Oldalsó lépcsőjárás edzés krónikus stroke után
2024. január 10. frissítette: Wan-Yun Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Az oldalsó lépcsőjárás edzésének hatékonysága krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél: véletlenszerű, kontrollált kísérleti vizsgálat
A kísérleti csoport minden alkalommal 15 perc oldallépcsős gyakorlatot és 30 perc hagyományos fizioterápiát (erősítő gyakorlat, egyensúlytréning és járástréning) kapott.
Az intézkedéseket egy tapasztalt fizikai terapeuta végezte (nem vesz részt a beavatkozásban) a beavatkozás előtt, valamint a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten. Minden egyes alanynak 45 percbe telt az összes mérés elvégzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az oldalsó lépcsős járás edzéséhez a dinamikus lépcsős tréner négy lépcsőből áll.
A magasság 0 és 16,5 centiméter között állítható, a lépcső 0,74 m széles volt, minden lépcsőfoka 16 cm mély és 10 cm hosszú.
A kísérleti csoport a betegek képességei szerint különböző magasságú oldallépcsős edzést kapott.
A betegek úgy mentek fel a lépcsőn, hogy az érintett láb először fel volt, és úgy mentek le a lépcsőn, hogy az egészséges láb vezetett először.
A biztonság kedvéért az alanyok korlátot fogtak az oldalsó lépcsős járás során.
A kontrollcsoport 30 percig hagyományos gyógytornát (erősítő gyakorlat, egyensúly- és járástréning) kapott.
Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport hetente egyszer kapott beavatkozást 12 héten keresztül.
Az összes beavatkozást ugyanaz a fizikoterapeuta végezte.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan alanyok, akiknél 6 hónap és 6 év között stroke-ot diagnosztizáltak neurológus vagy fiziáterek,
- számítógépes tomográfia vagy mágneses rezonancia képalkotás egyoldalú agykárosodást mutatott,
- nincs nyilvánvaló kognitív károsodás,
- nincs komoly csont- és ízületi probléma
- követheti a kísérlet utasításait és lépéseit
- 15 métert gyalogolt önállóan.
Kizárási kritériumok:
- kognitív sérült,
- látássérült
- egyéb betegségek (tüdő, szív, gyomor-bél traktus, csont- és izomrendszer, idegrendszer stb.) miatt nem tud edzeni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: oldalsó lépcsős járás gyakorlat
A kísérleti csoport 15 perces oldallépcsős gyakorlatot kapott
|
15 perc oldalsó lépcsős járás gyakorlat
Más nevek:
erősítő gyakorlat, egyensúlytréning és járástréning
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos fizioterápia
erősítő gyakorlat, egyensúlytréning és járástréning
|
15 perc oldalsó lépcsős járás gyakorlat
Más nevek:
erősítő gyakorlat, egyensúlytréning és járástréning
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izomerő
Időkeret: Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport hetente egyszer kapott beavatkozást 12 héten keresztül. A méréseket egy tapasztalt fizikai terapeuta végezte a beavatkozás előtt, valamint a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten.
|
Mycroft 3 kézi dinamométer18: Jó a megbízhatósága.
Az izomerő Newton-ban mérhető.
Alkalmazza az alanyok izomerejének felmérésére.
|
Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport hetente egyszer kapott beavatkozást 12 héten keresztül. A méréseket egy tapasztalt fizikai terapeuta végezte a beavatkozás előtt, valamint a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stroke betegek testtartási értékelő skála (PASS)
Időkeret: Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport hetente egyszer kapott beavatkozást 12 héten keresztül. A méréseket egy tapasztalt fizikai terapeuta végezte a beavatkozás előtt, valamint a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten.
|
A PASS felméri az egyensúlyt fekvő, ülő és álló helyzetekben.
Kifejezetten stroke-ban szenvedő betegek számára készült, és minden személy számára megfelelő, függetlenül a testtartási teljesítménytől.
Előnye a mennyezet- és padlóeffektus hiányában rejlik, felmérhető a stroke-betegek statikus és dinamikus egyensúlya.
0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik (összpontszám = 36). A magasabb pontszámok jobb egyensúlyt jeleznek a stroke-os betegeknél.
|
Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport hetente egyszer kapott beavatkozást 12 héten keresztül. A méréseket egy tapasztalt fizikai terapeuta végezte a beavatkozás előtt, valamint a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten.
|
|
Fugal-Meyer értékelés az alsó végtagokra,
Időkeret: Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport hetente egyszer kapott beavatkozást 12 héten keresztül. A méréseket egy tapasztalt fizikai terapeuta végezte a beavatkozás előtt, valamint a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten.
|
Ez egy olyan értékelési skála, amelyet a Brunnstrom stage-L/E-ből fejlesztettek ki, kifejezetten a stroke-os betegek számára.
