- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03707691
Percepción del tono y memoria: déficits y entrenamiento (Pitch_Train)
27 de febrero de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
La percepción y la memoria del tono son fundamentales en la cognición auditiva, en particular para la segregación y el reconocimiento de fuentes de sonido, la prosodia del habla y el procesamiento de la música.
Aquí, el investigador evalúa la percepción del tono y la memoria en oyentes con problemas de audición que usan implantes cocleares y oyentes con amusia congénita, en comparación con oyentes de control.
Las medidas de comportamiento, EEG y MEG se recopilan en contextos de audio y audiovisuales para caracterizar los déficits de procesamiento de tono y probar un programa de entrenamiento de tono.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
960
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anne CACLIN
- Número de teléfono: +33 4 72 13 89 04
- Correo electrónico: anne.caclin@inserm.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Barbara Tillmann
- Número de teléfono: +33 4 37 28 74 89
- Correo electrónico: barbara.tillmann@cnrs.fr
Ubicaciones de estudio
-
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-
Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Lyon Neuroscience Research Center
-
Contacto:
- Anne CACLIN, PhD
- Número de teléfono: +33 4 72 13 89 04
- Correo electrónico: anne.caclin@inserm.fr
-
Contacto:
- Barbara Tillmann, PhD
- Número de teléfono: +33 4 37 28 74 89
- Correo electrónico: barbara.tillmann@cnrs.fr
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Contacto:
- Anne CACLIN, PhD
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Contacto:
- Barbara Tillmann, PhD
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Contacto:
- Aurélie BIDET-CAULET, PhD
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Contacto:
- Annie MOULIN, PhD
-
Contacto:
- Eric TRUY, MD, PhD
-
Contacto:
- Ruben HERMANN, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para participantes adultos:
- Edad entre 18 y 90
- Ausencia de trastornos neurológicos y psiquiátricos.
- Sin déficit cognitivo importante, capacidad para comprender y aplicar instrucciones de estudio
- Motivación para participar eficientemente en el estudio.
- Consentimiento informado por escrito al participante en el estudio
- Afiliado a la seguridad social
- Participantes de control y participantes con amusia congénita para el Experimento 5: compatibilidad MRI/MEG
Para participantes menores de edad:
- Sujeto de 5 años y más
- Consentimiento informado de los padres o tutores para la participación del niño en estudio
- Sin antecedentes neurológicos ni psiquiátricos
- Sin deterioro cognitivo importante y con capacidad para comprender y aplicar consignas.
- Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social
- Motivación para participar efectivamente en el proyecto.
Criterio de exclusión:
Para participantes adultos:
- Edad menor de 18 años o mayor de 90
- Mujer embarazada o en periodo de lactancia
Para participantes menores de edad:
- Menores embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Usuarios de implantes cocleares
En ambos brazos se aplica un protocolo de entrenamiento de tono y un protocolo de entrenamiento visuoespacial.
|
Los dos protocolos de entrenamiento consisten en tareas de percepción (ejercicios auditivos o visuales) realizadas de forma repetitiva utilizando una tableta.
Cada protocolo consiste en 30 sesiones de ~20 minutos realizadas en casa durante un período de 15 semanas.
Los dos protocolos de entrenamiento consisten en tareas de percepción (ejercicios auditivos o visuales) realizadas de forma repetitiva utilizando una tableta.
Cada protocolo consiste en 30 sesiones de ~20 minutos realizadas en casa durante un período de 15 semanas.
Pruebas de escucha.
Grabaciones de EEG/MEG/MRI
|
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Experimental: Participantes con amusia congénita
En ambos brazos se aplica un protocolo de entrenamiento de tono y un protocolo de entrenamiento visuoespacial.
|
Los dos protocolos de entrenamiento consisten en tareas de percepción (ejercicios auditivos o visuales) realizadas de forma repetitiva utilizando una tableta.
Cada protocolo consiste en 30 sesiones de ~20 minutos realizadas en casa durante un período de 15 semanas.
Los dos protocolos de entrenamiento consisten en tareas de percepción (ejercicios auditivos o visuales) realizadas de forma repetitiva utilizando una tableta.
Cada protocolo consiste en 30 sesiones de ~20 minutos realizadas en casa durante un período de 15 semanas.
Pruebas de escucha.
Grabaciones de EEG/MEG/MRI
|
|
Experimental: Participantes de control
|
Los dos protocolos de entrenamiento consisten en tareas de percepción (ejercicios auditivos o visuales) realizadas de forma repetitiva utilizando una tableta.
Cada protocolo consiste en 30 sesiones de ~20 minutos realizadas en casa durante un período de 15 semanas.
Los dos protocolos de entrenamiento consisten en tareas de percepción (ejercicios auditivos o visuales) realizadas de forma repetitiva utilizando una tableta.
Cada protocolo consiste en 30 sesiones de ~20 minutos realizadas en casa durante un período de 15 semanas.
Pruebas de escucha.
Grabaciones de EEG/MEG/MRI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentajes de respuestas correctas en pruebas de escucha
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
|
|
tiempos de reacción en pruebas de escucha
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
|
|
Campos relacionados con eventos
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
Mediciones MEG
|
durante el procedimiento
|
|
Oscilaciones
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
Mediciones MEG
|
durante el procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentajes de respuestas correctas
Periodo de tiempo: Día 0
|
Rendimiento en pruebas de escucha en contextos de audio
|
Día 0
|
|
porcentajes de respuestas correctas
Periodo de tiempo: Día 0
|
Rendimiento en pruebas de escucha en contextos audiovisuales
|
Día 0
|
|
tiempos de reacción
Periodo de tiempo: Día 0
|
Rendimiento en pruebas de escucha en contextos de audio
|
Día 0
|
|
tiempos de reacción
Periodo de tiempo: Día 0
|
Rendimiento en pruebas de escucha en contextos audiovisuales
|
Día 0
|
|
Campos relacionados con eventos
Periodo de tiempo: Día 0
|
Mediciones de EEG
|
Día 0
|
|
Oscilaciones
Periodo de tiempo: Día 0
|
Mediciones de EEG
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
26 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
26 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0632
- 2018-A02670-55 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .