慢性脳卒中後の横階段歩行トレーニング
2024年1月10日 更新者：Wan-Yun Huang、Kaohsiung Veterans General Hospital.
慢性脳卒中患者における側方階段歩行トレーニングの有効性：パイロット無作為対照研究
実験グループは、毎回 15 分間の横階段歩行運動と 30 分間の従来の理学療法 (強化運動、バランス トレーニング、歩行トレーニング) を受けました。
測定は、介入を受ける前、および 4、8、12 週目に 1 人の経験豊富な理学療法士 (介入には関与しない) によって行われました。 各被験者が毎回すべての測定を完了するのに 45 分かかりました。
調査の概要
詳細な説明
横方向の階段歩行トレーニング用に、ダイナミック ステア トレーナーには 4 つのステップがあります。
高さは 0 ～ 16.5 cm の範囲で調整でき、階段の幅は 0.74 m、各段の深さは 16 cm、長さは 10 cm です。
実験群は、患者の能力に応じて異なる高さの横階段歩行トレーニングを受けました。
患者は最初に患側の脚を上げて階段を上り、最初に健全な脚を先にして階段を降りました。
安全のため、被験者は横階段歩行運動中は手すりを持っていた。
対照群は従来の理学療法（運動の強化、バランストレーニング、歩行トレーニング）を 30 分間受けました。
実験群と対照群の両方が、週に1回、12週間介入を受けました。
すべての介入は、同じ理学療法士によって行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 神経科医または理学療法士によって6か月から6年以内に脳卒中と診断された被験者、
- コンピューター断層撮影スキャンまたは磁気共鳴画像スキャンは、片側の脳損傷を示しました。
- 明らかな認知障害がなく、
- 深刻な骨や関節の問題がない
- 実験の指示と手順に従うことができた
- 一人で15メートル歩きました。
除外基準:
- 認知症、
- 視覚障害者
- その他の疾患（肺、心臓、消化器、骨・筋肉、神経系等）によりトレーニングが受けられない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：横階段歩行運動
実験群は 15 分間の横階段歩行運動を受けた
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15分間の横階段歩行運動
他の名前：
強化運動、バランストレーニング、歩行トレーニング
他の名前：
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アクティブコンパレータ：伝統的な理学療法
強化運動、バランストレーニング、歩行トレーニング
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15分間の横階段歩行運動
他の名前：
強化運動、バランストレーニング、歩行トレーニング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：実験群と対照群の両方が、週に 1 回、12 週間介入を受けました。介入を受ける前と、4、8、12 週目に、1 人の経験豊富な理学療法士が測定を行いました。
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Mycroft 3 ハンドヘルド ダイナモメーター18: 信頼性が高い。
筋力はニュートンで測定できます。
被験者の筋力の評価に適用されます。
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実験群と対照群の両方が、週に 1 回、12 週間介入を受けました。介入を受ける前と、4、8、12 週目に、1 人の経験豊富な理学療法士が測定を行いました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中患者の姿勢評価尺度 (PASS)
時間枠：実験群と対照群の両方が、週に 1 回、12 週間介入を受けました。介入を受ける前と、4、8、12 週目に、1 人の経験豊富な理学療法士が測定を行いました。
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PASS は、横臥位、座位、立位のバランスを評価します。
脳卒中患者向けに特別に設計されており、姿勢のパフォーマンスに関係なく、すべての人に適しています。
その利点は、天井効果と床効果がないことにあり、脳卒中患者の静的および動的バランスを評価できます。
0 から 3 のスケールで評価されます (合計スコア = 36)。スコアが高いほど、脳卒中患者のバランスが良好であることを示します。
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実験群と対照群の両方が、週に 1 回、12 週間介入を受けました。介入を受ける前と、4、8、12 週目に、1 人の経験豊富な理学療法士が測定を行いました。
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下肢のFugal-Meyer評価、
時間枠：実験群と対照群の両方が、週に 1 回、12 週間介入を受けました。介入を受ける前と、4、8、12 週目に、1 人の経験豊富な理学療法士が測定を行いました。
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これは、特に脳卒中患者専用のBrunnstrom stage-L/Eから開発された評価尺度です。
0 から 2 のスケールで評価されます。信頼性と妥当性が良好です。
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実験群と対照群の両方が、週に 1 回、12 週間介入を受けました。介入を受ける前と、4、8、12 週目に、1 人の経験豊富な理学療法士が測定を行いました。
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日常生活動作 (ADL) のバーセル指数
時間枠：実験群と対照群の両方が、週に 1 回、12 週間介入を受けました。介入を受ける前と、4、8、12 週目に、1 人の経験豊富な理学療法士が測定を行いました。
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食事、体位変換、身の回りの衛生状態、トイレの使用、シャワー、平地での歩行、階段の上り下り、着衣、排泄のコントロールなどの10項目をカバーする、信頼性と妥当性を備えた機能的自立のための基本尺度です。
合計スコアは 0 から 100 までの範囲で、日常生活動作の漸進的な範囲です。
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実験群と対照群の両方が、週に 1 回、12 週間介入を受けました。介入を受ける前と、4、8、12 週目に、1 人の経験豊富な理学療法士が測定を行いました。
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タイムアップしてゴーテスト (TUG)
時間枠：実験群と対照群の両方が、週に 1 回、12 週間介入を受けました。介入を受ける前と、4、8、12 週目に、1 人の経験豊富な理学療法士が測定を行いました。
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Timed Up and Go Test では、椅子から立ち上がる、3 メートル歩く、向きを変える、戻るなどの時間が記録されます。
感度と特異度が高く (感度=87%、特異度=87%)、バランスと運動能力を評価できます。
測定された時間は、脳卒中患者の転倒を予測できます。
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実験群と対照群の両方が、週に 1 回、12 週間介入を受けました。介入を受ける前と、4、8、12 週目に、1 人の経験豊富な理学療法士が測定を行いました。
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歩行パラメーターの Reha Gait®。
時間枠：実験群と対照群の両方が、週に 1 回、12 週間介入を受けました。介入を受ける前と、4、8、12 週目に、1 人の経験豊富な理学療法士が測定を行いました。
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信頼性が高いです。
3軸ジャイロセンサーをシューズに装着することで、Bluetooth経由でマイコンが歩行データを収集・解析。
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実験群と対照群の両方が、週に 1 回、12 週間介入を受けました。介入を受ける前と、4、8、12 週目に、1 人の経験豊富な理学療法士が測定を行いました。
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受動可動域 (PROM)
時間枠：実験群と対照群の両方が、週に 1 回、12 週間介入を受けました。介入を受ける前と、4、8、12 週目に、1 人の経験豊富な理学療法士が測定を行いました。
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股関節、膝関節、足首関節の受動可動域 (PROM) および能動可動域 (AROM): 角度の変化は、トレーニングの前後にゴニオメーターで測定されます。
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実験群と対照群の両方が、週に 1 回、12 週間介入を受けました。介入を受ける前と、4、8、12 週目に、1 人の経験豊富な理学療法士が測定を行いました。
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アクティブな可動域 (AROM)
時間枠：実験群と対照群の両方が、週に 1 回、12 週間介入を受けました。介入を受ける前と、4、8、12 週目に、1 人の経験豊富な理学療法士が測定を行いました。
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股関節、膝関節、足首関節の受動可動域 (PROM) および能動可動域 (AROM): 角度の変化は、トレーニングの前後にゴニオメーターで測定されます。
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実験群と対照群の両方が、週に 1 回、12 週間介入を受けました。介入を受ける前と、4、8、12 週目に、1 人の経験豊富な理学療法士が測定を行いました。
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下肢 (LE) のブルンストローム運動回復段階:
時間枠：実験群と対照群の両方が、週に 1 回、12 週間介入を受けました。介入を受ける前と、4、8、12 週目に、1 人の経験豊富な理学療法士が測定を行いました。
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運動回復は、それを 6 つの段階に分類する Brunnstrom 運動回復段階ツール (Brunnstrom、1970) を使用して評価されました。 1) 弛緩; 2) 痙縮が進行している。 3) 痙性は最大です。 4) 痙性が減少し始め、いくつかの動きの組み合わせが利用可能になります。 5) 痙性が減少し、より困難な動きの組み合わせが達成できるようになる。 6) 正常。
信頼性と有効性が高く、脳卒中患者の運動回復を評価できます。
1 から 6 までのスケールで評価されます。
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実験群と対照群の両方が、週に 1 回、12 週間介入を受けました。介入を受ける前と、4、8、12 週目に、1 人の経験豊富な理学療法士が測定を行いました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：I-Hsiu Liou, MD.、Kaohsiung Veterans General Hospital.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月3日
一次修了 (実際)
2016年5月5日
研究の完了 (実際)
2016年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月10日
最初の投稿 (実際)
2018年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月10日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
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