Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op maat gemaakte compressiekleding voor herstel bij rugbyspelers

12 oktober 2018 bijgewerkt door: St Mary's University College

De effecten van op maat gemaakte compressiekousen op druk uitgeoefend op de onderste ledematen en herstel van spierbeschadiging bij rugbyspelers

Doelstellingen

  • Om de compressiedruk te vergelijken die wordt uitgeoefend door op maat gemaakte compressiekousen (CG) met die van kledingstukken met standaardmaten
  • Om de effectiviteit te beoordelen van op maat gemaakte, hogedruk CG voor het vergemakkelijken van het herstel van kracht, spierkracht en sprintprestaties, en om de effecten te vergelijken met die van kledingstukken die lagere druk uitoefenen en een schijnbehandeling

Reden voor onderzoeksopzet

De resultaten van een recente meta-analyse (niet-gepubliceerde gegevens) hebben de opzet van deze studie bepaald. De conclusies van de meta-analyse waren dat CG het meest effectief is voor het herstel van:

  • Kracht- en krachtprestaties na excentrische/plyometrische oefening
  • Maximale krachtproductie, minimaal 24 uur na inspanning (bijvoorbeeld bij kracht- en krachtsporters die weerstandstrainingsprogramma's volgen)
  • Bovendien kan het herstel van cardiovasculaire prestaties met hoge intensiteit ook worden verbeterd door het gebruik van CG, wanneer het wordt getest 24 uur na inspanning die metabolische stress veroorzaakt. kracht- en sprintprestaties bij rugbyspelers gedurende een periode van 48 uur na een schadelijke oefening. Het gekozen trainingsprotocol (hieronder beschreven) voorzag in zowel mechanische als metabolische herstelvereisten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studie 1) Een vergelijking van de druk uitgeoefend door verschillende compressiekousen Deelnemers werden beoordeeld op antropometrie; inclusief lengte en lichaamsgewicht, evenals taille-, heup-, dij-, kuit-, enkel- en bilomtrek. Alle ledemaatmetingen werden vanaf de rechterkant genomen, in overeenstemming met de richtlijnen van de International Society of Anthropometry and Kinanthropometry (ISAK). Huidplooimetingen werden uitgevoerd volgens het ISAK 8-locatieprotocol door een antropometrische niveau 1.

Tweeëndertig van de aanvankelijk gerekruteerde 48 deelnemers (zie Studie 2, hieronder) werden willekeurig geselecteerd en gepast voor op maat gemaakte compressiekleding (CG - kousen), na real-time 3D-beelden te hebben gemaakt met behulp van de eigen, gedigitaliseerde methode van de fabrikant (Isobar, Manchester , VK). De op maat gemaakte kousen (CF) werden vervaardigd om een ​​druk uit te oefenen van 35 mmHg en 20 mmHg voor respectievelijk de kuit en het midden van de dij. Met behulp van een crossover-ontwerp werden de toegepaste drukken vergeleken met die van standaard CG (SSG) die lagere drukken (5-15 mmHg) opleverden voor elke atleet. Kledingstukken werden geleverd in small, medium of large, afhankelijk van de grootte van de atleet en werden gepast volgens de richtlijnen van de fabrikant op basis van lengte en lichaamsgewicht (2XU, Campbelltown, Australië). De druk op de huid-kledingstuk-interface werd gemeten voor beide kledingstukken, gedragen in een willekeurige volgorde, met behulp van een drukmeter. Op drie plaatsen werd druk uitgeoefend: font-dij en mediale kuitoriëntatiepunten zoals gedefinieerd door The International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK), en 2 cm boven het midden van de mediane malleolus van de enkel. Dit bezoek aan het laboratorium duurde ongeveer 30 minuten per deelnemer. Middelen en standaarddeviaties werden berekend op basis van de drukgegevens om de gemiddelde druk die door de kledingstukken werd uitgeoefend vast te stellen, evenals de variatie in druk binnen deze populatie. Verschillen in gemeten druk tussen kledingstukken werden beoordeeld met behulp van een paired-samples t-test (SPSS Statistics 22, IBM, New York, VS).

Studie 2) Een onderzoek naar de effecten van de druk die wordt uitgeoefend door verschillende compressiekousen bij het vergemakkelijken van het herstel op korte termijn van kracht en krachtprestaties. CG bij herstel van een gestandaardiseerd excentrisch oefenprotocol. Atleten moesten gedurende 48 uur voor aanvang van het onderzoek zware inspanningen vermijden en vervolgens gedurende 48 uur herstellen. De eerste sessie omvatte beoordeling van de prestaties, gevolgd door een periode van schadelijke oefeningen en herbeoordeling, die ongeveer 90 minuten duurden. Het herstel werd beoordeeld in nog 2 sessies, 24 uur en 48 uur na inspanning (die elk ongeveer 30 minuten duurden).

Initiële beoordeling Na een gestandaardiseerde warming-up (400 m joggen, 20 beenzwaaien in zowel het horizontale als het sagittale vlak van beide benen, en eventuele individuele rekoefeningen, meestal uitgevoerd door een atleet), maximale krachtproductie (met behulp van een rekstrookje - MIE Medical Research Ltd., Leeds, VK) werd beoordeeld door de beste van drie pogingen van maximale knie-extensie te meten. Deelnemers zitten op een plyometrische box, uitgaande van een gebogen positie van 90o, zoals gemeten met een goniometer. Daarnaast werden 30 m sprinttijd (timing gates door Brower, Utah, VS) en verticale sprongprestaties, met behulp van een springmat (FSL electronics, Cookstown, VK), beoordeeld (beste van 3 pogingen). Pijn (200 mm visuele analoge schaal) en zwelling (veerbelaste meetlint - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Indiana, VS) werden ook beoordeeld. Spierbeschadiging werd ook gekwantificeerd door creatinekinase-analyse (RX Monza, Kearneysville, West Virginia, VS) uit veneuze bloedmonsters genomen uit de arm bij baseline en op elk tijdstip tijdens het herstel.

Protocol voor excentrische spierbeschadiging Na de eerste beoordeling voltooiden de deelnemers 20 sets van sprints van 20 m met een vertragingsfase van 5 m, gevolgd door 100 drop jumps. Sprints werden gescheiden door intervallen van 60 seconden. Dit gecombineerde protocol vertegenwoordigt een nieuwe en ecologisch geldige stimulans die de mechanische en metabolische stressfactoren combineert waarmee Rugby Union-spelers van competitie en training worden geconfronteerd. Sprints werden getimed om real-time feedback te geven en maximale inspanning aan te moedigen, en sprints werden herhaald als de vertraging verder ging dan de toegestane zone van 5 m. Daaropvolgende drop-jumps werden uitgevoerd vanaf een platform van 0,6 m, terwijl atleten werden aangemoedigd om de maximaal mogelijke hoogte te bereiken na een neerwaartse fase die ertoe leidde dat de heupen onder het niveau van de knie vielen.

In een gerandomiseerd ontwerp met parallelle groepen ondergingen atleten ofwel een schijnbehandeling (CON), ofwel droegen ze CG onmiddellijk na het stoppen van de training gedurende 48 uur herstel, waarbij ze ze alleen verwijderden om te wassen. Kledingstukken werden vervaardigd om de onderstaande druk uit te oefenen, zonder verschillen in uiterlijk tussen kledingstukken. Atleten werden toegewezen aan een van de volgende drie voorwaarden:

  • Op maat gemaakte kousen (Isobar, Manchester, VK) met meer dan 35 mmHg en 20 mmHg ter hoogte van respectievelijk de kuit en het midden van de dij (CF)
  • Kledingstukken van standaardformaat (2XU, Campbelltown, Australië) met lagere druk (SSG - toepassen van 5-15 mmHg, zowel op de kuit als op de dij)
  • Een schijn-echografiebehandeling (CON) De CON-groep kreeg 15 minuten (5 minuten quadriceps, 5 minuten hamstrings en 5 minuten gastrocnemius) schijn-echografietherapie (gecombineerde therapie echografie/inferentieel; Shrewsbury Medical, Shropshire, Verenigd Koninkrijk) binnen 1 uur na voltooiing van prestatietesten. De druk op de huid-kledingstuk-interface werd gemeten voor beide kledingstukken met behulp van een drukmeter.

Prestatiemetingen - afhankelijke variabelen Herstel werd gekwantificeerd door de initiële beoordeling te herhalen en te vergelijken met basiswaarden. Herstel van prestatie en herstel van markers van spierbeschadiging werden gemeten op de volgende tijdstippen: vóór de training, na de training, 24 uur na de training, 48 uur na de training. Verschillen tussen groepen in het herstel van prestatie en fysiologische factoren werden in de loop van de tijd beoordeeld met behulp van een 2-weg (tijd per conditie) gemengde metingen van variantieanalyse (SPSS Statistics 22, IBM, New York, VS).

Alle gebruikte apparatuur en gebruikte methoden maakten gebruik van gevalideerde metingen van kracht, kracht, spierbeschadiging en compressiedruk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actief spelen
  • Minimaal 2 jaar opleidingservaring.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige verwondingen of ziektes
  • Niet actief aan het spelen op het moment van testen
  • Trainingsonderbrekingen > 2 weken binnen 8 weken voorafgaand aan het testen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op maat gemaakte compressiekousen (CF)
Op maat gemaakte compressiekleding (Isobar, Manchester, VK) ontworpen om 35 mmHg bij de enkel en > 20 mmHg halverwege de dij te bieden (equivalent aan Europese klasse 2 compressiekleding)
Op maat gemaakte compressiekleding (Isobar, Manchester, VK) ontworpen om 35 mmHg bij de enkel en > 20 mmHg halverwege de dij te bieden (equivalent aan Europese klasse 2 compressiekleding)
Actieve vergelijker: Compressiekleding in standaardmaat (SSG)
Kant-en-klare kledingstukken van standaardformaat (2XU, Campbelltown, Australië), die doorgaans een druk leveren die gelijk is aan Europese graad 1 compressie of lager (5 - 15 mmHg aan zowel de enkel als de dij)
Kant-en-klare kledingstukken van standaardformaat (2XU, Campbelltown, Australië), die doorgaans een druk leveren die gelijk is aan Europese compressiegraad 1 of lager (5 - 10 mmHg aan zowel de enkel als de dij)
Sham-vergelijker: Schijn-echografie (CON)
Sham-echografie met een niet-aangesloten machine. Schijnbehandeling gedurende 5 minuten op elk van de dijen, kuiten en hamstrings
Sham-echografie met een niet-aangesloten machine. Schijnbehandeling gedurende 5 minuten op elk van de dijen, kuiten en hamstrings

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: Direct posten, 24 uur posten, 48 uur posten
Verandering in de maximale vrijwillige isometrische contractiekracht van de knie-extensoren in de loop van de tijd, gemeten in Newton, met behulp van een krachtmeter om de knieflexiekracht op 90 graden te meten
Direct posten, 24 uur posten, 48 uur posten
Verandering in springprestaties van het onderlichaam
Tijdsspanne: Direct posten, 24 uur posten, 48 uur posten
Verandering in maximale kracht van tegenbewegingssprong in de tijd, gemeten op een krachtplatform (Newtons)
Direct posten, 24 uur posten, 48 uur posten
Verandering in sprintsnelheid
Tijdsspanne: Direct posten, 24 uur posten, 48 uur posten
Verandering in sprintsnelheid van 30 m in de loop van de tijd, gemeten met behulp van elektronische timingpoorten
Direct posten, 24 uur posten, 48 uur posten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in totale hemoglobineconcentratie (tHb)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het sporten, na van rugligging (5 min) naar staan ​​(5 min) te zijn gegaan
Accumulatie van totaal hemoglobine, zoals gemeten met NIRS
Onmiddellijk na het sporten, na van rugligging (5 min) naar staan ​​(5 min) te zijn gegaan
Verandering in waargenomen pijn
Tijdsspanne: Direct posten, 24 uur posten, 48 uur posten
Verandering in waargenomen spierpijn in de loop van de tijd, gemeten door deelnemers die een lijn markeren op een visuele analoge schaal van 200 mm (van 0 mm - "geen pijn" tot 200 mm - "ergst denkbare pijn")
Direct posten, 24 uur posten, 48 uur posten
Verandering in creatinekinaseconcentraties (CK)
Tijdsspanne: Direct posten, 24 uur posten, 48 uur posten
Verandering in creatinekinaseconcentraties (IE) in de loop van de tijd
Direct posten, 24 uur posten, 48 uur posten
Verandering in de middelste dijsingel (MTG)
Tijdsspanne: Direct posten, 24 uur posten, 48 uur posten
Verandering in de omtrek van het midden van de dij (cm) in de loop van de tijd
Direct posten, 24 uur posten, 48 uur posten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SMU_SHAS_2017_03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol, statistisch analyseplan (SAP), geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF), klinisch, studierapport (CSR) allemaal beschikbaar op aanvraag.

IPD-tijdsbestek voor delen

Studieprotocol, Statistisch Analyse Plan (SAP), Informed Consent Form (ICF), Klinisch, Studierapport (CSR) allemaal beschikbaar op aanvraag vanaf nu totdat de gegevens worden vernietigd (na 10 jaar)

IPD-toegangscriteria voor delen

Degenen die gegevens opvragen, moeten een proef plannen en hun protocol verstrekken, of de deelnemers zijn van wie de gegevens zijn

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren