Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavet efter mål kompressionsbeklædning til restitution hos rugbyspillere

12. oktober 2018 opdateret af: St Mary's University College

Virkningerne af skræddersyet kompressionsbeklædning på pres, der udøves på underekstremiteterne og restitution fra muskelskader hos rugbyspillere

Mål

  • At sammenligne det kompressionstryk, der udøves af skræddersyede kompressionsbeklædningsgenstande (CG) med dem fra tøj i standardstørrelse
  • At vurdere effektiviteten af ​​specialtilpasset højtryks-CG for at lette genopretningen af ​​styrke, muskelkraft og sprintpræstationer, og at sammenligne virkningerne med effekterne af beklædningsgenstande, der udøver lavere tryk og en falsk behandling

Begrundelse for studiedesign

Resultaterne af en nylig meta-analyse (upublicerede data) har informeret designet af denne undersøgelse. Konklusionerne af metaanalysen var, at CG er mest effektive til genopretning af:

  • Kraft- og kraftpræstation efter excentrisk/plyometrisk øvelse
  • Maksimal kraftproduktion, mindst 24 timer efter træning (for eksempel hos styrke- og kraftatleter, der gennemfører modstandstræningsprogrammer)
  • Derudover kan genopretningen af ​​højintensiv kardiovaskulær ydeevne også forbedres ved brug af CG, når den testes 24 timer efter træning, som medfører metabolisk stress. Derfor er den nuværende undersøgelse designet til at undersøge virkningerne af CG på genopretning af kraft, muskulær kraft- og sprintpræstation hos rugbyspillere over en 48 timers periode efter skadelig træning. Den valgte træningsprotokol (detaljeret nedenfor) gav både mekaniske og metaboliske restitutionskrav.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse 1) En sammenligning af det tryk, der udøves af forskellige kompressionsbeklædningsgenstande. Deltagerne blev vurderet for antropometri; inklusive højde og kropsmasse samt talje-, hoftelår-, læg-, ankel- og glutealomkreds. Alle lemmermålinger blev taget fra højre side i overensstemmelse med retningslinjer fastsat af International Society of Anthropometry and Kinanthropometry (ISAK). Hudfoldsmålinger blev taget i henhold til ISAK 8 site-protokollen af ​​en niveau 1 antropometrist.

32 af de oprindeligt rekrutterede 48 deltagere (se undersøgelse 2 nedenfor) blev tilfældigt udvalgt og tilpasset til tilpasset kompressionsbeklædning (CG - strømper), efter at have taget 3D-billeder i realtid ved hjælp af producentens proprietære, digitaliserede metode (Isobar, Manchester , Storbritannien). De specialtilpassede strømper (CF) blev fremstillet til at påføre tryk på henholdsvis 35 mmHg og 20 mmHg for læggen og midten af ​​låret. Ved at bruge et crossover-design blev påførte tryk sammenlignet med dem fra standardstørrelse CG (SSG), som gav lavere tryk (5-15 mmHg) for hver atlet. Beklædningsgenstande blev leveret i small, medium eller large, afhængig af atleternes størrelse og tilpasset i henhold til producentens retningslinjer baseret på højde og kropsvægt (2XU, Campbelltown, Australien). Tryk ved hud-beklædningsgenstanden-grænsefladen blev målt for begge beklædningsgenstande, båret i en tilfældig rækkefølge, under anvendelse af en trykmonitor. Tryk påført på tre steder blev registreret: font-lår og mediale kalv-landemærker som defineret af The International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) og 2 cm over midten af ​​den mediane malleol i anklen. Dette besøg i laboratoriet tog cirka 30 minutter pr. deltager. Middelværdier og standardafvigelser blev beregnet ud fra trykdataene for at fastslå det gennemsnitlige tryk, der udøves af beklædningsgenstanden, såvel som variationen i tryk på tværs af denne population. Forskelle i målt tryk mellem beklædningsgenstande blev vurderet ved hjælp af en t-test med parvise prøver (SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA).

Undersøgelse 2) En undersøgelse af virkningerne af trykket påført af forskellige kompressionsbeklædningsgenstande for at lette den kortsigtede genopretning af styrke og kraftpræstation. Den fulde kohorte på 48 atleter, der oprindeligt blev rekrutteret, deltog i et randomiseret klinisk forsøg (parallelt design) for at vurdere virkningerne af CG om restitution fra en standardiseret excentrisk træningsprotokol. Atleter var forpligtet til at undgå anstrengende motion i 48 timer før starten af ​​undersøgelsen og derefter gennem 48 timers restitution. Den første session omfattede vurdering af præstation efterfulgt af en omgang skadelig træning og revurdering, der varede cirka 90 minutter. Restitution blev vurderet i 2 yderligere sessioner, 24 timer og 48 timer efter træning (hver varede ca. 30 minutter).

Indledende vurdering Efter en standardiseret opvarmning (400 m jogging, 20 bensving i både det vandrette og sagittale plan på begge ben, og eventuelle individuelle stræk, som regel en atlets præstation), maksimal kraftproduktion (ved hjælp af en strain-gauge - MIE Medical Research Ltd., Leeds, UK) blev vurderet ved at måle det bedste af tre forsøg med maksimal knæforlængelse. Deltagerne vil blive siddende på en plyometrisk boks, startende fra en bøjet position på 90o, målt med et goniometer. Derudover blev 30 m sprinttid (timing-gates af Brower, Utah, USA) og lodret springpræstation ved brug af en springmåtte (FSL electronics, Cookstown, UK), vurderet (bedst af 3 forsøg). Ømhed (200 mm visuel analog skala) og hævelse (fjederbelastet målebånd - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Indiana, USA) blev også vurderet. Muskelskader blev også kvantificeret ved kreatinkinaseanalyse (RX Monza, Kearneysville, West Virginia, USA) fra venøse blodprøver taget fra armen ved baseline og på hvert tidspunkt under restitutionen.

Excentrisk muskelskadeprotokol Efter indledende vurdering gennemførte deltagerne 20 sæt 20 m sprint med en 5 m decelerationsfase efterfulgt af 100 dropspring. Sprints blev adskilt med 60 s intervaller. Denne kombinerede protokol repræsenterer en ny og økologisk gyldig stimulus, som kombinerer de mekaniske og metaboliske stressfaktorer, som Rugby Union-spillere står over for fra konkurrence og træning. Sprints blev timet for at give feedback i realtid og tilskynde til maksimal indsats, og sprint blev gentaget, hvis decelerationen fortsatte forbi den tilladte 5 m-zone. Efterfølgende drop jumps blev udført fra en 0,6 m platform, mens atleter blev opfordret til at opnå den maksimale højde som muligt efter en down-fase, der resulterede i, at hofterne faldt under knæets niveau.

I et randomiseret, parallel-gruppe design, foretog atleter enten en falsk behandling (CON) eller bar CG umiddelbart efter træningens ophør i 48 timers restitution, og fjernede dem kun for at vaske. Beklædningsgenstande blev fremstillet til at påføre trykket nedenfor, uden forskelle i fysisk udseende mellem beklædningsgenstande. Atleter blev tildelt en af ​​følgende tre betingelser:

  • Specialtilpassede strømper (Isobar, Manchester, UK), der påfører over 35 mmHg og 20 mmHg på henholdsvis lægge og midt på låret (CF)
  • Beklædningsgenstande i standardstørrelse (2XU, Campbelltown, Australien) med lavere tryk (SSG - påføring af 5-15 mmHg på både læg og lår)
  • En falsk ultralydsbehandling (CON) CON-gruppen modtog 15 minutters (5 minutters quadriceps, 5 minutters hamstrings og 5 minutters gastrocnemius) simuleret ultralydsterapi (kombineret terapi ultralyd/inferential; Shrewsbury Medical, Shropshire, Storbritannien) inden for 1 time efter afslutningen af ​​præstationstest. Tryk ved hud-beklædningsgenstanden-grænsefladen blev målt for begge beklædningsgenstande ved anvendelse af en trykmonitor.

Præstationsmål - afhængige variabler Genopretningen blev kvantificeret ved at gentage den indledende vurdering og sammenligne med basislinjeværdier. Genopretning af ydeevne og genopretning af markører for muskelskade blev målt på følgende tidspunkter: før træning, efter træning, 24 timer efter træning, 48 timer efter træning. Mellem gruppe forskelle i genopretning af ydeevne og fysiologiske faktorer blev vurderet over tid ved hjælp af en 2-vejs (tid for tilstand) blandet variansanalyse (SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA).

Alt brugt udstyr og anvendte metoder gjorde brug af validerede mål for styrke, kraft, muskelskade og kompressionstryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spiller aktivt
  • Minimum 2 års uddannelseserfaring.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle skader eller sygdomme
  • Spiller ikke aktivt på testtidspunktet
  • Træningsforstyrrelser > 2 uger inden for 8 uger før testning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skræddersyet kompressionsbeklædning (CF)
Specialtilpasset kompressionsbeklædning (Isobar, Manchester, UK) designet til at give 35 mmHg ved anklen og >20 mmHg på midten af ​​låret (svarende til europæisk klasse 2 kompressionsbeklædning)
Specialtilpasset kompressionsbeklædning (Isobar, Manchester, UK) designet til at give 35 mmHg ved anklen og >20 mmHg på midten af ​​låret (svarende til europæisk klasse 2 kompressionsbeklædning)
Aktiv komparator: Kompressionstøj i standardstørrelse (SSG)
Hyldebeklædning i standardstørrelse (2XU, Campbelltown, Australien), der typisk giver tryk svarende til europæisk klasse 1 kompression eller derunder (5 - 15 mmHg ved både ankel og lår)
Hyldebeklædningsgenstande i standardstørrelse (2XU, Campbelltown, Australien), der typisk giver tryk svarende til europæisk klasse 1 kompression eller derunder (5 - 10 mmHg ved både ankel og lår)
Sham-komparator: Sham ultralyd (CON)
Sham-ultralyd ved hjælp af en tilsluttet maskine. Sham-behandling i 5 minutter på hver af lår, lægge og baglår
Sham-ultralyd ved hjælp af en tilsluttet maskine. Sham-behandling i 5 minutter på hver af lår, lægge og baglår

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i underkroppens styrke
Tidsramme: Umiddelbart efter, 24 timer efter, 48 timer efter træning
Ændring i maksimal frivillig isometrisk kontraktionskraft af knæekstensorerne over tid, målt i Newton, ved hjælp af en kraftmåler til at måle knæfleksionskraften ved 90 grader
Umiddelbart efter, 24 timer efter, 48 timer efter træning
Ændring i underkroppens springpræstation
Tidsramme: Umiddelbart efter, 24 timer efter, 48 timer efter træning
Ændring i maksimal kraft fra modbevægelsesspring over tid, målt på en kraftplatform (Newtons)
Umiddelbart efter, 24 timer efter, 48 timer efter træning
Ændring i sprinthastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter, 24 timer efter, 48 timer efter træning
Ændring i 30 m sprinthastighed over tid, målt ved hjælp af elektroniske timing-gates
Umiddelbart efter, 24 timer efter, 48 timer efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i total hæmoglobinkoncentration (tHb)
Tidsramme: Umiddelbart efter træning, efter at være gået fra liggende stilling (5 min) til stående (5 min)
Akkumulering af total hæmoglobin, målt med NIRS
Umiddelbart efter træning, efter at være gået fra liggende stilling (5 min) til stående (5 min)
Ændring i oplevet ømhed
Tidsramme: Umiddelbart efter, 24 timer efter, 48 timer efter træning
Ændring i opfattet muskelømhed over tid, målt ved at deltagerne markerer en streg på en 200 mm visuel analog skala (fra 0 mm - "ingen ømhed"; til 200 mm - "værst tænkelige ømhed")
Umiddelbart efter, 24 timer efter, 48 timer efter træning
Ændring i kreatinkinasekoncentrationer (CK)
Tidsramme: Umiddelbart efter, 24 timer efter, 48 timer efter træning
Ændring i kreatinkinasekoncentrationer (IE) over tid
Umiddelbart efter, 24 timer efter, 48 timer efter træning
Ændring i midten af ​​lårets omkreds (MTG)
Tidsramme: Umiddelbart efter, 24 timer efter, 48 timer efter træning
Ændring i midten af ​​lårets omkreds (cm) over tid
Umiddelbart efter, 24 timer efter, 48 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMU_SHAS_2017_03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, Statistisk analyseplan (SAP), Informed Consent Form (ICF), Clinical, Study Report (CSR) alle tilgængelige på anmodning.

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesprotokol, Statistisk analyseplan (SAP), Informed Consent Form (ICF), Clinical, Study Report (CSR) alle tilgængelige på anmodning fra nu, indtil optegnelser er ødelagt (efter 10 år)

IPD-delingsadgangskriterier

De, der anmoder om data, bør planlægge et forsøg og give deres protokol, eller være de deltagere, som dataene tilhører

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner