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Pressão coloidosmótica e osmolalidade na hiponatremia

7 de maio de 2024 atualizado por: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Pressão coloidosmótica e osmolalidade na hiponatremia. Aspectos diagnósticos adicionais e guia para tratamento

A hiponatremia (sódio sérico inferior a 135 mmol/L) é um distúrbio eletrolítico muito comum. As razões para a doença variam, bem como se é aguda ou crônica.

Neste estudo, desejamos acompanhar as mudanças na pressão coloidosmótica e na osmolalidade durante as horas iniciais do tratamento. Também desejamos usar o balanço de massa para o cálculo dos compartimentos do corpo e para detectar a translocação de fluidos entre eles.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com hiponatremia que chegam à unidade de terapia intensiva são convidados a participar do estudo. As primeiras amostras de sangue são coletadas antes de iniciar o tratamento, bem como medições de compartimentos corporais com um analisador de bioimpedância. As amostras de sangue coletadas são eletrólitos (Sódio, Potássio e Cloreto), pressão coloidosmótica, osmolaridade e hemoglobina. Estas amostras são repetidas 4 e 8 horas após o início do estudo. Quantidade de fluido infundido, bem como eletrólitos são registrados. O volume de urina é medido e as amostras de urina são analisadas quanto à perda de eletrólitos.

Amostras adicionais para orientação do tratamento são coletadas a cada hora.

Esperançosamente, a adição de pressão coloidosmótica, osmolaridade e balanço de massa pode ser benéfica no diagnóstico da razão do distúrbio, bem como no tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Norrköping, Suécia
        • Intensive Care Unit, Vrinnevi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes tratados por hiponatremia grave, na unidade de terapia intensiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes tratados por hiponatremia na unidade de terapia intensiva.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com instabilidade circulatória que necessitam de tratamento para além da hiponatremia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hiponatremia
Pacientes tratados para hiponatremia (<125 mmol/L de sódio) no departamento de terapia intensiva.
Tratamento com cloreto de sódio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão coloidosmótica
Prazo: 8 horas
Medição da pressão coloidosmótica
8 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compartimentos do corpo
Prazo: 8 horas.
A análise de bioimpedância é realizada a cada 4 horas.
8 horas.
Compartimentos do corpo
Prazo: 8 horas
Balanço de massa Sódio e Cloreto
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COOH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cloreto de Sódio

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