- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03703713
Pressão coloidosmótica e osmolalidade na hiponatremia
Pressão coloidosmótica e osmolalidade na hiponatremia. Aspectos diagnósticos adicionais e guia para tratamento
A hiponatremia (sódio sérico inferior a 135 mmol/L) é um distúrbio eletrolítico muito comum. As razões para a doença variam, bem como se é aguda ou crônica.
Neste estudo, desejamos acompanhar as mudanças na pressão coloidosmótica e na osmolalidade durante as horas iniciais do tratamento. Também desejamos usar o balanço de massa para o cálculo dos compartimentos do corpo e para detectar a translocação de fluidos entre eles.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes com hiponatremia que chegam à unidade de terapia intensiva são convidados a participar do estudo. As primeiras amostras de sangue são coletadas antes de iniciar o tratamento, bem como medições de compartimentos corporais com um analisador de bioimpedância. As amostras de sangue coletadas são eletrólitos (Sódio, Potássio e Cloreto), pressão coloidosmótica, osmolaridade e hemoglobina. Estas amostras são repetidas 4 e 8 horas após o início do estudo. Quantidade de fluido infundido, bem como eletrólitos são registrados. O volume de urina é medido e as amostras de urina são analisadas quanto à perda de eletrólitos.
Amostras adicionais para orientação do tratamento são coletadas a cada hora.
Esperançosamente, a adição de pressão coloidosmótica, osmolaridade e balanço de massa pode ser benéfica no diagnóstico da razão do distúrbio, bem como no tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Norrköping, Suécia
- Intensive Care Unit, Vrinnevi Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados por hiponatremia na unidade de terapia intensiva.
Critério de exclusão:
- Pacientes com instabilidade circulatória que necessitam de tratamento para além da hiponatremia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hiponatremia
Pacientes tratados para hiponatremia (<125 mmol/L de sódio) no departamento de terapia intensiva.
|
Tratamento com cloreto de sódio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão coloidosmótica
Prazo: 8 horas
|
Medição da pressão coloidosmótica
|
8 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compartimentos do corpo
Prazo: 8 horas.
|
A análise de bioimpedância é realizada a cada 4 horas.
|
8 horas.
|
|
Compartimentos do corpo
Prazo: 8 horas
|
Balanço de massa Sódio e Cloreto
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COOH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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