Trening chodzenia po schodach bocznych po przewlekłym udarze mózgu
10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Wan-Yun Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Skuteczność treningu chodzenia po bocznych schodach u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane
Grupa eksperymentalna otrzymywała każdorazowo 15 minut ćwiczeń chodzenia po schodach bocznych i 30 minut tradycyjnej fizjoterapii (ćwiczenia wzmacniające, trening równowagi i trening chodu).
Pomiary zostały wykonane przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę (niezaangażowanego w interwencję) przed otrzymaniem interwencji oraz w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu. Wykonanie wszystkich pomiarów za każdym razem zajęło każdemu badanemu 45 minut.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do treningu chodzenia po schodach bocznych trenażer dynamiczny ma cztery stopnie.
Wysokość można regulować w zakresie od 0 do 16,5 cm, schody miały szerokość 0,74 m, a każdy stopień miał 16 cm głębokości i 10 cm długości.
Grupa eksperymentalna otrzymała trening chodzenia po bocznych schodach na różnych wysokościach, w zależności od możliwości pacjentów.
Pacjenci schodzili po schodach z podniesioną do góry chorą nogą i schodzili ze schodów z nogą zdrową do przodu.
Ze względów bezpieczeństwa badani trzymali się poręczy podczas ćwiczenia chodzenia po schodach bocznych.
Grupa kontrolna otrzymywała tradycyjną fizjoterapię (ćwiczenia wzmacniające, trening równowagi i trening chodu) przez 30 minut.
Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna otrzymywały interwencję raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Wszystkie interwencje były wykonywane przez tego samego fizjoterapeutę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby, u których udar został rozpoznany w okresie od 6 miesięcy do 6 lat przez neurologa lub fizjoterapeutę,
- badanie tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego wykazało jednostronne uszkodzenie mózgu,
- brak wyraźnych zaburzeń poznawczych,
- żadnych poważnych problemów z kośćmi i stawami
- mógł postępować zgodnie z instrukcjami i krokami eksperymentu
- samodzielnie przeszedł 15 metrów.
Kryteria wyłączenia:
- upośledzony poznawczo,
- niedowidzący
- niezdolność do treningów z powodu innych chorób (płuc, serca, przewodu pokarmowego, kości i mięśni, układu nerwowego itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenie chodzenia po schodach bocznych
Grupa eksperymentalna otrzymała 15 minut ćwiczeń chodzenia po bocznych schodach
|
15 minut ćwiczeń chodzenia po schodach bocznych
Inne nazwy:
ćwiczenia wzmacniające, trening równowagi i trening chodu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: tradycyjna fizjoterapia
ćwiczenia wzmacniające, trening równowagi i trening chodu
|
15 minut ćwiczeń chodzenia po schodach bocznych
Inne nazwy:
ćwiczenia wzmacniające, trening równowagi i trening chodu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna otrzymywały interwencję raz w tygodniu przez 12 tygodni. Pomiary zostały przeprowadzone przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę przed otrzymaniem interwencji oraz w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu.
|
Ręczny dynamometr Mycroft 318: Charakteryzuje się dobrą niezawodnością.
Siłę mięśni można mierzyć w Newtonach.
Znajduje zastosowanie w ocenie siły mięśniowej badanych.
|
Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna otrzymywały interwencję raz w tygodniu przez 12 tygodni. Pomiary zostały przeprowadzone przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę przed otrzymaniem interwencji oraz w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny posturalnej pacjentów po udarze mózgu (PASS)
Ramy czasowe: Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna otrzymywały interwencję raz w tygodniu przez 12 tygodni. Pomiary zostały przeprowadzone przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę przed otrzymaniem interwencji oraz w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu.
|
PASS ocenia równowagę w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej.
Został zaprojektowany specjalnie dla pacjentów po udarze mózgu i jest odpowiedni dla wszystkich osób, niezależnie od sprawności posturalnej.
Jej zaletą jest brak efektu sufitu i efektu podłogi oraz możliwość oceny równowagi statycznej i dynamicznej pacjentów po udarze mózgu.
Jest oceniany w skali od 0 do 3 (całkowity wynik = 36). Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę u pacjentów po udarze mózgu.
|
Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna otrzymywały interwencję raz w tygodniu przez 12 tygodni. Pomiary zostały przeprowadzone przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę przed otrzymaniem interwencji oraz w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu.
|
|
Ocena Fugala-Meyera dla kończyny dolnej,
Ramy czasowe: Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna otrzymywały interwencję raz w tygodniu przez 12 tygodni. Pomiary zostały przeprowadzone przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę przed otrzymaniem interwencji oraz w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu.
|
Jest to skala oceny opracowana na podstawie Brunnstrom stage-L/E specjalnie dedykowana pacjentom z udarem mózgu.
Jest oceniany w skali od 0 do 2. Ma dobrą rzetelność i trafność.
|
Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna otrzymywały interwencję raz w tygodniu przez 12 tygodni. Pomiary zostały przeprowadzone przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę przed otrzymaniem interwencji oraz w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu.
|
|
Indeks Barthel dla czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna otrzymywały interwencję raz w tygodniu przez 12 tygodni. Pomiary zostały przeprowadzone przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę przed otrzymaniem interwencji oraz w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu.
|
Jest to podstawowa skala niezależności funkcjonalnej z rzetelnością i trafnością, obejmująca 10 pozycji, takich jak jedzenie, przenoszenie, higiena osobista, korzystanie z łazienki, prysznic, chodzenie po płaskim terenie, wchodzenie po schodach, ubieranie się, kontrolowanie wydalania itp.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, co jest progresywnym zakresem czynności życia codziennego.
|
Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna otrzymywały interwencję raz w tygodniu przez 12 tygodni. Pomiary zostały przeprowadzone przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę przed otrzymaniem interwencji oraz w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu.
|
|
Test „Time up and go” (TUG)
Ramy czasowe: Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna otrzymywały interwencję raz w tygodniu przez 12 tygodni. Pomiary zostały przeprowadzone przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę przed otrzymaniem interwencji oraz w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu.
|
W teście Timed Up and Go czas jest rejestrowany podczas wstania z krzesła, przejścia trzech metrów, odwrócenia się i cofnięcia.
Ma dobrą czułość i swoistość (czułość=87%, specyficzność=87%), ocenia równowagę i zdolności motoryczne.
Zmierzony czas może przewidzieć upadek pacjentów po udarze mózgu.
|
Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna otrzymywały interwencję raz w tygodniu przez 12 tygodni. Pomiary zostały przeprowadzone przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę przed otrzymaniem interwencji oraz w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu.
|
|
Reha Gait® dla parametrów chodu.
Ramy czasowe: Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna otrzymywały interwencję raz w tygodniu przez 12 tygodni. Pomiary zostały przeprowadzone przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę przed otrzymaniem interwencji oraz w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu.
|
Cechuje się wysoką niezawodnością.
Dzięki noszeniu trójosiowego czujnika żyroskopowego na butach dane dotyczące chodu mogą być zbierane i analizowane za pomocą mikrokomputera przez Bluetooth.
|
Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna otrzymywały interwencję raz w tygodniu przez 12 tygodni. Pomiary zostały przeprowadzone przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę przed otrzymaniem interwencji oraz w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu.
|
|
Pasywny zakres ruchu (PROM)
Ramy czasowe: Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna otrzymywały interwencję raz w tygodniu przez 12 tygodni. Pomiary zostały przeprowadzone przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę przed otrzymaniem interwencji oraz w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu.
|
Pasywny zakres ruchu (PROM) i aktywny zakres ruchu (AROM) stawów biodrowych, kolanowych i skokowych: Zmiana stopnia jest mierzona za pomocą goniometru przed i po treningu.
|
Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna otrzymywały interwencję raz w tygodniu przez 12 tygodni. Pomiary zostały przeprowadzone przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę przed otrzymaniem interwencji oraz w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu.
|
|
aktywny zakres ruchu (AROM)
Ramy czasowe: Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna otrzymywały interwencję raz w tygodniu przez 12 tygodni. Pomiary zostały przeprowadzone przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę przed otrzymaniem interwencji oraz w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu.
|
Pasywny zakres ruchu (PROM) i aktywny zakres ruchu (AROM) stawów biodrowych, kolanowych i skokowych: Zmiana stopnia jest mierzona za pomocą goniometru przed i po treningu.
|
Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna otrzymywały interwencję raz w tygodniu przez 12 tygodni. Pomiary zostały przeprowadzone przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę przed otrzymaniem interwencji oraz w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu.
|
|
Etap regeneracji ruchowej Brunnstroma kończyny dolnej (LE):
Ramy czasowe: Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna otrzymywały interwencję raz w tygodniu przez 12 tygodni. Pomiary zostały przeprowadzone przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę przed otrzymaniem interwencji oraz w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu.
|
Odzyskiwanie motoryczne oceniano za pomocą narzędzia Brunnstroma do etapu regeneracji motorycznej (Brunnstrom, 1970), które dzieli je na 6 etapów; 1) zwiotczenie; 2) rozwija się spastyczność; 3) spastyczność jest maksymalna; 4) spastyczność zaczyna się zmniejszać i niektóre kombinacje ruchów stają się dostępne; 5) zmniejsza się spastyczność i można wykonywać trudniejsze kombinacje ruchowe; 6) normalne.
Ma dobrą niezawodność i trafność oraz może oceniać regenerację motoryczną pacjentów po udarze mózgu.
Oceniany jest w skali od 1 do 6.
|
Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna otrzymywały interwencję raz w tygodniu przez 12 tygodni. Pomiary zostały przeprowadzone przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę przed otrzymaniem interwencji oraz w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: I-Hsiu Liou, MD., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VGHKS15-CT8-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci z przewlekłym udarem
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany