- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03703713
Kolloid osmotisk tryk og osmolalitet ved hyponatriæmi
Kolloid osmotisk tryk og osmolalitet ved hyponatriæmi. Yderligere diagnostiske aspekter og vejledning til behandling
Hyponatriæmi (serumnatrium på mindre end 135 mmol/L) er en meget almindelig elektrolytsygdom. Årsagerne til lidelsen varierer såvel som om den er akut eller kronisk.
I denne undersøgelse ønsker vi at følge ændringer i kolloid osmotisk tryk og osmolalitet i løbet af de indledende behandlingstimer. Vi ønsker også at bruge massebalance til beregning af kropsrum og til at detektere væsketranslokation mellem disse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter med hyponatriæmi, der ankommer til intensivafdelingen, bliver bedt om at deltage i undersøgelsen. De første blodprøver tages inden initialisering af behandlingen samt målinger af kropsrum med en bioimpedansanalysator. De indsamlede blodprøver er elektrolytter (natrium, kalium og klorid), kolloid osmotisk tryk, osmolalitet og hæmoglobin. Disse prøver gentages 4 og 8 timer efter starten af undersøgelsen. Mængden af infunderet væske samt elektrolytter registreres. Urinvolumen måles, og urinprøver analyseres for tab af elektrolytter.
Yderligere prøver til vejledning af behandlingen indsamles hver time.
Forhåbentlig kan tilføjelsen af kolloid osmotisk tryk, osmolalitet og massebalance være gavnlig i diagnosticeringen af årsagen til lidelsen såvel som for behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Norrköping, Sverige
- Intensive Care Unit, Vrinnevi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter behandlet for hyponatriæmi på intensivafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Cirkulatorisk ustabile patienter, der har behov for behandling for mere end hyponatriæmi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hyponatriæmi
Patienter behandlet for hyponatriæmi (<125 mmol/L Natrium) på intensivafdelingen.
|
Behandling med natriumklorid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kolloid osmotisk tryk
Tidsramme: 8 timer
|
Måling af kolloid osmotisk tryk
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsrum
Tidsramme: 8 timer.
|
Bioimpedansanalyse udføres hver 4. time.
|
8 timer.
|
|
Kropsrum
Tidsramme: 8 timer
|
Massebalance Natrium og Klorid
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COOH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Natriumchlorid
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
TakedaAfsluttetProgressiv familiær intrahepatisk kolestase (PFIC)Japan
-
TakedaAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuKnoglemetastaser | Thyroid Neoplasma FollikulærKina
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Qianfoshan HospitalIkke rekrutterer endnuMyokardieskade | Hypokaliæmi | Hyperkaliæmi | Kronisk nyresygdom ved hæmodialyse
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDiabetes | Kronisk nyresygdom | Sodium Glucose Co-Transporter 2-hæmmere | Estimeret glomerulært filtrationsrateEgypten
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Ukendt
-
Brigham and Women's HospitalUkendtKroniske nyresygdomme | HyperkaliæmiForenede Stater
-
Chugai PharmaceuticalAfsluttet