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Pressione osmotica colloidale e osmolalità nell'iponatriemia

7 maggio 2024 aggiornato da: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Pressione osmotica colloidale e osmolalità nell'iponatriemia. Ulteriori aspetti diagnostici e guida al trattamento

L'iponatriemia (sodio sierico inferiore a 135 mmol/L) è un disturbo elettrolitico molto comune. Le ragioni del disturbo variano così come se è acuto o cronico.

In questo studio desideriamo seguire i cambiamenti nella pressione osmotica colloidale e nell'osmolalità durante le ore iniziali del trattamento. Desideriamo inoltre utilizzare il bilancio di massa per il calcolo dei compartimenti corporei e per rilevare la traslocazione di fluidi tra questi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con iponatriemia che arrivano all'unità di terapia intensiva sono invitati a partecipare allo studio. I primi campioni di sangue vengono raccolti prima di iniziare il trattamento e le misurazioni dei compartimenti corporei con un analizzatore di bioimpedenza. I campioni di sangue raccolti sono elettroliti (sodio, potassio e cloruro), pressione osmotica colloidale, osmolalità ed emoglobina. Questi campioni vengono ripetuti a 4 e 8 ore dopo l'inizio dello studio. Vengono registrate la quantità di fluido infuso e gli elettroliti. Il volume delle urine viene misurato e i campioni di urina vengono analizzati per la perdita di elettroliti.

Ogni ora vengono raccolti ulteriori campioni per guidare il trattamento.

Si spera che l'aggiunta di pressione osmotica colloidale, osmolalità e bilancio di massa possa essere utile nella diagnosi della causa del disturbo e nel trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Norrköping, Svezia
        • Intensive Care Unit, Vrinnevi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti trattati per grave iponatriemia, presso l'unità di terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti trattati per iponatriemia presso l'unità di terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con instabilità circolatoria che necessitano di cure per più dell'iponatriemia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Iponatremia
Pazienti trattati per iponatriemia (<125 mmol/L di sodio) nel reparto di terapia intensiva.
Droga: Cloruro di sodio
Trattamento con cloruro di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione osmotica colloidale
Lasso di tempo: 8 ore
Misurazione della pressione osmotica colloidale
8 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scomparti corpo
Lasso di tempo: 8 ore.
L'analisi della bioimpedenza viene eseguita ogni 4 ore.
8 ore.
Scomparti corpo
Lasso di tempo: 8 ore
Bilancio di massa Sodio e Cloruro
8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COOH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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