Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lateral trapp gangetrening etter kronisk hjerneslag

10. januar 2024 oppdatert av: Wan-Yun Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Effekten av lateral trappetrening hos pasienter med kronisk hjerneslag: en randomisert kontrollert pilotstudie

Eksperimentgruppen fikk 15 minutter med lateral trappetrening og 30 minutter tradisjonell fysioterapi (styrketrening, balansetrening og gangtrening) hver gang.

Tiltakene ble gjort av en erfaren fysioterapeut (ikke involvert i intervensjonen) før intervensjonen og i uke fire, åtte og tolv. Det tok 45 minutter for hvert forsøksperson å fullføre alle tiltak hver gang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For lateral trappetrening har den dynamiske trappetreneren fire trinn. Høyden kan justeres fra 0 til 16,5 centimeter, trappen var 0,74 m i bredden, hvor hvert trinn er 16 cm dypt og 10 cm langt. Eksperimentgruppen fikk ulike høyder på lateral trappetrening i henhold til pasientenes evne. Pasientene gikk opp trappene med det berørte benet opp først, og de gikk ned trappene med det forsvarlige benet først. For sikkerhets skyld holdt forsøkspersonene et rekkverk under øvelsen for lateral trappegang. Kontrollgruppen fikk tradisjonell fysioterapi (styrketrening, balansetrening og gangtrening) i 30 minutter. Både forsøksgruppen og kontrollgruppen mottok intervensjonen en gang i uken i 12 uker. Alle intervensjonene ble utført av samme fysioterapeut.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer som ble diagnostisert med hjerneslag innen 6 måneder til 6 år av en nevrolog eller fysiater,
  • datastyrt tomografiskanning eller magnetisk resonansskanning viste ensidig hjerneskade,
  • ingen åpenbar kognitiv svikt,
  • ingen alvorlige bein- og leddproblemer
  • kunne følge instruksjonene og trinnene i eksperimentet
  • gikk 15 meter selvstendig.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitivt svekket,
  • synshemmet
  • ute av stand til å motta trening på grunn av andre sykdommer (lunge, hjerte, mage-tarmkanalen, bein og muskler, nervesystem etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lateral trappetrening
Eksperimentgruppen fikk 15 minutter med lateral trappetrening
Enhet: lateral trappetrening
15 minutter med lateral trappetrening
Andre navn:
  • trappetrening
Enhet: tradisjonell fysioterapi
styrkende trening, balansetrening og gangtrening
Andre navn:
  • fysioterapi
Aktiv komparator: tradisjonell fysioterapi
styrkende trening, balansetrening og gangtrening
Enhet: lateral trappetrening
15 minutter med lateral trappetrening
Andre navn:
  • trappetrening
Enhet: tradisjonell fysioterapi
styrkende trening, balansetrening og gangtrening
Andre navn:
  • fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke
Tidsramme: Både eksperimentgruppen og kontrollgruppen mottok intervensjonen en gang i uken i 12 uker. Tiltakene ble utført av en erfaren fysioterapeut før intervensjonen og i uke fire, åtte og tolv.
Mycroft 3 håndholdt dynamometer18: Den har god pålitelighet. Muskelstyrke kan måles i Newtons. Det brukes til å vurdere muskelstyrken til fag.
Både eksperimentgruppen og kontrollgruppen mottok intervensjonen en gang i uken i 12 uker. Tiltakene ble utført av en erfaren fysioterapeut før intervensjonen og i uke fire, åtte og tolv.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural vurderingsskala for slagpasienter (PASS)
Tidsramme: Både eksperimentgruppen og kontrollgruppen mottok intervensjonen en gang i uken i 12 uker. Tiltakene ble utført av en erfaren fysioterapeut før intervensjonen og i uke fire, åtte og tolv.
PASS vurderer balanse i liggende, sittende og stående stilling. Den ble designet spesielt for pasienter med hjerneslag og passer for alle individer uavhengig av postural ytelse. Dens fordel ligger i mangelen på takeffekt og gulveffekt, og den statiske og dynamiske balansen til slagpasienter kan vurderes. Den er vurdert på en skala fra 0 til 3, (totalskår på = 36) Høyere skårer indikerer bedre balanse hos slagpasienter.
Både eksperimentgruppen og kontrollgruppen mottok intervensjonen en gang i uken i 12 uker. Tiltakene ble utført av en erfaren fysioterapeut før intervensjonen og i uke fire, åtte og tolv.
Fugal-Meyer vurdering for underekstremitet,
Tidsramme: Både eksperimentgruppen og kontrollgruppen mottok intervensjonen en gang i uken i 12 uker. Tiltakene ble utført av en erfaren fysioterapeut før intervensjonen og i uke fire, åtte og tolv.
Det er en vurderingsskala utviklet fra Brunnstrom stadium-L/E spesielt dedikert til slagpasienter. Den er vurdert på en skala fra 0 til 2. Den har god reliabilitet og validitet.
Både eksperimentgruppen og kontrollgruppen mottok intervensjonen en gang i uken i 12 uker. Tiltakene ble utført av en erfaren fysioterapeut før intervensjonen og i uke fire, åtte og tolv.
Barthel-indeks for Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: Både eksperimentgruppen og kontrollgruppen mottok intervensjonen en gang i uken i 12 uker. Tiltakene ble utført av en erfaren fysioterapeut før intervensjonen og i uke fire, åtte og tolv.
Det er en grunnleggende skala for funksjonell uavhengighet med pålitelighet og gyldighet, som dekker 10 elementer som spising, transponering, personlig hygiene, bruk av badet, dusjing, gåing på flat mark, trapper, ta på klær, kontrollere utskillelse, etc. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, som er det progressive omfanget for dagliglivets aktiviteter.
Både eksperimentgruppen og kontrollgruppen mottok intervensjonen en gang i uken i 12 uker. Tiltakene ble utført av en erfaren fysioterapeut før intervensjonen og i uke fire, åtte og tolv.
Tidsbestemt og gå test (TUG)
Tidsramme: Både eksperimentgruppen og kontrollgruppen mottok intervensjonen en gang i uken i 12 uker. Tiltakene ble utført av en erfaren fysioterapeut før intervensjonen og i uke fire, åtte og tolv.
I Timed Up and Go-testen registreres tiden når du reiser deg fra en stol, går tre meter, snur og går tilbake. Den har god sensitivitet og spesifisitet (sensitivitet=87%, spesifisitet=87%), og kan vurdere balanse og motorisk evne. Den målte tiden kan forutsi fall av slagpasienter.
Både eksperimentgruppen og kontrollgruppen mottok intervensjonen en gang i uken i 12 uker. Tiltakene ble utført av en erfaren fysioterapeut før intervensjonen og i uke fire, åtte og tolv.
Reha Gait® for gangparametere.
Tidsramme: Både eksperimentgruppen og kontrollgruppen mottok intervensjonen en gang i uken i 12 uker. Tiltakene ble utført av en erfaren fysioterapeut før intervensjonen og i uke fire, åtte og tolv.
Den har høy pålitelighet. Ved å ha på seg den treaksede gyrosensoren på skoene, kan gangdata samles inn og analyseres med en mikrodatamaskin via Bluetooth.
Både eksperimentgruppen og kontrollgruppen mottok intervensjonen en gang i uken i 12 uker. Tiltakene ble utført av en erfaren fysioterapeut før intervensjonen og i uke fire, åtte og tolv.
Passivt bevegelsesområde (PROM)
Tidsramme: Både eksperimentgruppen og kontrollgruppen mottok intervensjonen en gang i uken i 12 uker. Tiltakene ble utført av en erfaren fysioterapeut før intervensjonen og i uke fire, åtte og tolv.
Passivt bevegelsesområde (PROM) og aktivt bevegelsesområde (AROM) i hofte-, kne- og ankelledd: Gradendringen måles med goniometer før og etter trening.
Både eksperimentgruppen og kontrollgruppen mottok intervensjonen en gang i uken i 12 uker. Tiltakene ble utført av en erfaren fysioterapeut før intervensjonen og i uke fire, åtte og tolv.
aktivt bevegelsesområde (AROM)
Tidsramme: Både eksperimentgruppen og kontrollgruppen mottok intervensjonen en gang i uken i 12 uker. Tiltakene ble utført av en erfaren fysioterapeut før intervensjonen og i uke fire, åtte og tolv.
Passivt bevegelsesområde (PROM) og aktivt bevegelsesområde (AROM) i hofte-, kne- og ankelledd: Gradendringen måles med goniometer før og etter trening.
Både eksperimentgruppen og kontrollgruppen mottok intervensjonen en gang i uken i 12 uker. Tiltakene ble utført av en erfaren fysioterapeut før intervensjonen og i uke fire, åtte og tolv.
Brunnstroms motorrestitusjonsstadium av nedre ekstremitet (LE):
Tidsramme: Både eksperimentgruppen og kontrollgruppen mottok intervensjonen en gang i uken i 12 uker. Tiltakene ble utført av en erfaren fysioterapeut før intervensjonen og i uke fire, åtte og tolv.
Den motoriske utvinningen ble vurdert ved å bruke Brunnstrom motorgjenopprettingstrinnverktøy (Brunnstrom, 1970) som klassifiserer den i 6 stadier; 1) slapphet; 2) spastisitet er under utvikling; 3) spastisitet er maksimal; 4) spastisiteten begynner å avta og noen bevegelseskombinasjoner blir tilgjengelige; 5) spastisiteten avtar og vanskeligere bevegelseskombinasjoner kan oppnås; 6) normalt. Den har god reliabilitet og validitet, og kan vurdere motorisk restitusjon hos slagpasienter. Den er vurdert på en skala fra 1 til 6.
Både eksperimentgruppen og kontrollgruppen mottok intervensjonen en gang i uken i 12 uker. Tiltakene ble utført av en erfaren fysioterapeut før intervensjonen og i uke fire, åtte og tolv.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Etterforskere

  • Studiestol: I-Hsiu Liou, MD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VGHKS15-CT8-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasienter med kronisk hjerneslag

Kliniske studier på lateral trappetrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere