- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03702517
Treinamento de caminhada lateral em escada após AVC crônico
Eficácia do treinamento de escada lateral em pacientes com AVC crônico: um estudo piloto randomizado controlado
O grupo experimental recebeu 15 minutos de exercício de escada lateral e 30 minutos de fisioterapia tradicional (exercício de fortalecimento, treino de equilíbrio e treino de marcha) de cada vez.
As medidas foram feitas por um fisioterapeuta experiente (não envolvido na intervenção) antes de receber a intervenção e nas semanas quatro, oito e doze. Levou 45 minutos para cada sujeito completar todas as medidas de cada vez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos que foram diagnosticados com acidente vascular cerebral dentro de 6 meses a 6 anos por um neurologista ou fisiatras,
- tomografia computadorizada ou ressonância magnética mostrou dano cerebral unilateral,
- sem comprometimento cognitivo óbvio,
- sem problemas ósseos e articulares graves
- poderia seguir as instruções e etapas do experimento
- andou 15 metros independentemente.
Critério de exclusão:
- deficientes cognitivos,
- deficiente visual ou
- incapaz de receber treinamento devido a outras doenças (pulmão, coração, trato gastrointestinal, ossos e músculos, sistema nervoso etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercício de escada lateral
O grupo experimental recebeu 15 minutos de exercício de caminhada lateral em escada
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15 minutos de exercício de caminhada em escada lateral
Outros nomes:
exercícios de fortalecimento, treinamento de equilíbrio e treinamento de marcha
Outros nomes:
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Comparador Ativo: fisioterapia tradicional
exercícios de fortalecimento, treinamento de equilíbrio e treinamento de marcha
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15 minutos de exercício de caminhada em escada lateral
Outros nomes:
exercícios de fortalecimento, treinamento de equilíbrio e treinamento de marcha
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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força muscular
Prazo: Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle receberam a intervenção uma vez por semana durante 12 semanas. As medidas foram feitas por um fisioterapeuta experiente antes de receber a intervenção e nas semanas quatro, oito e doze.
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Dinamômetro portátil Mycroft 318: Possui boa confiabilidade.
A força muscular pode ser medida em Newton.
É aplicado na avaliação da força muscular dos sujeitos.
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Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle receberam a intervenção uma vez por semana durante 12 semanas. As medidas foram feitas por um fisioterapeuta experiente antes de receber a intervenção e nas semanas quatro, oito e doze.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de avaliação postural para pacientes com AVC (PASS)
Prazo: Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle receberam a intervenção uma vez por semana durante 12 semanas. As medidas foram feitas por um fisioterapeuta experiente antes de receber a intervenção e nas semanas quatro, oito e doze.
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O PASS avalia o equilíbrio nas posições deitada, sentada e em pé.
Ele foi projetado especificamente para pacientes com AVC e é adequado para todos os indivíduos, independentemente do desempenho postural.
Sua vantagem reside na ausência de efeito teto e efeito chão, podendo ser avaliado o equilíbrio estático e dinâmico de pacientes com AVC.
É avaliado em uma escala de 0 a 3, (escore total de = 36). Os escores mais altos indicam melhor equilíbrio em pacientes com AVC.
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Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle receberam a intervenção uma vez por semana durante 12 semanas. As medidas foram feitas por um fisioterapeuta experiente antes de receber a intervenção e nas semanas quatro, oito e doze.
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Avaliação de Fugal-Meyer para membros inferiores,
Prazo: Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle receberam a intervenção uma vez por semana durante 12 semanas. As medidas foram feitas por um fisioterapeuta experiente antes de receber a intervenção e nas semanas quatro, oito e doze.
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É uma escala de avaliação desenvolvida a partir do estágio L/E de Brunnstrom, especificamente dedicada a pacientes com AVC.
É avaliado em uma escala de 0 a 2. Tem boa confiabilidade e validade.
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Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle receberam a intervenção uma vez por semana durante 12 semanas. As medidas foram feitas por um fisioterapeuta experiente antes de receber a intervenção e nas semanas quatro, oito e doze.
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Índice de Barthel para Atividades da Vida Diária (AVD)
Prazo: Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle receberam a intervenção uma vez por semana durante 12 semanas. As medidas foram feitas por um fisioterapeuta experiente antes de receber a intervenção e nas semanas quatro, oito e doze.
