- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03703713
Pression osmotique colloïdale et osmolalité dans l'hyponatrémie
Pression osmotique colloïdale et osmolalité dans l'hyponatrémie. Aspects diagnostiques supplémentaires et guide de traitement
L'hyponatrémie (taux de sodium sérique inférieur à 135 mmol/L) est un trouble électrolytique très courant. Les causes du trouble varient aussi bien selon qu'il est aigu ou chronique.
Dans cette étude, nous souhaitons suivre l'évolution de la pression osmotique colloïdale et de l'osmolalité au cours des premières heures de traitement. Nous souhaitons également utiliser le bilan de masse pour le calcul des compartiments corporels et pour détecter la translocation de fluide entre ceux-ci.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients souffrant d'hyponatrémie arrivant à l'unité de soins intensifs sont invités à participer à l'étude. Les premiers prélèvements sanguins sont effectués avant l'initialisation du traitement ainsi que les mesures des compartiments corporels avec un analyseur de bioimpédance. Les échantillons de sang prélevés sont les électrolytes (sodium, potassium et chlorure), la pression osmotique colloïdale, l'osmolalité et l'hémoglobine. Ces prélèvements sont répétés 4 et 8 heures après le début de l'étude. La quantité de liquide perfusé ainsi que les électrolytes sont enregistrés. Le volume d'urine est mesuré et des échantillons d'urine sont analysés pour la perte d'électrolytes.
Des échantillons supplémentaires pour l'orientation du traitement sont prélevés toutes les heures.
Espérons que l'ajout de la pression osmotique colloïdale, de l'osmolalité et de l'équilibre de masse puisse être bénéfique dans le diagnostic de la cause du trouble ainsi que pour le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Norrköping, Suède
- Intensive Care Unit, Vrinnevi Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités pour hyponatrémie à l'unité de soins intensifs.
Critère d'exclusion:
- Patients instables circulatoires nécessitant un traitement pour plus que l'hyponatrémie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Hyponatrémie
Patients traités pour hyponatrémie (<125 mmol/L de sodium) dans le service de soins intensifs.
|
Traitement au chlorure de sodium
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression osmotique colloïdale
Délai: 8 heures
|
Mesure de la pression osmotique colloïdale
|
8 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Compartiments du corps
Délai: 8 heures.
|
L'analyse de bioimpédance est effectuée toutes les 4 heures.
|
8 heures.
|
|
Compartiments du corps
Délai: 8 heures
|
Bilan massique Sodium et Chlorure
|
8 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COOH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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