Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gjorda för att mäta kompressionsplagg för återhämtning hos rugbyspelare

12 oktober 2018 uppdaterad av: St Mary's University College

Effekterna av måttanpassade kompressionsplagg på tryck som utövas på de nedre extremiteterna och återhämtning från muskelskador hos rugbyspelare

Mål

  • Att jämföra kompressionstrycket som utövas av måttanpassade kompressionsplagg (CG) med de från plagg i standardstorlek
  • För att bedöma effektiviteten av specialanpassade högtrycks-CG för att underlätta återhämtningen av styrka, muskelkraft och sprintprestanda, och att jämföra effekterna med plagg som utövar lägre tryck och en skenbehandling

Skäl för studiedesign

Resultaten av en nyligen genomförd metaanalys (opublicerade data) har informerat utformningen av denna studie. Slutsatserna av metaanalysen var att CG är mest effektiva för återhämtning av:

  • Kraft- och kraftprestanda efter excentrisk/plyometrisk träning
  • Maximal kraftproduktion, minst 24 timmar efter träning (till exempel hos styrke- och kraftidrottare som genomför motståndsträningsprogram)
  • Dessutom kan återhämtningen av högintensiv kardiovaskulär prestation också förbättras genom användning av CG, när den testas 24 timmar efter träning som ger upphov till metabol stress. Följaktligen utformades den aktuella studien för att undersöka effekterna av CG på återhämtningen av kraft, muskulär kraft- och sprintprestanda hos rugbyspelare under en 48-timmarsperiod efter skadlig träning. Det valda träningsprotokollet (detaljerat nedan) gav krav på både mekanisk och metabolisk återhämtning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studie 1) En jämförelse av trycket som utövas av olika kompressionsplagg. Deltagarna bedömdes för antropometri; inklusive längd och kroppsmassa, samt midja, höftlår, vad, fotled och sätesmuskler. Alla extremitetsmätningar togs från höger sida, i enlighet med riktlinjer från International Society of Anthropometry and Kinanthropometry (ISAK). Hudvecksmätningar togs enligt ISAK 8-platsprotokollet av en nivå 1-antropometrist.

Trettiotvå av de initialt rekryterade 48 deltagarna (se studie 2 nedan) valdes slumpmässigt ut och anpassades för specialanpassade kompressionsplagg (CG - strumpor), efter att ha tagit 3D-bilder i realtid med hjälp av tillverkarens egenutvecklade, digitaliserade metod (Isobar, Manchester , STORBRITANNIEN). De specialanpassade strumpor (CF) tillverkades för att applicera tryck på 35 mmHg och 20 mmHg för vaden respektive mitten av låret. Med hjälp av en crossover-design jämfördes applicerade tryck med de från standardstorlek CG (SSG) som gav lägre tryck (5-15 mmHg) för varje idrottare. Plaggen tillhandahölls i små, medelstora eller stora, beroende på idrottares storlek och monterade enligt tillverkarens riktlinjer baserade på längd och kroppsmassa (2XU, Campbelltown, Australien). Trycken vid hud-plagg-gränssnittet mättes för båda plaggen, burna i en slumpmässig ordning, med användning av en tryckmonitor. Tryck som applicerades på tre platser registrerades: font-lår och mediala vadlandmärken enligt definition av The International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK), och 2 cm ovanför mitten av den mediana malleolen i fotleden. Detta besök på laboratoriet tog cirka 30 minuter per deltagare. Medelvärden och standardavvikelser beräknades från tryckdata för att fastställa det genomsnittliga trycket som utövades av plaggen, såväl som variationen i tryck över denna population. Skillnader i uppmätta tryck mellan plagg bedömdes med hjälp av ett t-test med parade prover (SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA).

Studie 2) En undersökning av effekterna av trycket som appliceras av olika kompressionsplagg för att underlätta kortsiktig återhämtning av styrka och kraftprestanda Hela kohorten av 48 idrottare som ursprungligen rekryterades deltog i en randomiserad klinisk prövning (parallell design) för att bedöma effekterna av CG om återhämtning från ett standardiserat excentrisk träningsprotokoll. Idrottare var tvungna att undvika ansträngande träning i 48 timmar innan studiens början, och sedan under 48 timmars återhämtning. Den första sessionen inkluderade bedömning av prestation följt av en anfall skadlig träning och omvärdering, som varade i cirka 90 minuter. Återhämtningen utvärderades i ytterligare 2 sessioner, 24 timmar och 48 timmar efter träning (var och en varade i cirka 30 minuter).

Inledande bedömning Efter en standardiserad uppvärmning (400 m jogging, 20 bensvängningar i både horisontal- och sagittalplanet på båda benen, och eventuella individuella sträckningar, vanligtvis prestation av en idrottsman), maximal kraftproduktion (med hjälp av en töjningsmätare - MIE Medical Research Ltd., Leeds, Storbritannien) bedömdes genom att mäta det bästa av tre försök med maximal knäförlängning. Deltagarna kommer att sitta på en plyometrisk låda, med start från en böjd position på 90o, mätt med en goniometer. Dessutom utvärderades 30 m sprinttid (timing grindar av Brower, Utah, USA) och vertikala hoppprestanda, med hjälp av en hoppmatta (FSL electronics, Cookstown, Storbritannien), (bäst av 3 försök). Ömhet (200 mm visuell analog skala) och svullnad (fjäderbelastat måttband - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Indiana, USA) bedömdes också. Muskelskada kvantifierades också genom kreatinkinasanalys (RX Monza, Kearneysville, West Virginia, USA) från venösa blodprov tagna från armen vid baslinjen och vid varje tidpunkt under hela återhämtningen.

Excentriskt muskelskadaprotokoll Efter initial bedömning genomförde deltagarna 20 set med 20 m sprints med en 5 m retardationsfas, följt av 100 dropphopp. Sprintarna separerades med 60 s intervaller. Detta kombinerade protokoll representerar en ny och ekologiskt giltig stimulans som kombinerar de mekaniska och metabola stressfaktorer som Rugby Union-spelare möter från tävling och träning. Sprintarna tidsinställdes för att ge feedback i realtid och uppmuntra maximal ansträngning, och sprintarna upprepades om retardationen fortsatte förbi den tillåtna 5 m-zonen. Efterföljande dropphopp utfördes från en 0,6 m plattform, medan idrottare uppmuntrades att uppnå maximal höjd som möjligt efter en nedgångsfas som resulterade i att höfterna sjönk under knät.

I en randomiserad, parallellgruppsdesign, genomförde idrottare antingen en skenbehandling (CON) eller bar CG omedelbart efter träningsupphörandet under 48 timmars återhämtning, och tog bort dem bara för att tvätta sig. Plagg tillverkades för att applicera trycket nedan, utan skillnader i fysiskt utseende mellan plaggen. Idrottare tilldelades ett av följande tre villkor:

  • Specialanpassade strumpor (Isobar, Manchester, Storbritannien) som applicerar över 35 mmHg och 20 mmHg på vaden respektive mitten av låret (CF)
  • Plagg i standardstorlek (2XU, Campbelltown, Australien) med lägre tryck (SSG - applicering av 5-15 mmHg, både på vaden och låret)
  • En falsk ultraljudsbehandling (CON) CON-gruppen fick 15 minuter (5 minuter av quadriceps, 5 minuter av hamstrings och 5 minuter av gastrocnemius) av simulerad ultraljudsterapi (kombinerad terapi ultraljud/inferential; Shrewsbury Medical, Shropshire, Storbritannien) inom 1 timme efter avslutad prestationstestning. Trycken vid gränsytan mellan hud och plagg mättes för båda plaggen med användning av en tryckmonitor.

Prestationsmått – beroende variabler Återhämtningen kvantifierades genom att upprepa den initiala bedömningen och jämföra med baslinjevärden. Återhämtning av prestationsförmåga och återhämtning av markörer för muskelskada mättes vid följande tidpunkter: före träning, efter träning, 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning. Skillnader mellan grupper i återhämtningen av prestationsförmåga och fysiologiska faktorer bedömdes över tid med hjälp av en 2-vägs (tid för tillstånd) blandad variansanalys (SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA).

All utrustning som användes och alla metoder använde sig av validerade mått på styrka, kraft, muskelskador och kompressionstryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spelar aktivt
  • Minst 2 års utbildningserfarenhet.

Exklusions kriterier:

  • Aktuella skador eller sjukdomar
  • Spelar inte aktivt vid testtillfället
  • Träningsavbrott > 2 veckor inom 8 veckor före testning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skräddarsydda kompressionsplagg (CF)
Skräddarsydda kompressionsplagg (Isobar, Manchester, Storbritannien) designade för att ge 35 mmHg vid ankeln och >20 mmHg i mitten av låret (motsvarande europeiska klass 2 kompressionsplagg)
Skräddarsydda kompressionsplagg (Isobar, Manchester, Storbritannien) designade för att ge 35 mmHg vid ankeln och >20 mmHg i mitten av låret (motsvarande europeiska klass 2 kompressionsplagg)
Aktiv komparator: Kompressionsplagg i standardstorlek (SSG)
Hyllan, plagg i standardstorlek (2XU, Campbelltown, Australien), som vanligtvis ger ett tryck motsvarande europeisk grad 1-kompression eller lägre (5 - 15 mmHg vid både ankel och lår)
Hyllan, plagg i standardstorlek (2XU, Campbelltown, Australien), som vanligtvis ger ett tryck motsvarande europeisk grad 1-kompression eller lägre (5 - 10 mmHg vid både ankel och lår)
Sham Comparator: Sham ultraljud (CON)
Sham ultraljud med en urkopplad maskin. Shambehandling i 5 minuter på vart och ett av låren, vader och hamstrings
Sham ultraljud med en urkopplad maskin. Shambehandling i 5 minuter på vart och ett av låren, vader och hamstrings

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i underkroppens styrka
Tidsram: Omedelbart efter, 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning
Förändring i maximal frivillig isometrisk kontraktionskraft hos knäextensorerna över tiden, mätt i Newton, med hjälp av en kraftmätare för att mäta knäböjningskraften vid 90 grader
Omedelbart efter, 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning
Förändring i underkroppens hoppprestanda
Tidsram: Omedelbart efter, 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning
Förändring i maximal kraft från motrörelsehopp över tiden, mätt på en kraftplattform (Newtons)
Omedelbart efter, 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning
Förändring i sprinthastighet
Tidsram: Omedelbart efter, 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning
Förändring i 30 m sprinthastighet över tiden, uppmätt med elektroniska tidsgrindar
Omedelbart efter, 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i total hemoglobinkoncentration (tHb)
Tidsram: Omedelbart efter träning, efter att ha gått från ryggläge (5 min), till stående (5 min)
Ackumulering av totalt hemoglobin, mätt med NIRS
Omedelbart efter träning, efter att ha gått från ryggläge (5 min), till stående (5 min)
Förändring i upplevd ömhet
Tidsram: Omedelbart efter, 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning
Förändring i upplevd muskelömhet över tid, mätt genom att deltagarna markerar en linje på en 200 mm visuell analog skala (från 0 mm - "ingen ömhet"; till 200 mm - "värsta ömhet man kan tänka sig")
Omedelbart efter, 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning
Förändring i kreatinkinaskoncentrationer (CK)
Tidsram: Omedelbart efter, 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning
Förändring i kreatinkinaskoncentrationer (IE) över tiden
Omedelbart efter, 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning
Förändring i mitten av lårets omkrets (MTG)
Tidsram: Omedelbart efter, 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning
Förändring i mitten av lårets omkrets (cm) över tiden
Omedelbart efter, 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SMU_SHAS_2017_03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Study Protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Informed Consent Form (ICF), Clinical, Study Report (CSR) alla tillgängliga på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Study Protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Informed Consent Form (ICF), Clinical, Study Report (CSR) alla tillgängliga på begäran från och med nu tills register förstörs (efter 10 år)

Kriterier för IPD Sharing Access

De som begär data bör planera en prövning och tillhandahålla sitt protokoll, eller vara de deltagare som uppgifterna tillhör

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera