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Perception de hauteur et mémoire : déficits et entraînement (Pitch_Train)

27 février 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
La perception de la hauteur et la mémoire sont au cœur de la cognition auditive, en particulier pour la ségrégation et la reconnaissance des sources sonores, la prosodie de la parole et le traitement de la musique. Ici, l'investigateur évalue la perception de la hauteur tonale et la mémoire chez des auditeurs malentendants portant des implants cochléaires et des auditeurs souffrant d'amusie congénitale, tous deux comparés à des auditeurs témoins. Des mesures comportementales, EEG et MEG sont collectées dans des contextes audio et audiovisuels pour caractériser les déficits de traitement de la hauteur et tester un programme d'entraînement à la hauteur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

960

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • Recrutement
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Anne CACLIN, PhD
        • Contact:
          • Barbara Tillmann, PhD
        • Contact:
          • Aurélie BIDET-CAULET, PhD
        • Contact:
          • Annie MOULIN, PhD
        • Contact:
          • Eric TRUY, MD, PhD
        • Contact:
          • Ruben HERMANN, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour les participants adultes :

  • Entre 18 et 90 ans
  • Absence de troubles neurologiques et psychiatriques
  • Pas de déficit cognitif majeur, capacité à comprendre et appliquer les consignes d'étude
  • Motivation pour participer efficacement à l'étude
  • Consentement éclairé écrit au participant à l'étude
  • Affilié à la sécurité sociale
  • Participants témoins et participants atteints d'amusie congénitale pour l'expérience 5 : compatibilité IRM/MEG

Pour les participants mineurs :

  • Sujet âgé de 5 ans et plus
  • Consentement éclairé des parents ou des tuteurs pour la participation de l'enfant à l'étude
  • Aucun antécédent neurologique ou psychiatrique
  • Sans trouble cognitif majeur et capacité à comprendre et à appliquer le point de consigne.
  • Assujetti affilié à un régime de sécurité sociale
  • Motivation à participer efficacement au projet

Critère d'exclusion:

Pour les participants adultes :

  • Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 90 ans
  • Femme enceinte ou allaitante

Pour les participants mineurs :

- Mineurs enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisateurs d'implants cochléaires
Dans les deux bras, un protocole d'entraînement au pitch et un protocole d'entraînement visuo-spatial sont appliqués.
Les deux protocoles d'entraînement consistent en des tâches perceptives (exercices auditifs ou visuels) effectuées de manière répétitive à l'aide d'une tablette. Chaque protocole consiste en 30 séances de ~20 minutes réalisées à domicile sur une période de 15 semaines.
Les deux protocoles d'entraînement consistent en des tâches perceptives (exercices auditifs ou visuels) effectuées de manière répétitive à l'aide d'une tablette. Chaque protocole consiste en 30 séances de ~20 minutes réalisées à domicile sur une période de 15 semaines.
Essais d'écoute. Enregistrements EEG/MEG/IRM
Expérimental: Participants atteints d'amusie congénitale
Dans les deux bras, un protocole d'entraînement au pitch et un protocole d'entraînement visuo-spatial sont appliqués.
Les deux protocoles d'entraînement consistent en des tâches perceptives (exercices auditifs ou visuels) effectuées de manière répétitive à l'aide d'une tablette. Chaque protocole consiste en 30 séances de ~20 minutes réalisées à domicile sur une période de 15 semaines.
Les deux protocoles d'entraînement consistent en des tâches perceptives (exercices auditifs ou visuels) effectuées de manière répétitive à l'aide d'une tablette. Chaque protocole consiste en 30 séances de ~20 minutes réalisées à domicile sur une période de 15 semaines.
Essais d'écoute. Enregistrements EEG/MEG/IRM
Expérimental: Contrôler les participants
Les deux protocoles d'entraînement consistent en des tâches perceptives (exercices auditifs ou visuels) effectuées de manière répétitive à l'aide d'une tablette. Chaque protocole consiste en 30 séances de ~20 minutes réalisées à domicile sur une période de 15 semaines.
Les deux protocoles d'entraînement consistent en des tâches perceptives (exercices auditifs ou visuels) effectuées de manière répétitive à l'aide d'une tablette. Chaque protocole consiste en 30 séances de ~20 minutes réalisées à domicile sur une période de 15 semaines.
Essais d'écoute. Enregistrements EEG/MEG/IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentages de réponses correctes aux tests d'écoute
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
temps de réaction aux tests d'écoute
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
Champs liés à l'événement
Délai: pendant la procédure
Mesures MEG
pendant la procédure
Oscillations
Délai: pendant la procédure
Mesures MEG
pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentages de bonnes réponses
Délai: Jour 0
Performance dans les tests d'écoute dans des contextes audio
Jour 0
pourcentages de bonnes réponses
Délai: Jour 0
Performance dans les tests d'écoute dans des contextes audiovisuels
Jour 0
temps de réaction
Délai: Jour 0
Performance dans les tests d'écoute dans des contextes audio
Jour 0
temps de réaction
Délai: Jour 0
Performance dans les tests d'écoute dans des contextes audiovisuels
Jour 0
Champs liés à l'événement
Délai: Jour 0
Mesures EEG
Jour 0
Oscillations
Délai: Jour 0
Mesures EEG
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

26 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Première publication (Réel)

16 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL18_0632
  • 2018-A02670-55 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Les implants cochléaires

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