstel van patiënten met een beroerte beoordelen. Het wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 6.
Zowel de experimentele groep als de controlegroep ontvingen de interventie eenmaal per week gedurende 12 weken. De maatregelen werden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut voordat de interventie werd gegeven en in week vier, acht en twaalf.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Onderzoekers

  • Studie stoel: I-Hsiu Liou, MD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VGHKS15-CT8-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënten met een chronische beroerte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren