Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Méretek szerint készült kompressziós ruházat a rögbijátékosok felépüléséért

2018. október 12. frissítette: St Mary's University College

A méretre szabott kompressziós ruházat hatása az alsó végtagokra nehezedő nyomásra és a rögbijátékosok izomkárosodásából való felépülésre

Célok

  • A méretre szabott kompressziós ruhadarabok (CG) által kifejtett kompressziós nyomások összehasonlítása a szabványos méretű ruhák nyomásával
  • A testre szabott, nagynyomású CG hatékonyságának felmérése az erő, az izomerő és a sprintteljesítmény helyreállításában, valamint a hatások összehasonlítása az alacsonyabb nyomást kifejtő ruhák és a színlelt kezelés hatásával.

A tanulmányterv indoklása

Egy közelmúltban végzett metaanalízis eredményei (nem publikált adatok) adták meg ennek a tanulmánynak a tervezését. A metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy a CG a leghatékonyabb a következő betegségek helyreállítására:

  • Erő- és teljesítményteljesítmény excentrikus/plyometrikus gyakorlat után
  • Maximális erőtermelés, legalább 24 órával az edzés után (például az erő- és erősportolóknál, akik ellenállási edzésprogramokat végeznek)
  • Ezen túlmenően a nagy intenzitású kardiovaszkuláris teljesítmény helyreállítása a CG használatával is fokozható, ha 24 órával a metabolikus stresszt okozó edzés után tesztelik. Ennek megfelelően a jelenlegi vizsgálat célja a CG hatásának vizsgálata az erő, az izomzat helyreállítására. erő- és sprintteljesítmény a rögbijátékosoknál 48 órán keresztül a káros gyakorlatokat követően. A választott edzési protokoll (lásd alább) mind a mechanikai, mind az anyagcsere helyreállítási igényeket kielégítette.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Vizsgálat 1) A különböző kompressziós ruhadarabok által kifejtett nyomások összehasonlítása A résztvevőket antropometria szempontjából értékelték; beleértve a magasságot és a testtömeget, valamint a derék, a csípő comb, a vádli, a boka és a farkörfogatot. Minden végtagmérés a jobb oldalról történt, a Nemzetközi Antropometriai és Kinantropometriai Társaság (ISAK) által meghatározott irányelveknek megfelelően. A bőrredő méréseket az ISAK 8 helyszíni protokoll szerint 1. szintű antropometrikus végezte.

Az eredetileg felvett 48 résztvevő közül harminckettőt véletlenszerűen választottak ki, és testre szabott kompressziós ruhákra (CG – harisnya) ruházták fel, miután a gyártó szabadalmaztatott, digitalizált módszerével (Isobar, Manchester) valós idejű 3D képeket készítettek. , Egyesült Királyság). A testre szabott harisnyát (CF) úgy gyártották, hogy 35 Hgmm, illetve 20 Hgmm nyomást fejtsen ki a vádlira, illetve a combközépre. Crossover kialakítással az alkalmazott nyomásokat összehasonlították a szabványos méretű CG (SSG) nyomásával, amely alacsonyabb nyomást (5-15 Hgmm) biztosított minden sportoló számára. A ruhadarabokat a sportolók méretétől függően kicsi, közepes vagy nagy méretben szállították, és a gyártó magasságon és testtömegen alapuló irányelvei szerint (2XU, Campbelltown, Ausztrália). A bőr-ruha határfelületén kialakuló nyomást mindkét ruhadarabnál mértük, véletlenszerű sorrendben, nyomásmérő segítségével. A három helyen alkalmazott nyomást rögzítették: a lábszár és a lábszár középső tereptárgyainál a Nemzetközi Kinantropometriai Társaság (ISAK) meghatározása szerint, és 2 cm-rel a boka középső malleolusának középpontja felett. Ez a laboratóriumi látogatás résztvevőnként körülbelül 30 percet vett igénybe. A nyomásadatokból az átlagokat és a szórásokat számították ki, hogy megállapítsák a ruhadarabok által kifejtett átlagos nyomást, valamint a nyomás változását ebben a populációban. A mért nyomáskülönbségeket a ruhák között páros mintás t-próbával (SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA) értékelték.

2) Vizsgálat a különböző kompressziós ruházat által kifejtett nyomások hatásainak vizsgálata az erő és teljesítmény rövid távú helyreállításában Az eredetileg toborzott 48 sportoló teljes kohorsza részt vett egy randomizált klinikai vizsgálatban (párhuzamos tervezés), hogy felmérjék a CG a standardizált excentrikus edzési protokollból való felépüléskor. A sportolóknak a vizsgálat megkezdése előtt 48 órában kerülniük kellett a megerőltető testmozgást, majd a gyógyulás 48 órájában. Az első ülésen a teljesítmény értékelését, majd egy káros gyakorlati rohamot és újraértékelést végeztek, amely körülbelül 90 percig tartott. A felépülést 2 további ülésben értékelték, 24 órával és 48 órával az edzés után (mindegyik körülbelül 30 percig tartott).

Kezdeti értékelés Szabványos bemelegítést követően (400 m-es kocogás, 20 láblendítés mind a vízszintes, mind a sagittális síkban mindkét lábon, és bármely egyéni nyújtás, általában a sportoló teljesítménye), maximális erőtermelés (nyúlásmérővel - MIE Medical Research Ltd., Leeds, Egyesült Királyság) úgy értékelték, hogy megmérték a három maximális térdnyújtási kísérlet közül a legjobbat. A résztvevők egy plyometric boxon ülnek, 90o-os hajlított helyzetből indulva, goniométerrel mérve. Ezenkívül értékelték a 30 m-es sprintidőt (Brower, Utah, USA) és a függőleges ugrás teljesítményét ugrószőnyeg használatával (FSL electronics, Cookstown, Egyesült Királyság) (3 kísérletből a legjobb). A fájdalmat (200 mm-es vizuális analóg skála) és a duzzanatot (rugós mérőszalag – Lafayette Instrument Co, Lafayette, Indiana, USA) is értékeltük. Az izomkárosodást kreatin-kináz-analízissel (RX Monza, Kearneysville, Nyugat-Virginia, USA) is számszerűsítették a karból a kiinduláskor és a gyógyulás minden időpontjában vett vénás vérmintákból.

Excentrikus izomkárosodási protokoll A kezdeti értékelést követően a résztvevők 20 sorozatot teljesítettek 20 m-es sprintből 5 m-es lassítási fázissal, majd 100 ugrással. A sprinteket 60 másodperces időközök választották el. Ez a kombinált protokoll egy újszerű és ökológiailag érvényes inger, amely egyesíti azokat a mechanikai és metabolikus stresszhatásokat, amelyekkel a Rugby Union játékosok szembesülnek a verseny és az edzés során. A sprinteket úgy időzítették, hogy valós idejű visszacsatolást adjanak, és maximális erőfeszítésre ösztönözzenek, a sprinteket pedig megismételték, ha a lassulás a megengedett 5 m-es zónán túl folytatódott. A következő ugrásokat 0,6 m-es emelvényről hajtották végre, miközben a sportolókat arra ösztönözték, hogy érjék el a lehető legnagyobb magasságot egy olyan lefelé szakaszt követően, amely azt eredményezte, hogy a csípő a térd szintje alá süllyedt.

Véletlenszerű, párhuzamos csoportos elrendezésben a sportolók vagy színlelt kezelést (CON) végeztek, vagy a testmozgás abbahagyása után azonnal CG-t viseltek 48 órás gyógyulásig, és csak mosás céljából vették le őket. A ruhákat az alábbi nyomások alkalmazásával gyártották, a ruhák fizikai megjelenésében nem volt különbség. A sportolókat a következő három feltétel egyikére osztották be:

  • Egyedi testre szabott harisnya (Isobar, Manchester, Egyesült Királyság), 35 Hgmm feletti, illetve 20 Hgmm-nél nagyobb nyomással a vádlinál és a combközépnél (CF)
  • Szabványos méretű ruhadarabok (2XU, Campbelltown, Ausztrália), kisebb nyomással (SSG - 5-15 Hgmm, vádlinál és combnál egyaránt)
  • Álultrahangos kezelés (CON) A CON csoport 15 percnyi (5 perc quadriceps, 5 perc combizom és 5 perc gastrocnemius) álultrahang terápiát (kombinált terápia ultrahang/következtető; Shrewsbury Medical, Shropshire, Egyesült Királyság) kapott ezen belül. 1 óra a teljesítményvizsgálat elvégzésétől. A bőr-ruha határfelületen lévő nyomást mindkét ruhadarabnál nyomásmérővel mértük.

Teljesítménymérők – függő változók A felépülést a kezdeti értékelés megismétlésével és az alapértékekkel való összehasonlítással számszerűsítettük. A teljesítmény és az izomkárosodás markereinek felépülését a következő időpontokban mértük: edzés előtt, edzés után, 24 óra edzés után, 48 óra edzés után. A teljesítmény helyreállításában és a fiziológiai tényezőkben mutatkozó csoportok közötti különbségeket az idő múlásával kétirányú (idő állapot szerint) vegyes varianciaanalízissel értékelték (SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA).

Az összes használt berendezés és módszer az erő, az erő, az izomkárosodás és a kompressziós nyomás validált méréseit használta.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aktívan játszik
  • Minimum 2 éves képzési tapasztalat.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi sérülések vagy betegségek
  • Nem játszott aktívan a tesztelés idején
  • Az edzés megszakítása > 2 hét a vizsgálat előtti 8 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Testre szabott kompressziós ruhadarabok (CF)
Egyedi testre szabott kompressziós ruhadarabok (Isobar, Manchester, Egyesült Királyság), amelyeket úgy terveztek, hogy a bokánál 35 Hgmm-t, a combközépnél pedig >20 Hgmm-es nyomást biztosítsanak (amely megfelel a 2-es európai osztályú kompressziós ruhadaraboknak)
Egyedi testre szabott kompressziós ruhadarabok (Isobar, Manchester, Egyesült Királyság), amelyeket úgy terveztek, hogy a bokánál 35 Hgmm-t, a combközépnél pedig >20 Hgmm-es nyomást biztosítsanak (amely megfelel a 2-es európai osztályú kompressziós ruhadaraboknak)
Aktív összehasonlító: Szabványos méretű kompressziós ruhadarabok (SSG)
Készen kapható, szabványos méretű ruhadarabok (2XU, Campbelltown, Ausztrália), amelyek jellemzően az európai 1. fokozatú kompressziónak megfelelő vagy az alatti nyomást biztosítanak (5-15 Hgmm a bokánál és a combnál egyaránt)
Készen kapható, szabvány méretű ruhadarabok (2XU, Campbelltown, Ausztrália), amelyek jellemzően az európai 1. fokozatú kompressziónak megfelelő vagy az alatti nyomást biztosítanak (5-10 Hgmm a bokánál és a combnál egyaránt)
Sham Comparator: Álultrahang (CON)
Ál-ultrahang kihúzott géppel. Álkezelés 5 percig a combon, a vádliban és a combhajlítóban
Ál-ultrahang kihúzott géppel. Álkezelés 5 percig a combon, a vádliban és a combhajlítóban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alsó test erejében
Időkeret: Közvetlenül az edzés után, 24 órával az edzés után, 48 órával az edzés után
A térdfeszítők maximális önkéntes izometrikus összehúzó erejének időbeli változása, Newtonban mérve, erőmérővel a térdhajlító erő mérésére 90 fokban
Közvetlenül az edzés után, 24 órával az edzés után, 48 órával az edzés után
Változás az alsótest ugrási teljesítményében
Időkeret: Közvetlenül az edzés után, 24 órával az edzés után, 48 órával az edzés után
Az ellenmozgással járó ugrásból származó maximális erő időbeli változása, erőplatformon mérve (Newton)
Közvetlenül az edzés után, 24 órával az edzés után, 48 órával az edzés után
Változás a sprint sebességében
Időkeret: Közvetlenül az edzés után, 24 órával az edzés után, 48 órával az edzés után
A 30 m-es sprint sebességének időbeli változása, elektronikus időmérő kapukkal mérve
Közvetlenül az edzés után, 24 órával az edzés után, 48 órával az edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes hemoglobin koncentráció változása (tHb)
Időkeret: Közvetlenül az edzés után, miután fekvő helyzetből (5 perc) álló helyzetbe (5 perc)
A teljes hemoglobin felhalmozódása, NIRS-sel mérve
Közvetlenül az edzés után, miután fekvő helyzetből (5 perc) álló helyzetbe (5 perc)
Változás az észlelt fájdalomban
Időkeret: Közvetlenül az edzés után, 24 órával az edzés után, 48 órával az edzés után
Az észlelt izomfájdalom időbeli változása, amelyet a résztvevők egy 200 mm-es vizuális analóg skálán egy vonal megjelölésével mértek (0 mm-től - "nincs fájdalom"; 200 mm-ig - "elképzelhető legrosszabb fájdalom")
Közvetlenül az edzés után, 24 órával az edzés után, 48 órával az edzés után
A kreatin-kináz-koncentráció (CK) változása
Időkeret: Közvetlenül az edzés után, 24 órával az edzés után, 48 órával az edzés után
A kreatin-kináz koncentrációjának (NE) változása az idő múlásával
Közvetlenül az edzés után, 24 órával az edzés után, 48 órával az edzés után
Változás a combközép körüli kerületben (MTG)
Időkeret: Közvetlenül az edzés után, 24 órával az edzés után, 48 órával az edzés után
A combközép körüli kerület (cm) változása az idő múlásával
Közvetlenül az edzés után, 24 órával az edzés után, 48 órával az edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMU_SHAS_2017_03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati protokoll, a statisztikai elemzési terv (SAP), a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlap (ICF), a klinikai és a vizsgálati jelentés (CSR) mind kérésre elérhető.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálati jegyzőkönyv, a statisztikai elemzési terv (SAP), a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlap (ICF), a klinikai, a vizsgálati jelentés (CSR) mind kérésre elérhetők mostantól egészen a feljegyzések megsemmisítéséig (10 év után)

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatigénylők tervezzenek egy próbát és mutassák be a protokolljukat, vagy legyenek azok a résztvevők, akikhez az adat tartozik

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel