- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03703713
Kolloid osmotisk trykk og osmolalitet ved hyponatremi
Kolloid osmotisk trykk og osmolalitet ved hyponatremi. Ytterligere diagnostiske aspekter og veiledning til behandling
Hyponatremi (serumnatrium på mindre enn 135 mmol/L) er en svært vanlig elektrolyttforstyrrelse. Årsakene til lidelsen varierer så vel som om den er akutt eller kronisk.
I denne studien ønsker vi å følge endringer i kolloid osmotisk trykk og osmolalitet i løpet av de første behandlingstimene. Vi ønsker også å bruke massebalanse for beregning av kroppsrom og for å oppdage væsketranslokasjon mellom disse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter med hyponatremi som ankommer intensivavdelingen blir bedt om å delta i studien. De første blodprøvene tas før initialisering av behandlingen samt målinger av kroppsrom med en bioimpedansanalysator. Innsamlede blodprøver er elektrolytter (natrium, kalium og klorid), kolloid osmotisk trykk, osmolalitet og hemoglobin. Disse prøvene gjentas 4 og 8 timer etter starten av studien. Mengden infundert væske samt elektrolytter registreres. Urinvolum måles og urinprøver analyseres for tap av elektrolytter.
Ytterligere prøver for veiledning av behandling blir samlet inn hver time.
Forhåpentligvis kan tillegg av kolloid osmotisk trykk, osmolalitet og massebalanse være gunstig i diagnostiseringen av årsaken til lidelsen så vel som for behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Norrköping, Sverige
- Intensive Care Unit, Vrinnevi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter behandlet for hyponatremi på intensivavdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Sirkulatorisk ustabile pasienter som trenger behandling for mer enn hyponatremien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hyponatremi
Pasienter behandlet for hyponatremi (<125 mmol/L Natrium) på intensivavdelingen.
|
Behandling med natriumklorid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kolloid osmotisk trykk
Tidsramme: 8 timer
|
Måling av kolloid osmotisk trykk
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsrom
Tidsramme: 8 timer.
|
Bioimpedansanalyse utføres hver 4. time.
|
8 timer.
|
|
Kroppsrom
Tidsramme: 8 timer
|
Massebalanse natrium og klorid
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COOH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hyponatremi
-
Otsuka America PharmaceuticalRegistrat-MapiFullførtEuvolemisk hyponatremi | Hypervolemisk hyponatremiForente stater, Storbritannia, Tyskland
-
Otsuka Frankfurt Research Institute GmbHUkjentSIADH | Ikke-SIADH hyponatremi | Ikke-hyponatremiDanmark, Tyskland, Italia, Norge, Spania, Sverige, Storbritannia
-
CardioKine Inc.Biogen; Cardiokine Biopharma, LLCFullførtHyponatremi med for mye ekstracellulært væskevolum | Hyponatremi med normalt ekstracellulært væskevolumForente stater
-
CardioKine Inc.Biogen; Cardiokine Biopharma, LLCFullførtEuvolemisk hyponatremiForente stater, Israel, India, Mexico, Peru, Belgia, Tsjekkisk Republikk, Italia
-
University of CologneRekrutteringIkke-hypervolemisk hyponatremiTyskland
-
Western States Endurance Run Research FoundationUkjentTreningsassosiert hyponatremiForente stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringTiazid-assosiert hyponatremiSveits
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringTiazid-indusert hyponatremi (TIH)Sveits, Spania
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...FullførtHyponatremi | Hyponatremi med for mye ekstracellulært væskevolum | Hyponatremi med utarming av ekstracellulær væske | Hyponatremi med normalt ekstracellulært væskevolumItalia
-
CardioKine Inc.Biogen; Cardiokine Biopharma, LLCFullførtHyponatremi med normalt ekstracellulært væskevolumForente stater, Canada, Tyskland, India, Polen, Belgia
Kliniske studier på Natriumklorid
-
Beijing Tiantan HospitalHar ikke rekruttert ennåØdem hjerne
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtForhøyet kolesterol | Homozygot familiær hyperkolesterolemi | Heterozygot familiær hyperkolesterolemi | ASCVDForente stater, Canada, Tsjekkia, Danmark, Tyskland, Ungarn, Nederland, Polen, Sør-Afrika, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
AstraZenecaFullførtEn studie for å undersøke sikkerheten og effekten av ZS hos pasienter med hyperkalemi (HARMONIZE GL)HyperkalemiKorea, Republikken, Taiwan, Den russiske føderasjonen, Japan
-
Beijing Chao Yang HospitalRekrutteringSubkliniske hypotyreoseKina
-
Retina Institute of HawaiiEyetech PharmaceuticalsTilgjengeligDiabetisk makulært ødemForente stater
-
Retina Institute of HawaiiFullført
-
Qianfoshan HospitalHar ikke rekruttert ennåMyokardskade | Hypokalemi | Hyperkalemi | Kronisk nyresykdom ved hemodialyse
-
AstraZenecaFullført
-
Ain Shams UniversityFullførtDiabetes | Kronisk nyre sykdom | Natrium-glukose-kotransporter-2-hemmere | Estimert glomerulær filtreringsrateEgypt