- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03707691
Äänenkorkeuden havaitseminen ja muisti: puutteet ja harjoittelu (Pitch_Train)
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Äänenkorkeuden havaitseminen ja muisti ovat keskeisiä kuulokognitiossa, erityisesti äänilähteiden erottelussa ja tunnistamisessa, puheprosodiassa ja musiikin käsittelyssä.
Tässä tutkija arvioi äänenkorkeuden havaitsemista ja muistia kuulovammaisilla kuuntelijoilla, joilla on sisäkorvaistutteet, ja kuuntelijoilla, joilla on synnynnäinen amusia, molempia verrokkikuuntelijoihin verrattuna.
Käyttäytymis-, EEG- ja MEG-mittaukset kerätään audio- ja audiovisuaalisissa yhteyksissä äänenkorkeuden käsittelyn puutteiden karakterisoimiseksi ja äänenkorkeuden harjoitusohjelman testaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
960
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne CACLIN
- Puhelinnumero: +33 4 72 13 89 04
- Sähköposti: anne.caclin@inserm.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Barbara Tillmann
- Puhelinnumero: +33 4 37 28 74 89
- Sähköposti: barbara.tillmann@cnrs.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Lyon Neuroscience Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne CACLIN, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 72 13 89 04
- Sähköposti: anne.caclin@inserm.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Tillmann, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 37 28 74 89
- Sähköposti: barbara.tillmann@cnrs.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne CACLIN, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Tillmann, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie BIDET-CAULET, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Annie MOULIN, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric TRUY, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruben HERMANN, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuisille osallistujille:
- Ikäraja 18-90
- Neurologisten ja psykiatristen häiriöiden puuttuminen
- Ei suuria kognitiivisia puutteita, kyky ymmärtää ja soveltaa opinto-ohjeita
- Motivaatio osallistua tehokkaasti tutkimukseen
- Kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistujalle
- Sosiaaliturvan piirissä
- Kontrolliosallistujat ja osallistujat, joilla on synnynnäinen huvi kokeessa 5: MRI/MEG-yhteensopivuus
Alaikäisille osallistujille:
- Aihe 5 vuotta ja sitä vanhempi
- Vanhempien tai huoltajien tietoinen suostumus tutkittavan lapsen osallistumiseen
- Ei neurologista tai psykiatrista historiaa
- Ilman merkittävää kognitiivista heikkenemistä ja kykyä ymmärtää ja soveltaa asetusarvoa.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
- Motivaatio osallistua tehokkaasti projektiin
Poissulkemiskriteerit:
Aikuisille osallistujille:
- Ikä alle 18 tai yli 90 vuotta
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Alaikäisille osallistujille:
- Raskaana olevat tai imettävät alaikäiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sisäkorvaistutteiden käyttäjät
Molemmissa käsivarsissa käytetään sävelkorkeuden harjoitusprotokollaa ja visuo-spatiaalista harjoitusprotokollaa.
|
Nämä kaksi harjoitusprotokollaa koostuvat havaintotehtävistä (kuulo- tai visuaaliset harjoitukset), jotka suoritetaan toistuvasti tabletilla.
Kukin protokolla koostuu 30 ~20 minuutin istunnosta, jotka suoritetaan kotona 15 viikon aikana.
Nämä kaksi harjoitusprotokollaa koostuvat havaintotehtävistä (kuulo- tai visuaaliset harjoitukset), jotka suoritetaan toistuvasti tabletilla.
Kukin protokolla koostuu 30 ~20 minuutin istunnosta, jotka suoritetaan kotona 15 viikon aikana.
Kuuntelukokeet.
EEG/MEG/MRI-tallenteet
|
|
Kokeellinen: Osallistujat Congenital Amusian kanssa
Molemmissa käsivarsissa käytetään sävelkorkeuden harjoitusprotokollaa ja visuo-spatiaalista harjoitusprotokollaa.
|
Nämä kaksi harjoitusprotokollaa koostuvat havaintotehtävistä (kuulo- tai visuaaliset harjoitukset), jotka suoritetaan toistuvasti tabletilla.
Kukin protokolla koostuu 30 ~20 minuutin istunnosta, jotka suoritetaan kotona 15 viikon aikana.
Nämä kaksi harjoitusprotokollaa koostuvat havaintotehtävistä (kuulo- tai visuaaliset harjoitukset), jotka suoritetaan toistuvasti tabletilla.
Kukin protokolla koostuu 30 ~20 minuutin istunnosta, jotka suoritetaan kotona 15 viikon aikana.
Kuuntelukokeet.
EEG/MEG/MRI-tallenteet
|
|
Kokeellinen: Ohjaa osallistujat
|
Nämä kaksi harjoitusprotokollaa koostuvat havaintotehtävistä (kuulo- tai visuaaliset harjoitukset), jotka suoritetaan toistuvasti tabletilla.
Kukin protokolla koostuu 30 ~20 minuutin istunnosta, jotka suoritetaan kotona 15 viikon aikana.
Nämä kaksi harjoitusprotokollaa koostuvat havaintotehtävistä (kuulo- tai visuaaliset harjoitukset), jotka suoritetaan toistuvasti tabletilla.
Kukin protokolla koostuu 30 ~20 minuutin istunnosta, jotka suoritetaan kotona 15 viikon aikana.
Kuuntelukokeet.
EEG/MEG/MRI-tallenteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oikeiden vastausten prosenttiosuudet kuuntelokokeissa
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
|
|
reaktioajat kuuntelutesteissä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
|
|
Tapahtumaan liittyvät kentät
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
MEG mittaukset
|
toimenpiteen aikana
|
|
Värähtelyt
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
MEG mittaukset
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oikeiden vastausten prosenttiosuudet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Suorituskyky kuuntelutesteissä äänikonteksteissa
|
Päivä 0
|
|
oikeiden vastausten prosenttiosuudet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Suoritus kuuntelutesteissä audiovisuaalisissa yhteyksissä
|
Päivä 0
|
|
reaktioajat
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Suorituskyky kuuntelutesteissä äänikonteksteissa
|
Päivä 0
|
|
reaktioajat
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Suoritus kuuntelutesteissä audiovisuaalisissa yhteyksissä
|
Päivä 0
|
|
Tapahtumaan liittyvät kentät
Aikaikkuna: Päivä 0
|
EEG-mittaukset
|
Päivä 0
|
|
Värähtelyt
Aikaikkuna: Päivä 0
|
EEG-mittaukset
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 26. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 26. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0632
- 2018-A02670-55 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sisäkorvaistutteet
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpEi vielä rekrytointiaCochlear Impant ChildrenEspanja, Belgia, Australia, Saksa, Puola, Saudi-Arabia
-
Hospices Civils de LyonValmisCochlear Impant ChildrenRanska
-
Istanbul University - CerrahpasaMedipol UniversityRekrytointiCochlear synaptopatia | Piilotettu kuulonalenemaTurkki (Türkiye)
-
University of IowaValmisLapsi | Kuulovamma, kahdenvälinen | Implantit, CochlearYhdysvallat
-
Hospital Italiano de Buenos AiresRekrytointiKuulon menetys | Sisäkorvaistute | Cochlear Mikrofoniikka | ElektrokokleografiaArgentiina
-
House Research InstituteChildren's Hospital Los Angeles; House Clinic, Inc.PeruutettuBilateral Cochlear Aplasia | Kahdenvälinen sisäkorvahermon puutos | Aivokalvontulehdukselle toissijainen sisäkorvan luuutuminenYhdysvallat
-
University GhentValmisKuulonalenema, Sensorineuraalinen | Sisäkorvakuulon heikkeneminen | DFNA9 | Cochlear synaptopatiaBelgia
-
University of North Carolina, Chapel HillValmisKehittyvä sisäkorvahermon puutos | Hankittu sisäkorvahermon puutos | Cochlear Aplasia | Meningiitin jälkeinen sisäkorvaluun luutuminen | Sisäkorvan epämuodostumaYhdysvallat
-
Cilcare SASEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Kuuntelukokeet. Pitch-harjoitusprotokolla
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Towson UniversityRekrytointiBrachial Plexus Syntymähalvaus | Erbs halvausYhdysvallat
-
Creighton UniversityAt Ease USAValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
University of ManitobaSDM College of Medical Sciences & HospitalTuntematon
-
Fundación Universitaria del Area AndinaRekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Kardiovaskulaariset riskitekijät | Munuaisensiirron saajatKolumbia
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada