Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyrobeno na míru kompresních oděvů pro zotavení hráčů ragby

12. října 2018 aktualizováno: St Mary's University College

Účinky kompresních oděvů vyrobených na míru na tlaky vyvíjené na dolní končetiny a zotavení se z poškození svalů u hráčů rugby

Cíle

  • Porovnat kompresní tlaky vyvíjené kompresními oděvy vyrobenými na míru (CG) s tlaky z oděvů standardní velikosti
  • Posoudit účinnost na míru vypasovaného vysokotlakého CG pro usnadnění obnovy síly, svalové síly a výkonu ve sprintu a porovnat účinky s účinky oděvů s nižším tlakem a falešným ošetřením

Zdůvodnění návrhu studie

Výsledky nedávné metaanalýzy (nepublikovaná data) ovlivnily design této studie. Závěry metaanalýzy byly takové, že CG jsou nejúčinnější pro obnovu:

  • Silový a silový výkon po excentrickém/plyometrickém cvičení
  • Maximální produkce síly, alespoň 24 hodin po cvičení (například u silových a silových sportovců, kteří podnikají programy odporového tréninku)
  • Obnova vysoce intenzivního kardiovaskulárního výkonu může být navíc zvýšena použitím CG, když se testuje 24 hodin po cvičení, které způsobuje metabolický stres. V souladu s tím byla současná studie navržena tak, aby prozkoumala účinky CG na obnovu síly, svalové hmoty. silový a sprintový výkon u hráčů rugby po dobu 48 hodin po škodlivém cvičení. Zvolený cvičební protokol (podrobně níže) poskytoval mechanické i metabolické nároky na zotavení.

Přehled studie

Detailní popis

Studie 1) Porovnání tlaků vyvíjených různými kompresními oděvy Účastníci byli hodnoceni z hlediska antropometrie; včetně výšky a tělesné hmotnosti, stejně jako obvod pasu, boků stehen, lýtka, kotníku a hýžďového svalu. Všechna měření končetin byla provedena z pravé strany v souladu s pokyny stanovenými Mezinárodní společností pro antropometrii a kinantropometrii (ISAK). Měření kožní řasy bylo provedeno podle protokolu místa ISAK 8 antropometristou 1. úrovně.

Třicet dva z původně přijatých 48 účastníků (viz Studie 2 níže) bylo náhodně vybráno a upraveno pro přizpůsobené kompresní oděvy (CG – punčochy) po pořízení 3D snímků v reálném čase pomocí vlastní, digitalizované metody výrobce (Isobar, Manchester , SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ). Punčochy přizpůsobené na míru (CF) byly vyrobeny tak, aby aplikovaly tlaky 35 mmHg a 20 mmHg na lýtko a do poloviny stehen. Při použití crossover designu byly aplikované tlaky porovnány s tlaky ze standardní velikosti CG (SSG), které poskytovaly nižší tlaky (5-15 mmHg) pro každého sportovce. Oděvy byly dodávány v malých, středních nebo velkých velikostech v závislosti na velikosti sportovců a přizpůsobené podle pokynů výrobce na základě výšky a tělesné hmotnosti (2XU, Campbelltown, Austrálie). Tlaky na rozhraní kůže a oděvu byly měřeny pro oba oděvy, nošené v náhodném pořadí, pomocí monitoru tlaku. Byly zaznamenávány tlaky aplikované na třech místech: orientační body písma-stehna a mediálního lýtka, jak je definováno Mezinárodní společností pro pokrok v kinantropometrii (ISAK), a 2 cm nad středem středního kotníku kotníku. Tato návštěva laboratoře trvala přibližně 30 minut na jednoho účastníka. Střední hodnoty a standardní odchylky byly vypočteny z údajů o tlaku, aby se zjistil průměrný tlak vyvíjený oděvy, stejně jako změny tlaku v této populaci. Rozdíly v naměřených tlacích mezi oděvy byly hodnoceny pomocí t-testu párových vzorků (SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA).

Studie 2) Zkoumání účinků tlaků vyvíjených různými kompresními oděvy při usnadnění krátkodobé obnovy síly a silového výkonu Úplná kohorta 48 původně rekrutovaných sportovců se účastnila randomizované klinické studie (paralelní design) k posouzení účinků CG při zotavení ze standardizovaného protokolu excentrického cvičení. Od sportovců se požadovalo, aby se vyvarovali namáhavého cvičení po dobu 48 hodin před začátkem studie a poté po dobu 48 hodin zotavení. První sezení zahrnovalo hodnocení výkonu, po kterém následovalo škodlivé cvičení a opětovné hodnocení, které trvalo přibližně 90 minut. Zotavení bylo hodnoceno ve 2 dalších sezeních, 24 hodin a 48 hodin po cvičení (každá trvala přibližně 30 minut).

Počáteční hodnocení Po standardizovaném zahřátí (400 m běhání, 20 švihů nohou v horizontální i sagitální rovině na každé noze a jakékoli individuální protažení, obvykle výkon atleta), maximální produkce síly (pomocí tenzometru - MIE Medical Research Ltd., Leeds, UK) byla hodnocena měřením nejlepšího ze tří pokusů maximální extenze kolena. Účastníci budou usazeni na plyometrickém boxu, počínaje ohnutou polohou 90o, měřeno goniometrem. Kromě toho byl hodnocen čas ve sprintu na 30 m (měřicí brány od Brower, Utah, USA) a výkon ve vertikálním skoku s použitím podložky (FSL electronics, Cookstown, UK) (nejlepší ze 3 pokusů). Byla také hodnocena bolestivost (200 mm vizuální analogová stupnice) a otok (pružinový metr - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Indiana, USA). Poškození svalů bylo také kvantifikováno analýzou kreatinkinázy (RX Monza, Kearneysville, West Virginia, USA) ze vzorků žilní krve odebraných z paže na začátku a v každém časovém bodě během zotavení.

Protokol o excentrickém poškození svalů Po úvodním hodnocení účastníci dokončili 20 sérií sprintů na 20 m s fází zpomalení 5 m, po kterých následovalo 100 skoků. Sprinty byly odděleny 60 sekundovými intervaly. Tento kombinovaný protokol představuje nový a ekologicky platný stimul, který kombinuje mechanické a metabolické stresory, kterým čelí hráči Rugby Union ze soutěže a tréninku. Sprinty byly načasovány tak, aby poskytovaly zpětnou vazbu v reálném čase a podporovaly maximální úsilí, a sprinty se opakovaly, pokud zpomalování pokračovalo za povolenou zónu 5 m. Následné skoky byly provedeny z 0,6 m plošiny, zatímco sportovci byli povzbuzováni k dosažení maximální možné výšky po sestupné fázi, která vedla k poklesu kyčlí pod úroveň kolen.

V randomizovaném uspořádání s paralelními skupinami sportovci podstoupili buď předstíranou léčbu (CON), nebo nosili CG ihned po ukončení cvičení po dobu 48 hodin zotavení a odstranili je pouze na umytí. Oděvy byly vyrobeny tak, aby aplikovaly níže uvedené tlaky, bez rozdílů ve fyzickém vzhledu mezi oděvy. Sportovci byli rozděleni do jedné z následujících tří podmínek:

  • Punčochy přizpůsobené na míru (Isobar, Manchester, Velká Británie) aplikující více než 35 mmHg v lýtku a 20 mmHg v polovině stehen (CF)
  • Oděvy standardní velikosti (2XU, Campbelltown, Austrálie) s nižším tlakem (SSG - aplikace 5-15 mmHg, na lýtko i na stehno)
  • Falešná ultrazvuková léčba (CON) Skupina CON obdržela 15 minut (5 minut kvadriceps, 5 minut hamstringů a 5 minut gastrocnemius) simulované ultrazvukové terapie (kombinovaná ultrazvuková/inferenční terapie; Shrewsbury Medical, Shropshire, Velká Británie) během 1 hodina od ukončení výkonnostního testu. Tlaky na rozhraní kůže a oděvu byly měřeny u obou oděvů pomocí monitoru tlaku.

Měření výkonu – závislé proměnné Výtěžnost byla kvantifikována opakováním počátečního hodnocení a porovnáním s výchozími hodnotami. Obnova výkonu a obnova markerů svalového poškození byly měřeny v následujících časových bodech: před cvičením, po cvičení, 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení. Rozdíly mezi skupinami v obnově výkonu a fyziologické faktory byly hodnoceny v průběhu času pomocí dvoucestné (čas podle stavu) analýzy rozptylu smíšených měření (SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA).

Všechna použitá zařízení a metody využívaly ověřená měření síly, síly, poškození svalů a kompresního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivně hrát
  • Minimálně 2 roky praxe ve výcviku.

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální zranění nebo nemoci
  • V době testování aktivně nehraje
  • Přerušení tréninku > 2 týdny během 8 týdnů před testováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kompresní prádlo na míru (CF)
Kompresní oděvy přizpůsobené na míru (Isobar, Manchester, UK) navržené tak, aby poskytovaly 35 mmHg v kotníku a >20 mmHg v polovině stehen (ekvivalentní kompresním oděvům evropské třídy 2)
Kompresní oděvy přizpůsobené na míru (Isobar, Manchester, UK) navržené tak, aby poskytovaly 35 mmHg v kotníku a >20 mmHg v polovině stehen (ekvivalentní kompresním oděvům evropské třídy 2)
Aktivní komparátor: Kompresní prádlo standardní velikosti (SSG)
Běžné oděvy standardní velikosti (2XU, Campbelltown, Austrálie), obvykle poskytující tlak ekvivalentní evropské kompresi 1. stupně nebo nižší (5 - 15 mmHg v kotníku a stehně)
Standardní oděvy standardní velikosti (2XU, Campbelltown, Austrálie), obvykle poskytující tlak ekvivalentní evropské kompresi 1. stupně nebo nižší (5 - 10 mmHg v kotníku a stehně)
Falešný srovnávač: Falešný ultrazvuk (CON)
Falešný ultrazvuk pomocí odpojeného přístroje. Falešné ošetření po dobu 5 minut na každém ze stehen, lýtek a hamstringů
Falešný ultrazvuk pomocí odpojeného přístroje. Falešné ošetření po dobu 5 minut na každém ze stehen, lýtek a hamstringů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly v dolní části těla
Časové okno: Okamžitě pošta, 24 hodin po, 48 hodin po cvičení
Změna maximální dobrovolné izometrické kontrakční síly kolenních extenzorů v průběhu času, měřená v Newtonech, za použití siloměru k měření síly ohybu kolena při 90 stupních
Okamžitě pošta, 24 hodin po, 48 hodin po cvičení
Změna výkonu ve skoku spodní části těla
Časové okno: Okamžitě pošta, 24 hodin po, 48 hodin po cvičení
Změna maximální síly z protipohybového skoku v průběhu času, měřená na silové plošině (Newtony)
Okamžitě pošta, 24 hodin po, 48 hodin po cvičení
Změna rychlosti sprintu
Časové okno: Okamžitě pošta, 24 hodin po, 48 hodin po cvičení
Změna rychlosti sprintu na 30 m v průběhu času, měřeno pomocí elektronických časovacích bran
Okamžitě pošta, 24 hodin po, 48 hodin po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové koncentrace hemoglobinu (tHb)
Časové okno: Ihned po cvičení, po přechodu z polohy vleže (5 min) do stoje (5 min)
Akumulace celkového hemoglobinu měřená pomocí NIRS
Ihned po cvičení, po přechodu z polohy vleže (5 min) do stoje (5 min)
Změna vnímané bolestivosti
Časové okno: Okamžitě pošta, 24 hodin po, 48 hodin po cvičení
Změna vnímané svalové bolesti v průběhu času, měřená účastníky vyznačením čáry na 200 mm vizuální analogové stupnici (od 0 mm – „žádná bolest“; do 200 mm – „nejhorší bolestivost, jakou si lze představit“)
Okamžitě pošta, 24 hodin po, 48 hodin po cvičení
Změna koncentrací kreatinkinázy (CK)
Časové okno: Okamžitě pošta, 24 hodin po, 48 hodin po cvičení
Změna koncentrací kreatinkinázy (IU) v průběhu času
Okamžitě pošta, 24 hodin po, 48 hodin po cvičení
Změna obvodu střední části stehna (MTG)
Časové okno: Okamžitě pošta, 24 hodin po, 48 hodin po cvičení
Změna obvodu v polovině stehna (cm) v průběhu času
Okamžitě pošta, 24 hodin po, 48 hodin po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SMU_SHAS_2017_03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie, plán statistické analýzy (SAP), formulář informovaného souhlasu (ICF), klinická zpráva, zpráva o studii (CSR), vše k dispozici na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie, plán statistické analýzy (SAP), formulář informovaného souhlasu (ICF), klinická zpráva, zpráva o studii (CSR), to vše je od nynějška k dispozici na vyžádání, dokud nebudou záznamy zničeny (po 10 letech)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Ti, kteří požadují data, by měli plánovat zkoušku a poskytnout svůj protokol nebo být účastníky, kterým data patří

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit