Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sidetrappe-gangtræning efter kronisk slagtilfælde

10. januar 2024 opdateret af: Wan-Yun Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Effektiviteten af ​​lateral trappetræning hos patienter med kronisk slagtilfælde: en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Forsøgsgruppen modtog 15 minutters lateral trappetræning og 30 minutters traditionel fysioterapi (styrkende træning, balancetræning og gangtræning) hver gang.

Tiltagene blev udført af en erfaren fysioterapeut (ikke involveret i interventionen) før modtagelse af interventionen og i ugerne fire, otte og tolv. Det tog 45 minutter for hvert emne at fuldføre alle foranstaltninger hver gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til lateral trappetræning har den dynamiske trappetræner fire trin. Højden kan justeres fra 0 til 16,5 centimeter, trappen var 0,74 m i bredden, hvor hvert trin er 16 cm dybt og 10 cm langt. Forsøgsgruppen modtog forskellige højder af lateral trappetræning alt efter patienternes evner. Patienterne gik op ad trappen med det berørte ben oppe først, og de gik ned af trapper med det sunde ben førende først. For en sikkerheds skyld holdt forsøgspersonerne et gelænder under øvelsen til at gå på tværs af trapperne. Kontrolgruppen modtog traditionel fysioterapi (styrkende træning, balancetræning og gangtræning) i 30 minutter. Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog interventionen en gang om ugen i 12 uger. Alle interventionerne blev udført af den samme fysioterapeut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner, der blev diagnosticeret med slagtilfælde inden for 6 måneder til 6 år af en neurolog eller fysiater,
  • computeriseret tomografiscanning eller magnetisk resonansscanning viste ensidig hjerneskade,
  • ingen tydelig kognitiv svækkelse,
  • ingen alvorlige knogle- og ledproblemer
  • kunne følge instruktionerne og trinene i eksperimentet
  • gik 15 meter selvstændigt.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitivt svækket,
  • synshandicappet
  • ude af stand til at modtage træning på grund af andre sygdomme (lunger, hjerte, mave-tarmkanalen, knogler og muskler, nervesystem osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sidetrappe gang øvelse
Forsøgsgruppen modtog 15 minutters lateral trappetræning
Enhed: sidetrappe gang øvelse
15 minutters øvelse for at gå på tværs af trapper
Andre navne:
  • trappetræning
Enhed: traditionel fysioterapi
styrkende motion, balancetræning og gangtræning
Andre navne:
  • fysisk terapi
Aktiv komparator: traditionel fysioterapi
styrkende motion, balancetræning og gangtræning
Enhed: sidetrappe gang øvelse
15 minutters øvelse for at gå på tværs af trapper
Andre navne:
  • trappetræning
Enhed: traditionel fysioterapi
styrkende motion, balancetræning og gangtræning
Andre navne:
  • fysisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke
Tidsramme: Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog interventionen en gang om ugen i 12 uger. Foranstaltningerne blev udført af en erfaren fysioterapeut før modtagelse af interventionen og i ugerne fire, otte og tolv.
Mycroft 3 håndholdt dynamometer18: Den har god pålidelighed. Muskelstyrke kan måles i Newtons. Det bruges til at vurdere forsøgspersoners muskelstyrke.
Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog interventionen en gang om ugen i 12 uger. Foranstaltningerne blev udført af en erfaren fysioterapeut før modtagelse af interventionen og i ugerne fire, otte og tolv.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den posturale vurderingsskala for apopleksipatienter (PASS)
Tidsramme: Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog interventionen en gang om ugen i 12 uger. Foranstaltningerne blev udført af en erfaren fysioterapeut før modtagelse af interventionen og i ugerne fire, otte og tolv.
PASS vurderer balance i liggende, siddende og stående stilling. Den er designet specielt til patienter med slagtilfælde og er velegnet til alle individer uanset postural præstation. Dens fordel ligger i manglen på lofteffekt og gulveffekt, og den statiske og dynamiske balance hos apopleksipatienter kan vurderes. Det er vurderet på en skala fra 0 til 3, (total score på = 36) De højere score indikerer bedre balance hos patienter med slagtilfælde.
Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog interventionen en gang om ugen i 12 uger. Foranstaltningerne blev udført af en erfaren fysioterapeut før modtagelse af interventionen og i ugerne fire, otte og tolv.
Fugal-Meyer vurdering for underekstremitet,
Tidsramme: Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog interventionen en gang om ugen i 12 uger. Foranstaltningerne blev udført af en erfaren fysioterapeut før modtagelse af interventionen og i ugerne fire, otte og tolv.
Det er en vurderingsskala udviklet fra Brunnstrom stage-L/E specifikt dedikeret til apopleksipatienter. Den er vurderet på en skala fra 0 til 2. Den har god reliabilitet og validitet.
Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog interventionen en gang om ugen i 12 uger. Foranstaltningerne blev udført af en erfaren fysioterapeut før modtagelse af interventionen og i ugerne fire, otte og tolv.
Barthel-indeks for Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog interventionen en gang om ugen i 12 uger. Foranstaltningerne blev udført af en erfaren fysioterapeut før modtagelse af interventionen og i ugerne fire, otte og tolv.
Det er en grundlæggende skala for funktionel uafhængighed med pålidelighed og validitet, der dækker 10 punkter såsom spisning, transponering, personlig hygiejne, brug af badeværelset, brusebad, gå på fladt underlag, trappeopgang, tage tøj på, kontrollere udskillelse osv. Den samlede score spænder fra 0 til 100, som er den progressive mulighed for daglige aktiviteter.
Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog interventionen en gang om ugen i 12 uger. Foranstaltningerne blev udført af en erfaren fysioterapeut før modtagelse af interventionen og i ugerne fire, otte og tolv.
Timed up and go test (TUG)
Tidsramme: Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog interventionen en gang om ugen i 12 uger. Foranstaltningerne blev udført af en erfaren fysioterapeut før modtagelse af interventionen og i ugerne fire, otte og tolv.
I Timed Up and Go-testen registreres tiden, når man rejser sig fra en stol, går tre meter, drejer og går tilbage. Den har god sensitivitet og specificitet (sensitivitet=87%, specificitet=87%), og kan vurdere balance og motorisk evne. Den målte tid kan forudsige apopleksipatienters fald.
Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog interventionen en gang om ugen i 12 uger. Foranstaltningerne blev udført af en erfaren fysioterapeut før modtagelse af interventionen og i ugerne fire, otte og tolv.
Reha Gait® til gangparametre.
Tidsramme: Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog interventionen en gang om ugen i 12 uger. Foranstaltningerne blev udført af en erfaren fysioterapeut før modtagelse af interventionen og i ugerne fire, otte og tolv.
Det har høj pålidelighed. Ved at bære den tre-aksede gyrosensor på skoene kan gangdata indsamles og analyseres med en mikrocomputer via Bluetooth.
Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog interventionen en gang om ugen i 12 uger. Foranstaltningerne blev udført af en erfaren fysioterapeut før modtagelse af interventionen og i ugerne fire, otte og tolv.
Passive range of motion (PROM)
Tidsramme: Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog interventionen en gang om ugen i 12 uger. Foranstaltningerne blev udført af en erfaren fysioterapeut før modtagelse af interventionen og i ugerne fire, otte og tolv.
Passive range of motion (PROM) og active range of motion (AROM) af hofte-, knæ- og ankelled: Gradændringen måles med et goniometer før og efter træning.
Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog interventionen en gang om ugen i 12 uger. Foranstaltningerne blev udført af en erfaren fysioterapeut før modtagelse af interventionen og i ugerne fire, otte og tolv.
aktivt bevægelsesområde (AROM)
Tidsramme: Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog interventionen en gang om ugen i 12 uger. Foranstaltningerne blev udført af en erfaren fysioterapeut før modtagelse af interventionen og i ugerne fire, otte og tolv.
Passive range of motion (PROM) og active range of motion (AROM) af hofte-, knæ- og ankelled: Gradændringen måles med et goniometer før og efter træning.
Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog interventionen en gang om ugen i 12 uger. Foranstaltningerne blev udført af en erfaren fysioterapeut før modtagelse af interventionen og i ugerne fire, otte og tolv.
Brunnstrom motorrestitutionsstadiet i underekstremiteter (LE):
Tidsramme: Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog interventionen en gang om ugen i 12 uger. Foranstaltningerne blev udført af en erfaren fysioterapeut før modtagelse af interventionen og i ugerne fire, otte og tolv.
Den motoriske genopretning blev vurderet ved hjælp af Brunnstrom motor recovery stage-værktøj (Brunnstrom, 1970), der klassificerer den i 6 trin; 1) slaphed; 2) spasticitet er under udvikling; 3) spasticitet er maksimal; 4) spasticitet begynder at aftage, og nogle bevægelseskombinationer bliver tilgængelige; 5) spasticitet er aftagende og vanskeligere bevægelseskombinationer kan opnås; 6) normal. Den har en god reliabilitet og validitet og kan vurdere den motoriske restitution hos slagtilfældepatienter. Den er bedømt på en skala fra 1 til 6.
Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog interventionen en gang om ugen i 12 uger. Foranstaltningerne blev udført af en erfaren fysioterapeut før modtagelse af interventionen og i ugerne fire, otte og tolv.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Efterforskere

  • Studiestol: I-Hsiu Liou, MD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGHKS15-CT8-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med kronisk slagtilfælde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner