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Entraînement à la marche latérale dans les escaliers après un AVC chronique

10 janvier 2024 mis à jour par: Wan-Yun Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Efficacité de l'entraînement à la marche latérale dans les escaliers chez les patients ayant subi un AVC chronique : une étude pilote randomisée et contrôlée

Le groupe expérimental a reçu 15 minutes d'exercice de marche latérale en escalier et 30 minutes de physiothérapie traditionnelle (exercice de renforcement, entraînement à l'équilibre et entraînement à la marche) à chaque fois.

Les mesures ont été effectuées par un physiothérapeute expérimenté (non impliqué dans l'intervention) avant de recevoir l'intervention et aux semaines quatre, huit et douze. Il a fallu 45 minutes à chaque sujet pour compléter toutes les mesures à chaque fois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour l'entraînement à la marche latérale des escaliers, l'entraîneur d'escalier dynamique comporte quatre étapes. La hauteur peut être ajustée de 0 à 16,5 centimètres, l'escalier avait une largeur de 0,74 m, chaque marche ayant une profondeur de 16 cm et une longueur de 10 cm. Le groupe expérimental a reçu différentes hauteurs d'entraînement à la marche latérale en escalier en fonction de la capacité des patients. Les patients montaient les escaliers avec la jambe affectée en premier et ils descendaient les escaliers avec la jambe saine en premier. Pour des raisons de sécurité, les sujets tenaient une main courante pendant l'exercice de marche latérale de l'escalier. Le groupe témoin a reçu une physiothérapie traditionnelle (exercice de renforcement, entraînement à l'équilibre et entraînement à la marche) pendant 30 minutes. Le groupe expérimental et le groupe témoin ont reçu l'intervention une fois par semaine pendant 12 semaines. Toutes les interventions ont été réalisées par le même kinésithérapeute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les sujets ayant reçu un diagnostic d'AVC dans les 6 mois à 6 ans par un neurologue ou un physiatre,
  • une tomodensitométrie ou une imagerie par résonance magnétique a montré des lésions cérébrales unilatérales,
  • pas de trouble cognitif évident,
  • pas de problèmes osseux et articulaires graves
  • pourrait suivre les instructions et les étapes de l'expérience
  • parcouru 15 mètres en autonomie.

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs,
  • malvoyant ou
  • incapable de recevoir une formation en raison d'autres maladies (poumon, cœur, tractus gastro-intestinal, os et muscles, système nerveux, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice marche escalier latéral
Le groupe expérimental a reçu 15 minutes d'exercice de marche d'escalier latéral
Dispositif: exercice marche escalier latéral
15 minutes d'exercice de marche d'escalier latéral
Autres noms:
  • formation à la marche d'escalier
Dispositif: physiothérapie traditionnelle
exercice de renforcement, entraînement à l'équilibre et entraînement à la marche
Autres noms:
  • thérapie physique
Comparateur actif: physiothérapie traditionnelle
exercice de renforcement, entraînement à l'équilibre et entraînement à la marche
Dispositif: exercice marche escalier latéral
15 minutes d'exercice de marche d'escalier latéral
Autres noms:
  • formation à la marche d'escalier
Dispositif: physiothérapie traditionnelle
exercice de renforcement, entraînement à l'équilibre et entraînement à la marche
Autres noms:
  • thérapie physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force musculaire
Délai: Le groupe expérimental et le groupe témoin ont tous deux reçu l'intervention une fois par semaine pendant 12 semaines. Les mesures ont été effectuées par un physiothérapeute expérimenté avant de recevoir l'intervention et aux semaines quatre, huit et douze.
Dynamomètre portatif Mycroft 318 : Il a une bonne fiabilité. La force musculaire peut être mesurée en Newton. Il est appliqué dans l'évaluation de la force musculaire des sujets.
Le groupe expérimental et le groupe témoin ont tous deux reçu l'intervention une fois par semaine pendant 12 semaines. Les mesures ont été effectuées par un physiothérapeute expérimenté avant de recevoir l'intervention et aux semaines quatre, huit et douze.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'évaluation posturale des patients victimes d'AVC (PASS)
Délai: Le groupe expérimental et le groupe témoin ont tous deux reçu l'intervention une fois par semaine pendant 12 semaines. Les mesures ont été effectuées par un physiothérapeute expérimenté avant de recevoir l'intervention et aux semaines quatre, huit et douze.
Le PASS évalue l'équilibre en position allongée, assise et debout. Il a été conçu spécifiquement pour les patients ayant subi un AVC et convient à tous les individus, quelle que soit leur performance posturale. Son avantage réside dans l'absence d'effet plafond et d'effet plancher, et l'équilibre statique et dynamique des patients victimes d'AVC peut être évalué. Il est noté sur une échelle de 0 à 3, (score total de = 36) Les scores les plus élevés indiquent un meilleur équilibre chez les patients victimes d'AVC.
Le groupe expérimental et le groupe témoin ont tous deux reçu l'intervention une fois par semaine pendant 12 semaines. Les mesures ont été effectuées par un physiothérapeute expérimenté avant de recevoir l'intervention et aux semaines quatre, huit et douze.
Évaluation Fugal-Meyer pour les membres inférieurs,
Délai: Le groupe expérimental et le groupe témoin ont tous deux reçu l'intervention une fois par semaine pendant 12 semaines. Les mesures ont été effectuées par un physiothérapeute expérimenté avant de recevoir l'intervention et aux semaines quatre, huit et douze.
Il s'agit d'une échelle d'évaluation développée à partir du stade Brunnstrom-L/E spécifiquement dédiée aux patients victimes d'AVC. Il est noté sur une échelle de 0 à 2. Il a une bonne fiabilité et validité.
Le groupe expérimental et le groupe témoin ont tous deux reçu l'intervention une fois par semaine pendant 12 semaines. Les mesures ont été effectuées par un physiothérapeute expérimenté avant de recevoir l'intervention et aux semaines quatre, huit et douze.
Indice de Barthel des Activités de la Vie Quotidienne (AVQ)
Délai: Le groupe expérimental et le groupe témoin ont tous deux reçu l'intervention une fois par semaine pendant 12 semaines. Les mesures ont été effectuées par un physiothérapeute expérimenté avant de recevoir l'intervention et aux semaines quatre, huit et douze.
C'est une échelle de base d'autonomie fonctionnelle avec fiabilité et validité, couvrant 10 items tels que manger, transposition, hygiène personnelle, aller aux toilettes, se doucher, marcher sur un terrain plat, monter des escaliers, s'habiller, contrôler l'excrétion, etc. Le score total varie de 0 à 100, ce qui correspond à la portée progressive des activités de la vie quotidienne.
Le groupe expérimental et le groupe témoin ont tous deux reçu l'intervention une fois par semaine pendant 12 semaines. Les mesures ont été effectuées par un physiothérapeute expérimenté avant de recevoir l'intervention et aux semaines quatre, huit et douze.
Timed up and go test (TUG)
Délai: Le groupe expérimental et le groupe témoin ont tous deux reçu l'intervention une fois par semaine pendant 12 semaines. Les mesures ont été effectuées par un physiothérapeute expérimenté avant de recevoir l'intervention et aux semaines quatre, huit et douze.
Dans le Timed Up and Go Test, le temps est enregistré en se levant d'une chaise, en marchant trois mètres, en tournant et en revenant. Il a une bonne sensibilité et spécificité (sensibilité=87%, spécificité=87%), et peut évaluer l'équilibre et la capacité motrice. Le temps mesuré peut prédire la chute des patients victimes d'un AVC.
Le groupe expérimental et le groupe témoin ont tous deux reçu l'intervention une fois par semaine pendant 12 semaines. Les mesures ont été effectuées par un physiothérapeute expérimenté avant de recevoir l'intervention et aux semaines quatre, huit et douze.
Reha Gait® pour les paramètres de marche.
Délai: Le groupe expérimental et le groupe témoin ont tous deux reçu l'intervention une fois par semaine pendant 12 semaines. Les mesures ont été effectuées par un physiothérapeute expérimenté avant de recevoir l'intervention et aux semaines quatre, huit et douze.
Il a une grande fiabilité. En portant le capteur gyroscopique à trois axes sur les chaussures, les données de marche peuvent être collectées et analysées avec un micro-ordinateur via Bluetooth.
Le groupe expérimental et le groupe témoin ont tous deux reçu l'intervention une fois par semaine pendant 12 semaines. Les mesures ont été effectuées par un physiothérapeute expérimenté avant de recevoir l'intervention et aux semaines quatre, huit et douze.
Gamme de mouvement passive (PROM)
Délai: Le groupe expérimental et le groupe témoin ont tous deux reçu l'intervention une fois par semaine pendant 12 semaines. Les mesures ont été effectuées par un physiothérapeute expérimenté avant de recevoir l'intervention et aux semaines quatre, huit et douze.
Amplitude de mouvement passive (PROM) et amplitude de mouvement active (AROM) des articulations de la hanche, du genou et de la cheville : Le changement de degré est mesuré avec un goniomètre avant et après l'entraînement.
Le groupe expérimental et le groupe témoin ont tous deux reçu l'intervention une fois par semaine pendant 12 semaines. Les mesures ont été effectuées par un physiothérapeute expérimenté avant de recevoir l'intervention et aux semaines quatre, huit et douze.
amplitude de mouvement active (AROM)
Délai: Le groupe expérimental et le groupe témoin ont tous deux reçu l'intervention une fois par semaine pendant 12 semaines. Les mesures ont été effectuées par un physiothérapeute expérimenté avant de recevoir l'intervention et aux semaines quatre, huit et douze.
Amplitude de mouvement passive (PROM) et amplitude de mouvement active (AROM) des articulations de la hanche, du genou et de la cheville : Le changement de degré est mesuré avec un goniomètre avant et après l'entraînement.
Le groupe expérimental et le groupe témoin ont tous deux reçu l'intervention une fois par semaine pendant 12 semaines. Les mesures ont été effectuées par un physiothérapeute expérimenté avant de recevoir l'intervention et aux semaines quatre, huit et douze.
L'étape de récupération motrice Brunnstrom du membre inférieur (LE):
Délai: Le groupe expérimental et le groupe témoin ont tous deux reçu l'intervention une fois par semaine pendant 12 semaines. Les mesures ont été effectuées par un physiothérapeute expérimenté avant de recevoir l'intervention et aux semaines quatre, huit et douze.
La récupération motrice a été évaluée à l'aide de l'outil d'étape de récupération motrice de Brunnstrom (Brunnstrom, 1970) qui la classe en 6 étapes ; 1) flaccidité ; 2) la spasticité se développe ; 3) la spasticité est maximale ; 4) la spasticité commence à diminuer et certaines combinaisons de mouvements deviennent disponibles ; 5) la spasticité diminue et des combinaisons de mouvements plus difficiles peuvent être accomplies ; 6) normale. Il a une bonne fiabilité et validité et peut évaluer la récupération motrice des patients victimes d'un AVC. Il est noté sur une échelle de 1 à 6.
Le groupe expérimental et le groupe témoin ont tous deux reçu l'intervention une fois par semaine pendant 12 semaines. Les mesures ont été effectuées par un physiothérapeute expérimenté avant de recevoir l'intervention et aux semaines quatre, huit et douze.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: I-Hsiu Liou, MD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Première publication (Réel)

11 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VGHKS15-CT8-23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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