- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03707691
Perception de hauteur et mémoire : déficits et entraînement (Pitch_Train)
27 février 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
La perception de la hauteur et la mémoire sont au cœur de la cognition auditive, en particulier pour la ségrégation et la reconnaissance des sources sonores, la prosodie de la parole et le traitement de la musique.
Ici, l'investigateur évalue la perception de la hauteur tonale et la mémoire chez des auditeurs malentendants portant des implants cochléaires et des auditeurs souffrant d'amusie congénitale, tous deux comparés à des auditeurs témoins.
Des mesures comportementales, EEG et MEG sont collectées dans des contextes audio et audiovisuels pour caractériser les déficits de traitement de la hauteur et tester un programme d'entraînement à la hauteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
960
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne CACLIN
- Numéro de téléphone: +33 4 72 13 89 04
- E-mail: anne.caclin@inserm.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Barbara Tillmann
- Numéro de téléphone: +33 4 37 28 74 89
- E-mail: barbara.tillmann@cnrs.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France, 69500
- Recrutement
- Lyon Neuroscience Research Center
-
Contact:
- Anne CACLIN, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 72 13 89 04
- E-mail: anne.caclin@inserm.fr
-
Contact:
- Barbara Tillmann, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 37 28 74 89
- E-mail: barbara.tillmann@cnrs.fr
-
Contact:
- Anne CACLIN, PhD
-
Contact:
- Barbara Tillmann, PhD
-
Contact:
- Aurélie BIDET-CAULET, PhD
-
Contact:
- Annie MOULIN, PhD
-
Contact:
- Eric TRUY, MD, PhD
-
Contact:
- Ruben HERMANN, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Pour les participants adultes :
- Entre 18 et 90 ans
- Absence de troubles neurologiques et psychiatriques
- Pas de déficit cognitif majeur, capacité à comprendre et appliquer les consignes d'étude
- Motivation pour participer efficacement à l'étude
- Consentement éclairé écrit au participant à l'étude
- Affilié à la sécurité sociale
- Participants témoins et participants atteints d'amusie congénitale pour l'expérience 5 : compatibilité IRM/MEG
Pour les participants mineurs :
- Sujet âgé de 5 ans et plus
- Consentement éclairé des parents ou des tuteurs pour la participation de l'enfant à l'étude
- Aucun antécédent neurologique ou psychiatrique
- Sans trouble cognitif majeur et capacité à comprendre et à appliquer le point de consigne.
- Assujetti affilié à un régime de sécurité sociale
- Motivation à participer efficacement au projet
Critère d'exclusion:
Pour les participants adultes :
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 90 ans
- Femme enceinte ou allaitante
Pour les participants mineurs :
- Mineurs enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Utilisateurs d'implants cochléaires
Dans les deux bras, un protocole d'entraînement au pitch et un protocole d'entraînement visuo-spatial sont appliqués.
|
Les deux protocoles d'entraînement consistent en des tâches perceptives (exercices auditifs ou visuels) effectuées de manière répétitive à l'aide d'une tablette.
Chaque protocole consiste en 30 séances de ~20 minutes réalisées à domicile sur une période de 15 semaines.
Les deux protocoles d'entraînement consistent en des tâches perceptives (exercices auditifs ou visuels) effectuées de manière répétitive à l'aide d'une tablette.
Chaque protocole consiste en 30 séances de ~20 minutes réalisées à domicile sur une période de 15 semaines.
Essais d'écoute.
Enregistrements EEG/MEG/IRM
|
|
Expérimental: Participants atteints d'amusie congénitale
Dans les deux bras, un protocole d'entraînement au pitch et un protocole d'entraînement visuo-spatial sont appliqués.
|
Les deux protocoles d'entraînement consistent en des tâches perceptives (exercices auditifs ou visuels) effectuées de manière répétitive à l'aide d'une tablette.
Chaque protocole consiste en 30 séances de ~20 minutes réalisées à domicile sur une période de 15 semaines.
Les deux protocoles d'entraînement consistent en des tâches perceptives (exercices auditifs ou visuels) effectuées de manière répétitive à l'aide d'une tablette.
Chaque protocole consiste en 30 séances de ~20 minutes réalisées à domicile sur une période de 15 semaines.
Essais d'écoute.
Enregistrements EEG/MEG/IRM
|
|
Expérimental: Contrôler les participants
|
Les deux protocoles d'entraînement consistent en des tâches perceptives (exercices auditifs ou visuels) effectuées de manière répétitive à l'aide d'une tablette.
Chaque protocole consiste en 30 séances de ~20 minutes réalisées à domicile sur une période de 15 semaines.
Les deux protocoles d'entraînement consistent en des tâches perceptives (exercices auditifs ou visuels) effectuées de manière répétitive à l'aide d'une tablette.
Chaque protocole consiste en 30 séances de ~20 minutes réalisées à domicile sur une période de 15 semaines.
Essais d'écoute.
Enregistrements EEG/MEG/IRM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pourcentages de réponses correctes aux tests d'écoute
Délai: pendant la procédure
|
pendant la procédure
|
|
|
temps de réaction aux tests d'écoute
Délai: pendant la procédure
|
pendant la procédure
|
|
|
Champs liés à l'événement
Délai: pendant la procédure
|
Mesures MEG
|
pendant la procédure
|
|
Oscillations
Délai: pendant la procédure
|
Mesures MEG
|
pendant la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pourcentages de bonnes réponses
Délai: Jour 0
|
Performance dans les tests d'écoute dans des contextes audio
|
Jour 0
|
|
pourcentages de bonnes réponses
Délai: Jour 0
|
Performance dans les tests d'écoute dans des contextes audiovisuels
|
Jour 0
|
|
temps de réaction
Délai: Jour 0
|
Performance dans les tests d'écoute dans des contextes audio
|
Jour 0
|
|
temps de réaction
Délai: Jour 0
|
Performance dans les tests d'écoute dans des contextes audiovisuels
|
Jour 0
|
|
Champs liés à l'événement
Délai: Jour 0
|
Mesures EEG
|
Jour 0
|
|
Oscillations
Délai: Jour 0
|
Mesures EEG
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 novembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
26 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
26 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2018
Première publication (Réel)
16 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0632
- 2018-A02670-55 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Les implants cochléaires
-
ORHUN EKRENComplétéImplant dentaire | Implant Dentaire Court
-
Shalash Dental educationPas encore de recrutementImplant dentaire | Implant immédiat | Régénération osseuse guidéeEgypte
-
Cairo UniversityPas encore de recrutementMise en charge immédiate , Implant satellite , Implant immédiatEgypte
-
The University of Texas Health Science Center,...ComplétéImplant dentaire | Augmentation des tissus mous | Implant Dentaire ImmédiatÉtats-Unis
-
Aydin Adnan Menderes UniversityComplétéConnexion implant-pilier | Microfuite | Implant courtTurquie
-
Universitat Internacional de CatalunyaKlockner Implant System S.A.ComplétéImplant dentaire | Régénération osseuse | Implant étroitEspagne
-
Tufts UniversityRecrutement
-
Nobel BiocareComplétéImplantBelgique, Italie, Lituanie, Pays-Bas
-
Mansoura UniversityInscription sur invitationImplants dentaires | Implant immédiat avec greffe osseuse | Cicatrisation immédiate des tissus mous par implantEgypte
-
Mansoura UniversityComplété