- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03702517
Entrenamiento lateral para subir escaleras después de un accidente cerebrovascular crónico
Eficacia del entrenamiento lateral para subir escaleras en pacientes con accidente cerebrovascular crónico: un estudio piloto controlado aleatorizado
El grupo experimental recibió 15 minutos de ejercicio de caminata lateral y 30 minutos de fisioterapia tradicional (ejercicio de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento de la marcha) cada vez.
Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado (no involucrado en la intervención) antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce. Cada sujeto tardó 45 minutos en completar todas las medidas cada vez.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos a los que un neurólogo o un fisiatra les diagnosticó un accidente cerebrovascular en un plazo de 6 meses a 6 años,
- La tomografía computarizada o la resonancia magnética nuclear mostraron daño cerebral unilateral,
- sin deterioro cognitivo evidente,
- sin problemas graves de huesos y articulaciones
- podría seguir las instrucciones y los pasos del experimento
- Caminó 15 metros de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo,
- discapacitado visual
- incapaz de recibir entrenamiento debido a otras enfermedades (pulmones, corazón, tracto gastrointestinal, huesos y músculos, sistema nervioso, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio para subir escaleras laterales
El grupo experimental recibió 15 minutos de ejercicio de caminata lateral en escalera.
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15 minutos de ejercicio lateral de caminar en escalera
Otros nombres:
ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento de la marcha
Otros nombres:
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Comparador activo: fisioterapia tradicional
ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento de la marcha
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15 minutos de ejercicio lateral de caminar en escalera
Otros nombres:
ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento de la marcha
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
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Dinamómetro manual Mycroft 318: Tiene buena confiabilidad.
La fuerza muscular se puede medir en Newton.
Se aplica en la evaluación de la fuerza muscular de los sujetos.
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Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de evaluación postural para pacientes con accidente cerebrovascular (PASS)
Periodo de tiempo: Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
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El PASS evalúa el equilibrio en posiciones acostadas, sentadas y de pie.
Fue diseñado específicamente para pacientes con accidente cerebrovascular y es adecuado para todas las personas, independientemente del rendimiento postural.
Su ventaja radica en la falta de efecto techo y efecto suelo, y se puede evaluar el equilibrio estático y dinámico de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Se califica en una escala de 0 a 3 (puntuación total de = 36). Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular.
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Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
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Evaluación de Fugal-Meyer para extremidades inferiores,
Periodo de tiempo: Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
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Es una escala de evaluación desarrollada a partir del estadio L/E de Brunnstrom específicamente dedicada a pacientes con accidente cerebrovascular.
Se califica en una escala de 0 a 2. Tiene buena confiabilidad y validez.
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Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
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Índice de Barthel para actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
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Es una escala básica para la independencia funcional con fiabilidad y validez, que abarca 10 ítems como comer, transposición, aseo personal, ir al baño, ducharse, caminar en terreno llano, subir escaleras, vestirse, controlar la excreción, etc.
La puntuación total va de 0 a 100, que es el alcance progresivo de las actividades de la vida diaria.
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Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
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Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
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En el Timed Up and Go Test, el tiempo se registra al levantarse de una silla, caminar tres metros, girar y caminar hacia atrás.
Tiene buena sensibilidad y especificidad (sensibilidad=87%, especificidad=87%) y puede evaluar el equilibrio y la capacidad motora.
El tiempo medido puede predecir la caída de los pacientes con accidente cerebrovascular.
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Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
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Reha Gait® para parámetros de marcha.
Periodo de tiempo: Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
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Tiene alta confiabilidad.
Al usar el sensor giroscópico de tres ejes en los zapatos, los datos de la marcha se pueden recopilar y analizar con una microcomputadora a través de Bluetooth.
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Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
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Rango de movimiento pasivo (PROM)
Periodo de tiempo: Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
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Rango de movimiento pasivo (PROM) y rango de movimiento activo (AROM) de las articulaciones de cadera, rodilla y tobillo: el cambio de grado se mide con un goniómetro antes y después del entrenamiento.
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Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
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rango de movimiento activo (AROM)
Periodo de tiempo: Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
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Rango de movimiento pasivo (PROM) y rango de movimiento activo (AROM) de las articulaciones de cadera, rodilla y tobillo: el cambio de grado se mide con un goniómetro antes y después del entrenamiento.
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Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
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La etapa de recuperación motora de Brunnstrom de la extremidad inferior (LE):
Periodo de tiempo: Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
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La recuperación motora se evaluó mediante la herramienta de etapa de recuperación motora de Brunnstrom (Brunnstrom, 1970) que la clasifica en 6 etapas; 1) flacidez; 2) se está desarrollando espasticidad; 3) la espasticidad es máxima; 4) la espasticidad comienza a disminuir y algunas combinaciones de movimientos están disponibles; 5) la espasticidad está disminuyendo y se pueden lograr combinaciones de movimientos más difíciles; 6) normales.
Tiene buena fiabilidad y validez, y puede evaluar la recuperación motora de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Se califica en una escala del 1 al 6.
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Tanto el grupo experimental como el grupo control recibieron la intervención una vez por semana durante 12 semanas. Las medidas fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado antes de recibir la intervención y en las semanas cuatro, ocho y doce.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Silla de estudio: I-Hsiu Liou, MD., Kaohsiung Veterans General Hospital.
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- VGHKS15-CT8-23
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