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Entrenamiento lateral para subir escaleras después de un accidente cerebrovascular crónico

10 de enero de 2024 actualizado por: Wan-Yun Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Eficacia del entrenamiento lateral para subir escaleras en pacientes con accidente cerebrovascular crónico: un estudio piloto controlado aleatorizado

El grupo experimental recibió 15 minutos de ejercicio de caminata lateral y 30 minutos de fisioterapia tradicional (ejercicio de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento de la marcha) cada vez.

Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado (no involucrado en la intervención) antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce. Cada sujeto tardó 45 minutos en completar todas las medidas cada vez.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para el entrenamiento de subir escaleras laterales, el entrenador de escaleras dinámico cuenta con cuatro pasos. La altura se puede ajustar de 0 a 16,5 centímetros, la escalera tenía 0,74 m de ancho, cada escalón tenía 16 cm de profundidad y 10 cm de largo. El grupo experimental recibió diferentes alturas de entrenamiento para subir escaleras laterales de acuerdo con la capacidad de los pacientes. Los pacientes subieron las escaleras con la pierna afectada primero y bajaron las escaleras con la pierna sana primero. Por seguridad, los sujetos se sujetaron de un pasamanos durante el ejercicio de caminar por la escalera lateral. El grupo de control recibió fisioterapia tradicional (ejercicio de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento de la marcha) durante 30 minutos. Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Todas las intervenciones fueron realizadas por el mismo fisioterapeuta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos a los que un neurólogo o un fisiatra les diagnosticó un accidente cerebrovascular en un plazo de 6 meses a 6 años,
  • La tomografía computarizada o la resonancia magnética nuclear mostraron daño cerebral unilateral,
  • sin deterioro cognitivo evidente,
  • sin problemas graves de huesos y articulaciones
  • podría seguir las instrucciones y los pasos del experimento
  • Caminó 15 metros de forma independiente.

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo,
  • discapacitado visual
  • incapaz de recibir entrenamiento debido a otras enfermedades (pulmones, corazón, tracto gastrointestinal, huesos y músculos, sistema nervioso, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ejercicio para subir escaleras laterales
El grupo experimental recibió 15 minutos de ejercicio de caminata lateral en escalera.
15 minutos de ejercicio lateral de caminar en escalera
Otros nombres:
  • entrenamiento para subir escaleras
ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento de la marcha
Otros nombres:
  • terapia física
Comparador activo: fisioterapia tradicional
ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento de la marcha
15 minutos de ejercicio lateral de caminar en escalera
Otros nombres:
  • entrenamiento para subir escaleras
ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento de la marcha
Otros nombres:
  • terapia física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza muscular
Periodo de tiempo: Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
Dinamómetro manual Mycroft 318: Tiene buena confiabilidad. La fuerza muscular se puede medir en Newton. Se aplica en la evaluación de la fuerza muscular de los sujetos.
Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de evaluación postural para pacientes con accidente cerebrovascular (PASS)
Periodo de tiempo: Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
El PASS evalúa el equilibrio en posiciones acostadas, sentadas y de pie. Fue diseñado específicamente para pacientes con accidente cerebrovascular y es adecuado para todas las personas, independientemente del rendimiento postural. Su ventaja radica en la falta de efecto techo y efecto suelo, y se puede evaluar el equilibrio estático y dinámico de los pacientes con accidente cerebrovascular. Se califica en una escala de 0 a 3 (puntuación total de = 36). Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular.
Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
Evaluación de Fugal-Meyer para extremidades inferiores,
Periodo de tiempo: Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
Es una escala de evaluación desarrollada a partir del estadio L/E de Brunnstrom específicamente dedicada a pacientes con accidente cerebrovascular. Se califica en una escala de 0 a 2. Tiene buena confiabilidad y validez.
Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
Índice de Barthel para actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
Es una escala básica para la independencia funcional con fiabilidad y validez, que abarca 10 ítems como comer, transposición, aseo personal, ir al baño, ducharse, caminar en terreno llano, subir escaleras, vestirse, controlar la excreción, etc. La puntuación total va de 0 a 100, que es el alcance progresivo de las actividades de la vida diaria.
Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
En el Timed Up and Go Test, el tiempo se registra al levantarse de una silla, caminar tres metros, girar y caminar hacia atrás. Tiene buena sensibilidad y especificidad (sensibilidad=87%, especificidad=87%) y puede evaluar el equilibrio y la capacidad motora. El tiempo medido puede predecir la caída de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
Reha Gait® para parámetros de marcha.
Periodo de tiempo: Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
Tiene alta confiabilidad. Al usar el sensor giroscópico de tres ejes en los zapatos, los datos de la marcha se pueden recopilar y analizar con una microcomputadora a través de Bluetooth.
Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
Rango de movimiento pasivo (PROM)
Periodo de tiempo: Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
Rango de movimiento pasivo (PROM) y rango de movimiento activo (AROM) de las articulaciones de cadera, rodilla y tobillo: el cambio de grado se mide con un goniómetro antes y después del entrenamiento.
Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
rango de movimiento activo (AROM)
Periodo de tiempo: Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
Rango de movimiento pasivo (PROM) y rango de movimiento activo (AROM) de las articulaciones de cadera, rodilla y tobillo: el cambio de grado se mide con un goniómetro antes y después del entrenamiento.
Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
La etapa de recuperación motora de Brunnstrom de la extremidad inferior (LE):
Periodo de tiempo: Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
La recuperación motora se evaluó mediante la herramienta de etapa de recuperación motora de Brunnstrom (Brunnstrom, 1970) que la clasifica en 6 etapas; 1) flacidez; 2) se está desarrollando espasticidad; 3) la espasticidad es máxima; 4) la espasticidad comienza a disminuir y algunas combinaciones de movimientos están disponibles; 5) la espasticidad está disminuyendo y se pueden lograr combinaciones de movimientos más difíciles; 6) normales. Tiene buena fiabilidad y validez, y puede evaluar la recuperación motora de los pacientes con accidente cerebrovascular. Se califica en una escala del 1 al 6.
Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: I-Hsiu Liou, MD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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