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Percezione e memoria del tono: deficit e allenamento (Pitch_Train)

27 febbraio 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
La percezione e la memoria del tono sono centrali nella cognizione uditiva, in particolare per la segregazione e il riconoscimento della sorgente sonora, la prosodia del parlato e l'elaborazione musicale. Qui l'investigatore valuta la percezione del tono e la memoria negli ascoltatori con problemi di udito che indossano impianti cocleari e ascoltatori con amusia congenita, entrambi rispetto agli ascoltatori di controllo. Le misure comportamentali, EEG e MEG vengono raccolte in contesti audio e audiovisivi per caratterizzare i deficit di elaborazione del tono e testare un programma di allenamento del tono.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

960

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamento
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Anne CACLIN, PhD
        • Contatto:
          • Barbara Tillmann, PhD
        • Contatto:
          • Aurélie BIDET-CAULET, PhD
        • Contatto:
          • Annie MOULIN, PhD
        • Contatto:
          • Eric TRUY, MD, PhD
        • Contatto:
          • Ruben HERMANN, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i partecipanti maggiorenni:

  • Età compresa tra i 18 e i 90 anni
  • Assenza di disturbi neurologici e psichiatrici
  • Nessun grave deficit cognitivo, capacità di comprendere e applicare le istruzioni di studio
  • Motivazione a partecipare in modo efficiente allo studio
  • Consenso informato scritto al partecipante allo studio
  • Affiliato alla previdenza sociale
  • Partecipanti di controllo e partecipanti con amusia congenita per l'esperimento 5: compatibilità MRI/MEG

Per i partecipanti minorenni:

  • Soggetto di età pari o superiore a 5 anni
  • Consenso informato dei genitori o dei tutori per la partecipazione del bambino oggetto di studio
  • Nessuna storia neurologica o psichiatrica
  • Senza grave deterioramento cognitivo e capacità di comprendere e applicare il setpoint.
  • Soggetto iscritto ad un regime previdenziale
  • Motivazione a partecipare efficacemente al progetto

Criteri di esclusione:

Per i partecipanti maggiorenni:

  • Età inferiore a 18 o superiore a 90
  • Donna incinta o che allatta

Per i partecipanti minorenni:

- Minori in stato di gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Portatori di impianti cocleari
In entrambe le braccia vengono applicati un protocollo di allenamento del tono e un protocollo di allenamento visuo-spaziale.
I due protocolli di allenamento consistono in compiti percettivi (esercizi uditivi o visivi) eseguiti ripetutamente utilizzando un tablet. Ogni protocollo consiste in 30 sessioni di ~20 minuti eseguite a casa per un periodo di 15 settimane.
I due protocolli di allenamento consistono in compiti percettivi (esercizi uditivi o visivi) eseguiti ripetutamente utilizzando un tablet. Ogni protocollo consiste in 30 sessioni di ~20 minuti eseguite a casa per un periodo di 15 settimane.
Prove di ascolto. Registrazioni EEG/MEG/MRI
Sperimentale: Partecipanti con amusia congenita
In entrambe le braccia vengono applicati un protocollo di allenamento del tono e un protocollo di allenamento visuo-spaziale.
I due protocolli di allenamento consistono in compiti percettivi (esercizi uditivi o visivi) eseguiti ripetutamente utilizzando un tablet. Ogni protocollo consiste in 30 sessioni di ~20 minuti eseguite a casa per un periodo di 15 settimane.
I due protocolli di allenamento consistono in compiti percettivi (esercizi uditivi o visivi) eseguiti ripetutamente utilizzando un tablet. Ogni protocollo consiste in 30 sessioni di ~20 minuti eseguite a casa per un periodo di 15 settimane.
Prove di ascolto. Registrazioni EEG/MEG/MRI
Sperimentale: Partecipanti di controllo
I due protocolli di allenamento consistono in compiti percettivi (esercizi uditivi o visivi) eseguiti ripetutamente utilizzando un tablet. Ogni protocollo consiste in 30 sessioni di ~20 minuti eseguite a casa per un periodo di 15 settimane.
I due protocolli di allenamento consistono in compiti percettivi (esercizi uditivi o visivi) eseguiti ripetutamente utilizzando un tablet. Ogni protocollo consiste in 30 sessioni di ~20 minuti eseguite a casa per un periodo di 15 settimane.
Prove di ascolto. Registrazioni EEG/MEG/MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuali di risposte corrette nei test di ascolto
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura
tempi di reazione nei test di ascolto
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura
Campi relativi agli eventi
Lasso di tempo: durante la procedura
Misure MEG
durante la procedura
Oscillazioni
Lasso di tempo: durante la procedura
Misure MEG
durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuali di risposte corrette
Lasso di tempo: Giorno 0
Prestazioni in prove di ascolto in contesti audio
Giorno 0
percentuali di risposte corrette
Lasso di tempo: Giorno 0
Performance in prove di ascolto in contesti audiovisivi
Giorno 0
tempi di reazione
Lasso di tempo: Giorno 0
Prestazioni in prove di ascolto in contesti audio
Giorno 0
tempi di reazione
Lasso di tempo: Giorno 0
Performance in prove di ascolto in contesti audiovisivi
Giorno 0
Campi relativi agli eventi
Lasso di tempo: Giorno 0
Misurazioni EEG
Giorno 0
Oscillazioni
Lasso di tempo: Giorno 0
Misurazioni EEG
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

26 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

26 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL18_0632
  • 2018-A02670-55 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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