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Percepción del tono y memoria: déficits y entrenamiento (Pitch_Train)

27 de febrero de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
La percepción y la memoria del tono son fundamentales en la cognición auditiva, en particular para la segregación y el reconocimiento de fuentes de sonido, la prosodia del habla y el procesamiento de la música. Aquí, el investigador evalúa la percepción del tono y la memoria en oyentes con problemas de audición que usan implantes cocleares y oyentes con amusia congénita, en comparación con oyentes de control. Las medidas de comportamiento, EEG y MEG se recopilan en contextos de audio y audiovisuales para caracterizar los déficits de procesamiento de tono y probar un programa de entrenamiento de tono.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

960

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamiento
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Anne CACLIN, PhD
        • Contacto:
          • Barbara Tillmann, PhD
        • Contacto:
          • Aurélie BIDET-CAULET, PhD
        • Contacto:
          • Annie MOULIN, PhD
        • Contacto:
          • Eric TRUY, MD, PhD
        • Contacto:
          • Ruben HERMANN, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Para participantes adultos:

  • Edad entre 18 y 90
  • Ausencia de trastornos neurológicos y psiquiátricos.
  • Sin déficit cognitivo importante, capacidad para comprender y aplicar instrucciones de estudio
  • Motivación para participar eficientemente en el estudio.
  • Consentimiento informado por escrito al participante en el estudio
  • Afiliado a la seguridad social
  • Participantes de control y participantes con amusia congénita para el Experimento 5: compatibilidad MRI/MEG

Para participantes menores de edad:

  • Sujeto de 5 años y más
  • Consentimiento informado de los padres o tutores para la participación del niño en estudio
  • Sin antecedentes neurológicos ni psiquiátricos
  • Sin deterioro cognitivo importante y con capacidad para comprender y aplicar consignas.
  • Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social
  • Motivación para participar efectivamente en el proyecto.

Criterio de exclusión:

Para participantes adultos:

  • Edad menor de 18 años o mayor de 90
  • Mujer embarazada o en periodo de lactancia

Para participantes menores de edad:

- Menores embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Usuarios de implantes cocleares
En ambos brazos se aplica un protocolo de entrenamiento de tono y un protocolo de entrenamiento visuoespacial.
Los dos protocolos de entrenamiento consisten en tareas de percepción (ejercicios auditivos o visuales) realizadas de forma repetitiva utilizando una tableta. Cada protocolo consiste en 30 sesiones de ~20 minutos realizadas en casa durante un período de 15 semanas.
Los dos protocolos de entrenamiento consisten en tareas de percepción (ejercicios auditivos o visuales) realizadas de forma repetitiva utilizando una tableta. Cada protocolo consiste en 30 sesiones de ~20 minutos realizadas en casa durante un período de 15 semanas.
Pruebas de escucha. Grabaciones de EEG/MEG/MRI
Experimental: Participantes con amusia congénita
En ambos brazos se aplica un protocolo de entrenamiento de tono y un protocolo de entrenamiento visuoespacial.
Los dos protocolos de entrenamiento consisten en tareas de percepción (ejercicios auditivos o visuales) realizadas de forma repetitiva utilizando una tableta. Cada protocolo consiste en 30 sesiones de ~20 minutos realizadas en casa durante un período de 15 semanas.
Los dos protocolos de entrenamiento consisten en tareas de percepción (ejercicios auditivos o visuales) realizadas de forma repetitiva utilizando una tableta. Cada protocolo consiste en 30 sesiones de ~20 minutos realizadas en casa durante un período de 15 semanas.
Pruebas de escucha. Grabaciones de EEG/MEG/MRI
Experimental: Participantes de control
Los dos protocolos de entrenamiento consisten en tareas de percepción (ejercicios auditivos o visuales) realizadas de forma repetitiva utilizando una tableta. Cada protocolo consiste en 30 sesiones de ~20 minutos realizadas en casa durante un período de 15 semanas.
Los dos protocolos de entrenamiento consisten en tareas de percepción (ejercicios auditivos o visuales) realizadas de forma repetitiva utilizando una tableta. Cada protocolo consiste en 30 sesiones de ~20 minutos realizadas en casa durante un período de 15 semanas.
Pruebas de escucha. Grabaciones de EEG/MEG/MRI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentajes de respuestas correctas en pruebas de escucha
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento
tiempos de reacción en pruebas de escucha
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento
Campos relacionados con eventos
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
Mediciones MEG
durante el procedimiento
Oscilaciones
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
Mediciones MEG
durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentajes de respuestas correctas
Periodo de tiempo: Día 0
Rendimiento en pruebas de escucha en contextos de audio
Día 0
porcentajes de respuestas correctas
Periodo de tiempo: Día 0
Rendimiento en pruebas de escucha en contextos audiovisuales
Día 0
tiempos de reacción
Periodo de tiempo: Día 0
Rendimiento en pruebas de escucha en contextos de audio
Día 0
tiempos de reacción
Periodo de tiempo: Día 0
Rendimiento en pruebas de escucha en contextos audiovisuales
Día 0
Campos relacionados con eventos
Periodo de tiempo: Día 0
Mediciones de EEG
Día 0
Oscilaciones
Periodo de tiempo: Día 0
Mediciones de EEG
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

26 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

26 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL18_0632
  • 2018-A02670-55 (Otro identificador: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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