0-tól 2-ig terjedő skálán értékelik. Jó a megbízhatósága és érvényessége.
|
Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport hetente egyszer kapott beavatkozást 12 héten keresztül. A méréseket egy tapasztalt fizikai terapeuta végezte a beavatkozás előtt, valamint a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten.
|
|
Barthel index a mindennapi élethez (ADL)
Időkeret: Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport hetente egyszer kapott beavatkozást 12 héten keresztül. A méréseket egy tapasztalt fizikai terapeuta végezte a beavatkozás előtt, valamint a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten.
|
Ez a funkcionális függetlenség alapvető skála megbízhatósággal és érvényességgel, amely 10 tételt fed le, mint például étkezés, átültetés, személyes higiénia, fürdőszoba használat, zuhanyozás, séta sík terepen, lépcsőzés, öltözködés, kiválasztás szabályozása stb.
Az összpontszám 0 és 100 között mozog, ami a mindennapi tevékenységek progresszív hatóköre.
|
Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport hetente egyszer kapott beavatkozást 12 héten keresztül. A méréseket egy tapasztalt fizikai terapeuta végezte a beavatkozás előtt, valamint a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten.
|
|
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport hetente egyszer kapott beavatkozást 12 héten keresztül. A méréseket egy tapasztalt fizikai terapeuta végezte a beavatkozás előtt, valamint a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten.
|
A Timed Up and Go tesztben az idő rögzítésre kerül, amikor feláll a székből, három métert sétál, megfordul és visszamegy.
Jó érzékenységgel és specificitással rendelkezik (érzékenység=87%, specificitás=87%), képes felmérni az egyensúlyt és a motoros képességet.
A mért idő előre jelezheti a stroke-os betegek bukását.
|
Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport hetente egyszer kapott beavatkozást 12 héten keresztül. A méréseket egy tapasztalt fizikai terapeuta végezte a beavatkozás előtt, valamint a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten.
|
|
Reha Gait® a járási paraméterekhez.
Időkeret: Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport hetente egyszer kapott beavatkozást 12 héten keresztül. A méréseket egy tapasztalt fizikai terapeuta végezte a beavatkozás előtt, valamint a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten.
|
Nagy a megbízhatósága.
A háromtengelyes giroszkóp érzékelő cipőn való viselésével a járási adatok gyűjthetők és elemezhetők egy mikroszámítógéppel Bluetooth-on keresztül.
|
Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport hetente egyszer kapott beavatkozást 12 héten keresztül. A méréseket egy tapasztalt fizikai terapeuta végezte a beavatkozás előtt, valamint a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten.
|
|
Passzív mozgástartomány (PROM)
Időkeret: Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport hetente egyszer kapott beavatkozást 12 héten keresztül. A méréseket egy tapasztalt fizikai terapeuta végezte a beavatkozás előtt, valamint a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten.
|
Csípő-, térd- és bokaízületek passzív mozgástartománya (PROM) és aktív mozgástartománya (AROM): A mértékváltozást goniométerrel mérjük edzés előtt és után.
|
Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport hetente egyszer kapott beavatkozást 12 héten keresztül. A méréseket egy tapasztalt fizikai terapeuta végezte a beavatkozás előtt, valamint a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten.
|
|
aktív mozgástartomány (AROM)
Időkeret: Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport hetente egyszer kapott beavatkozást 12 héten keresztül. A méréseket egy tapasztalt fizikai terapeuta végezte a beavatkozás előtt, valamint a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten.
|
Csípő-, térd- és bokaízületek passzív mozgástartománya (PROM) és aktív mozgástartománya (AROM): A mértékváltozást goniométerrel mérjük edzés előtt és után.
|
Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport hetente egyszer kapott beavatkozást 12 héten keresztül. A méréseket egy tapasztalt fizikai terapeuta végezte a beavatkozás előtt, valamint a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten.
|
|
Az alsó végtag Brunnstrom motoros helyreállítási szakasza (LE):
Időkeret: Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport hetente egyszer kapott beavatkozást 12 héten keresztül. A méréseket egy tapasztalt fizikai terapeuta végezte a beavatkozás előtt, valamint a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten.
|
A motoros helyreállítást a Brunnstrom motor helyreállítási szakasz eszközével (Brunnstrom, 1970) értékelték, amely 6 szakaszba sorolja; 1) petyhüdtség; 2) spaszticitás alakul ki; 3) a spaszticitás maximális; 4) a spaszticitás csökkenni kezd, és elérhetővé válik néhány mozgáskombináció; 5) a görcsösség csökken, és nehezebb mozgáskombinációk valósíthatók meg; 6) normál.
Jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik, és képes felmérni a stroke-betegek motoros felépülését.
1-től 6-ig terjedő skálán értékelik.
|
Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport hetente egyszer kapott beavatkozást 12 héten keresztül. A méréseket egy tapasztalt fizikai terapeuta végezte a beavatkozás előtt, valamint a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: I-Hsiu Liou, MD., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VGHKS15-CT8-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus stroke-os betegek
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve