Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pitch Perception og Hukommelse: Underskud og træning (Pitch_Train)

16. april 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Tonehøjdeopfattelse og hukommelse er centrale i auditiv kognition, især for lydkildesegregation og -genkendelse, taleprosodi og musikbehandling. Her vurderer investigator tonehøjdeopfattelse og hukommelse hos hørehæmmede lyttere, der bærer cochlear implantat(er) og lyttere med medfødt amusia, begge sammenlignet med kontrollyttere. Adfærds-, EEG- og MEG-mål indsamles i audio- og audiovisuelle sammenhænge for at karakterisere tonehøjdebehandlingsunderskud og teste et tonehøjtræningsprogram.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

960

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne CACLIN, PhD
        • Underforsker:
          • Barbara Tillmann, PhD
        • Underforsker:
          • Aurélie BIDET-CAULET, PhD
        • Underforsker:
          • Annie MOULIN, PhD
        • Underforsker:
          • Eric TRUY, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Ruben HERMANN, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For voksne deltagere:

  • Mellem 18 og 90 år
  • Fravær af neurologiske og psykiatriske lidelser
  • Ingen større kognitiv underskud, evne til at forstå og anvende studievejledninger
  • Motivation til at deltage effektivt i undersøgelsen
  • Skriftligt informeret samtykke til deltager i undersøgelsen
  • Tilknyttet social sikring
  • Kontroldeltagere og deltagere med medfødt amusia for eksperiment 5: MRI/MEG-kompatibilitet

For mindreårige deltagere:

  • Emne på 5 år og derover
  • Informeret samtykke fra forældre eller værger til deltagelse af barnet, der undersøges
  • Ingen neurologisk eller psykiatrisk historie
  • Uden større kognitiv svækkelse og evne til at forstå og anvende setpoint.
  • Person, der er tilsluttet en social sikringsordning
  • Motivation til at deltage effektivt i projektet

Ekskluderingskriterier:

For voksne deltagere:

  • Alder under 18 eller over 90
  • Gravid eller ammende kvinde

For mindreårige deltagere:

- Gravide eller ammende mindreårige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cochlear implantatbrugere
I begge arme anvendes en pitch-træningsprotokol og en visuo-spatial træningsprotokol.
De to træningsprotokoller består af perceptuelle opgaver (auditive eller visuelle øvelser), der udføres gentagne gange ved hjælp af en tablet. Hver protokol består af 30 sessioner af ~20 minutter udført hjemme over en periode på 15 uger.
De to træningsprotokoller består af perceptuelle opgaver (auditive eller visuelle øvelser), der udføres gentagne gange ved hjælp af en tablet. Hver protokol består af 30 sessioner af ~20 minutter udført hjemme over en periode på 15 uger.
Lyttetest. EEG/MEG/MRI optagelser
Eksperimentel: Deltagere med Kongenital Amusia
I begge arme anvendes en pitch-træningsprotokol og en visuo-spatial træningsprotokol.
De to træningsprotokoller består af perceptuelle opgaver (auditive eller visuelle øvelser), der udføres gentagne gange ved hjælp af en tablet. Hver protokol består af 30 sessioner af ~20 minutter udført hjemme over en periode på 15 uger.
De to træningsprotokoller består af perceptuelle opgaver (auditive eller visuelle øvelser), der udføres gentagne gange ved hjælp af en tablet. Hver protokol består af 30 sessioner af ~20 minutter udført hjemme over en periode på 15 uger.
Lyttetest. EEG/MEG/MRI optagelser
Eksperimentel: Kontrol deltagere
De to træningsprotokoller består af perceptuelle opgaver (auditive eller visuelle øvelser), der udføres gentagne gange ved hjælp af en tablet. Hver protokol består af 30 sessioner af ~20 minutter udført hjemme over en periode på 15 uger.
De to træningsprotokoller består af perceptuelle opgaver (auditive eller visuelle øvelser), der udføres gentagne gange ved hjælp af en tablet. Hver protokol består af 30 sessioner af ~20 minutter udført hjemme over en periode på 15 uger.
Lyttetest. EEG/MEG/MRI optagelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procenter af korrekte svar i lyttetests
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
reaktionstider i lyttetest
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
Hændelsesrelaterede felter
Tidsramme: under proceduren
MEG målinger
under proceduren
Oscillationer
Tidsramme: under proceduren
MEG målinger
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af korrekte svar
Tidsramme: Dag 0
Præstation i lyttetest i lydsammenhæng
Dag 0
procentdel af korrekte svar
Tidsramme: Dag 0
Præstation i lyttetest i audiovisuelle sammenhænge
Dag 0
reaktionstider
Tidsramme: Dag 0
Præstation i lyttetest i lydsammenhæng
Dag 0
reaktionstider
Tidsramme: Dag 0
Præstation i lyttetest i audiovisuelle sammenhænge
Dag 0
Hændelsesrelaterede felter
Tidsramme: Dag 0
EEG målinger
Dag 0
Oscillationer
Tidsramme: Dag 0
EEG målinger
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

26. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_0632
  • 2018-A02670-55 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cochleære implantater

Kliniske forsøg med Lyttetest. Pitch træningsprotokol

3
Abonner