- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03703713
Presión coloidal osmótica y osmolalidad en la hiponatremia
Presión coloidal osmótica y osmolalidad en hiponatremia. Aspectos diagnósticos adicionales y guía de tratamiento
La hiponatremia (sodio sérico de menos de 135 mmol/L) es un trastorno electrolítico muy común. Las razones del trastorno varían, así como si es aguda o crónica.
En este estudio deseamos seguir los cambios en la presión osmolaridad coloidal y la osmolaridad durante las horas iniciales de tratamiento. También deseamos utilizar el balance de masa para el cálculo de los compartimentos corporales y para detectar la translocación de fluidos entre estos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se invita a participar en el estudio a los pacientes con hiponatremia que llegan a la unidad de cuidados intensivos. Se recogen las primeras muestras de sangre antes de iniciar el tratamiento así como las mediciones de los compartimentos corporales con un analizador de bioimpedancia. Las muestras de sangre recolectadas son electrolitos (sodio, potasio y cloruro), presión osmótica coloidal, osmolalidad y hemoglobina. Estas muestras se repiten a las 4 y 8 horas después del inicio del estudio. Se registra la cantidad de líquido infundido y electrolitos. Se mide el volumen de orina y se analizan las muestras de orina para determinar la pérdida de electrolitos.
Cada hora se recogen muestras adicionales para orientar el tratamiento.
Es de esperar que la adición de la presión osmótica coloidal, la osmolalidad y el balance de masas pueda ser beneficiosa en el diagnóstico de la causa del trastorno, así como para el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Norrköping, Suecia
- Intensive Care Unit, Vrinnevi Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados por Hiponatremia en la unidad de cuidados intensivos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes circulatoriamente inestables que necesitan tratamiento para más de la hiponatremia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hiponatremia
Pacientes tratados por hiponatremia (<125 mmol/L de sodio) en el departamento de cuidados intensivos.
|
Tratamiento con cloruro de sodio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión osmótica coloidal
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Medición de la presión osmótica coloidal
|
8 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compartimentos del cuerpo
Periodo de tiempo: 8 horas.
|
El análisis de bioimpedancia se realiza cada 4 horas.
|
8 horas.
|
|
Compartimentos del cuerpo
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Balance de masa de sodio y cloruro
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COOH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cloruro de sodio
-
Shanghai Zhongshan HospitalChanghai Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; First... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia orgánica múltiple | Disección aórtica tipo APorcelana
-
Paradigm Biopharmaceuticals Ltd.ReclutamientoArtrosis, RodillaEstados Unidos, Australia, Hong Kong, Moldava
-
University of California, San DiegoNovartisReclutamientoPrevención primaria | Interacciones con la drogas | Síndrome cardiometabólico | LDL-colersterol bajandoEstados Unidos
-
National Taiwan University HospitalTCM Biotech International CorporationReclutamientoCistitis por radiaciónTaiwán
-
Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)Activo, no reclutandoArtrosis, RodillaAustralia, Estados Unidos
-
Geron CorporationActivo, no reclutandoSíndromes mielodisplásicosEstados Unidos, Canadá, España, Alemania, Bélgica, Países Bajos, Israel, Italia, Chequia, Francia, Polonia, Suiza, Reino Unido, Corea del Sur, Rusia, Turquía (Türkiye), Ucrania
-
Cairo UniversityReclutamientoComplicaciones maternas después de la anticoagulación oral cuando se inicia temprano y tarde después de la cesárea realizada para pacientes con prótesis de válvula cardíaca mecánicaEgipto
-
Duke UniversityNovartis Pharmaceuticals; Mount Sinai Hospital, New York; Colorado Prevention CenterReclutamientoIntervención coronaria percutanea | Intervención endovascular periféricaEstados Unidos
-
Geron CorporationReclutamiento
-
PfizerAún no reclutando