Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сшитая на заказ компрессионная одежда для восстановления игроков в регби

12 октября 2018 г. обновлено: St Mary's University College

Влияние изготовленной на заказ компрессионной одежды на давление, оказываемое на нижние конечности, и восстановление после повреждения мышц у игроков в регби

Цели

  • Сравнить компрессионное давление сшитого на заказ компрессионного белья (CG) с компрессионным давлением одежды стандартного размера.
  • Оценить эффективность индивидуальной подгонки под высоким давлением CG для облегчения восстановления силы, мышечной силы и спринтерских характеристик, а также сравнить эффекты с эффектами одежды, оказывающей более низкое давление, и ложной обработки.

Обоснование дизайна исследования

Результаты недавнего метаанализа (неопубликованные данные) легли в основу дизайна этого исследования. Выводы метаанализа заключались в том, что CG наиболее эффективны для восстановления:

  • Силовые и силовые показатели после эксцентрических/плиометрических упражнений
  • Максимальное производство силы, по крайней мере, через 24 часа после тренировки (например, у силовых и силовых спортсменов, выполняющих программы тренировок с отягощениями)
  • Кроме того, восстановление сердечно-сосудистой деятельности высокой интенсивности также может быть улучшено с помощью ГК при тестировании через 24 часа после тренировки, вызывающей метаболический стресс. Соответственно, настоящее исследование было разработано для изучения влияния ГК на восстановление силы, мышечной мощность и спринтерские показатели игроков в регби в течение 48 часов после разрушительных упражнений. Выбранный протокол упражнений (подробно описанный ниже) обеспечивал как механическое, так и метаболическое восстановление.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование 1) Сравнение давления, оказываемого различными компрессионными предметами одежды Участники были оценены на предмет антропометрии; включая рост и массу тела, а также окружность талии, бедер, икр, лодыжек и ягодиц. Все измерения конечностей проводились с правой стороны в соответствии с рекомендациями Международного общества антропометрии и кинантропометрии (ISAK). Измерения кожной складки проводились в соответствии с протоколом ISAK 8 антропометристом 1-го уровня.

Тридцать два из первоначально набранных 48 участников (см. исследование 2 ниже) были случайным образом выбраны и им были подобраны компрессионные изделия (компрессионные чулки) по индивидуальному размеру после получения 3D-изображений в реальном времени с использованием запатентованного оцифрованного метода производителя (Isobar, Манчестер). , ВЕЛИКОБРИТАНИЯ). Индивидуально подобранные чулки (CF) были изготовлены для приложения давления 35 мм рт. ст. и 20 мм рт. ст. на икру и середину бедра соответственно. Используя перекрестную конструкцию, приложенное давление сравнивали с давлением стандартного размера CG (SSG), которое обеспечивало более низкое давление (5-15 мм рт.ст.) для каждого спортсмена. Предметы одежды были маленького, среднего или большого размера, в зависимости от роста спортсменов, и подгонялись в соответствии с рекомендациями производителя в зависимости от роста и массы тела (2XU, Кэмпбеллтаун, Австралия). Давление на границе раздела кожа-одежда измеряли для обоих предметов одежды, надетых в случайном порядке, с использованием монитора давления. Давление, прикладываемое к трем точкам, регистрировалось: ориентиры переднего бедра и средней части голени, как определено Международным обществом развития кинантропометрии (ISAK), и на 2 см выше центра срединной лодыжки лодыжки. Посещение лаборатории заняло около 30 минут на одного участника. Средние значения и стандартные отклонения были рассчитаны на основе данных о давлении, чтобы установить среднее давление, оказываемое одеждой, а также вариации давления в этой популяции. Различия в измеренном давлении между предметами одежды оценивали с помощью t-критерия для парных выборок (SPSS Statistics 22, IBM, Нью-Йорк, США).

Исследование 2) Исследование влияния давления, создаваемого различными видами компрессионного белья, на краткосрочное восстановление силовых и силовых показателей. Полная когорта из 48 изначально включенных спортсменов участвовала в рандомизированном клиническом испытании (параллельный дизайн) для оценки эффектов компрессионного белья. CG при восстановлении после стандартизированного протокола эксцентрических упражнений. Спортсмены были обязаны избегать интенсивных физических нагрузок за 48 часов до начала исследования, а затем в течение 48 часов восстановления. Первая сессия включала оценку производительности, за которой следовали упражнения, наносящие вред, и повторная оценка продолжительностью примерно 90 минут. Восстановление оценивали в течение 2 дополнительных сеансов, через 24 часа и через 48 часов после тренировки (каждый длился примерно 30 минут).

Начальная оценка После стандартной разминки (бег трусцой на 400 м, 20 махов ногой в горизонтальной и сагиттальной плоскостях на каждой ноге, а также любые индивидуальные растяжки, обычно выполняемые спортсменом), максимальная выработка силы (с использованием тензодатчика — MIE Medical Research Ltd., Лидс, Великобритания) оценивали путем измерения лучшей из трех попыток максимального разгибания колена. Участники будут сидеть на плиометрическом ящике, начиная с согнутого положения на 90°, измеряемого гониометром. Кроме того, оценивались время в спринте на 30 м (хронометраж Брауэра, Юта, США) и показатели вертикального прыжка с использованием коврика для прыжков (электроника FSL, Кукстаун, Великобритания) (лучшая из 3 попыток). Также оценивали болезненность (визуальная аналоговая шкала 200 мм) и отек (подпружиненная рулетка - Lafayette Instrument Co, Лафайет, Индиана, США). Повреждение мышц также определяли количественно с помощью анализа креатинкиназы (RX Monza, Kearneysville, Западная Вирджиния, США) из образцов венозной крови, взятых из руки на исходном уровне и в каждый момент времени в течение восстановления.

Протокол эксцентрического повреждения мышц После первоначальной оценки участники выполнили 20 сетов по 20 м спринта с 5-метровой фазой замедления, за которыми последовали 100 прыжков с падением. Спринты были разделены 60-секундными интервалами. Этот комбинированный протокол представляет собой новый и экологически обоснованный стимул, который сочетает в себе механические и метаболические стрессоры, с которыми сталкиваются игроки союза регби во время соревнований и тренировок. Спринты были рассчитаны для обеспечения обратной связи в реальном времени и поощрения максимальных усилий, а спринты повторялись, если замедление продолжалось за пределы разрешенной 5-метровой зоны. Последующие прыжки с падением выполнялись с платформы высотой 0,6 м, при этом спортсменам предлагалось достичь максимально возможной высоты после фазы опускания, в результате которой бедра опускались ниже уровня колен.

В рандомизированном исследовании с параллельными группами спортсмены либо подвергались фиктивному лечению (КОН), либо носили КГ сразу после прекращения тренировки в течение 48 часов восстановления, снимая их только для мытья. Одежда была изготовлена ​​для применения указанных ниже давлений, без каких-либо различий во внешнем виде между предметами одежды. Спортсмены были отнесены к одному из следующих трех условий:

  • Индивидуально подобранные чулки (Isobar, Манчестер, Великобритания), обеспечивающие давление более 35 мм рт. ст. и 20 мм рт. ст. в области голени и середины бедра соответственно (CF)
  • Одежда стандартного размера (2XU, Кэмпбеллтаун, Австралия) с более низким давлением (SSG — 5-15 мм рт. ст. на икрах и бедрах)
  • Ложная ультразвуковая терапия (КОН) Группа КОН получила 15-минутную (5 минут для четырехглавой мышцы бедра, 5 минут для подколенного сухожилия и 5 минут для икроножной мышцы) фиктивную ультразвуковую терапию (комбинированная ультразвуковая/логическая терапия; Shrewsbury Medical, Шропшир, Соединенное Королевство) в течение 15 минут. 1 час после завершения тестирования производительности. Давление на границе кожа-одежда измерялось для обоих предметов одежды с помощью монитора давления.

Критерии эффективности - зависимые переменные Восстановление оценивалось количественно путем повторения первоначальной оценки и сравнения с исходными значениями. Восстановление работоспособности и восстановление маркеров мышечного повреждения измеряли в следующие моменты времени: до тренировки, после тренировки, через 24 часа после тренировки, через 48 часов после тренировки. Межгрупповые различия в восстановлении работоспособности и физиологических факторов оценивались с течением времени с использованием двухстороннего (время по состоянию) дисперсионного анализа смешанного измерения (SPSS Statistics 22, IBM, Нью-Йорк, США).

Во всем используемом оборудовании и методах использовались проверенные показатели силы, мощности, повреждения мышц и компрессионного давления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Активно играю
  • Опыт обучения не менее 2-х лет.

Критерий исключения:

  • Текущие травмы или заболевания
  • Не активно играл на момент тестирования
  • Перерывы в обучении > 2 недель в течение 8 недель до тестирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Компрессионное белье индивидуального покроя (CF)
Индивидуально подобранное компрессионное белье (Isobar, Манчестер, Великобритания), предназначенное для обеспечения давления 35 мм рт. ст. в области лодыжки и > 20 мм рт.
Индивидуально подобранное компрессионное белье (Isobar, Манчестер, Великобритания), предназначенное для обеспечения давления 35 мм рт. ст. в области лодыжки и > 20 мм рт.
Активный компаратор: Компрессионное белье стандартных размеров (ССГ)
Готовая одежда стандартного размера (2XU, Кэмпбеллтаун, Австралия), обычно обеспечивающая давление, эквивалентное компрессии европейского класса 1 или ниже (5–15 мм рт. ст. как на лодыжке, так и на бедре).
Готовая одежда стандартного размера (2XU, Кэмпбеллтаун, Австралия), как правило, обеспечивающая давление, эквивалентное компрессии европейского класса 1 или ниже (5–10 мм рт. ст. как на лодыжке, так и на бедре).
Фальшивый компаратор: Ложное УЗИ (КОН)
Ложное УЗИ с использованием отключенного от сети аппарата. Имитационный уход в течение 5 минут на каждом из бедер, икр и подколенных сухожилий
Ложное УЗИ с использованием отключенного от сети аппарата. Имитационный уход в течение 5 минут на каждом из бедер, икр и подколенных сухожилий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы нижней части тела
Временное ограничение: Сразу после публикации, через 24 часа после публикации, через 48 часов после тренировки
Изменение максимальной силы произвольного изометрического сокращения разгибателей колена с течением времени, измеренное в ньютонах с использованием измерителя силы для измерения силы сгибания колена на 90 градусов.
Сразу после публикации, через 24 часа после публикации, через 48 часов после тренировки
Изменение прыжковой производительности нижней части тела
Временное ограничение: Сразу после публикации, через 24 часа после публикации, через 48 часов после тренировки
Изменение максимальной силы от прыжка в противоположном направлении с течением времени, измеренное на силовой платформе (Ньютоны)
Сразу после публикации, через 24 часа после публикации, через 48 часов после тренировки
Изменение скорости бега
Временное ограничение: Сразу после публикации, через 24 часа после публикации, через 48 часов после тренировки
Изменение скорости бега на 30 м с течением времени, измеренное с помощью электронных хронометров.
Сразу после публикации, через 24 часа после публикации, через 48 часов после тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации общего гемоглобина (tHb)
Временное ограничение: Сразу после тренировки, после перехода из положения лежа (5 мин) в положение стоя (5 мин).
Накопление общего гемоглобина, измеренное с помощью NIRS
Сразу после тренировки, после перехода из положения лежа (5 мин) в положение стоя (5 мин).
Изменение воспринимаемой болезненности
Временное ограничение: Сразу после публикации, через 24 часа после публикации, через 48 часов после тренировки
Изменение воспринимаемой мышечной болезненности с течением времени, измеренное участниками, отмечающими линию на 200-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (от 0 мм — «нет болезненности»; до 200 мм — «самая сильная болезненность, какую только можно представить»).
Сразу после публикации, через 24 часа после публикации, через 48 часов после тренировки
Изменение концентрации креатинкиназы (КК)
Временное ограничение: Сразу после публикации, через 24 часа после публикации, через 48 часов после тренировки
Изменение концентрации креатинкиназы (МЕ) с течением времени
Сразу после публикации, через 24 часа после публикации, через 48 часов после тренировки
Изменение обхвата середины бедра (MTG)
Временное ограничение: Сразу после публикации, через 24 часа после публикации, через 48 часов после тренировки
Изменение обхвата середины бедра (см) с течением времени
Сразу после публикации, через 24 часа после публикации, через 48 часов после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SMU_SHAS_2017_03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования, план статистического анализа (SAP), форма информированного согласия (ICF), клинические данные, отчет об исследовании (CSR) доступны по запросу.

Сроки обмена IPD

Протокол исследования, план статистического анализа (SAP), форма информированного согласия (ICF), клинический отчет, отчет об исследовании (CSR) доступны по запросу с настоящего момента до уничтожения записей (через 10 лет)

Критерии совместного доступа к IPD

Лица, запрашивающие данные, должны планировать испытание и предоставить свой протокол или быть участниками, которым принадлежат данные.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться