- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03707470
Mittojen mukaan valmistetut kompressiovaatteet palautumista varten rugbysoittimissa
Mittatilaustyönä valmistettujen puristusvaatteiden vaikutukset alaraajoihin kohdistuviin paineisiin ja lihasvaurioista palautumiseen rugbysoittimissa
Tavoitteet
- Mittatilaustyönä valmistettujen kompressiovaatteiden (CG) aiheuttamien puristuspaineiden vertaaminen vakiokokoisten vaatteiden paineisiin
- Arvioida mittatilaustyönä sovitetun korkeapaineisen CG:n tehokkuutta voiman, lihasvoiman ja sprintin palautumisen helpottamisessa ja verrata vaikutuksia pienempiä paineita aiheuttavien vaatteiden ja näennäiskäsittelyn vaikutuksiin.
Opintojen suunnittelun perustelut
Äskettäisen meta-analyysin tulokset (julkaisemattomat tiedot) ovat vaikuttaneet tämän tutkimuksen suunnitteluun. Meta-analyysin johtopäätökset olivat, että CG on tehokkain toipumaan:
- Voiman ja tehon suorituskyky epäkeskisen/plyometrisen harjoituksen jälkeen
- Maksimaalinen voimantuotanto, vähintään 24 tuntia harjoituksen jälkeen (esimerkiksi voima- ja voimaurheilijoilla, jotka suorittavat vastustusharjoitteluohjelmia)
- Lisäksi korkean intensiteetin kardiovaskulaarisen suorituskyvyn palautumista voi parantaa myös CG:n käyttö, kun se testataan 24 tuntia aineenvaihdunnallista stressiä aiheuttavan rasituksen jälkeen. Tämän vuoksi nykyinen tutkimus suunniteltiin tutkimaan CG:n vaikutuksia voiman, lihasten palautumiseen. teho ja sprintti suorituskyky rugbypelaajilla 48 tunnin aikana vahingollisen harjoituksen jälkeen. Valittu harjoitusprotokolla (yksityiskohtaisesti alla) tarjosi sekä mekaanisia että metabolisia palautumisvaatimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus 1) Erilaisten puristusvaatteiden aiheuttamien paineiden vertailu Osallistujilta arvioitiin antropometria; mukaan lukien pituus ja paino sekä vyötärön, lantion, reisien, pohkeen, nilkan ja pakaraosan ympärysmitat. Kaikki raajan mittaukset otettiin oikealta puolelta Kansainvälisen antropometrian ja kinantropometrian yhdistyksen (ISAK) ohjeiden mukaisesti. Tason 1 antropometristi otti ihopoimumittaukset ISAK 8 -paikkaprotokollan mukaisesti.
32 alun perin rekrytoidusta 48 osallistujasta (katso tutkimus 2, alla) valittiin satunnaisesti ja sovitettiin mukautettuihin kompressiovaatteisiin (CG - sukat) sen jälkeen, kun oli otettu reaaliaikaisia 3D-kuvia valmistajan omalla digitalisoidulla menetelmällä (Isobar, Manchester). , Iso-Britannia). Räätälöidyt sukat (CF) valmistettiin kohdistamaan 35 mmHg ja 20 mmHg painetta pohkeeseen ja reiden keskiosaan. Crossover-mallin avulla käytettyjä paineita verrattiin vakiokokoisen CG:n (SSG) paineisiin, jotka tarjosivat alhaisemmat paineet (5-15 mmHg) jokaiselle urheilijalle. Vaatteita toimitettiin pieninä, keskikokoisina tai suurina urheilijoiden koosta riippuen ja ne oli asennettu valmistajan pituuteen ja painoon perustuvien ohjeiden mukaisesti (2XU, Campbelltown, Australia). Paineet ihon ja vaateen rajapinnassa mitattiin molemmille vaatteille, satunnaistetussa järjestyksessä, käyttäen painemittaria. Kolmessa kohdassa kohdistetut paineet kirjattiin: kirjain-reiden ja pohkeen mediaaliset maamerkit, kuten The International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) on määritellyt, ja 2 cm nilkan keskiosan keskikohdan yläpuolella. Tämä laboratoriokäynti kesti noin 30 minuuttia osallistujaa kohden. Keskiarvot ja standardipoikkeamat laskettiin painetiedoista, jotta voidaan varmistaa vaatteiden keskimääräinen paine sekä paineen vaihtelu tässä populaatiossa. Vaatteiden väliset mitatut paineet arvioitiin parinäytteen t-testillä (SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA).
Tutkimus 2) Tutkimus eri puristusvaatteiden aiheuttamien paineiden vaikutuksista lyhyen aikavälin voiman ja tehon palautumisen helpottamiseen Alun perin värvätyn 48 urheilijan koko kohortti osallistui satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen (rinnakkaissuunnittelu), jossa arvioitiin CG toipuessaan standardoidusta eksentrinen harjoitusprotokollasta. Urheilijoita vaadittiin välttämään rasittavaa rasitusta 48 tuntia ennen tutkimuksen alkua ja sitten koko 48 tunnin palautumisen ajan. Ensimmäinen istunto sisälsi suorituskyvyn arvioinnin, jota seurasi vahingollinen harjoitus ja uudelleenarviointi, joka kesti noin 90 minuuttia. Palautumista arvioitiin kahdella lisäkerralla, 24 tunnin kuluttua ja 48 tunnin kuluttua harjoittelusta (kukin kesto noin 30 minuuttia).
Alkuarviointi Standardoidun lämmittelyn jälkeen (400 m lenkkeily, 20 jalkojen heilahtelua sekä vaaka- että sagitaalisessa tasossa kummallakin jalalla ja kaikki yksittäiset venytykset, tavallisesti urheilijan suorituskyky), maksimaalisen voimantuoton (käyttämällä venymämittaria - MIE Medical Research) Ltd., Leeds, UK) arvioitiin mittaamalla paras kolmesta maksimaalisen polven venytyksen yrityksestä. Osallistujat sijoitetaan plyometriseen laatikkoon alkaen 90o:n taivutetusta asennosta goniometrillä mitattuna. Lisäksi arvioitiin 30 metrin sprinttiaika (Brower, Utah, USA) ja pystysuora hyppysuoritus hyppymatolla (FSL electronics, Cookstown, UK) (paras kolmesta yrityksestä). Myös arkuutta (200 mm:n visuaalinen analoginen asteikko) ja turvotusta (jousikuormitettu mittanauha - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Indiana, USA) arvioitiin. Lihasvauriot määritettiin myös kreatiinikinaasianalyysillä (RX Monza, Kearneysville, Länsi-Virginia, USA) laskimoverinäytteistä, jotka otettiin käsivarresta lähtötilanteessa ja jokaisessa ajankohdassa koko toipumisen ajan.
Eksentrinen lihasvaurioprotokolla Alkuarvioinnin jälkeen osallistujat suorittivat 20 sarjaa 20 metrin sprinttejä 5 metrin hidastusvaiheella, mitä seurasi 100 pudotushyppyä. Sprintit erotettiin 60 sekunnin välein. Tämä yhdistetty protokolla edustaa uutta ja ekologisesti pätevää ärsykettä, joka yhdistää mekaaniset ja metaboliset stressitekijät, joita Rugby Unionin pelaajat kohtaavat kilpailusta ja harjoittelusta. Sprintit ajoitettiin antamaan reaaliaikaista palautetta ja kannustamaan maksimaaliseen ponnistukseen, ja sprintit toistettiin, jos hidastus jatkui sallitun 5 metrin alueen yli. Seuraavat pudotushypyt suoritettiin 0,6 metrin korkeudelta, kun taas urheilijoita rohkaistiin saavuttamaan maksimikorkeus laskuvaiheen jälkeen, joka johti lantion putoamiseen polven tason alapuolelle.
Satunnaistetussa rinnakkaisten ryhmien suunnittelussa urheilijat suorittivat joko valehoidon (CON) tai käyttivät CG:tä välittömästi harjoituksen lopettamisen jälkeen 48 tunnin palautumisen ajaksi, jolloin heidät poistettiin vain pesua varten. Vaatteet valmistettiin käyttämällä alla olevia paineita ilman eroja vaatteiden fyysisessä ulkonäössä. Urheilijat määritettiin johonkin seuraavista kolmesta ehdosta:
- Räätälöidyt sukat (Isobar, Manchester, UK), jotka painavat yli 35 mmHg ja 20 mmHg pohkeessa ja reiden puolivälissä (CF)
- Vakiokokoiset vaatteet (2XU, Campbelltown, Australia) pienemmillä paineilla (SSG - 5-15 mmHg sekä pohkeessa että reidessä)
- Huijausultraäänihoito (CON) CON-ryhmä sai 15 minuuttia (5 minuuttia nelipäistä, 5 minuuttia takareisilihasta ja 5 minuuttia gastrocnemius) valeultraäänihoitoa (Yhdistelmäterapia ultraääni/päätelmä; Shrewsbury Medical, Shropshire, Yhdistynyt kuningaskunta) 1 tunti suorituskyvyn testauksen suorittamisesta. Paineet ihon ja vaateen rajapinnassa mitattiin molemmille vaatteille painemittarilla.
Suorituskykymittaukset - riippuvat muuttujat Palautuminen kvantifioitiin toistamalla alkuarviointi ja vertaamalla niitä perusarvoihin. Suorituksen palautuminen ja lihasvaurioiden merkkien palautuminen mitattiin seuraavina ajankohtina: ennen harjoittelua, harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen, 48 tuntia harjoituksen jälkeen. Ryhmien väliset erot suorituskyvyn palautumisessa ja fysiologisissa tekijöissä arvioitiin ajan myötä käyttämällä kaksisuuntaista (aika olosuhteiden mukaan) sekamittaista varianssianalyysiä (SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA).
Kaikissa käytetyissä laitteissa ja menetelmissä käytettiin validoituja voiman, tehon, lihasvaurion ja puristuspaineen mittareita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, TW1 4SX
- St Marys University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisesti pelaamassa
- Vähintään 2 vuoden koulutuskokemus.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset vammat tai sairaudet
- Ei pelannut aktiivisesti testaushetkellä
- Harjoitteluhäiriöt > 2 viikkoa 8 viikon sisällä ennen testausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöidyt kompressiovaatteet (CF)
Räätälöidyt kompressiovaatteet (Isobar, Manchester, UK), jotka on suunniteltu tuottamaan 35 mmHg nilkan kohdalta ja >20 mmHg reiden puoliväliin (vastaa eurooppalaisia luokan 2 kompressiovaatteita)
|
Räätälöidyt kompressiovaatteet (Isobar, Manchester, UK), jotka on suunniteltu tuottamaan 35 mmHg nilkan kohdalta ja >20 mmHg reiden puoliväliin (vastaa eurooppalaisia luokan 2 kompressiovaatteita)
|
|
Active Comparator: Vakiokokoiset kompressiovaatteet (SSG)
Valmiit, vakiokokoiset vaatteet (2XU, Campbelltown, Australia), jotka tarjoavat tyypillisesti paineita, jotka vastaavat eurooppalaisen luokan 1 puristusta tai vähemmän (5–15 mmHg sekä nilkassa että reidessä)
|
Valmiit, vakiokokoiset vaatteet (2XU, Campbelltown, Australia), jotka tarjoavat tyypillisesti paineita, jotka vastaavat eurooppalaisen luokan 1 puristusta tai vähemmän (5–10 mmHg sekä nilkassa että reidessä)
|
|
Huijausvertailija: Valeultraääni (CON)
Valeultraääni irrotetulla koneella.
Valehoito 5 minuutin ajan jokaiselle reisille, pohkeille ja reisilihaksille
|
Valeultraääni irrotetulla koneella.
Valehoito 5 minuutin ajan jokaiselle reisille, pohkeille ja reisilihaksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alavartalon voimakkuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen, 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Polven ojentajien maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisvoiman muutos ajan myötä, mitattuna newtoneina käyttäen voimamittaria polven taivutusvoiman mittaamiseen 90 asteessa
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen, 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos alavartalon hyppysuorituskyvyssä
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen, 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Maksimivoiman muutos vastaliikkeen hyppystä ajan kuluessa mitattuna voimatasolla (Newton)
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen, 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Sprintin nopeuden muutos
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen, 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
30 metrin sprintin nopeuden muutos ajan myötä mitattuna elektronisilla ajoitusporteilla
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen, 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonaishemoglobiinipitoisuudessa (tHb)
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen, kun olet siirtynyt makuuasennosta (5 min) seisomaan (5 min)
|
Kokonaishemoglobiinin kertymä NIRS:llä mitattuna
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen, kun olet siirtynyt makuuasennosta (5 min) seisomaan (5 min)
|
|
Muutos havaitussa arkuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen, 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Muutos havaitussa lihaskipussa ajan myötä mitattuna osallistujilla, jotka merkitsivät viivan 200 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (0 mm - "ei arkuutta"; 200 mm - "pahin kuviteltavissa oleva arkuus")
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen, 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos kreatiinikinaasipitoisuuksissa (CK)
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen, 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Muutos kreatiinikinaasipitoisuuksissa (IU) ajan myötä
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen, 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos reiden keskiosan ympärysmitassa (MTG)
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen, 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Reiden keskiosan ympärysmitan muutos (cm) ajan myötä
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tuntia harjoituksen jälkeen, 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brophy-Williams N, Driller M, Halson S, Fell J, Shing C. Evaluating the Kikuhime pressure monitor for use with sports compression clothing. Sports Engineering. 2014;17(1):55-60.
- Jakeman JR, Byrne C, Eston RG. Lower limb compression garment improves recovery from exercise-induced muscle damage in young, active females. Eur J Appl Physiol. 2010 Aug;109(6):1137-44. doi: 10.1007/s00421-010-1464-0. Epub 2010 Apr 8.
- Leeder J DC, van Someren KA, Gaze D, Jewell A, Deshmukh NI, Shah I, Barker J, Howatson G. Recovery and adaptation from repeated intermittent-sprint exercise. Int J Sports Physiol Perform. 2014 May;9(3):489-96. doi: 10.1123/ijspp.2012-0316. Epub 2013 Mar 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMU_SHAS_2017_03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .