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Pression osmotique colloïdale et osmolalité dans l'hyponatrémie

7 mai 2024 mis à jour par: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Pression osmotique colloïdale et osmolalité dans l'hyponatrémie. Aspects diagnostiques supplémentaires et guide de traitement

L'hyponatrémie (taux de sodium sérique inférieur à 135 mmol/L) est un trouble électrolytique très courant. Les causes du trouble varient aussi bien selon qu'il est aigu ou chronique.

Dans cette étude, nous souhaitons suivre l'évolution de la pression osmotique colloïdale et de l'osmolalité au cours des premières heures de traitement. Nous souhaitons également utiliser le bilan de masse pour le calcul des compartiments corporels et pour détecter la translocation de fluide entre ceux-ci.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant d'hyponatrémie arrivant à l'unité de soins intensifs sont invités à participer à l'étude. Les premiers prélèvements sanguins sont effectués avant l'initialisation du traitement ainsi que les mesures des compartiments corporels avec un analyseur de bioimpédance. Les échantillons de sang prélevés sont les électrolytes (sodium, potassium et chlorure), la pression osmotique colloïdale, l'osmolalité et l'hémoglobine. Ces prélèvements sont répétés 4 et 8 heures après le début de l'étude. La quantité de liquide perfusé ainsi que les électrolytes sont enregistrés. Le volume d'urine est mesuré et des échantillons d'urine sont analysés pour la perte d'électrolytes.

Des échantillons supplémentaires pour l'orientation du traitement sont prélevés toutes les heures.

Espérons que l'ajout de la pression osmotique colloïdale, de l'osmolalité et de l'équilibre de masse puisse être bénéfique dans le diagnostic de la cause du trouble ainsi que pour le traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Norrköping, Suède
        • Intensive Care Unit, Vrinnevi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients traités pour hyponatrémie sévère, en réanimation.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients traités pour hyponatrémie à l'unité de soins intensifs.

Critère d'exclusion:

  • Patients instables circulatoires nécessitant un traitement pour plus que l'hyponatrémie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hyponatrémie
Patients traités pour hyponatrémie (<125 mmol/L de sodium) dans le service de soins intensifs.
Traitement au chlorure de sodium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression osmotique colloïdale
Délai: 8 heures
Mesure de la pression osmotique colloïdale
8 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compartiments du corps
Délai: 8 heures.
L'analyse de bioimpédance est effectuée toutes les 4 heures.
8 heures.
Compartiments du corps
Délai: 8 heures
Bilan massique Sodium et Chlorure
8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2018

Première publication (Réel)

12 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COOH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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