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É uma escala básica de independência funcional com confiabilidade e validade, abrangendo 10 itens como alimentação, transposição, higiene pessoal, uso do banheiro, banho, andar em terreno plano, subir escadas, vestir-se, controlar excreções, etc.
A pontuação total varia de 0 a 100, que é a escala progressiva para as atividades de vida diária .
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Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle receberam a intervenção uma vez por semana durante 12 semanas. As medidas foram feitas por um fisioterapeuta experiente antes de receber a intervenção e nas semanas quatro, oito e doze.
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Timed up and go test (TUG)
Prazo: Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle receberam a intervenção uma vez por semana durante 12 semanas. As medidas foram feitas por um fisioterapeuta experiente antes de receber a intervenção e nas semanas quatro, oito e doze.
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No Timed Up and Go Test, o tempo é registrado ao levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar e voltar.
Possui boa sensibilidade e especificidade (sensibilidade=87%, especificidade=87%) e pode avaliar equilíbrio e habilidade motora.
O tempo medido pode prever a queda de pacientes com AVC.
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Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle receberam a intervenção uma vez por semana durante 12 semanas. As medidas foram feitas por um fisioterapeuta experiente antes de receber a intervenção e nas semanas quatro, oito e doze.
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Reha Gait® para parâmetros de marcha.
Prazo: Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle receberam a intervenção uma vez por semana durante 12 semanas. As medidas foram feitas por um fisioterapeuta experiente antes de receber a intervenção e nas semanas quatro, oito e doze.
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Tem alta confiabilidade.
Ao usar o sensor giroscópio de três eixos nos sapatos, os dados da marcha podem ser coletados e analisados com um microcomputador via Bluetooth.
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Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle receberam a intervenção uma vez por semana durante 12 semanas. As medidas foram feitas por um fisioterapeuta experiente antes de receber a intervenção e nas semanas quatro, oito e doze.
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Amplitude passiva de movimento (PROM)
Prazo: Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle receberam a intervenção uma vez por semana durante 12 semanas. As medidas foram feitas por um fisioterapeuta experiente antes de receber a intervenção e nas semanas quatro, oito e doze.
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Amplitude de movimento passiva (PROM) e amplitude de movimento ativa (AROM) das articulações do quadril, joelho e tornozelo: A mudança no grau é medida com um goniômetro antes e depois do treinamento.
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Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle receberam a intervenção uma vez por semana durante 12 semanas. As medidas foram feitas por um fisioterapeuta experiente antes de receber a intervenção e nas semanas quatro, oito e doze.
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amplitude de movimento ativa (AROM)
Prazo: Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle receberam a intervenção uma vez por semana durante 12 semanas. As medidas foram feitas por um fisioterapeuta experiente antes de receber a intervenção e nas semanas quatro, oito e doze.
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Amplitude de movimento passiva (PROM) e amplitude de movimento ativa (AROM) das articulações do quadril, joelho e tornozelo: A mudança no grau é medida com um goniômetro antes e depois do treinamento.
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Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle receberam a intervenção uma vez por semana durante 12 semanas. As medidas foram feitas por um fisioterapeuta experiente antes de receber a intervenção e nas semanas quatro, oito e doze.
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O estágio de recuperação motora Brunnstrom da extremidade inferior (LE):
Prazo: Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle receberam a intervenção uma vez por semana durante 12 semanas. As medidas foram feitas por um fisioterapeuta experiente antes de receber a intervenção e nas semanas quatro, oito e doze.
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A recuperação motora foi avaliada por meio da ferramenta Brunnstrom motor recovery stage (Brunnstrom, 1970) que a classifica em 6 estágios; 1) flacidez; 2) a espasticidade está se desenvolvendo; 3) a espasticidade é máxima; 4) a espasticidade começa a diminuir e algumas combinações de movimentos tornam-se disponíveis; 5) a espasticidade está diminuindo e combinações de movimentos mais difíceis podem ser realizadas; 6) normais.
Possui boa confiabilidade e validade, podendo avaliar a recuperação motora de pacientes com AVC.
É avaliado em uma escala de 1 a 6.
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Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle receberam a intervenção uma vez por semana durante 12 semanas. As medidas foram feitas por um fisioterapeuta experiente antes de receber a intervenção e nas semanas quatro, oito e doze.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: I-Hsiu Liou, MD., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VGHKS15-CT8-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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