Vnímání výšky tónu a paměť: Deficity a trénink (Pitch_Train)
16. dubna 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Vnímání výšky tónu a paměť jsou zásadní pro sluchové poznání, zejména pro segregaci a rozpoznávání zdrojů zvuku, prozódii řeči a zpracování hudby.
Zde vyšetřovatel hodnotí vnímání výšky tónu a paměť u sluchově postižených posluchačů s kochleárním implantátem(y) a posluchačů s vrozenou amuzií, oba ve srovnání s kontrolními posluchači.
Behaviorální, EEG a MEG měření jsou shromažďována v audio a audio-vizuálních kontextech, aby se charakterizovaly nedostatky zpracování výšky tónu a testoval se program tréninku výšky tónu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
960
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anne CACLIN
- Telefonní číslo: +33 4 72 13 89 04
- E-mail: anne.caclin@inserm.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Barbara Tillmann
- Telefonní číslo: +33 4 37 28 74 89
- E-mail: barbara.tillmann@cnrs.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Nábor
- Lyon Neuroscience Research Center
-
Kontakt:
- Anne CACLIN, PhD
- Telefonní číslo: +33 4 72 13 89 04
- E-mail: anne.caclin@inserm.fr
-
Kontakt:
- Barbara Tillmann, PhD
- Telefonní číslo: +33 4 37 28 74 89
- E-mail: barbara.tillmann@cnrs.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne CACLIN, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Barbara Tillmann, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aurélie BIDET-CAULET, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Annie MOULIN, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eric TRUY, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ruben HERMANN, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro dospělé účastníky:
- Ve věku od 18 do 90 let
- Absence neurologických a psychiatrických poruch
- Bez většího kognitivního deficitu, schopnost porozumět a aplikovat studijní pokyny
- Motivace k efektivní účasti na studiu
- Písemný informovaný souhlas účastníka studie
- Přidružený k sociálnímu zabezpečení
- Kontrolujte účastníky a účastníky s vrozenou zábavou pro Experiment 5: Kompatibilita s MRI/MEG
Pro nezletilé účastníky:
- Subjekt ve věku 5 let a více
- Informovaný souhlas rodičů nebo opatrovníků s účastí studovaného dítěte
- Bez neurologické nebo psychiatrické anamnézy
- Bez většího kognitivního postižení a schopnosti porozumět a aplikovat nastavenou hodnotu.
- Subjekt zapojený do systému sociálního zabezpečení
- Motivace k efektivní účasti na projektu
Kritéria vyloučení:
Pro dospělé účastníky:
- Věk pod 18 nebo nad 90 let
- Těhotná nebo kojící žena
Pro nezletilé účastníky:
- Těhotné nebo kojící nezletilé
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Uživatelé kochleárních implantátů
V obou pažích je aplikován protokol pitch training a vizuo-prostorový tréninkový protokol.
|
Dva tréninkové protokoly se skládají z percepčních úkolů (sluchových nebo vizuálních cvičení) prováděných opakovaně pomocí tabletu.
Každý protokol se skládá z 30 sezení po ~20 minutách prováděných doma po dobu 15 týdnů.
Dva tréninkové protokoly se skládají z percepčních úkolů (sluchových nebo vizuálních cvičení) prováděných opakovaně pomocí tabletu.
Každý protokol se skládá z 30 sezení po ~20 minutách prováděných doma po dobu 15 týdnů.
Poslechové testy.
Záznamy EEG/MEG/MRI
|
|
Experimentální: Účastníci s vrozenou Amusií
V obou pažích je aplikován protokol pitch training a vizuo-prostorový tréninkový protokol.
|
Dva tréninkové protokoly se skládají z percepčních úkolů (sluchových nebo vizuálních cvičení) prováděných opakovaně pomocí tabletu.
Každý protokol se skládá z 30 sezení po ~20 minutách prováděných doma po dobu 15 týdnů.
Dva tréninkové protokoly se skládají z percepčních úkolů (sluchových nebo vizuálních cvičení) prováděných opakovaně pomocí tabletu.
Každý protokol se skládá z 30 sezení po ~20 minutách prováděných doma po dobu 15 týdnů.
Poslechové testy.
Záznamy EEG/MEG/MRI
|
|
Experimentální: Účastníci kontroly
|
Dva tréninkové protokoly se skládají z percepčních úkolů (sluchových nebo vizuálních cvičení) prováděných opakovaně pomocí tabletu.
Každý protokol se skládá z 30 sezení po ~20 minutách prováděných doma po dobu 15 týdnů.
Dva tréninkové protokoly se skládají z percepčních úkolů (sluchových nebo vizuálních cvičení) prováděných opakovaně pomocí tabletu.
Každý protokol se skládá z 30 sezení po ~20 minutách prováděných doma po dobu 15 týdnů.
Poslechové testy.
Záznamy EEG/MEG/MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procenta správných odpovědí v poslechových testech
Časové okno: během procedury
|
během procedury
|
|
|
reakční doby v poslechových testech
Časové okno: během procedury
|
během procedury
|
|
|
Pole související s událostmi
Časové okno: během procedury
|
Měření MEG
|
během procedury
|
|
Oscilace
Časové okno: během procedury
|
Měření MEG
|
během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procenta správných odpovědí
Časové okno: Den 0
|
Výkon v poslechových testech v audio kontextech
|
Den 0
|
|
procenta správných odpovědí
Časové okno: Den 0
|
Výkon v poslechových testech v audiovizuálních kontextech
|
Den 0
|
|
reakční doby
Časové okno: Den 0
|
Výkon v poslechových testech v audio kontextech
|
Den 0
|
|
reakční doby
Časové okno: Den 0
|
Výkon v poslechových testech v audiovizuálních kontextech
|
Den 0
|
|
Pole související s událostmi
Časové okno: Den 0
|
Měření EEG
|
Den 0
|
|
Oscilace
Časové okno: Den 0
|
Měření EEG
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
26. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL18_0632
- 2018-A02670-55 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poslechové testy. Pitch tréninkový protokol
-
University of ManitobaSDM College of Medical Sciences & HospitalNeznámýInovativní herní rehabilitační platforma pro rehabilitaci rovnováhy u dětí s dětskou mozkovou obrnouDětská mozková obrnaKanada