Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gångträning i sidled efter kronisk stroke

10 januari 2024 uppdaterad av: Wan-Yun Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Effekten av lateral trappgångsträning hos patienter med kronisk stroke: en randomiserad pilotstudie

Experimentgruppen fick 15 minuters trappgångsträning i sidled och 30 minuters traditionell fysioterapi (stärkande träning, balansträning och gångträning) varje gång.

Åtgärderna gjordes av en erfaren sjukgymnast (inte involverad i interventionen) innan interventionen fick och vid veckorna fyra, åtta och tolv. Det tog 45 minuter för varje försöksperson att genomföra alla åtgärder varje gång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För trappstegsträning i sidled har den dynamiska trapptränaren fyra steg. Höjden kan justeras från 0 till 16,5 centimeter, trappan var 0,74 m bred, där varje steg är 16 cm djupt och 10 cm långt. Experimentgruppen fick olika höjder av trappgångsträning i sidled beroende på patienternas förmåga. Patienterna gick uppför trappan med det drabbade benet upp först och de gick ner för trappan med det sunda benet först. För säkerhets skull höll försökspersonerna en ledstång under sidotrappgångsövningen. Kontrollgruppen fick traditionell sjukgymnastik (stärkande träning, balansträning och gångträning) under 30 minuter. Både experimentgruppen och kontrollgruppen fick interventionen en gång i veckan under 12 veckor. Alla insatser gjordes av samma sjukgymnast.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som diagnostiserades med stroke inom 6 månader till 6 år av en neurolog eller fysiater,
  • datoriserad tomografiskanning eller magnetisk resonanstomografi visade ensidig hjärnskada,
  • ingen uppenbar kognitiv funktionsnedsättning,
  • inga allvarliga ben- och ledproblem
  • kunde följa instruktionerna och stegen i experimentet
  • gick 15 meter självständigt.

Exklusions kriterier:

  • kognitivt nedsatt,
  • synskadade
  • oförmögen att få träning på grund av andra sjukdomar (lungor, hjärta, mag-tarmkanalen, ben och muskler, nervsystemet etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sidotrappa gångövning
Experimentgruppen fick 15 minuters träning i sidotrappa
Enhet: sidotrappa gångövning
15 minuters träning i sidotrappa
Andra namn:
  • trappgångsträning
Enhet: traditionell sjukgymnastik
stärkande träning, balansträning och gångträning
Andra namn:
  • sjukgymnastik
Aktiv komparator: traditionell sjukgymnastik
stärkande träning, balansträning och gångträning
Enhet: sidotrappa gångövning
15 minuters träning i sidotrappa
Andra namn:
  • trappgångsträning
Enhet: traditionell sjukgymnastik
stärkande träning, balansträning och gångträning
Andra namn:
  • sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskelstyrka
Tidsram: Både experimentgruppen och kontrollgruppen fick interventionen en gång i veckan under 12 veckor. Åtgärderna gjordes av en erfaren sjukgymnast innan interventionen fick och vid vecka fyra, åtta och tolv.
Mycroft 3 handhållen dynamometer18: Den har god tillförlitlighet. Muskelstyrka kan mätas i Newtons. Den används för att bedöma ämnens muskelstyrka.
Både experimentgruppen och kontrollgruppen fick interventionen en gång i veckan under 12 veckor. Åtgärderna gjordes av en erfaren sjukgymnast innan interventionen fick och vid vecka fyra, åtta och tolv.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den posturala bedömningsskalan för strokepatienter (PASS)
Tidsram: Både experimentgruppen och kontrollgruppen fick interventionen en gång i veckan under 12 veckor. Åtgärderna gjordes av en erfaren sjukgymnast innan interventionen fick och vid vecka fyra, åtta och tolv.
PASS bedömer balans i liggande, sittande och stående positioner. Den designades specifikt för patienter med stroke och är lämplig för alla individer oavsett postural prestation. Dess fördel ligger i avsaknaden av takeffekt och golveffekt, och den statiska och dynamiska balansen hos strokepatienter kan bedömas. Det är betygsatt på en skala från 0 till 3, (totalpoäng = 36) De högre poängen indikerar bättre balans hos strokepatienter.
Både experimentgruppen och kontrollgruppen fick interventionen en gång i veckan under 12 veckor. Åtgärderna gjordes av en erfaren sjukgymnast innan interventionen fick och vid vecka fyra, åtta och tolv.
Fugal-Meyer bedömning för nedre extremiteter,
Tidsram: Både experimentgruppen och kontrollgruppen fick interventionen en gång i veckan under 12 veckor. Åtgärderna gjordes av en erfaren sjukgymnast innan interventionen fick och vid vecka fyra, åtta och tolv.
Det är en bedömningsskala utvecklad från Brunnström stadium-L/E speciellt dedikerad till strokepatienter. Den är betygsatt på en skala från 0 till 2. Den har god tillförlitlighet och validitet.
Både experimentgruppen och kontrollgruppen fick interventionen en gång i veckan under 12 veckor. Åtgärderna gjordes av en erfaren sjukgymnast innan interventionen fick och vid vecka fyra, åtta och tolv.
Barthel-index för Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: Både experimentgruppen och kontrollgruppen fick interventionen en gång i veckan under 12 veckor. Åtgärderna gjordes av en erfaren sjukgymnast innan interventionen fick och vid vecka fyra, åtta och tolv.
Det är en grundläggande skala för funktionellt oberoende med tillförlitlighet och giltighet, som täcker 10 saker som att äta, införliva, personlig hygien, använda badrummet, duscha, gå på plan mark, gå i trappor, ta på sig kläder, kontrollera utsöndring, etc. Den totala poängen varierar från 0 till 100, vilket är det progressiva utrymmet för aktiviteter i det dagliga livet.
Både experimentgruppen och kontrollgruppen fick interventionen en gång i veckan under 12 veckor. Åtgärderna gjordes av en erfaren sjukgymnast innan interventionen fick och vid vecka fyra, åtta och tolv.
Tidsgräns och gå test (TUG)
Tidsram: Både experimentgruppen och kontrollgruppen fick interventionen en gång i veckan under 12 veckor. Åtgärderna gjordes av en erfaren sjukgymnast innan interventionen fick och vid vecka fyra, åtta och tolv.
I Timed Up and Go-testet registreras tiden när man reser sig från en stol, går tre meter, vänder och går tillbaka. Den har god sensitivitet och specificitet (sensitivitet=87%, specificitet=87%) och kan bedöma balans och motorisk förmåga. Den uppmätta tiden kan förutsäga fall av strokepatienter.
Både experimentgruppen och kontrollgruppen fick interventionen en gång i veckan under 12 veckor. Åtgärderna gjordes av en erfaren sjukgymnast innan interventionen fick och vid vecka fyra, åtta och tolv.
Reha Gait® för gångparametrar.
Tidsram: Både experimentgruppen och kontrollgruppen fick interventionen en gång i veckan under 12 veckor. Åtgärderna gjordes av en erfaren sjukgymnast innan interventionen fick och vid vecka fyra, åtta och tolv.
Den har hög tillförlitlighet. Genom att bära den treaxliga gyrosensorn på skorna kan gångdata samlas in och analyseras med en mikrodator via Bluetooth.
Både experimentgruppen och kontrollgruppen fick interventionen en gång i veckan under 12 veckor. Åtgärderna gjordes av en erfaren sjukgymnast innan interventionen fick och vid vecka fyra, åtta och tolv.
Passivt rörelseomfång (PROM)
Tidsram: Både experimentgruppen och kontrollgruppen fick interventionen en gång i veckan under 12 veckor. Åtgärderna gjordes av en erfaren sjukgymnast innan interventionen fick och vid vecka fyra, åtta och tolv.
Passivt rörelseomfång (PROM) och aktivt rörelseomfång (AROM) i höft-, knä- och fotleder: Gradförändringen mäts med en goniometer före och efter träning.
Både experimentgruppen och kontrollgruppen fick interventionen en gång i veckan under 12 veckor. Åtgärderna gjordes av en erfaren sjukgymnast innan interventionen fick och vid vecka fyra, åtta och tolv.
aktivt rörelseomfång (AROM)
Tidsram: Både experimentgruppen och kontrollgruppen fick interventionen en gång i veckan under 12 veckor. Åtgärderna gjordes av en erfaren sjukgymnast innan interventionen fick och vid vecka fyra, åtta och tolv.
Passivt rörelseomfång (PROM) och aktivt rörelseomfång (AROM) i höft-, knä- och fotleder: Gradförändringen mäts med en goniometer före och efter träning.
Både experimentgruppen och kontrollgruppen fick interventionen en gång i veckan under 12 veckor. Åtgärderna gjordes av en erfaren sjukgymnast innan interventionen fick och vid vecka fyra, åtta och tolv.
Brunnströms motoråterställningsstadium för nedre extremiteter (LE):
Tidsram: Både experimentgruppen och kontrollgruppen fick interventionen en gång i veckan under 12 veckor. Åtgärderna gjordes av en erfaren sjukgymnast innan interventionen fick och vid vecka fyra, åtta och tolv.
Motoråterhämtningen utvärderades med hjälp av Brunnströms verktyg för motoråterställningssteg (Brunnstrom, 1970) som klassificerar den i 6 steg; 1) slapphet; 2) spasticitet utvecklas; 3) spasticitet är maximal; 4) spasticiteten börjar minska och vissa rörelsekombinationer blir tillgängliga; 5) spasticiteten minskar och svårare rörelsekombinationer kan åstadkommas; 6) normalt. Den har god tillförlitlighet och validitet och kan bedöma motorisk återhämtning hos strokepatienter. Det är betygsatt på en skala från 1 till 6.
Både experimentgruppen och kontrollgruppen fick interventionen en gång i veckan under 12 veckor. Åtgärderna gjordes av en erfaren sjukgymnast innan interventionen fick och vid vecka fyra, åtta och tolv.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Utredare

  • Studiestol: I-Hsiu Liou, MD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VGHKS15-CT8-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter med kronisk stroke

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera