Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laget etter mål kompresjonsplagg for restitusjon hos rugbyspillere

12. oktober 2018 oppdatert av: St Mary's University College

Effekten av spesialtilpassede kompresjonsplagg på trykk som utøves på underekstremitetene og restitusjon etter muskelskade hos rugbyspillere

Mål

  • For å sammenligne kompresjonstrykket som utøves av skreddersydde kompresjonsplagg (CG) med de fra plagg i standardstørrelse
  • For å vurdere effektiviteten av spesialtilpasset høytrykks CG for å lette gjenoppretting av styrke, muskelkraft og sprintytelse, og for å sammenligne effektene med plagg som utøver lavere trykk og en falsk behandling

Begrunnelse for studiedesign

Resultatene av en fersk metaanalyse (upubliserte data) har gitt grunnlag for utformingen av denne studien. Konklusjonene av metaanalysen var at CG er mest effektive for utvinning av:

  • Kraft- og kraftytelse etter eksentrisk/plyometrisk trening
  • Maksimal kraftproduksjon, minst 24 timer etter trening (for eksempel hos styrke- og kraftutøvere som gjennomfører motstandstreningsprogrammer)
  • I tillegg kan utvinningen av høyintensiv kardiovaskulær ytelse også forbedres ved bruk av CG, når den testes 24 timer etter trening som medfører metabolsk stress. Følgelig ble den nåværende studien designet for å undersøke effekten av CG på gjenoppretting av kraft, muskulær kraft og sprintprestasjon hos rugbyspillere over en 48 timers periode etter skadelig trening. Den valgte treningsprotokollen (detaljert nedenfor) ga både mekaniske og metabolske restitusjonskrav.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studie 1) En sammenligning av trykket som utøves av forskjellige kompresjonsplagg. Deltakerne ble vurdert for antropometri; inkludert høyde og kroppsmasse, samt midje-, hoftelår-, legg-, ankel- og seteomkrets. Alle lemmålinger ble tatt fra høyre side, i henhold til retningslinjer fastsatt av International Society of Anthropometry and Kinanthropometry (ISAK). Hudfoldmålinger ble tatt i henhold til ISAK 8 stedsprotokollen av en nivå 1 antropometrist.

32 av de opprinnelig rekrutterte 48 deltakerne (se studie 2, nedenfor) ble tilfeldig valgt og tilpasset for tilpassede kompresjonsplagg (CG - strømper), etter å ha tatt sanntids 3D-bilder ved bruk av produsentens proprietære, digitaliserte metode (Isobar, Manchester , Storbritannia). De spesialtilpassede strømpene (CF) ble produsert for å påføre trykk på 35 mmHg og 20 mmHg for henholdsvis leggen og midten av låret. Ved å bruke en crossover-design ble påført trykk sammenlignet med de fra standardstørrelse CG (SSG) som ga lavere trykk (5-15 mmHg) for hver utøver. Plaggene ble levert i små, mellomstore eller store, avhengig av idrettsutøvernes størrelse og tilpasset i henhold til produsentens retningslinjer basert på høyde og kroppsmasse (2XU, Campbelltown, Australia). Trykk ved hud-plagg-grensesnittet ble målt for begge plaggene, båret i en randomisert rekkefølge, ved bruk av en trykkmonitor. Trykk påført på tre steder ble registrert: font-lår og mediale legglandemerker som definert av The International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK), og 2 cm over midten av den mediane malleolen i ankelen. Dette besøket til laboratoriet tok omtrent 30 minutter per deltaker. Gjennomsnitt og standardavvik ble beregnet fra trykkdataene for å fastslå det gjennomsnittlige trykket som plaggene utøver, samt variasjonen i trykk over denne populasjonen. Forskjeller i målt trykk mellom plaggene ble vurdert ved hjelp av en t-test med parvise prøver (SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA).

Studie 2) En undersøkelse av virkningene av trykket påført av forskjellige kompresjonsplagg for å lette kortsiktig gjenoppretting av styrke og kraftytelse Hele kohorten på 48 idrettsutøvere som opprinnelig ble rekruttert deltok i en randomisert klinisk studie (parallell design) for å vurdere effekten av CG om restitusjon fra en standardisert eksentrisk treningsprotokoll. Idrettsutøvere ble pålagt å unngå anstrengende trening i 48 timer før studiestart, og deretter gjennom 48 timers restitusjon. Den første økten inkluderte vurdering av ytelse etterfulgt av en omgang skadelig trening og revurdering, som varte i omtrent 90 minutter. Restitusjonen ble vurdert i 2 ytterligere økter, 24 timer og 48 timer etter trening (hver varte i ca. 30 minutter).

Innledende vurdering Etter en standardisert oppvarming (400 m jogging, 20 bensvingninger i både horisontal- og sagittalplanet på begge ben, og eventuelle individuelle strekk, vanligvis ytelse av en idrettsutøver), maksimal kraftproduksjon (ved bruk av en strain-gauge - MIE Medical Research Ltd., Leeds, UK) ble vurdert ved å måle det beste av tre forsøk på maksimal kneforlengelse. Deltakerne vil sitte på en plyometrisk boks, med start fra en bøyd posisjon på 90o, målt med et goniometer. I tillegg ble 30 m sprinttid (timingporter av Brower, Utah, USA) og vertikal hoppytelse, ved bruk av hoppmatte (FSL electronics, Cookstown, Storbritannia), vurdert (best av 3 forsøk). Sårhet (200 mm visuell analog skala) og hevelse (fjærbelastet målebånd - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Indiana, USA) ble også vurdert. Muskelskade ble også kvantifisert ved kreatinkinase-analyse (RX Monza, Kearneysville, West Virginia, USA) fra venøse blodprøver tatt fra armen ved baseline og på hvert tidspunkt under restitusjonen.

Eksentrisk muskelskadeprotokoll Etter første vurdering fullførte deltakerne 20 sett med 20 m sprint med en 5 m retardasjonsfase, etterfulgt av 100 fallhopp. Sprintene ble atskilt med 60 s intervaller. Denne kombinerte protokollen representerer en ny og økologisk gyldig stimulans som kombinerer de mekaniske og metabolske stressfaktorene som Rugby Union-spillere møter fra konkurranse og trening. Sprintene ble tidsbestemt for å gi tilbakemeldinger i sanntid og oppmuntre til maksimal innsats, og spurter ble gjentatt hvis retardasjonen fortsatte forbi den tillatte 5 m-sonen. Påfølgende dropphopp ble utført fra en 0,6 m plattform, mens idrettsutøvere ble oppfordret til å oppnå maksimal høyde etter en nedfase som resulterte i at hoftene falt under knenivået.

I en randomisert, parallell-gruppe-design, gjennomførte idrettsutøvere enten en falsk behandling (CON), eller hadde på seg CG umiddelbart etter at treningen ble avsluttet i 48 timers restitusjon, og fjernet dem bare for å vaske seg. Plaggene ble produsert for å påføre trykket nedenfor, uten forskjeller i fysisk utseende mellom plaggene. Idrettsutøvere ble tildelt en av følgende tre betingelser:

  • Spesialtilpassede strømper (Isobar, Manchester, Storbritannia) som påfører over 35 mmHg og 20 mmHg på henholdsvis leggen og midten av låret (CF)
  • Plagg i standardstørrelse (2XU, Campbelltown, Australia) med lavere trykk (SSG - påføring av 5-15 mmHg, både på leggen og låret)
  • En falsk ultralydbehandling (CON) CON-gruppen mottok 15 minutter (5 minutter med quadriceps, 5 minutter med hamstrings og 5 minutter med gastrocnemius) med falsk ultralydbehandling (kombinert terapi ultralyd/inferensiell; Shrewsbury Medical, Shropshire, Storbritannia) innen 1 time etter gjennomføring av ytelsestesting. Trykk ved hud-plagg-grensesnittet ble målt for begge plaggene ved bruk av en trykkmonitor.

Ytelsesmål - avhengige variabler Utvinning ble kvantifisert ved å gjenta den første vurderingen og sammenligne med baseline-verdier. Gjenoppretting av ytelse og gjenoppretting av markører for muskelskade ble målt på følgende tidspunkter: før trening, etter trening, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening. Mellom-gruppe forskjeller i gjenoppretting av ytelse og fysiologiske faktorer ble vurdert over tid ved å bruke en 2-veis (tid for tilstand) blandet variansanalyse (SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA).

Alt utstyr som ble brukt og metodene som ble brukt gjorde bruk av validerte mål for styrke, kraft, muskelskade og kompresjonstrykk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, TW1 4SX
        • St Marys University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spiller aktivt
  • Minimum 2 års treningserfaring.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle skader eller sykdommer
  • Spiller ikke aktivt på testtidspunktet
  • Treningsforstyrrelser > 2 uker innen 8 uker før testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spesialtilpassede kompresjonsplagg (CF)
Spesialtilpassede kompresjonsplagg (Isobar, Manchester, Storbritannia) designet for å gi 35 mmHg ved ankelen og >20 mmHg på midten av låret (tilsvarer europeiske klasse 2 kompresjonsplagg)
Spesialtilpassede kompresjonsplagg (Isobar, Manchester, Storbritannia) designet for å gi 35 mmHg ved ankelen og >20 mmHg på midten av låret (tilsvarer europeiske klasse 2 kompresjonsplagg)
Aktiv komparator: Kompresjonsplagg i standardstørrelse (SSG)
Hyllevare plagg i standardstørrelse (2XU, Campbelltown, Australia), som vanligvis gir trykk tilsvarende europeisk grad 1-kompresjon eller lavere (5 - 15 mmHg ved både ankel og lår)
Hyllevare plagg i standardstørrelse (2XU, Campbelltown, Australia), som vanligvis gir trykk tilsvarende europeisk grad 1-kompresjon eller lavere (5 - 10 mmHg ved både ankel og lår)
Sham-komparator: Sham ultralyd (CON)
Sham-ultralyd ved bruk av en frakoblet maskin. Skumbehandling i 5 minutter på hvert av lår, legger og hamstrings
Sham-ultralyd ved bruk av en frakoblet maskin. Skumbehandling i 5 minutter på hvert av lår, legger og hamstrings

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i underkroppens styrke
Tidsramme: Umiddelbart etter, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening
Endring i maksimal frivillig isometrisk kontraksjonskraft til kneekstensorene over tid, målt i Newton, ved å bruke en kraftmåler for å måle knefleksjonskraften ved 90 grader
Umiddelbart etter, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening
Endring i hoppytelse i underkroppen
Tidsramme: Umiddelbart etter, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening
Endring i maksimal kraft fra motbevegelseshopp over tid, målt på en kraftplattform (Newtons)
Umiddelbart etter, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening
Endring i sprinthastighet
Tidsramme: Umiddelbart etter, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening
Endring i 30 m sprinthastighet over tid, målt ved hjelp av elektroniske tidsporter
Umiddelbart etter, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i total hemoglobinkonsentrasjon (tHb)
Tidsramme: Umiddelbart etter trening, etter å ha gått fra ryggleie (5 min), til stående (5 min)
Akkumulering av totalt hemoglobin, målt med NIRS
Umiddelbart etter trening, etter å ha gått fra ryggleie (5 min), til stående (5 min)
Endring i opplevd sårhet
Tidsramme: Umiddelbart etter, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening
Endring i opplevd muskelømhet over tid, målt ved at deltakerne markerer en linje på en 200 mm visuell analog skala (fra 0 mm - "ingen sårhet"; til 200 mm - "verst tenkelig sårhet")
Umiddelbart etter, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening
Endring i kreatinkinasekonsentrasjoner (CK)
Tidsramme: Umiddelbart etter, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening
Endring i kreatinkinasekonsentrasjoner (IE) over tid
Umiddelbart etter, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening
Endring i midten av lårets omkrets (MTG)
Tidsramme: Umiddelbart etter, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening
Endring i omkrets på midten av låret (cm) over tid
Umiddelbart etter, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SMU_SHAS_2017_03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Informed Consent Form (ICF), Clinical, Study Report (CSR) alle tilgjengelige på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Study Protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Informed Consent Form (ICF), Clinical, Study Report (CSR) alle tilgjengelige på forespørsel fra nå til registreringer er ødelagt (etter 10 år)

Tilgangskriterier for IPD-deling

De som ber om data bør planlegge en utprøving og oppgi sin protokoll, eller være deltakerne som dataene tilhører

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere