- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03707470
Roupas de compressão feitas sob medida para recuperação em jogadores de rugby
Os efeitos das roupas de compressão feitas sob medida nas pressões exercidas nos membros inferiores e na recuperação de danos musculares em jogadores de rugby
Mira
- Comparar as pressões de compressão exercidas por roupas de compressão sob medida (CG) com as de roupas de tamanho padrão
- Avaliar a eficácia do CG de alta pressão ajustado sob medida para facilitar a recuperação da força, potência muscular e desempenho de sprint, e comparar os efeitos com os de roupas que exercem pressões mais baixas e um tratamento simulado
Justificativa para o desenho do estudo
Os resultados de uma meta-análise recente (dados não publicados) informaram o desenho deste estudo. As conclusões da meta-análise foram que os CG são mais eficazes para a recuperação de:
- Desempenho de força e potência após exercício excêntrico/pliométrico
- Produção de força máxima, pelo menos 24 horas após o exercício (por exemplo, em atletas de força e potência que realizam programas de treinamento de resistência)
- Além disso, a recuperação do desempenho cardiovascular de alta intensidade também pode ser potencializada pelo uso do CG, quando testado 24 horas após o exercício que incorre em estresse metabólico. potência e desempenho de sprint em jogadores de rugby durante um período de 48 horas após o exercício prejudicial. O protocolo de exercício escolhido (detalhado a seguir) forneceu demandas de recuperação mecânica e metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo 1) Uma comparação das pressões exercidas por diferentes roupas de compressão Os participantes foram avaliados por antropometria; incluindo altura e massa corporal, bem como circunferências da cintura, quadril, coxa, panturrilha, tornozelo e glúteo. Todas as medidas dos membros foram feitas do lado direito, de acordo com as diretrizes da International Society of Anthropometry and Kinanthropometry (ISAK). As medidas das dobras cutâneas foram feitas de acordo com o protocolo local ISAK 8 por um antropometrista nível 1.
Trinta e dois dos 48 participantes inicialmente recrutados (ver Estudo 2, abaixo) foram selecionados aleatoriamente e ajustados para roupas de compressão ajustadas sob medida (CG - meias), depois de obter imagens 3D em tempo real usando o método digital proprietário do fabricante (Isobar, Manchester , Reino Unido). As meias personalizadas (CF) foram fabricadas para aplicar pressões de 35 mmHg e 20 mmHg na panturrilha e no meio da coxa, respectivamente. Usando um design cruzado, as pressões aplicadas foram comparadas com as do CG de tamanho padrão (SSG), que forneceu pressões mais baixas (5-15 mmHg) para cada atleta. As roupas foram fornecidas em tamanho pequeno, médio ou grande, dependendo do tamanho dos atletas e ajustadas de acordo com as diretrizes do fabricante com base na altura e massa corporal (2XU, Campbelltown, Austrália). As pressões na interface pele-roupa foram medidas para ambas as roupas, usadas em ordem aleatória, usando um monitor de pressão. As pressões aplicadas em três locais foram registradas: marcos frontais da coxa e panturrilha medial, conforme definido pela Sociedade Internacional para o Avanço da Cineantropometria (ISAK), e 2 cm acima do centro do maléolo mediano do tornozelo. Esta visita ao laboratório durou aproximadamente 30 minutos por participante. Médias e desvios padrão foram calculados a partir dos dados de pressão para determinar a pressão média exercida pelas roupas, bem como a variação da pressão nessa população. As diferenças nas pressões medidas entre as roupas foram avaliadas usando um teste t de amostras pareadas (SPSS Statistics 22, IBM, Nova York, EUA).
Estudo 2) Uma investigação sobre os efeitos das pressões aplicadas por diferentes roupas de compressão para facilitar a recuperação de curto prazo de força e desempenho de potência A coorte completa de 48 atletas originalmente recrutados participou de um ensaio clínico randomizado (design paralelo) para avaliar os GC na recuperação de um protocolo de exercício excêntrico padronizado. Os atletas foram obrigados a evitar exercícios extenuantes por 48 horas antes do início do estudo e, em seguida, durante 48 horas de recuperação. A primeira sessão incluiu a avaliação do desempenho, seguida de uma sessão de exercícios prejudiciais e reavaliação, com duração aproximada de 90 minutos. A recuperação foi avaliada em mais 2 sessões, às 24 horas e às 48 horas após o exercício (cada uma com duração aproximada de 30 minutos).
Avaliação inicial Após um aquecimento padronizado (400 m de corrida, 20 movimentos de perna nos planos horizontal e sagital em cada perna e qualquer alongamento individual geralmente realizado por um atleta), produção de força máxima (usando um medidor de tensão - MIE Medical Research Ltd., Leeds, Reino Unido) foi avaliado medindo a melhor de três tentativas de extensão máxima do joelho. Os participantes serão sentados em uma caixa pliométrica, partindo de uma posição de flexão de 90º, medida com goniômetro. Além disso, o tempo de sprint de 30 m (portas de tempo de Brower, Utah, EUA) e o desempenho do salto vertical, usando um tapete de salto (FSL electronics, Cookstown, Reino Unido), foram avaliados (melhor de 3 tentativas). A dor (escala analógica visual de 200 mm) e o inchaço (fita métrica com mola - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Indiana, EUA) também foram avaliados. O dano muscular também foi quantificado pela análise de creatina quinase (RX Monza, Kearneysville, West Virginia, EUA) de amostras de sangue venoso coletadas do braço na linha de base e em cada ponto de tempo durante a recuperação.
Protocolo de dano muscular excêntrico Após a avaliação inicial, os participantes completaram 20 séries de sprints de 20 m com uma fase de desaceleração de 5 m, seguida de 100 drop jumps. Os sprints foram separados por intervalos de 60 segundos. Este protocolo combinado representa um estímulo novo e ecologicamente válido que combina os estressores mecânicos e metabólicos enfrentados pelos jogadores de Rugby Union em competições e treinamentos. Os sprints foram cronometrados para fornecer feedback em tempo real e incentivar o esforço máximo, e os sprints repetidos se a desaceleração continuasse além da zona permitida de 5 m. Drop jumps subseqüentes foram realizados a partir de uma plataforma de 0,6 m, enquanto os atletas foram encorajados a atingir a altura máxima possível após uma fase descendente que resultou na queda dos quadris abaixo do nível do joelho.
Em um projeto randomizado de grupos paralelos, os atletas realizaram um tratamento simulado (CON) ou usaram CG imediatamente após a interrupção do exercício por 48 horas de recuperação, removendo-os apenas para lavar. As vestimentas foram fabricadas para aplicar as pressões abaixo, sem diferenças na aparência física entre as vestimentas. Os atletas foram alocados em uma das três condições a seguir:
- Meias personalizadas (Isobar, Manchester, Reino Unido) aplicadas acima de 35 mmHg e 20 mmHg na panturrilha e no meio da coxa, respectivamente (CF)
- Roupas de tamanho padrão (2XU, Campbelltown, Austrália) aplicando pressões mais baixas (SSG - aplicando 5-15 mmHg, tanto na panturrilha quanto na coxa)
- Um tratamento de ultrassom simulado (CON) O grupo CON recebeu 15 minutos (5 minutos de quadríceps, 5 minutos de isquiotibiais e 5 minutos de gastrocnêmio) de terapia de ultrassom simulada (terapia combinada de ultrassom/inferencial; Shrewsbury Medical, Shropshire, Reino Unido) dentro 1 hora após a conclusão do teste de desempenho. As pressões na interface pele-roupa foram medidas para ambas as roupas usando um monitor de pressão.
Medidas de desempenho - variáveis dependentes A recuperação foi quantificada repetindo a avaliação inicial e comparando com os valores basais. A recuperação do desempenho e a recuperação dos marcadores de dano muscular foram medidas nos seguintes momentos: pré-exercício, pós-exercício, 24 horas pós-exercício, 48 horas pós-exercício. As diferenças entre os grupos na recuperação do desempenho e dos fatores fisiológicos foram avaliadas ao longo do tempo usando uma análise de variância de medidas mistas de 2 vias (tempo por condição) (SPSS Statistics 22, IBM, Nova York, EUA).
Todos os equipamentos utilizados e métodos empregados fizeram uso de medidas validadas de força, potência, dano muscular e pressões de compressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, TW1 4SX
- St Marys University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- jogando ativamente
- Experiência mínima de 2 anos em treinamento.
Critério de exclusão:
- Lesões ou doenças atuais
- Não está jogando ativamente no momento do teste
- Interrupções no treinamento > 2 semanas dentro de 8 semanas antes do teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Roupas de compressão ajustadas sob medida (CF)
Roupas de compressão ajustadas sob medida (Isobar, Manchester, Reino Unido) projetadas para fornecer 35 mmHg no tornozelo e >20 mmHg no meio da coxa (equivalente às roupas de compressão europeias de classe 2)
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Roupas de compressão ajustadas sob medida (Isobar, Manchester, Reino Unido) projetadas para fornecer 35 mmHg no tornozelo e >20 mmHg no meio da coxa (equivalente às roupas de compressão europeias de classe 2)
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Comparador Ativo: Roupas de compressão de tamanho padrão (SSG)
Roupas de tamanho padrão disponíveis no mercado (2XU, Campbelltown, Austrália), normalmente fornecendo pressões equivalentes à compressão europeia de grau 1 ou inferior (5 a 15 mmHg no tornozelo e na coxa)
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Roupas de tamanho padrão disponíveis no mercado (2XU, Campbelltown, Austrália), normalmente fornecendo pressões equivalentes à compressão europeia de grau 1 ou inferior (5 a 10 mmHg no tornozelo e na coxa)
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Comparador Falso: Ultrassom simulado (CON)
Ultrassom simulado usando uma máquina desconectada.
Tratamento simulado por 5 minutos em cada uma das coxas, panturrilhas e isquiotibiais
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Ultrassom simulado usando uma máquina desconectada.
Tratamento simulado por 5 minutos em cada uma das coxas, panturrilhas e isquiotibiais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na força da parte inferior do corpo
Prazo: Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 horas pós-exercício
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Mudança na força de contração isométrica voluntária máxima dos extensores do joelho ao longo do tempo, medida em Newtons, usando um medidor de força para medir a força de flexão do joelho a 90 graus
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Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 horas pós-exercício
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Mudança no desempenho do salto da parte inferior do corpo
Prazo: Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 horas pós-exercício
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Mudança na força máxima do salto de movimento contrário ao longo do tempo, medida em uma plataforma de força (Newtons)
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Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 horas pós-exercício
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Mudança na velocidade do sprint
Prazo: Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 horas pós-exercício
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Mudança na velocidade de sprint de 30 m ao longo do tempo, medida usando portões eletrônicos de cronometragem
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Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 horas pós-exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na concentração total de hemoglobina (tHb)
Prazo: Imediatamente pós-exercício, após passar da posição supina (5 min) para a posição ortostática (5 min)
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Acúmulo de hemoglobina total, conforme medido com NIRS
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Imediatamente pós-exercício, após passar da posição supina (5 min) para a posição ortostática (5 min)
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Mudança na dor percebida
Prazo: Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 horas pós-exercício
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Mudança na dor muscular percebida ao longo do tempo, medida pelos participantes marcando uma linha em uma escala analógica visual de 200 mm (de 0 mm - "sem dor"; a 200 mm - "pior dor imaginável")
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Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 horas pós-exercício
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Alteração nas concentrações de creatina quinase (CK)
Prazo: Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 horas pós-exercício
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Mudança nas concentrações de creatina quinase (IU) ao longo do tempo
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Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 horas pós-exercício
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Mudança na circunferência da coxa (MTG)
Prazo: Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 horas pós-exercício
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Mudança na circunferência do meio da coxa (cm) ao longo do tempo
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Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 horas pós-exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brophy-Williams N, Driller M, Halson S, Fell J, Shing C. Evaluating the Kikuhime pressure monitor for use with sports compression clothing. Sports Engineering. 2014;17(1):55-60.
- Jakeman JR, Byrne C, Eston RG. Lower limb compression garment improves recovery from exercise-induced muscle damage in young, active females. Eur J Appl Physiol. 2010 Aug;109(6):1137-44. doi: 10.1007/s00421-010-1464-0. Epub 2010 Apr 8.
- Leeder J DC, van Someren KA, Gaze D, Jewell A, Deshmukh NI, Shah I, Barker J, Howatson G. Recovery and adaptation from repeated intermittent-sprint exercise. Int J Sports Physiol Perform. 2014 May;9(3):489-96. doi: 10.1123/ijspp.2012-0316. Epub 2013 Mar 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMU_SHAS_2017_03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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