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Prendas de Compresión a Medida para la Recuperación en Jugadores de Rugby

12 de octubre de 2018 actualizado por: St Mary's University College

Los efectos de las prendas de compresión a medida sobre las presiones ejercidas en los miembros inferiores y la recuperación del daño muscular en jugadores de rugby

Objetivos

  • Comparar las presiones de compresión que ejercen las prendas de compresión (CG) hechas a medida con las de las prendas de talla estándar
  • Evaluar la eficacia del CG de alta presión ajustado a la medida para facilitar la recuperación de la fuerza, la potencia muscular y el rendimiento de sprint, y comparar los efectos con los de las prendas que ejercen presiones más bajas y un tratamiento simulado

Justificación del diseño del estudio

Los resultados de un metanálisis reciente (datos no publicados) han informado el diseño de este estudio. Las conclusiones del metanálisis fueron que los GC son más efectivos para la recuperación de:

  • Rendimiento de la fuerza y ​​la potencia después del ejercicio excéntrico/pliométrico
  • Producción de fuerza máxima, al menos 24 horas después del ejercicio (por ejemplo, en atletas de fuerza y ​​potencia que realizan programas de entrenamiento de resistencia)
  • Además, la recuperación del rendimiento cardiovascular de alta intensidad también puede mejorarse mediante el uso de CG, cuando se evalúa 24 horas después del ejercicio que incurre en estrés metabólico. Rendimiento de potencia y sprint en jugadores de rugby durante un período de 48 horas después de un ejercicio dañino. El protocolo de ejercicio elegido (detallado a continuación) proporcionó demandas de recuperación tanto mecánicas como metabólicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio 1) Una comparación de las presiones ejercidas por diferentes prendas de compresión Los participantes fueron evaluados por antropometría; incluyendo la altura y la masa corporal, así como las circunferencias de la cintura, la cadera, el muslo, la pantorrilla, el tobillo y los glúteos. Todas las medidas de las extremidades se tomaron del lado derecho, de acuerdo con las pautas establecidas por la Sociedad Internacional de Antropometría y Cineantropometría (ISAK). Las mediciones de los pliegues cutáneos se tomaron de acuerdo con el protocolo del sitio ISAK 8 por un antropometrista de nivel 1.

Treinta y dos de los 48 participantes reclutados inicialmente (consulte el Estudio 2, a continuación) fueron seleccionados al azar y ajustados para prendas de compresión ajustadas a la medida (CG - medias), después de tomar imágenes 3D en tiempo real utilizando el método digitalizado patentado del fabricante (Isobar, Manchester , REINO UNIDO). Las medias ajustadas a medida (CF) se fabricaron para aplicar presiones de 35 mmHg y 20 mmHg para la pantorrilla y la mitad del muslo, respectivamente. Usando un diseño cruzado, las presiones aplicadas se compararon con las del CG de tamaño estándar (SSG) que proporcionaron presiones más bajas (5-15 mmHg) para cada atleta. Las prendas se proporcionaron en tamaño pequeño, mediano o grande, dependiendo del tamaño de los atletas y ajustadas de acuerdo con las pautas del fabricante basadas en la altura y la masa corporal (2XU, Campbelltown, Australia). Se midieron las presiones en la interfaz piel-prenda para ambas prendas, usadas en un orden aleatorio, usando un monitor de presión. Se registraron las presiones aplicadas en tres sitios: puntos de referencia de la fuente del muslo y la pantorrilla media según lo definido por la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría (ISAK), y 2 cm por encima del centro del maléolo mediano del tobillo. Esta visita al laboratorio tomó aproximadamente 30 minutos por participante. Se calcularon las medias y las desviaciones estándar a partir de los datos de presión para determinar la presión promedio ejercida por las prendas, así como la variación de la presión en esta población. Las diferencias en las presiones medidas entre las prendas se evaluaron mediante una prueba t de muestras pareadas (SPSS Statistics 22, IBM, Nueva York, EE. UU.).

Estudio 2) Una investigación sobre los efectos de las presiones aplicadas por diferentes prendas de compresión para facilitar la recuperación a corto plazo del rendimiento de fuerza y ​​potencia La cohorte completa de 48 atletas reclutados originalmente participó en un ensayo clínico aleatorizado (diseño paralelo) para evaluar los efectos de CG sobre la recuperación de un protocolo de ejercicio excéntrico estandarizado. Se pidió a los atletas que evitaran el ejercicio extenuante durante 48 horas antes del inicio del estudio y luego durante las 48 horas de recuperación. La primera sesión incluyó una evaluación del desempeño seguida de una serie de ejercicios dañinos y reevaluación, con una duración aproximada de 90 minutos. La recuperación se evaluó en 2 sesiones más, a las 24 horas ya las 48 horas después del ejercicio (cada una con una duración aproximada de 30 minutos).

Evaluación inicial Después de un calentamiento estandarizado (400 m de trote, 20 balanceos de piernas en los planos horizontal y sagital en cualquiera de las piernas, y cualquier estiramiento individual que generalmente realice un atleta), producción de fuerza máxima (usando un medidor de tensión - MIE Medical Research Ltd., Leeds, Reino Unido) se evaluó midiendo el mejor de tres intentos de extensión máxima de rodilla. Los participantes estarán sentados en una caja pliométrica, partiendo de una posición flexionada de 90º, medida con un goniómetro. Además, se evaluó el tiempo de sprint de 30 m (compuertas de cronometraje de Brower, Utah, EE. UU.) y el rendimiento del salto vertical, utilizando una colchoneta de salto (FSL electronics, Cookstown, Reino Unido) (al mejor de 3 intentos). También se evaluaron el dolor (escala analógica visual de 200 mm) y la hinchazón (cinta métrica con resorte - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Indiana, EE. UU.). El daño muscular también se cuantificó mediante el análisis de creatina quinasa (RX Monza, Kearneysville, West Virginia, EE. UU.) a partir de muestras de sangre venosa tomadas del brazo al inicio y en cada punto de tiempo durante la recuperación.

Protocolo de daño muscular excéntrico Luego de la evaluación inicial, los participantes completaron 20 series de sprints de 20 m con una fase de desaceleración de 5 m, seguida de 100 saltos con caída. Los sprints estaban separados por intervalos de 60 s. Este protocolo combinado representa un estímulo novedoso y ecológicamente válido que combina los factores estresantes mecánicos y metabólicos que enfrentan los jugadores de la Unión de Rugby de la competencia y el entrenamiento. Los sprints se cronometraron para proporcionar retroalimentación en tiempo real y alentar el esfuerzo máximo, y los sprints se repetían si la desaceleración continuaba más allá de la zona de 5 m permitida. Los saltos con caída subsiguientes se realizaron desde una plataforma de 0,6 m, mientras que se animaba a los atletas a alcanzar la máxima altura posible después de una fase descendente que provocaba que las caderas cayeran por debajo del nivel de la rodilla.

En un diseño aleatorio de grupos paralelos, los atletas se sometieron a un tratamiento simulado (CON) o usaron CG inmediatamente después del cese del ejercicio durante 48 horas de recuperación, quitándoselos solo para lavarse. Las prendas se fabricaron para aplicar las presiones siguientes, sin diferencias en la apariencia física entre las prendas. Los atletas fueron asignados a una de las siguientes tres condiciones:

  • Medias ajustadas a medida (Isobar, Manchester, Reino Unido) aplicando más de 35 mmHg y 20 mmHg en la pantorrilla y la mitad del muslo respectivamente (CF)
  • Prendas de tamaño estándar (2XU, Campbelltown, Australia) aplicando presiones más bajas (SSG - aplicando 5-15 mmHg, tanto en la pantorrilla como en el muslo)
  • Un tratamiento de ultrasonido simulado (CON) El grupo CON recibió 15 minutos (5 minutos de cuádriceps, 5 minutos de isquiotibiales y 5 minutos de gastrocnemio) de terapia de ultrasonido simulado (terapia combinada de ultrasonido/inferencial; Shrewsbury Medical, Shropshire, Reino Unido) dentro 1 hora de la finalización de las pruebas de rendimiento. Se midieron las presiones en la interfaz piel-prenda para ambas prendas usando un monitor de presión.

Medidas de rendimiento: variables dependientes La recuperación se cuantificó repitiendo la evaluación inicial y comparándola con los valores de referencia. La recuperación del rendimiento y la recuperación de los marcadores de daño muscular se midieron en los siguientes momentos: antes del ejercicio, después del ejercicio, 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio. Las diferencias entre grupos en la recuperación del rendimiento y los factores fisiológicos se evaluaron a lo largo del tiempo utilizando un análisis de varianza de medidas mixtas de 2 vías (tiempo por condición) (SPSS Statistics 22, IBM, Nueva York, EE. UU.).

Todo el equipo utilizado y los métodos empleados hicieron uso de medidas validadas de fuerza, potencia, daño muscular y presiones de compresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, TW1 4SX
        • St Marys University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • jugando activamente
  • Experiencia mínima de 2 años en formación.

Criterio de exclusión:

  • Lesiones o enfermedades actuales
  • No jugar activamente en el momento de la prueba
  • Interrupciones del entrenamiento > 2 semanas dentro de las 8 semanas anteriores a la prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prendas de compresión ajustadas a la medida (CF)
Prendas de compresión ajustadas a medida (Isobar, Manchester, Reino Unido) diseñadas para proporcionar 35 mmHg en el tobillo y >20 mmHg en la mitad del muslo (equivalente a las prendas de compresión europeas de clase 2)
Prendas de compresión ajustadas a medida (Isobar, Manchester, Reino Unido) diseñadas para proporcionar 35 mmHg en el tobillo y >20 mmHg en la mitad del muslo (equivalente a las prendas de compresión europeas de clase 2)
Comparador activo: Prendas de compresión de tamaño estándar (SSG)
Prendas de talla estándar listas para usar (2XU, Campbelltown, Australia), que normalmente proporcionan presiones equivalentes a la compresión europea de grado 1 o menos (5 - 15 mmHg en el tobillo y el muslo)
Prendas de tamaño estándar listas para usar (2XU, Campbelltown, Australia), que normalmente proporcionan presiones equivalentes a la compresión europea de grado 1 o menos (5 - 10 mmHg en el tobillo y el muslo)
Comparador falso: Ultrasonido simulado (CON)
Ultrasonido simulado utilizando una máquina desenchufada. Tratamiento simulado durante 5 minutos en cada uno de los muslos, pantorrillas e isquiotibiales
Ultrasonido simulado utilizando una máquina desenchufada. Tratamiento simulado durante 5 minutos en cada uno de los muslos, pantorrillas e isquiotibiales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Publicación inmediata, 24 horas después, 48 ​​horas después del ejercicio
Cambio en la fuerza de contracción isométrica voluntaria máxima de los extensores de la rodilla a lo largo del tiempo, medido en Newtons, usando un medidor de fuerza para medir la fuerza de flexión de la rodilla a 90 grados
Publicación inmediata, 24 horas después, 48 ​​horas después del ejercicio
Cambio en el rendimiento del salto de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Publicación inmediata, 24 horas después, 48 ​​horas después del ejercicio
Cambio en la fuerza máxima del salto con contramovimiento a lo largo del tiempo, medido en una plataforma de fuerza (Newtons)
Publicación inmediata, 24 horas después, 48 ​​horas después del ejercicio
Cambio en la velocidad de carrera
Periodo de tiempo: Publicación inmediata, 24 horas después, 48 ​​horas después del ejercicio
Cambio en la velocidad de sprint de 30 m a lo largo del tiempo, medido utilizando puertas de cronometraje electrónico
Publicación inmediata, 24 horas después, 48 ​​horas después del ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración de hemoglobina total (tHb)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio, después de haber pasado de la posición supina (5 min), a la bipedestación (5 min)
Acumulación de hemoglobina total, medida con NIRS
Inmediatamente después del ejercicio, después de haber pasado de la posición supina (5 min), a la bipedestación (5 min)
Cambio en el dolor percibido
Periodo de tiempo: Publicación inmediata, 24 horas después, 48 ​​horas después del ejercicio
Cambio en el dolor muscular percibido a lo largo del tiempo, medido por participantes que marcan una línea en una escala analógica visual de 200 mm (de 0 mm - "sin dolor"; a 200 mm - "el peor dolor imaginable")
Publicación inmediata, 24 horas después, 48 ​​horas después del ejercicio
Cambio en las concentraciones de creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: Publicación inmediata, 24 horas después, 48 ​​horas después del ejercicio
Cambio en las concentraciones de creatina quinasa (UI) a lo largo del tiempo
Publicación inmediata, 24 horas después, 48 ​​horas después del ejercicio
Cambio en la circunferencia de la mitad del muslo (MTG)
Periodo de tiempo: Publicación inmediata, 24 horas después, 48 ​​horas después del ejercicio
Cambio en la circunferencia de la mitad del muslo (cm) con el tiempo
Publicación inmediata, 24 horas después, 48 ​​horas después del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SMU_SHAS_2017_03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

Protocolo de estudio, Plan de análisis estadístico (SAP), Formulario de consentimiento informado (ICF), Clínico, Informe de estudio (CSR) todos disponibles a pedido.

Marco de tiempo para compartir IPD

Protocolo de estudio, Plan de análisis estadístico (SAP), Formulario de consentimiento informado (ICF), Clínico, Informe de estudio (CSR) todos disponibles a pedido desde ahora hasta que se destruyan los registros (después de 10 años)

Criterios de acceso compartido de IPD

Aquellos que solicitan datos deben estar planeando un ensayo y proporcionar su protocolo, o ser los participantes a quienes pertenecen los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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