- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03707470
럭비 선수의 회복을 위한 압박복
럭비 선수의 하지에 가해지는 압력과 근육 손상 회복에 대한 맞춤형 압박복의 효과
목표
- 맞춤 제작 압축 의류(CG)와 표준 사이즈 의류의 압축 압력을 비교하기 위해
- 근력, 근력 및 스프린트 성능의 회복을 촉진하기 위한 맞춤식 고압 CG의 효능을 평가하고 저압 의류 및 모의 치료와 효과를 비교합니다.
연구 설계의 이론적 근거
최근 메타 분석(미공개 데이터)의 결과가 이 연구의 설계에 영향을 미쳤습니다. 메타 분석의 결론은 CG가 다음의 회복에 가장 효과적이라는 것입니다.
- 편심/플라이오메트릭 운동 후의 힘 및 파워 성능
- 최대 힘 생성, 운동 후 최소 24시간(예: 저항 훈련 프로그램을 수행하는 근력 및 파워 운동선수의 경우)
- 또한, 고강도 심혈관 기능의 회복은 CG의 사용에 의해서도 향상될 수 있으며, 대사 스트레스를 유발하는 운동 후 24시간에 테스트했을 때, 본 연구는 CG가 힘, 근육의 회복에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계되었습니다. 손상 운동 후 48시간 동안 럭비 선수의 파워 및 스프린트 성능. 선택한 운동 프로토콜(아래에서 자세히 설명)은 기계적 및 신진대사 회복 요구를 모두 제공했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 1) 다양한 압박복에 의해 가해지는 압력 비교 참가자는 인체 측정을 평가했습니다. 신장, 체질량, 허리, 엉덩이 허벅지, 종아리, 발목 및 둔부 둘레를 포함합니다. 모든 사지 측정은 International Society of Anthropometry and Kinanthropometry(ISAK)에서 정한 지침에 따라 오른쪽에서 측정했습니다. 스킨폴드 측정은 ISAK 8 사이트 프로토콜에 따라 레벨 1 인체측정학자가 수행했습니다.
초기에 모집된 48명의 참가자 중 32명(아래 연구 2 참조)을 임의로 선택하여 제조업체의 독점 디지털 방식(Isobar, Manchester , 영국). 맞춤형 스타킹(CF)은 종아리와 허벅지 중간에 각각 35mmHg와 20mmHg의 압력을 가하도록 제작되었습니다. 크로스오버 디자인을 사용하여 적용된 압력을 각 운동선수에게 더 낮은 압력(5-15mmHg)을 제공하는 표준 크기 CG(SSG)의 압력과 비교했습니다. 가먼트는 운동선수의 크기에 따라 소형, 중형 또는 대형으로 제공되었으며 키와 체질량을 기준으로 한 제조업체의 지침(2XU, Campbelltown, Australia)에 따라 피팅되었습니다. 압력 모니터를 사용하여 무작위 순서로 착용한 두 의복에 대해 피부-의복 경계면의 압력을 측정했습니다. 3개 부위에 가해진 압력이 기록되었습니다: International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK)에 의해 정의된 대퇴부와 내측 종아리 랜드마크, 그리고 발목의 정중복사 중심 위 2cm. 이 실험실 방문은 참가자당 약 30분이 소요되었습니다. 압력 데이터에서 평균 및 표준 편차를 계산하여 의복이 가하는 평균 압력과 이 모집단 전체의 압력 변화를 확인했습니다. 의복 사이에 측정된 압력의 차이는 쌍표본 t-검정(SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA)을 사용하여 평가되었습니다.
연구 2) 근력 및 파워 성능의 단기 회복을 촉진하는 다양한 압박복에 의해 가해지는 압력의 영향에 대한 조사 원래 모집된 48명의 운동선수 전체 코호트가 무작위 임상 시험(병렬 설계)에 참여하여 표준화된 편심 운동 프로토콜에서 회복 시 CG. 운동선수는 연구 시작 전 48시간 동안 격렬한 운동을 피하고 이후 48시간 회복 기간 동안 격렬한 운동을 피해야 했습니다. 첫 번째 세션에는 약 90분간 지속되는 손상 운동 및 재평가가 뒤따르는 수행 평가가 포함되었습니다. 운동 후 24시간 및 48시간(각각 약 30분 지속)의 2회 추가 세션에서 회복을 평가했습니다.
초기 평가 표준화된 워밍업(400m 조깅, 한쪽 다리의 수평면과 시상면에서 20회 다리 스윙, 일반적으로 운동선수가 수행하는 개별 스트레칭), 최대 힘 생성(스트레인 게이지 사용 - MIE Medical Research) Ltd., Leeds, UK)는 최대 무릎 신전의 3회 시도 중 최고를 측정하여 평가했습니다. 참가자는 고니오미터로 측정할 때 90o의 구부러진 위치에서 시작하여 플라이오메트릭 상자에 앉습니다. 또한, 30m 스프린트 시간(타이밍 게이트, Brower, Utah, USA)과 점프 매트(FSL electronics, Cookstown, UK)를 사용한 수직 점프 성능이 평가되었습니다(최상 3회 시도). 동통(200mm 시각적 아날로그 척도) 및 부기(스프링 장착 줄자 - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Indiana, USA)도 평가했습니다. 근육 손상은 또한 기준선에서 그리고 회복 기간 동안 각 시점에서 팔에서 채취한 정맥혈 샘플로부터 크레아틴 키나아제 분석(RX Monza, Kearneysville, West Virginia, USA)에 의해 정량화되었습니다.
편심 근육 손상 프로토콜 초기 평가 후 참가자들은 5m 감속 단계로 20m 스프린트 20세트를 완료한 후 100회의 드롭 점프를 완료했습니다. 스프린트는 60초 간격으로 분리되었습니다. 이 결합된 프로토콜은 경쟁 및 훈련에서 럭비 유니온 선수가 직면한 기계적 및 신진대사 스트레스 요인을 결합하는 새롭고 생태학적으로 유효한 자극을 나타냅니다. 스프린트는 실시간 피드백을 제공하고 최대한의 노력을 장려하도록 시간을 정했으며, 감속이 허용된 5m 구역을 지나 계속되면 스프린트를 반복했습니다. 후속 드롭 점프는 0.6m 플랫폼에서 수행되었으며, 운동 선수는 엉덩이가 무릎 수준 아래로 떨어지는 다운 단계에 따라 가능한 최대 높이에 도달하도록 권장되었습니다.
무작위 병렬 그룹 설계에서 운동선수는 가짜 치료(CON)를 받거나 48시간 회복 동안 운동 중단 후 즉시 CG를 착용하고 씻을 때만 제거했습니다. 의복은 의복 간의 물리적 외관에 차이 없이 아래의 압력을 가하도록 제조되었습니다. 선수는 다음 세 가지 조건 중 하나에 할당되었습니다.
- 종아리와 허벅지 중간에 각각 35mmHg 및 20mmHg 이상을 적용하는 맞춤형 스타킹(Isobar, Manchester, UK)(CF)
- 낮은 압력을 적용하는 표준 크기의 의류(2XU, Campbelltown, Australia)(SSG - 종아리와 허벅지 모두에 5-15mmHg 적용)
- 모의 초음파 치료(CON) CON 그룹은 15분(사두근 5분, 햄스트링 5분, 비복근 5분) 동안 모의 초음파 치료(초음파/추론 병합 요법, Shrewsbury Medical, Shropshire, United Kingdom)를 15분 동안 받았습니다. 성능 테스트 완료 후 1시간. 압력 모니터를 사용하여 두 의복 모두에 대해 피부-의복 경계면의 압력을 측정했습니다.
성능 측정 - 종속 변수 초기 평가를 반복하고 기준 값과 비교하여 복구를 정량화했습니다. 성능 회복 및 근육 손상 마커의 회복은 운동 전, 운동 후, 운동 후 24시간, 운동 후 48시간 시점에서 측정되었습니다. 성능 회복과 생리적 요인의 그룹 간 차이는 2가지 방법(조건별) 혼합 측정 분산 분석(SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA)을 사용하여 시간 경과에 따라 평가되었습니다.
사용된 모든 장비와 사용된 방법은 강도, 힘, 근육 손상 및 압축 압력의 검증된 측정을 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, TW1 4SX
- St Marys University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적극적으로 재생
- 최소 2년의 교육 경험.
제외 기준:
- 현재 부상 또는 질병
- 테스트 시점에 적극적으로 플레이하지 않음
- 훈련 중단 > 테스트 전 8주 이내 2주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 맞춤형 압박복(CF)
발목에서 35mmHg, 허벅지 중간에서 >20mmHg를 제공하도록 설계된 맞춤형 압박복(Isobar, 영국 맨체스터)(유럽 등급 2 압박복과 동일)
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발목에서 35mmHg, 허벅지 중간에서 >20mmHg를 제공하도록 설계된 맞춤형 압박복(Isobar, 영국 맨체스터)(유럽 등급 2 압박복과 동일)
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활성 비교기: 표준 사이즈 압박복(SSG)
기성품, 표준 크기의 의복(2XU, Campbelltown, Australia), 일반적으로 유럽 등급 1 압축 이하(발목과 허벅지 모두 5 - 15mmHg)에 해당하는 압력을 제공합니다.
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기성품, 표준 크기 의복(2XU, Campbelltown, Australia), 일반적으로 유럽 등급 1 압축 이하(발목과 허벅지 모두 5 - 10mmHg)에 해당하는 압력을 제공합니다.
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가짜 비교기: 가짜 초음파(CON)
플러그가 뽑힌 기계를 사용하여 가짜 초음파.
허벅지, 종아리, 햄스트링 각각에 5분간 샴 트리트먼트
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플러그가 뽑힌 기계를 사용하여 가짜 초음파.
허벅지, 종아리, 햄스트링 각각에 5분간 샴 트리트먼트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하체 근력의 변화
기간: 운동 직후, 운동 후 24시간, 운동 후 48시간
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90도에서 무릎 굴곡력을 측정하기 위해 힘계를 사용하여 뉴턴 단위로 측정된 시간 경과에 따른 무릎 신근의 최대 자발적 등척성 수축력의 변화
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운동 직후, 운동 후 24시간, 운동 후 48시간
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하체 점프 성능의 변화
기간: 운동 직후, 운동 후 24시간, 운동 후 48시간
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힘 플랫폼(뉴턴)에서 측정된 시간 경과에 따른 반동 점프의 최대 힘 변화
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운동 직후, 운동 후 24시간, 운동 후 48시간
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스프린트 속도의 변화
기간: 운동 직후, 운동 후 24시간, 운동 후 48시간
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전자 타이밍 게이트를 사용하여 측정한 시간 경과에 따른 30m 스프린트 속도의 변화
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운동 직후, 운동 후 24시간, 운동 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 헤모글로빈 농도의 변화(tHb)
기간: 운동 직후, 앙와위 자세(5분)에서 서기(5분) 후
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NIRS로 측정한 총 헤모글로빈 축적
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운동 직후, 앙와위 자세(5분)에서 서기(5분) 후
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인지된 통증의 변화
기간: 운동 직후, 운동 후 24시간, 운동 후 48시간
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참가자가 200mm 시각적 아날로그 척도(0mm - "통증 없음", 200mm - "상상할 수 있는 최악의 통증")에 선을 표시하여 측정한 시간 경과에 따른 인지된 근육 통증의 변화
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운동 직후, 운동 후 24시간, 운동 후 48시간
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크레아틴 키나제 농도의 변화(CK)
기간: 운동 직후, 운동 후 24시간, 운동 후 48시간
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시간 경과에 따른 크레아틴 키나제 농도(IU)의 변화
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운동 직후, 운동 후 24시간, 운동 후 48시간
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중간 허벅지 둘레(MTG)의 변화
기간: 운동 직후, 운동 후 24시간, 운동 후 48시간
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시간 경과에 따른 중간 허벅지 둘레(cm)의 변화
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운동 직후, 운동 후 24시간, 운동 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brophy-Williams N, Driller M, Halson S, Fell J, Shing C. Evaluating the Kikuhime pressure monitor for use with sports compression clothing. Sports Engineering. 2014;17(1):55-60.
- Jakeman JR, Byrne C, Eston RG. Lower limb compression garment improves recovery from exercise-induced muscle damage in young, active females. Eur J Appl Physiol. 2010 Aug;109(6):1137-44. doi: 10.1007/s00421-010-1464-0. Epub 2010 Apr 8.
- Leeder J DC, van Someren KA, Gaze D, Jewell A, Deshmukh NI, Shah I, Barker J, Howatson G. Recovery and adaptation from repeated intermittent-sprint exercise. Int J Sports Physiol Perform. 2014 May;9(3):489-96. doi: 10.1123/ijspp.2012-0316. Epub 2013 Mar 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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- 수액
- ICF
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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