- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03703713
Kolloidosmotiskt tryck och osmolalitet vid hyponatremi
Kolloidosmotiskt tryck och osmolalitet vid hyponatremi. Ytterligare diagnostiska aspekter och guide till behandling
Hyponatremi (serumnatrium på mindre än 135 mmol/L) är en mycket vanlig elektrolytrubbning. Orsakerna till sjukdomen varierar liksom om den är akut eller kronisk.
I denna studie vill vi följa förändringar i kolloidosmotiskt tryck och osmolalitet under de initiala behandlingstimmarna. Vi vill också använda massbalans för beräkning av kroppsavdelningar och för att detektera vätsketranslokation mellan dessa.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter med hyponatremi som anländer till intensivvårdsavdelningen uppmanas att delta i studien. De första blodproverna tas innan behandlingen initieras samt mätningar av kroppsfack med en bioimpedansanalysator. Insamlade blodprover är elektrolyter (natrium, kalium och klorid), kolloidosmotiskt tryck, osmolalitet och hemoglobin. Dessa prover upprepas 4 och 8 timmar efter starten av studien. Mängden infunderad vätska samt elektrolyter registreras. Urinvolymen mäts och urinprover analyseras för förlust av elektrolyter.
Ytterligare prover för vägledning av behandlingen samlas in varje timme.
Förhoppningsvis kan tillägg av kolloid osmotiskt tryck, osmolalitet och massbalans vara fördelaktigt i diagnosen av orsaken till störningen såväl som för behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Norrköping, Sverige
- Intensive Care Unit, Vrinnevi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlas för hyponatremi på intensivvårdsavdelningen.
Exklusions kriterier:
- Cirkulationsinstabila patienter i behov av behandling för mer än hyponatremi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hyponatremi
Patienter som behandlas för hyponatremi (<125 mmol/L Natrium) på intensivvårdsavdelningen.
|
Behandling med natriumklorid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kolloid osmotiskt tryck
Tidsram: 8 timmar
|
Mätning av kolloidosmotiskt tryck
|
8 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsfack
Tidsram: 8 timmar.
|
Bioimpedansanalys utförs var 4:e timme.
|
8 timmar.
|
|
Kroppsfack
Tidsram: 8 timmar
|
Massbalans natrium och klorid
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COOH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hyponatremi
-
Otsuka America PharmaceuticalRegistrat-MapiAvslutadEuvolemisk hyponatremi | Hypervolemisk hyponatremiFörenta staterna, Storbritannien, Tyskland
-
Otsuka Frankfurt Research Institute GmbHOkändSIADH | Icke-SIADH Hyponatremi | Icke-hyponatremiDanmark, Tyskland, Italien, Norge, Spanien, Sverige, Storbritannien
-
CardioKine Inc.Biogen; Cardiokine Biopharma, LLCAvslutadHyponatremi med överskott av extracellulär vätskevolym | Hyponatremi med normal extracellulär vätskevolymFörenta staterna
-
CardioKine Inc.Biogen; Cardiokine Biopharma, LLCAvslutadEuvolemisk hyponatremiFörenta staterna, Israel, Indien, Mexiko, Peru, Belgien, Tjeckien, Italien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringTiazidassocierad hyponatremiSchweiz
-
University of CologneRekryteringIcke-hypervolemisk hyponatremiTyskland
-
Western States Endurance Run Research FoundationOkändEffekten av oral kontra intravenös hyperton saltlösning hos löpare med träningsrelaterad hyponatremiTräningsrelaterad hyponatremiFörenta staterna
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringTiazid-inducerad hyponatremi (TIH)Schweiz, Spanien
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...AvslutadHypotonisk hyponatremi: Kriterier för korrekt klassificering av dess etiologi och patientvolymstatusHyponatremi | Hyponatremi med överskott av extracellulär vätskevolym | Hyponatremi med utarmning av extracellulär vätska | Hyponatremi med normal extracellulär vätskevolymItalien
-
CardioKine Inc.Biogen; Cardiokine Biopharma, LLCAvslutadHyponatremi med normal extracellulär vätskevolymFörenta staterna, Kanada, Tyskland, Indien, Polen, Belgien
Kliniska prövningar på Natriumklorid
-
Beijing Tiantan HospitalHar inte rekryterat ännuÖdem hjärna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadFörhöjt kolesterol | Homozygot familjär hyperkolesterolemi | Heterozygot familjär hyperkolesterolemi | ASCVDFörenta staterna, Kanada, Tjeckien, Danmark, Tyskland, Ungern, Nederländerna, Polen, Sydafrika, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien
-
Beijing Chao Yang HospitalRekrytering
-
Retina Institute of HawaiiEyetech PharmaceuticalsTillgängligtDiabetiskt makulaödemFörenta staterna
-
Retina Institute of HawaiiAvslutad
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Avslutad
-
The Second Hospital of Hebei Medical UniversityOkändCerebral infarkt | Cerebralt ödemKina
-
University of California, Los AngelesAvslutadHypotyreosFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtmagnetisk resonans | Friska individer | T1 MappingDanmark