- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03703713
Koloidowe ciśnienie osmotyczne i osmolalność w hiponatremii
Koloidowe ciśnienie osmotyczne i osmolalność w hiponatremii. Dodatkowe aspekty diagnostyczne i przewodnik po leczeniu
Hiponatremia (stężenie sodu w surowicy poniżej 135 mmol/l) jest bardzo częstym zaburzeniem elektrolitowym. Przyczyny zaburzenia są różne, a także to, czy jest ostre, czy przewlekłe.
W tym badaniu chcemy śledzić zmiany koloidalnego ciśnienia osmotycznego i osmolalności podczas początkowych godzin leczenia. Chcemy również wykorzystać bilans masowy do obliczania przedziałów ciała i wykrywania przemieszczania się płynów między nimi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci z hiponatremią zgłaszający się na oddział intensywnej terapii są proszeni o udział w badaniu. Przed rozpoczęciem leczenia pobierane są pierwsze próbki krwi oraz przeprowadzane są pomiary przedziałów ciała analizatorem bioimpedancji. Pobrane próbki krwi to elektrolity (sód, potas i chlorki), koloidalne ciśnienie osmotyczne, osmolalność i hemoglobina. Próbki te powtarza się po 4 i 8 godzinach od rozpoczęcia badania. Odnotowuje się ilość podanego płynu oraz elektrolitów. Mierzy się objętość moczu i analizuje próbki moczu pod kątem utraty elektrolitów.
Dodatkowe próbki do wskazówek dotyczących leczenia są pobierane co godzinę.
Miejmy nadzieję, że dodanie koloidalnego ciśnienia osmotycznego, osmolalności i bilansu masy może być korzystne zarówno w diagnostyce przyczyny zaburzenia, jak iw leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Norrköping, Szwecja
- Intensive Care Unit, Vrinnevi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni z powodu hiponatremii na oddziale intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niestabilnym krążeniem wymagający leczenia nie tylko hiponatremii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hiponatremia
Pacjenci leczeni z powodu hiponatremii (<125 mmol/L sodu) na oddziale intensywnej terapii.
|
Leczenie chlorkiem sodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koloidalne ciśnienie osmotyczne
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Pomiar koloidalnego ciśnienia osmotycznego
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedziały ciała
Ramy czasowe: 8 godzin.
|
Analiza bioimpedancji wykonywana jest co 4 godziny.
|
8 godzin.
|
|
Przedziały ciała
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Bilans masowy Sód i chlorek
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COOH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chlorek sodu
-
Xuanwu Hospital, BeijingZakończonyOstry udar niedokrwienny | Okluzja dużego naczynia | Trombektomia | Tworzenie się pułapek zewnątrzkomórkowych neutrofilówChiny
-
Xijing HospitalRekrutacyjnyBóle krzyża | Niespecyficzny przewlekły ból krzyża | CLBP - Przewlekły ból krzyża | Mięsień przykręgosłupowyChiny
-
Misook L. ChungZakończony
-
University Clinical Hospital MostarZakończonyHemodializa | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF) | Sakubitryl/walsartanBośnia i Hercegowina
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyBadanie indywidualnej odpowiedzi na dietę o ograniczonej zawartości sodu u pacjentów z nadciśnieniemNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyCrepey Skóra | Fotostarzenie skóry | Starzejąca się skóraStany Zjednoczone
-
Khawaja Danish AliRekrutacyjnyZdekompensowana niewydolność sercaPakistan
-
Shanghai Zhongshan HospitalChanghai Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; First... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność narządów, mnoga | Rozwarstwienie aorty typu AChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSiemens Corporation, Corporate TechnologyZakończony
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyNiewydolność serca | Zmniejszona frakcja wyrzutowa | Sakubitryl/walsartan | Protetyczna zawór sercaEgipt