- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03707691
Percezione e memoria del tono: deficit e allenamento (Pitch_Train)
27 febbraio 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
La percezione e la memoria del tono sono centrali nella cognizione uditiva, in particolare per la segregazione e il riconoscimento della sorgente sonora, la prosodia del parlato e l'elaborazione musicale.
Qui l'investigatore valuta la percezione del tono e la memoria negli ascoltatori con problemi di udito che indossano impianti cocleari e ascoltatori con amusia congenita, entrambi rispetto agli ascoltatori di controllo.
Le misure comportamentali, EEG e MEG vengono raccolte in contesti audio e audiovisivi per caratterizzare i deficit di elaborazione del tono e testare un programma di allenamento del tono.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
960
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anne CACLIN
- Numero di telefono: +33 4 72 13 89 04
- Email: anne.caclin@inserm.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Barbara Tillmann
- Numero di telefono: +33 4 37 28 74 89
- Email: barbara.tillmann@cnrs.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Reclutamento
- Lyon Neuroscience Research Center
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Contatto:
- Anne CACLIN, PhD
- Numero di telefono: +33 4 72 13 89 04
- Email: anne.caclin@inserm.fr
-
Contatto:
- Barbara Tillmann, PhD
- Numero di telefono: +33 4 37 28 74 89
- Email: barbara.tillmann@cnrs.fr
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Contatto:
- Anne CACLIN, PhD
-
Contatto:
- Barbara Tillmann, PhD
-
Contatto:
- Aurélie BIDET-CAULET, PhD
-
Contatto:
- Annie MOULIN, PhD
-
Contatto:
- Eric TRUY, MD, PhD
-
Contatto:
- Ruben HERMANN, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i partecipanti maggiorenni:
- Età compresa tra i 18 e i 90 anni
- Assenza di disturbi neurologici e psichiatrici
- Nessun grave deficit cognitivo, capacità di comprendere e applicare le istruzioni di studio
- Motivazione a partecipare in modo efficiente allo studio
- Consenso informato scritto al partecipante allo studio
- Affiliato alla previdenza sociale
- Partecipanti di controllo e partecipanti con amusia congenita per l'esperimento 5: compatibilità MRI/MEG
Per i partecipanti minorenni:
- Soggetto di età pari o superiore a 5 anni
- Consenso informato dei genitori o dei tutori per la partecipazione del bambino oggetto di studio
- Nessuna storia neurologica o psichiatrica
- Senza grave deterioramento cognitivo e capacità di comprendere e applicare il setpoint.
- Soggetto iscritto ad un regime previdenziale
- Motivazione a partecipare efficacemente al progetto
Criteri di esclusione:
Per i partecipanti maggiorenni:
- Età inferiore a 18 o superiore a 90
- Donna incinta o che allatta
Per i partecipanti minorenni:
- Minori in stato di gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Portatori di impianti cocleari
In entrambe le braccia vengono applicati un protocollo di allenamento del tono e un protocollo di allenamento visuo-spaziale.
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I due protocolli di allenamento consistono in compiti percettivi (esercizi uditivi o visivi) eseguiti ripetutamente utilizzando un tablet.
Ogni protocollo consiste in 30 sessioni di ~20 minuti eseguite a casa per un periodo di 15 settimane.
I due protocolli di allenamento consistono in compiti percettivi (esercizi uditivi o visivi) eseguiti ripetutamente utilizzando un tablet.
Ogni protocollo consiste in 30 sessioni di ~20 minuti eseguite a casa per un periodo di 15 settimane.
Prove di ascolto.
Registrazioni EEG/MEG/MRI
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Sperimentale: Partecipanti con amusia congenita
In entrambe le braccia vengono applicati un protocollo di allenamento del tono e un protocollo di allenamento visuo-spaziale.
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I due protocolli di allenamento consistono in compiti percettivi (esercizi uditivi o visivi) eseguiti ripetutamente utilizzando un tablet.
Ogni protocollo consiste in 30 sessioni di ~20 minuti eseguite a casa per un periodo di 15 settimane.
I due protocolli di allenamento consistono in compiti percettivi (esercizi uditivi o visivi) eseguiti ripetutamente utilizzando un tablet.
Ogni protocollo consiste in 30 sessioni di ~20 minuti eseguite a casa per un periodo di 15 settimane.
Prove di ascolto.
Registrazioni EEG/MEG/MRI
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Sperimentale: Partecipanti di controllo
|
I due protocolli di allenamento consistono in compiti percettivi (esercizi uditivi o visivi) eseguiti ripetutamente utilizzando un tablet.
Ogni protocollo consiste in 30 sessioni di ~20 minuti eseguite a casa per un periodo di 15 settimane.
I due protocolli di allenamento consistono in compiti percettivi (esercizi uditivi o visivi) eseguiti ripetutamente utilizzando un tablet.
Ogni protocollo consiste in 30 sessioni di ~20 minuti eseguite a casa per un periodo di 15 settimane.
Prove di ascolto.
Registrazioni EEG/MEG/MRI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuali di risposte corrette nei test di ascolto
Lasso di tempo: durante la procedura
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durante la procedura
|
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tempi di reazione nei test di ascolto
Lasso di tempo: durante la procedura
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durante la procedura
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Campi relativi agli eventi
Lasso di tempo: durante la procedura
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Misure MEG
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durante la procedura
|
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Oscillazioni
Lasso di tempo: durante la procedura
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Misure MEG
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durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuali di risposte corrette
Lasso di tempo: Giorno 0
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Prestazioni in prove di ascolto in contesti audio
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Giorno 0
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percentuali di risposte corrette
Lasso di tempo: Giorno 0
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Performance in prove di ascolto in contesti audiovisivi
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Giorno 0
|
|
tempi di reazione
Lasso di tempo: Giorno 0
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Prestazioni in prove di ascolto in contesti audio
|
Giorno 0
|
|
tempi di reazione
Lasso di tempo: Giorno 0
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Performance in prove di ascolto in contesti audiovisivi
|
Giorno 0
|
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Campi relativi agli eventi
Lasso di tempo: Giorno 0
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Misurazioni EEG
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Giorno 0
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Oscillazioni
Lasso di tempo: Giorno 0
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Misurazioni EEG
|
Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2019
Completamento primario (Stimato)
26 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
26 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0632
- 2018-A02670-55 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .