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Roupas de compressão feitas sob medida para recuperação em jogadores de rugby

12 de outubro de 2018 atualizado por: St Mary's University College

Os efeitos das roupas de compressão feitas sob medida nas pressões exercidas nos membros inferiores e na recuperação de danos musculares em jogadores de rugby

Mira

  • Comparar as pressões de compressão exercidas por roupas de compressão sob medida (CG) com as de roupas de tamanho padrão
  • Avaliar a eficácia do CG de alta pressão ajustado sob medida para facilitar a recuperação da força, potência muscular e desempenho de sprint, e comparar os efeitos com os de roupas que exercem pressões mais baixas e um tratamento simulado

Justificativa para o desenho do estudo

Os resultados de uma meta-análise recente (dados não publicados) informaram o desenho deste estudo. As conclusões da meta-análise foram que os CG são mais eficazes para a recuperação de:

  • Desempenho de força e potência após exercício excêntrico/pliométrico
  • Produção de força máxima, pelo menos 24 horas após o exercício (por exemplo, em atletas de força e potência que realizam programas de treinamento de resistência)
  • Além disso, a recuperação do desempenho cardiovascular de alta intensidade também pode ser potencializada pelo uso do CG, quando testado 24 horas após o exercício que incorre em estresse metabólico. potência e desempenho de sprint em jogadores de rugby durante um período de 48 horas após o exercício prejudicial. O protocolo de exercício escolhido (detalhado a seguir) forneceu demandas de recuperação mecânica e metabólica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo 1) Uma comparação das pressões exercidas por diferentes roupas de compressão Os participantes foram avaliados por antropometria; incluindo altura e massa corporal, bem como circunferências da cintura, quadril, coxa, panturrilha, tornozelo e glúteo. Todas as medidas dos membros foram feitas do lado direito, de acordo com as diretrizes da International Society of Anthropometry and Kinanthropometry (ISAK). As medidas das dobras cutâneas foram feitas de acordo com o protocolo local ISAK 8 por um antropometrista nível 1.

Trinta e dois dos 48 participantes inicialmente recrutados (ver Estudo 2, abaixo) foram selecionados aleatoriamente e ajustados para roupas de compressão ajustadas sob medida (CG - meias), depois de obter imagens 3D em tempo real usando o método digital proprietário do fabricante (Isobar, Manchester , Reino Unido). As meias personalizadas (CF) foram fabricadas para aplicar pressões de 35 mmHg e 20 mmHg na panturrilha e no meio da coxa, respectivamente. Usando um design cruzado, as pressões aplicadas foram comparadas com as do CG de tamanho padrão (SSG), que forneceu pressões mais baixas (5-15 mmHg) para cada atleta. As roupas foram fornecidas em tamanho pequeno, médio ou grande, dependendo do tamanho dos atletas e ajustadas de acordo com as diretrizes do fabricante com base na altura e massa corporal (2XU, Campbelltown, Austrália). As pressões na interface pele-roupa foram medidas para ambas as roupas, usadas em ordem aleatória, usando um monitor de pressão. As pressões aplicadas em três locais foram registradas: marcos frontais da coxa e panturrilha medial, conforme definido pela Sociedade Internacional para o Avanço da Cineantropometria (ISAK), e 2 cm acima do centro do maléolo mediano do tornozelo. Esta visita ao laboratório durou aproximadamente 30 minutos por participante. Médias e desvios padrão foram calculados a partir dos dados de pressão para determinar a pressão média exercida pelas roupas, bem como a variação da pressão nessa população. As diferenças nas pressões medidas entre as roupas foram avaliadas usando um teste t de amostras pareadas (SPSS Statistics 22, IBM, Nova York, EUA).

Estudo 2) Uma investigação sobre os efeitos das pressões aplicadas por diferentes roupas de compressão para facilitar a recuperação de curto prazo de força e desempenho de potência A coorte completa de 48 atletas originalmente recrutados participou de um ensaio clínico randomizado (design paralelo) para avaliar os GC na recuperação de um protocolo de exercício excêntrico padronizado. Os atletas foram obrigados a evitar exercícios extenuantes por 48 horas antes do início do estudo e, em seguida, durante 48 horas de recuperação. A primeira sessão incluiu a avaliação do desempenho, seguida de uma sessão de exercícios prejudiciais e reavaliação, com duração aproximada de 90 minutos. A recuperação foi avaliada em mais 2 sessões, às 24 horas e às 48 horas após o exercício (cada uma com duração aproximada de 30 minutos).

Avaliação inicial Após um aquecimento padronizado (400 m de corrida, 20 movimentos de perna nos planos horizontal e sagital em cada perna e qualquer alongamento individual geralmente realizado por um atleta), produção de força máxima (usando um medidor de tensão - MIE Medical Research Ltd., Leeds, Reino Unido) foi avaliado medindo a melhor de três tentativas de extensão máxima do joelho. Os participantes serão sentados em uma caixa pliométrica, partindo de uma posição de flexão de 90º, medida com goniômetro. Além disso, o tempo de sprint de 30 m (portas de tempo de Brower, Utah, EUA) e o desempenho do salto vertical, usando um tapete de salto (FSL electronics, Cookstown, Reino Unido), foram avaliados (melhor de 3 tentativas). A dor (escala analógica visual de 200 mm) e o inchaço (fita métrica com mola - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Indiana, EUA) também foram avaliados. O dano muscular também foi quantificado pela análise de creatina quinase (RX Monza, Kearneysville, West Virginia, EUA) de amostras de sangue venoso coletadas do braço na linha de base e em cada ponto de tempo durante a recuperação.

Protocolo de dano muscular excêntrico Após a avaliação inicial, os participantes completaram 20 séries de sprints de 20 m com uma fase de desaceleração de 5 m, seguida de 100 drop jumps. Os sprints foram separados por intervalos de 60 segundos. Este protocolo combinado representa um estímulo novo e ecologicamente válido que combina os estressores mecânicos e metabólicos enfrentados pelos jogadores de Rugby Union em competições e treinamentos. Os sprints foram cronometrados para fornecer feedback em tempo real e incentivar o esforço máximo, e os sprints repetidos se a desaceleração continuasse além da zona permitida de 5 m. Drop jumps subseqüentes foram realizados a partir de uma plataforma de 0,6 m, enquanto os atletas foram encorajados a atingir a altura máxima possível após uma fase descendente que resultou na queda dos quadris abaixo do nível do joelho.

Em um projeto randomizado de grupos paralelos, os atletas realizaram um tratamento simulado (CON) ou usaram CG imediatamente após a interrupção do exercício por 48 horas de recuperação, removendo-os apenas para lavar. As vestimentas foram fabricadas para aplicar as pressões abaixo, sem diferenças na aparência física entre as vestimentas. Os atletas foram alocados em uma das três condições a seguir:

  • Meias personalizadas (Isobar, Manchester, Reino Unido) aplicadas acima de 35 mmHg e 20 mmHg na panturrilha e no meio da coxa, respectivamente (CF)
  • Roupas de tamanho padrão (2XU, Campbelltown, Austrália) aplicando pressões mais baixas (SSG - aplicando 5-15 mmHg, tanto na panturrilha quanto na coxa)
  • Um tratamento de ultrassom simulado (CON) O grupo CON recebeu 15 minutos (5 minutos de quadríceps, 5 minutos de isquiotibiais e 5 minutos de gastrocnêmio) de terapia de ultrassom simulada (terapia combinada de ultrassom/inferencial; Shrewsbury Medical, Shropshire, Reino Unido) dentro 1 hora após a conclusão do teste de desempenho. As pressões na interface pele-roupa foram medidas para ambas as roupas usando um monitor de pressão.

Medidas de desempenho - variáveis ​​dependentes A recuperação foi quantificada repetindo a avaliação inicial e comparando com os valores basais. A recuperação do desempenho e a recuperação dos marcadores de dano muscular foram medidas nos seguintes momentos: pré-exercício, pós-exercício, 24 horas pós-exercício, 48 horas pós-exercício. As diferenças entre os grupos na recuperação do desempenho e dos fatores fisiológicos foram avaliadas ao longo do tempo usando uma análise de variância de medidas mistas de 2 vias (tempo por condição) (SPSS Statistics 22, IBM, Nova York, EUA).

Todos os equipamentos utilizados e métodos empregados fizeram uso de medidas validadas de força, potência, dano muscular e pressões de compressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, TW1 4SX
        • St Marys University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • jogando ativamente
  • Experiência mínima de 2 anos em treinamento.

Critério de exclusão:

  • Lesões ou doenças atuais
  • Não está jogando ativamente no momento do teste
  • Interrupções no treinamento > 2 semanas dentro de 8 semanas antes do teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Roupas de compressão ajustadas sob medida (CF)
Roupas de compressão ajustadas sob medida (Isobar, Manchester, Reino Unido) projetadas para fornecer 35 mmHg no tornozelo e >20 mmHg no meio da coxa (equivalente às roupas de compressão europeias de classe 2)
Roupas de compressão ajustadas sob medida (Isobar, Manchester, Reino Unido) projetadas para fornecer 35 mmHg no tornozelo e >20 mmHg no meio da coxa (equivalente às roupas de compressão europeias de classe 2)
Comparador Ativo: Roupas de compressão de tamanho padrão (SSG)
Roupas de tamanho padrão disponíveis no mercado (2XU, Campbelltown, Austrália), normalmente fornecendo pressões equivalentes à compressão europeia de grau 1 ou inferior (5 a 15 mmHg no tornozelo e na coxa)
Roupas de tamanho padrão disponíveis no mercado (2XU, Campbelltown, Austrália), normalmente fornecendo pressões equivalentes à compressão europeia de grau 1 ou inferior (5 a 10 mmHg no tornozelo e na coxa)
Comparador Falso: Ultrassom simulado (CON)
Ultrassom simulado usando uma máquina desconectada. Tratamento simulado por 5 minutos em cada uma das coxas, panturrilhas e isquiotibiais
Ultrassom simulado usando uma máquina desconectada. Tratamento simulado por 5 minutos em cada uma das coxas, panturrilhas e isquiotibiais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força da parte inferior do corpo
Prazo: Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 ​​horas pós-exercício
Mudança na força de contração isométrica voluntária máxima dos extensores do joelho ao longo do tempo, medida em Newtons, usando um medidor de força para medir a força de flexão do joelho a 90 graus
Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 ​​horas pós-exercício
Mudança no desempenho do salto da parte inferior do corpo
Prazo: Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 ​​horas pós-exercício
Mudança na força máxima do salto de movimento contrário ao longo do tempo, medida em uma plataforma de força (Newtons)
Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 ​​horas pós-exercício
Mudança na velocidade do sprint
Prazo: Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 ​​horas pós-exercício
Mudança na velocidade de sprint de 30 m ao longo do tempo, medida usando portões eletrônicos de cronometragem
Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 ​​horas pós-exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na concentração total de hemoglobina (tHb)
Prazo: Imediatamente pós-exercício, após passar da posição supina (5 min) para a posição ortostática (5 min)
Acúmulo de hemoglobina total, conforme medido com NIRS
Imediatamente pós-exercício, após passar da posição supina (5 min) para a posição ortostática (5 min)
Mudança na dor percebida
Prazo: Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 ​​horas pós-exercício
Mudança na dor muscular percebida ao longo do tempo, medida pelos participantes marcando uma linha em uma escala analógica visual de 200 mm (de 0 mm - "sem dor"; a 200 mm - "pior dor imaginável")
Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 ​​horas pós-exercício
Alteração nas concentrações de creatina quinase (CK)
Prazo: Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 ​​horas pós-exercício
Mudança nas concentrações de creatina quinase (IU) ao longo do tempo
Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 ​​horas pós-exercício
Mudança na circunferência da coxa (MTG)
Prazo: Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 ​​horas pós-exercício
Mudança na circunferência do meio da coxa (cm) ao longo do tempo
Imediatamente pós, 24 horas pós, 48 ​​horas pós-exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMU_SHAS_2017_03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Protocolo do Estudo, Plano de Análise Estatística (SAP), Formulário de Consentimento Informado (ICF), Clínico, Relatório do Estudo (CSR), todos disponíveis mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Protocolo do Estudo, Plano de Análise Estatística (SAP), Formulário de Consentimento Informado (ICF), Clínico, Relatório do Estudo (CSR), todos disponíveis mediante solicitação a partir de agora até que os registros sejam destruídos (após 10 anos)

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Aqueles que solicitam dados devem estar planejando um estudo e fornecer seu protocolo, ou ser os participantes a quem os dados pertencem

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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