Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateraalinen portaikkokävelyharjoittelu kroonisen aivohalvauksen jälkeen

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Wan-Yun Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Lateraaliportaissakävelyharjoittelun tehokkuus potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus: satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus

Koeryhmä sai joka kerta 15 minuuttia lateraalista porraskävelyä ja 30 minuuttia perinteistä fysioterapiaa (vahvistava harjoitus, tasapainoharjoittelu ja kävelyharjoittelu).

Toimenpiteet suoritti yksi kokenut fysioterapeutti (ei osallistunut interventioon) ennen interventiota ja viikolla neljä, kahdeksan ja kaksitoista. Jokaisella koehenkilöllä kului 45 minuuttia kaikkien mittausten suorittamiseen joka kerta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Portaiden sivuttaiskävelyharjoitteluun dynaamisessa portaassa on neljä askelmaa. Korkeutta voi säätää 0 - 16,5 senttimetriä, portaiden leveys oli 0,74 m, jokaisen askelman syvyys 16 cm ja pituus 10 cm. Koeryhmä sai potilaan kyvyn mukaan eri korkuisia portaissakävelyharjoituksia. Potilaat nousivat portaita ylös sairas jalka ensin ja he menivät alas portaita äänijalka edellä. Turvallisuussyistä koehenkilöt pitivät käsijohteesta sivuportaiden kävelyharjoituksen aikana. Kontrolliryhmä sai perinteistä fysioterapiaa (vahvistava harjoitus, tasapainoharjoittelu ja kävelyharjoittelu) 30 minuutin ajan. Sekä koeryhmä että kontrolliryhmä saivat interventiota kerran viikossa 12 viikon ajan. Kaikki interventiot teki sama fysioterapeutti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, joille neurologi tai fysiatrit ovat todenneet aivohalvauksen 6 kuukauden–6 vuoden kuluessa,
  • tietokonetomografiakuvaus tai magneettikuvaus osoitti yksipuolisen aivovaurion,
  • ei ilmeistä kognitiivista heikkenemistä,
  • ei vakavia luu- ja nivelongelmia
  • voisi seurata kokeen ohjeita ja vaiheita
  • käveli 15 metriä itsenäisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivisesti heikentynyt,
  • näkövammainen
  • ei voi saada koulutusta muiden sairauksien vuoksi (keuhkot, sydän, maha-suolikanava, luut ja lihakset, hermosto jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sivuportaiden kävelyharjoitus
Koeryhmä sai 15 minuuttia portaiden sivuttaiskävelyä
Laite: sivuportaiden kävelyharjoitus
15 minuuttia sivuportaiden kävelyharjoitusta
Muut nimet:
  • portaissa kävely koulutus
Laite: perinteinen fysioterapia
vahvistava harjoitus, tasapainoharjoittelu ja kävelyharjoittelu
Muut nimet:
  • fysioterapia
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
vahvistava harjoitus, tasapainoharjoittelu ja kävelyharjoittelu
Laite: sivuportaiden kävelyharjoitus
15 minuuttia sivuportaiden kävelyharjoitusta
Muut nimet:
  • portaissa kävely koulutus
Laite: perinteinen fysioterapia
vahvistava harjoitus, tasapainoharjoittelu ja kävelyharjoittelu
Muut nimet:
  • fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasvoima
Aikaikkuna: Sekä koe- että kontrolliryhmä sai interventiota kerran viikossa 12 viikon ajan. Toimenpiteet suoritti yksi kokenut fysioterapeutti ennen interventiota ja viikoilla neljä, kahdeksan ja kaksitoista.
Mycroft 3 -käsidynamometri18: Sillä on hyvä luotettavuus. Lihasvoimaa voidaan mitata Newtonina. Sitä käytetään koehenkilöiden lihasvoiman arvioinnissa.
Sekä koe- että kontrolliryhmä sai interventiota kerran viikossa 12 viikon ajan. Toimenpiteet suoritti yksi kokenut fysioterapeutti ennen interventiota ja viikoilla neljä, kahdeksan ja kaksitoista.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauspotilaiden asennon arviointiasteikko (PASS)
Aikaikkuna: Sekä koe- että kontrolliryhmä sai interventiota kerran viikossa 12 viikon ajan. Toimenpiteet suoritti yksi kokenut fysioterapeutti ennen interventiota ja viikoilla neljä, kahdeksan ja kaksitoista.
PASS arvioi tasapainoa makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa. Se on suunniteltu erityisesti potilaille, joilla on aivohalvaus, ja se sopii kaikille henkilöille asentokyvystä riippumatta. Sen etuna on katto- ja lattiaefektin puuttuminen, ja aivohalvauspotilaiden staattinen ja dynaaminen tasapaino voidaan arvioida. Se on arvioitu asteikolla 0-3, (kokonaispistemäärä = 36). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa aivohalvauspotilailla.
Sekä koe- että kontrolliryhmä sai interventiota kerran viikossa 12 viikon ajan. Toimenpiteet suoritti yksi kokenut fysioterapeutti ennen interventiota ja viikoilla neljä, kahdeksan ja kaksitoista.
Fugal-Meyerin arviointi alaraajoille,
Aikaikkuna: Sekä koe- että kontrolliryhmä sai interventiota kerran viikossa 12 viikon ajan. Toimenpiteet suoritti yksi kokenut fysioterapeutti ennen interventiota ja viikoilla neljä, kahdeksan ja kaksitoista.
Se on Brunnstrom stage-L/E:stä kehitetty arviointiasteikko, joka on erityisesti tarkoitettu aivohalvauspotilaille. Se on arvioitu asteikolla 0-2. Sillä on hyvä luotettavuus ja validiteetti.
Sekä koe- että kontrolliryhmä sai interventiota kerran viikossa 12 viikon ajan. Toimenpiteet suoritti yksi kokenut fysioterapeutti ennen interventiota ja viikoilla neljä, kahdeksan ja kaksitoista.
Barthel-indeksi päivittäisestä elämästä (ADL)
Aikaikkuna: Sekä koe- että kontrolliryhmä sai interventiota kerran viikossa 12 viikon ajan. Toimenpiteet suoritti yksi kokenut fysioterapeutti ennen interventiota ja viikoilla neljä, kahdeksan ja kaksitoista.
Se on toiminnallisen riippumattomuuden perusasteikko, jolla on luotettavuus ja pätevyys, ja se kattaa 10 asiaa, kuten syömisen, transponoinnin, henkilökohtaisen hygienian, kylpyhuoneen käytön, suihkussa käymisen, kävelyn tasaisella maalla, portaissa kiipeämisen, vaatteiden pukemisen, eritteiden hallinnan jne. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, mikä on asteittainen laajuus päivittäiseen elämään.
Sekä koe- että kontrolliryhmä sai interventiota kerran viikossa 12 viikon ajan. Toimenpiteet suoritti yksi kokenut fysioterapeutti ennen interventiota ja viikoilla neljä, kahdeksan ja kaksitoista.
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: Sekä koe- että kontrolliryhmä sai interventiota kerran viikossa 12 viikon ajan. Toimenpiteet suoritti yksi kokenut fysioterapeutti ennen interventiota ja viikoilla neljä, kahdeksan ja kaksitoista.
Timed Up and Go -testissä aika kirjataan noustessa tuolista, kävellessäsi kolme metriä, kääntyessä ja käveltäessä takaisin. Sillä on hyvä herkkyys ja spesifisyys (herkkyys = 87%, spesifisyys = 87%), ja se pystyy arvioimaan tasapainoa ja motorisia kykyjä. Mitattu aika voi ennustaa aivohalvauspotilaiden kaatumisen.
Sekä koe- että kontrolliryhmä sai interventiota kerran viikossa 12 viikon ajan. Toimenpiteet suoritti yksi kokenut fysioterapeutti ennen interventiota ja viikoilla neljä, kahdeksan ja kaksitoista.
Reha Gait® kävelyparametreille.
Aikaikkuna: Sekä koe- että kontrolliryhmä sai interventiota kerran viikossa 12 viikon ajan. Toimenpiteet suoritti yksi kokenut fysioterapeutti ennen interventiota ja viikoilla neljä, kahdeksan ja kaksitoista.
Sillä on korkea luotettavuus. Kun käytät kolmiakselista gyro-anturia kengissä, kävelytietoja voidaan kerätä ja analysoida mikrotietokoneella Bluetoothin kautta.
Sekä koe- että kontrolliryhmä sai interventiota kerran viikossa 12 viikon ajan. Toimenpiteet suoritti yksi kokenut fysioterapeutti ennen interventiota ja viikoilla neljä, kahdeksan ja kaksitoista.
Passiivinen liikealue (PROM)
Aikaikkuna: Sekä koe- että kontrolliryhmä sai interventiota kerran viikossa 12 viikon ajan. Toimenpiteet suoritti yksi kokenut fysioterapeutti ennen interventiota ja viikoilla neljä, kahdeksan ja kaksitoista.
Passiivinen liikerata (PROM) ja aktiivinen liikerata (AROM) lonkka-, polvi- ja nilkkanivelissä: Asteen muutos mitataan goniometrillä ennen ja jälkeen harjoituksen.
Sekä koe- että kontrolliryhmä sai interventiota kerran viikossa 12 viikon ajan. Toimenpiteet suoritti yksi kokenut fysioterapeutti ennen interventiota ja viikoilla neljä, kahdeksan ja kaksitoista.
aktiivinen liikealue (AROM)
Aikaikkuna: Sekä koe- että kontrolliryhmä sai interventiota kerran viikossa 12 viikon ajan. Toimenpiteet suoritti yksi kokenut fysioterapeutti ennen interventiota ja viikoilla neljä, kahdeksan ja kaksitoista.
Passiivinen liikerata (PROM) ja aktiivinen liikerata (AROM) lonkka-, polvi- ja nilkkanivelissä: Asteen muutos mitataan goniometrillä ennen ja jälkeen harjoituksen.
Sekä koe- että kontrolliryhmä sai interventiota kerran viikossa 12 viikon ajan. Toimenpiteet suoritti yksi kokenut fysioterapeutti ennen interventiota ja viikoilla neljä, kahdeksan ja kaksitoista.
Alaraajojen (LE) Brunnströmin moottorin palautumisvaihe:
Aikaikkuna: Sekä koe- että kontrolliryhmä sai interventiota kerran viikossa 12 viikon ajan. Toimenpiteet suoritti yksi kokenut fysioterapeutti ennen interventiota ja viikoilla neljä, kahdeksan ja kaksitoista.
Motorinen palautuminen arvioitiin käyttämällä Brunnstrom-moottorin palautumisvaihetyökalua (Brunnstrom, 1970), joka luokittelee sen kuuteen vaiheeseen; 1) velttoisuus; 2) spastisuus kehittyy; 3) spastisuus on maksimi; 4) spastisuus alkaa vähentyä ja joitain liikeyhdistelmiä tulee saataville; 5) spastisuus vähenee ja vaikeampia liikeyhdistelmiä voidaan suorittaa; 6) normaali. Sillä on hyvä luotettavuus ja validiteetti, ja se voi arvioida aivohalvauspotilaiden motorista palautumista. Se on arvioitu asteikolla 1-6.
Sekä koe- että kontrolliryhmä sai interventiota kerran viikossa 12 viikon ajan. Toimenpiteet suoritti yksi kokenut fysioterapeutti ennen interventiota ja viikoilla neljä, kahdeksan ja kaksitoista.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: I-Hsiu Liou, MD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VGHKS15-CT8-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset aivohalvauspotilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa