- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03707470
Vêtements de compression sur mesure pour la récupération des joueurs de rugby
Les effets des vêtements de compression sur mesure sur les pressions exercées sur les membres inférieurs et la récupération des dommages musculaires chez les joueurs de rugby
Objectifs
- Comparer les pressions de compression exercées par des vêtements de compression (CG) sur mesure avec celles de vêtements de taille standard
- Évaluer l'efficacité du centre de gravité à haute pression ajusté sur mesure pour faciliter la récupération de la force, de la puissance musculaire et des performances de sprint, et comparer les effets avec ceux de vêtements exerçant des pressions plus faibles et d'un traitement factice
Justification de la conception de l'étude
Les résultats d'une méta-analyse récente (données non publiées) ont éclairé la conception de cette étude. Les conclusions de la méta-analyse étaient que les CG sont les plus efficaces pour la récupération de :
- Performances de force et de puissance après un exercice excentrique/pliométrique
- Production de force maximale, au moins 24 heures après l'exercice (par exemple chez les athlètes de force et de puissance qui entreprennent des programmes d'entraînement en résistance)
- De plus, la récupération des performances cardiovasculaires à haute intensité peut également être améliorée par l'utilisation du CG, lorsqu'il est testé 24 heures après un exercice qui entraîne un stress métabolique. En conséquence, l'étude actuelle a été conçue pour étudier les effets du CG sur la récupération de la force, musculaire puissance et performance de sprint chez les joueurs de rugby sur une période de 48 heures après un exercice dommageable. Le protocole d'exercice choisi (détaillé ci-dessous) a fourni des exigences de récupération à la fois mécaniques et métaboliques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étude 1) Une comparaison des pressions exercées par différents vêtements de compression Les participants ont été évalués pour l'anthropométrie ; y compris la taille et la masse corporelle, ainsi que les circonférences de la taille, de la hanche, de la cuisse, du mollet, de la cheville et du fessier. Toutes les mesures des membres ont été prises du côté droit, conformément aux directives établies par la Société internationale d'anthropométrie et de kinanthropométrie (ISAK). Les mesures des plis cutanés ont été réalisées selon le protocole de site ISAK 8 par un anthropométriste de niveau 1.
Trente-deux des 48 participants initialement recrutés (voir l'étude 2, ci-dessous) ont été sélectionnés au hasard et ajustés pour des vêtements de compression ajustés sur mesure (CG - bas), après avoir pris des images 3D en temps réel à l'aide de la méthode numérisée propriétaire du fabricant (Isobar, Manchester , ROYAUME-UNI). Les bas ajustés sur mesure (CF) ont été fabriqués pour appliquer des pressions de 35 mmHg et 20 mmHg pour le mollet et la mi-cuisse respectivement. En utilisant une conception croisée, les pressions appliquées ont été comparées à celles du CG de taille standard (SSG) qui fournissait des pressions plus basses (5-15 mmHg) pour chaque athlète. Les vêtements étaient fournis en tailles petites, moyennes ou grandes, en fonction de la taille des athlètes et ajustés selon les directives du fabricant en fonction de la taille et de la masse corporelle (2XU, Campbelltown, Australie). Les pressions à l'interface peau-vêtement ont été mesurées pour les deux vêtements, portés dans un ordre aléatoire, à l'aide d'un moniteur de pression. Les pressions appliquées sur trois sites ont été enregistrées : les points de repère font-cuisse et médial du mollet tels que définis par la Société internationale pour l'avancement de la kinanthropométrie (ISAK) et à 2 cm au-dessus du centre de la malléole médiane de la cheville. Cette visite au laboratoire a duré environ 30 minutes par participant. Les moyennes et les écarts-types ont été calculés à partir des données de pression pour déterminer la pression moyenne exercée par les vêtements, ainsi que la variation de la pression au sein de cette population. Les différences de pressions mesurées entre les vêtements ont été évaluées à l'aide d'un test t pour échantillons appariés (SPSS Statistics 22, IBM, New York, États-Unis).
Étude 2) Une enquête sur les effets des pressions appliquées par différents vêtements de compression pour faciliter la récupération à court terme des performances de force et de puissance La cohorte complète de 48 athlètes recrutés à l'origine a participé à un essai clinique randomisé (conception parallèle) pour évaluer les effets de CG lors de la récupération d'un protocole d'exercice excentrique standardisé. Les athlètes devaient éviter les exercices intenses pendant 48 heures avant le début de l'étude, puis pendant 48 heures de récupération. La première session comprenait une évaluation de la performance suivie d'une période d'exercices dommageables et d'une réévaluation, d'une durée d'environ 90 minutes. La récupération a été évaluée en 2 séances supplémentaires, à 24 heures et à 48 heures après l'exercice (d'une durée d'environ 30 minutes chacune).
Évaluation initiale Après un échauffement standardisé (jogging de 400 m, 20 balancements de jambe dans les plans horizontal et sagittal sur chaque jambe, et tout étirement individuel généralement effectué par un athlète), production de force maximale (à l'aide d'une jauge de contrainte - MIE Medical Research Ltd., Leeds, Royaume-Uni) a été évaluée en mesurant la meilleure des trois tentatives d'extension maximale du genou. Les participants seront assis sur une boîte pliométrique, à partir d'une position fléchie de 90o, mesurée avec un goniomètre. De plus, le temps de sprint de 30 m (portes de chronométrage de Brower, Utah, États-Unis) et les performances de saut vertical, à l'aide d'un tapis de saut (FSL electronics, Cookstown, Royaume-Uni), ont été évalués (meilleur des 3 tentatives). La douleur (échelle visuelle analogique de 200 mm) et le gonflement (ruban à ressort - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Indiana, États-Unis) ont également été évalués. Les dommages musculaires ont également été quantifiés par une analyse de la créatine kinase (RX Monza, Kearneysville, Virginie-Occidentale, États-Unis) à partir d'échantillons de sang veineux prélevés sur le bras au départ et à chaque instant de la récupération.
Protocole de dommages musculaires excentriques Suite à l'évaluation initiale, les participants ont effectué 20 séries de sprints de 20 m avec une phase de décélération de 5 m, suivie de 100 sauts en chute libre. Les sprints étaient séparés par des intervalles de 60 s. Ce protocole combiné représente un nouveau stimulus écologiquement valide qui combine les facteurs de stress mécaniques et métaboliques auxquels sont confrontés les joueurs de rugby à XV lors de la compétition et de l'entraînement. Les sprints ont été chronométrés pour fournir une rétroaction en temps réel et encourager un effort maximal, et les sprints ont été répétés si la décélération se poursuivait au-delà de la zone de 5 m autorisée. Les sauts en chute suivants ont été effectués à partir d'une plate-forme de 0,6 m, tandis que les athlètes ont été encouragés à atteindre la hauteur maximale possible après une phase descendante qui a entraîné la chute des hanches sous le niveau du genou.
Dans une conception randomisée en groupes parallèles, les athlètes ont entrepris soit un traitement fictif (CON), soit ont porté des CG immédiatement après l'arrêt de l'exercice pendant 48 heures de récupération, en les retirant uniquement pour se laver. Les vêtements ont été fabriqués pour appliquer les pressions ci-dessous, sans aucune différence d'apparence physique entre les vêtements. Les athlètes ont été affectés à l'une des trois conditions suivantes :
- Bas ajustés sur mesure (Isobar, Manchester, Royaume-Uni) appliquant respectivement plus de 35 mmHg et 20 mmHg au mollet et à mi-cuisse (CF)
- Vêtements de taille standard (2XU, Campbelltown, Australie) appliquant des pressions plus faibles (SSG - appliquant 5-15 mmHg, à la fois au mollet et à la cuisse)
- Un traitement par ultrasons factice (CON) Le groupe CON a reçu 15 minutes (5 minutes de quadriceps, 5 minutes d'ischio-jambiers et 5 minutes de gastrocnémien) de traitement par ultrasons fictif (thérapie combinée ultrasons/inférence ; Shrewsbury Medical, Shropshire, Royaume-Uni) dans 1 heure après la fin des tests de performance. Les pressions à l'interface peau-vêtement ont été mesurées pour les deux vêtements à l'aide d'un moniteur de pression.
Mesures de performance - variables dépendantes La récupération a été quantifiée en répétant l'évaluation initiale et en la comparant aux valeurs de référence. La récupération de la performance et la récupération des marqueurs de lésions musculaires ont été mesurées aux moments suivants : pré-exercice, post-exercice, 24 heures après l'exercice, 48 heures après l'exercice. Les différences entre les groupes dans la récupération des performances et des facteurs physiologiques ont été évaluées au fil du temps à l'aide d'une analyse de variance à mesures mixtes à 2 voies (temps par condition) (SPSS Statistics 22, IBM, New York, États-Unis).
Tous les équipements utilisés et les méthodes employées utilisaient des mesures validées de la force, de la puissance, des dommages musculaires et des pressions de compression.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, TW1 4SX
- St Marys University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jouer activement
- Minimum 2 ans d'expérience en formation.
Critère d'exclusion:
- Blessures ou maladies actuelles
- Ne joue pas activement au moment du test
- Interruptions de l'entraînement > 2 semaines dans les 8 semaines précédant le test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vêtements de compression ajustés sur mesure (CF)
Vêtements de compression ajustés sur mesure (Isobar, Manchester, Royaume-Uni) conçus pour fournir 35 mmHg à la cheville et >20 mmHg à mi-cuisse (équivalent aux vêtements de compression européens de classe 2)
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Vêtements de compression ajustés sur mesure (Isobar, Manchester, Royaume-Uni) conçus pour fournir 35 mmHg à la cheville et >20 mmHg à mi-cuisse (équivalent aux vêtements de compression européens de classe 2)
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Comparateur actif: Vêtements de compression de taille standard (SSG)
Vêtements de taille standard prêts à l'emploi (2XU, Campbelltown, Australie), fournissant généralement des pressions équivalentes à la compression européenne de grade 1 ou inférieure (5 à 15 mmHg à la cheville et à la cuisse)
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Vêtements standard de taille standard (2XU, Campbelltown, Australie), fournissant généralement des pressions équivalentes à la compression européenne de niveau 1 ou inférieure (5 à 10 mmHg à la cheville et à la cuisse)
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Comparateur factice: Échographie factice (CON)
Échographie factice à l'aide d'une machine débranchée.
Traitement factice pendant 5 minutes sur chacune des cuisses, mollets et ischio-jambiers
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Échographie factice à l'aide d'une machine débranchée.
Traitement factice pendant 5 minutes sur chacune des cuisses, mollets et ischio-jambiers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la force du bas du corps
Délai: Publier immédiatement, 24 heures après, 48 heures après l'exercice
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Changement de la force de contraction isométrique volontaire maximale des extenseurs du genou au fil du temps, mesurée en Newtons, à l'aide d'un forcemètre pour mesurer la force de flexion du genou à 90 degrés
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Publier immédiatement, 24 heures après, 48 heures après l'exercice
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Modification des performances de saut du bas du corps
Délai: Publier immédiatement, 24 heures après, 48 heures après l'exercice
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Changement de la force maximale du saut de contre-mouvement au fil du temps, mesuré sur une plate-forme de force (Newtons)
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Publier immédiatement, 24 heures après, 48 heures après l'exercice
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Changement de vitesse de sprint
Délai: Publier immédiatement, 24 heures après, 48 heures après l'exercice
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Changement de vitesse de sprint de 30 m au fil du temps, mesuré à l'aide de portes de chronométrage électroniques
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Publier immédiatement, 24 heures après, 48 heures après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la concentration d'hémoglobine totale (tHb)
Délai: Immédiatement après l'exercice, après être passé de la position couchée (5 min) à la position debout (5 min)
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Accumulation d'hémoglobine totale, mesurée avec le NIRS
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Immédiatement après l'exercice, après être passé de la position couchée (5 min) à la position debout (5 min)
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Changement de la douleur perçue
Délai: Publier immédiatement, 24 heures après, 48 heures après l'exercice
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Changement de la douleur musculaire perçue au fil du temps, mesuré par les participants marquant une ligne sur une échelle visuelle analogique de 200 mm (de 0 mm - "pas de douleur" ; à 200 mm - "pire douleur imaginable")
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Publier immédiatement, 24 heures après, 48 heures après l'exercice
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Modification des concentrations de créatine kinase (CK)
Délai: Publier immédiatement, 24 heures après, 48 heures après l'exercice
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Modification des concentrations de créatine kinase (UI) au fil du temps
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Publier immédiatement, 24 heures après, 48 heures après l'exercice
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Modification de la circonférence de la mi-cuisse (MTG)
Délai: Publier immédiatement, 24 heures après, 48 heures après l'exercice
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Changement de la circonférence de la mi-cuisse (cm) au fil du temps
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Publier immédiatement, 24 heures après, 48 heures après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brophy-Williams N, Driller M, Halson S, Fell J, Shing C. Evaluating the Kikuhime pressure monitor for use with sports compression clothing. Sports Engineering. 2014;17(1):55-60.
- Jakeman JR, Byrne C, Eston RG. Lower limb compression garment improves recovery from exercise-induced muscle damage in young, active females. Eur J Appl Physiol. 2010 Aug;109(6):1137-44. doi: 10.1007/s00421-010-1464-0. Epub 2010 Apr 8.
- Leeder J DC, van Someren KA, Gaze D, Jewell A, Deshmukh NI, Shah I, Barker J, Howatson G. Recovery and adaptation from repeated intermittent-sprint exercise. Int J Sports Physiol Perform. 2014 May;9(3):489-96. doi: 10.1123/ijspp.2012-0316. Epub 2013 Mar 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMU_SHAS_2017_03
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Délai de partage IPD
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