- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03703713
Kolloid ozmotikus nyomás és ozmolalitás hyponatremia esetén
Kolloid ozmotikus nyomás és ozmolalitás hyponatremia esetén. További diagnosztikai szempontok és kezelési útmutató
A hiponatremia (a szérum nátriumszintje kevesebb, mint 135 mmol/l) egy nagyon gyakori elektrolitzavar. A rendellenesség okai eltérőek, valamint attól, hogy akut vagy krónikus.
Ebben a vizsgálatban a kolloid ozmotikus nyomás és az ozmolalitás változásait kívánjuk követni a kezelés kezdeti óráiban. A tömegegyensúlyt is szeretnénk felhasználni a testrészek kiszámításához és az ezek közötti folyadéktranszlokáció kimutatásához.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az intenzív osztályra érkező hyponatraemiás betegeket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Az első vérmintákat a kezelés megkezdése előtt gyűjtik, valamint a testrészek bioimpedancia-analizátorral történő mérését. Az összegyűjtött vérminták elektrolitok (nátrium, kálium és klorid), kolloid ozmotikus nyomás, ozmolalitás és hemoglobin. Ezeket a mintákat a vizsgálat megkezdése után 4 és 8 órával megismételjük. A beadott folyadék mennyiségét, valamint az elektrolitokat rögzítjük. Megmérik a vizelet térfogatát, és a vizeletmintákat elemzik az elektrolitveszteség szempontjából.
Óránként további mintákat vesznek a kezelés irányába.
Remélhetőleg a kolloid ozmotikus nyomás, az ozmolalitás és a tömegegyensúly kiegészítése előnyös lehet a rendellenesség okának diagnosztizálásában, valamint a kezelésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Norrköping, Svédország
- Intensive Care Unit, Vrinnevi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályon hyponatraemia miatt kezelt betegek.
Kizárási kritériumok:
- Instabil keringési betegek, akiknek több kezelésre van szükségük, mint a hyponatraemia miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hiponatrémia
Az intenzív osztályon hyponatraemia (<125 mmol/l nátrium) miatt kezelt betegek.
|
Kezelés nátrium-kloriddal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kolloid ozmotikus nyomás
Időkeret: 8 óra
|
Kolloid ozmotikus nyomás mérése
|
8 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testrekeszek
Időkeret: 8 óra.
|
A bioimpedancia analízist 4 óránként végezzük.
|
8 óra.
|
|
Testrekeszek
Időkeret: 8 óra
|
Tömegegyensúly Nátrium és klorid
|
8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COOH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .