- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03707470
Indumenti compressivi su misura per il recupero dei giocatori di rugby
Gli effetti degli indumenti compressivi su misura sulle pressioni esercitate sugli arti inferiori e sul recupero dai danni muscolari nei giocatori di rugby
Obiettivi
- Per confrontare le pressioni di compressione esercitate da indumenti compressivi su misura (CG) con quelle di indumenti di dimensioni standard
- Valutare l'efficacia del CG ad alta pressione su misura per facilitare il recupero della forza, della potenza muscolare e delle prestazioni di sprint e confrontare gli effetti con quelli di indumenti che esercitano pressioni inferiori e un trattamento fittizio
Razionale per il disegno dello studio
I risultati di una recente meta-analisi (dati non pubblicati) hanno informato il disegno di questo studio. Le conclusioni della meta-analisi sono state che i CG sono più efficaci per il recupero di:
- Prestazioni di forza e potenza dopo l'esercizio eccentrico/pliometrico
- Produzione massima di forza, almeno 24 ore dopo l'esercizio (ad esempio negli atleti di forza e potenza che intraprendono programmi di allenamento di resistenza)
- Inoltre, il recupero delle prestazioni cardiovascolari ad alta intensità può anche essere migliorato dall'uso del CG, quando testato 24 ore dopo l'esercizio che comporta stress metabolico Di conseguenza, il presente studio è stato progettato per indagare gli effetti del CG sul recupero della forza, muscolare prestazioni di potenza e sprint nei giocatori di rugby per un periodo di 48 ore dopo un esercizio dannoso. Il protocollo di esercizio scelto (dettagliato di seguito) ha fornito richieste di recupero sia meccanico che metabolico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio 1) Un confronto tra le pressioni esercitate da diversi indumenti compressivi I partecipanti sono stati valutati per l'antropometria; tra cui altezza e massa corporea, nonché circonferenze di vita, fianchi, cosce, polpacci, caviglie e glutei. Tutte le misurazioni degli arti sono state prese dal lato destro, in conformità con le linee guida stabilite dalla Società Internazionale di Antropometria e Kinantropometria (ISAK). Le misurazioni della plica cutanea sono state effettuate secondo il protocollo del sito ISAK 8 da un antropometrista di livello 1.
Trentadue dei 48 partecipanti inizialmente reclutati (vedi Studio 2, di seguito) sono stati selezionati in modo casuale e adattati per indumenti compressivi su misura (CG - calze), dopo aver acquisito immagini 3D in tempo reale utilizzando il metodo digitalizzato proprietario del produttore (Isobar, Manchester , UK). Le calze su misura (CF) sono state prodotte per applicare pressioni di 35 mmHg e 20 mmHg rispettivamente per il polpaccio e la metà della coscia. Utilizzando un design incrociato, le pressioni applicate sono state confrontate con quelle del CG di dimensioni standard (SSG) che fornivano pressioni inferiori (5-15 mmHg) per ogni atleta. Gli indumenti sono stati forniti in taglia piccola, media o grande, a seconda della taglia degli atleti e adattati secondo le linee guida del produttore in base all'altezza e alla massa corporea (2XU, Campbelltown, Australia). Le pressioni all'interfaccia pelle-indumento sono state misurate per entrambi gli indumenti, indossati in ordine casuale, utilizzando un monitor della pressione. Sono state registrate le pressioni applicate in tre siti: punti di riferimento font-coscia e polpaccio mediale come definiti dalla International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) e 2 cm sopra il centro del malleolo mediano della caviglia. Questa visita al laboratorio ha richiesto circa 30 minuti per partecipante. Le medie e le deviazioni standard sono state calcolate dai dati di pressione per accertare la pressione media esercitata dagli indumenti, nonché la variazione di pressione in questa popolazione. Le differenze nelle pressioni misurate tra gli indumenti sono state valutate utilizzando un test t per campioni appaiati (SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA).
Studio 2) Un'indagine sugli effetti delle pressioni applicate da diversi indumenti compressivi nel facilitare il recupero a breve termine delle prestazioni di forza e potenza L'intera coorte di 48 atleti originariamente reclutati ha partecipato a uno studio clinico randomizzato (disegno parallelo) per valutare gli effetti di CG sul recupero da un protocollo di esercizio eccentrico standardizzato. Gli atleti dovevano evitare un intenso esercizio fisico per 48 ore prima dell'inizio dello studio, e poi durante le 48 ore di recupero. La prima sessione includeva la valutazione delle prestazioni seguita da un periodo di esercizio dannoso e rivalutazione, della durata di circa 90 minuti. Il recupero è stato valutato in 2 ulteriori sessioni, a 24 ore ea 48 ore dopo l'esercizio (ciascuna della durata di circa 30 minuti).
Valutazione iniziale A seguito di un riscaldamento standardizzato (400 m di jogging, 20 oscillazioni delle gambe su entrambi i piani orizzontale e sagittale su entrambe le gambe e qualsiasi allungamento individuale solitamente eseguito da un atleta), produzione massima di forza (utilizzando un estensimetro - MIE Medical Research Ltd., Leeds, UK) è stato valutato misurando il migliore dei tre tentativi di massima estensione del ginocchio. I partecipanti saranno seduti su una scatola pliometrica, a partire da una posizione flessa di 90o, misurata con un goniometro. Inoltre, sono stati valutati il tempo di sprint di 30 m (cancelli di cronometraggio di Brower, Utah, USA) e le prestazioni di salto verticale, utilizzando un tappeto di salto (elettronica FSL, Cookstown, Regno Unito) (al meglio dei 3 tentativi). Sono stati valutati anche il dolore (scala analogica visiva di 200 mm) e il gonfiore (metro a nastro caricato a molla - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Indiana, USA). Il danno muscolare è stato anche quantificato mediante l'analisi della creatina chinasi (RX Monza, Kearneysville, West Virginia, USA) da campioni di sangue venoso prelevati dal braccio al basale e in ogni punto temporale durante il recupero.
Protocollo di danno muscolare eccentrico Dopo la valutazione iniziale, i partecipanti hanno completato 20 serie di sprint da 20 m con una fase di decelerazione di 5 m, seguita da 100 drop jump. Gli sprint sono stati separati da intervalli di 60 s. Questo protocollo combinato rappresenta uno stimolo nuovo ed ecologicamente valido che combina gli stress meccanici e metabolici affrontati dai giocatori di Rugby Union durante le competizioni e gli allenamenti. Gli sprint sono stati programmati per fornire feedback in tempo reale e incoraggiare il massimo sforzo, e gli sprint sono stati ripetuti se la decelerazione continuava oltre la zona di 5 m consentita. I successivi salti in caduta sono stati eseguiti da una piattaforma di 0,6 m, mentre gli atleti sono stati incoraggiati a raggiungere la massima altezza possibile dopo una fase discendente che ha portato i fianchi a scendere sotto il livello del ginocchio.
In un disegno randomizzato a gruppi paralleli, gli atleti hanno intrapreso un trattamento fittizio (CON) o hanno indossato il CG immediatamente dopo la cessazione dell'esercizio per 48 ore di recupero, rimuovendoli solo per lavarsi. Gli indumenti sono stati realizzati per applicare le pressioni seguenti, senza differenze nell'aspetto fisico tra gli indumenti. Gli atleti sono stati assegnati a una delle seguenti tre condizioni:
- Calze su misura (Isobar, Manchester, Regno Unito) che applicano oltre 35 mmHg e 20 mmHg rispettivamente al polpaccio e a metà coscia (CF)
- Indumenti di taglia standard (2XU, Campbelltown, Australia) che applicano pressioni inferiori (SSG - applicando 5-15 mmHg, sia al polpaccio che alla coscia)
- Un finto trattamento con ultrasuoni (CON) Il gruppo CON ha ricevuto 15 minuti (5 minuti di quadricipiti, 5 minuti di muscoli posteriori della coscia e 5 minuti di gastrocnemio) di finta terapia con ultrasuoni (terapia combinata ultrasuoni/inferenziale; Shrewsbury Medical, Shropshire, Regno Unito) entro 1 ora dal completamento del test delle prestazioni. Le pressioni all'interfaccia pelle-indumento sono state misurate per entrambi gli indumenti utilizzando un monitor della pressione.
Misure di performance - variabili dipendenti Il recupero è stato quantificato ripetendo la valutazione iniziale e confrontando i valori basali. Il recupero delle prestazioni e il recupero dei marcatori di danno muscolare sono stati misurati nei seguenti punti temporali: pre-esercizio, post-esercizio, 24 ore post-esercizio, 48 ore post-esercizio. Le differenze tra i gruppi nel recupero delle prestazioni e dei fattori fisiologici sono state valutate nel tempo utilizzando un'analisi della varianza a misure miste a 2 vie (tempo per condizione) (SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA).
Tutte le attrezzature utilizzate e i metodi impiegati si sono avvalsi di misure convalidate di forza, potenza, danno muscolare e pressioni di compressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, TW1 4SX
- St Marys University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocare attivamente
- Un minimo di 2 anni di esperienza di formazione.
Criteri di esclusione:
- Infortuni o malattie in corso
- Non giocare attivamente al momento del test
- Interruzioni dell'allenamento > 2 settimane entro 8 settimane prima del test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Indumenti compressivi su misura (CF)
Indumenti compressivi su misura (Isobar, Manchester, Regno Unito) progettati per fornire 35 mmHg alla caviglia e >20 mmHg a metà coscia (equivalenti agli indumenti compressivi di classe europea 2)
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Indumenti compressivi su misura (Isobar, Manchester, Regno Unito) progettati per fornire 35 mmHg alla caviglia e >20 mmHg a metà coscia (equivalenti agli indumenti compressivi di classe europea 2)
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Comparatore attivo: Indumenti compressivi di taglia standard (SSG)
Indumenti di dimensioni standard standard (2XU, Campbelltown, Australia), che in genere forniscono pressioni equivalenti alla compressione europea di grado 1 o inferiore (5-15 mmHg sia alla caviglia che alla coscia)
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Indumenti di dimensioni standard standard (2XU, Campbelltown, Australia), che in genere forniscono pressioni equivalenti alla compressione europea di grado 1 o inferiore (5-10 mmHg sia alla caviglia che alla coscia)
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Comparatore fittizio: Ecografia fittizia (CON)
Ecografia fittizia utilizzando una macchina scollegata.
Sham trattamento per 5 minuti su ciascuna delle cosce, polpacci e muscoli posteriori della coscia
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Ecografia fittizia utilizzando una macchina scollegata.
Sham trattamento per 5 minuti su ciascuna delle cosce, polpacci e muscoli posteriori della coscia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella forza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Pubblica immediatamente, 24 ore dopo, 48 ore dopo l'esercizio
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Variazione della massima forza di contrazione isometrica volontaria degli estensori del ginocchio nel tempo, misurata in Newton, utilizzando un misuratore di forza per misurare la forza di flessione del ginocchio a 90 gradi
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Pubblica immediatamente, 24 ore dopo, 48 ore dopo l'esercizio
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Modifica delle prestazioni di salto della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Pubblica immediatamente, 24 ore dopo, 48 ore dopo l'esercizio
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Variazione della forza massima dal salto contromovimento nel tempo, misurata su una piattaforma di forza (Newton)
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Pubblica immediatamente, 24 ore dopo, 48 ore dopo l'esercizio
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Modifica della velocità dello sprint
Lasso di tempo: Pubblica immediatamente, 24 ore dopo, 48 ore dopo l'esercizio
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Variazione della velocità di sprint di 30 m nel tempo, misurata utilizzando cancelli di cronometraggio elettronici
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Pubblica immediatamente, 24 ore dopo, 48 ore dopo l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della concentrazione totale di emoglobina (tHb)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio, dopo essere passati dalla posizione supina (5 min), alla posizione eretta (5 min)
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Accumulo di emoglobina totale, misurato con NIRS
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Immediatamente dopo l'esercizio, dopo essere passati dalla posizione supina (5 min), alla posizione eretta (5 min)
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Cambiamento nel dolore percepito
Lasso di tempo: Pubblica immediatamente, 24 ore dopo, 48 ore dopo l'esercizio
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Variazione del dolore muscolare percepito nel tempo, misurata dai partecipanti che segnano una linea su una scala analogica visiva di 200 mm (da 0 mm - "nessun dolore"; a 200 mm - "peggior dolore immaginabile")
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Pubblica immediatamente, 24 ore dopo, 48 ore dopo l'esercizio
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Variazione delle concentrazioni di creatina chinasi (CK)
Lasso di tempo: Pubblica immediatamente, 24 ore dopo, 48 ore dopo l'esercizio
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Variazione delle concentrazioni di creatina chinasi (UI) nel tempo
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Pubblica immediatamente, 24 ore dopo, 48 ore dopo l'esercizio
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Modifica della circonferenza della metà della coscia (MTG)
Lasso di tempo: Pubblica immediatamente, 24 ore dopo, 48 ore dopo l'esercizio
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Variazione della circonferenza a metà coscia (cm) nel tempo
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Pubblica immediatamente, 24 ore dopo, 48 ore dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brophy-Williams N, Driller M, Halson S, Fell J, Shing C. Evaluating the Kikuhime pressure monitor for use with sports compression clothing. Sports Engineering. 2014;17(1):55-60.
- Jakeman JR, Byrne C, Eston RG. Lower limb compression garment improves recovery from exercise-induced muscle damage in young, active females. Eur J Appl Physiol. 2010 Aug;109(6):1137-44. doi: 10.1007/s00421-010-1464-0. Epub 2010 Apr 8.
- Leeder J DC, van Someren KA, Gaze D, Jewell A, Deshmukh NI, Shah I, Barker J, Howatson G. Recovery and adaptation from repeated intermittent-sprint exercise. Int J Sports Physiol Perform. 2014 May;9(3):489-96. doi: 10.1123/ijspp.2012-0316. Epub 2013 Mar 8.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- SMU_SHAS_2017_03
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