- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03703713
Kolloidosmotischer Druck und Osmolalität bei Hyponatriämie
Kolloidosmotischer Druck und Osmolalität bei Hyponatriämie. Zusätzliche diagnostische Aspekte und Leitfaden zur Behandlung
Hyponatriämie (Serumnatrium von weniger als 135 mmol/l) ist eine sehr häufige Elektrolytstörung. Die Gründe für die Störung variieren ebenso, ob sie akut oder chronisch ist.
In dieser Studie möchten wir Änderungen des kolloidosmotischen Drucks und der Osmolalität während der anfänglichen Behandlungsstunden verfolgen. Wir möchten die Massenbilanz auch für die Berechnung von Körperkompartimenten verwenden und die Flüssigkeitstranslokation zwischen diesen erkennen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Hyponatriämie, die auf die Intensivstation kommen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Vor Beginn der Behandlung werden die ersten Blutproben entnommen sowie Messungen der Körperkompartimente mit einem Bioimpedanz-Analysator durchgeführt. Gesammelte Blutproben sind Elektrolyte (Natrium, Kalium und Chlorid), kolloidosmotischer Druck, Osmolalität und Hämoglobin. Diese Proben werden 4 und 8 Stunden nach Beginn der Studie wiederholt. Die Menge der infundierten Flüssigkeit sowie der Elektrolyte werden aufgezeichnet. Das Urinvolumen wird gemessen und Urinproben werden auf Elektrolytverluste analysiert.
Zusätzliche Proben zur Anleitung der Behandlung werden stündlich gesammelt.
Hoffentlich kann die Hinzufügung von kolloidosmotischem Druck, Osmolalität und Massenbilanz sowohl bei der Diagnose der Ursache der Störung als auch bei der Behandlung von Vorteil sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Norrköping, Schweden
- Intensive Care Unit, Vrinnevi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der Intensivstation wegen Hyponatriämie behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Kreislaufinstabile Patienten, die eine Behandlung für mehr als die Hyponatriämie benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hyponatriämie
Patienten, die wegen Hyponatriämie (<125 mmol/l Natrium) auf der Intensivstation behandelt wurden.
|
Behandlung mit Natriumchlorid
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kolloidosmotischer Druck
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Messung des kolloidosmotischen Drucks
|
8 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperfächer
Zeitfenster: 8 Stunden.
|
Die Bioimpedanzanalyse wird alle 4 Stunden durchgeführt.
|
8 Stunden.
|
|
Körperfächer
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Massenbilanz Natrium und Chlorid
|
8 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COOH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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