- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03707691
Pitch Perception og Hukommelse: Underskud og træning (Pitch_Train)
16. april 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Tonehøjdeopfattelse og hukommelse er centrale i auditiv kognition, især for lydkildesegregation og -genkendelse, taleprosodi og musikbehandling.
Her vurderer investigator tonehøjdeopfattelse og hukommelse hos hørehæmmede lyttere, der bærer cochlear implantat(er) og lyttere med medfødt amusia, begge sammenlignet med kontrollyttere.
Adfærds-, EEG- og MEG-mål indsamles i audio- og audiovisuelle sammenhænge for at karakterisere tonehøjdebehandlingsunderskud og teste et tonehøjtræningsprogram.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
960
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anne CACLIN
- Telefonnummer: +33 4 72 13 89 04
- E-mail: anne.caclin@inserm.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Barbara Tillmann
- Telefonnummer: +33 4 37 28 74 89
- E-mail: barbara.tillmann@cnrs.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Lyon Neuroscience Research Center
-
Kontakt:
- Anne CACLIN, PhD
- Telefonnummer: +33 4 72 13 89 04
- E-mail: anne.caclin@inserm.fr
-
Kontakt:
- Barbara Tillmann, PhD
- Telefonnummer: +33 4 37 28 74 89
- E-mail: barbara.tillmann@cnrs.fr
-
Ledende efterforsker:
- Anne CACLIN, PhD
-
Underforsker:
- Barbara Tillmann, PhD
-
Underforsker:
- Aurélie BIDET-CAULET, PhD
-
Underforsker:
- Annie MOULIN, PhD
-
Underforsker:
- Eric TRUY, MD, PhD
-
Underforsker:
- Ruben HERMANN, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For voksne deltagere:
- Mellem 18 og 90 år
- Fravær af neurologiske og psykiatriske lidelser
- Ingen større kognitiv underskud, evne til at forstå og anvende studievejledninger
- Motivation til at deltage effektivt i undersøgelsen
- Skriftligt informeret samtykke til deltager i undersøgelsen
- Tilknyttet social sikring
- Kontroldeltagere og deltagere med medfødt amusia for eksperiment 5: MRI/MEG-kompatibilitet
For mindreårige deltagere:
- Emne på 5 år og derover
- Informeret samtykke fra forældre eller værger til deltagelse af barnet, der undersøges
- Ingen neurologisk eller psykiatrisk historie
- Uden større kognitiv svækkelse og evne til at forstå og anvende setpoint.
- Person, der er tilsluttet en social sikringsordning
- Motivation til at deltage effektivt i projektet
Ekskluderingskriterier:
For voksne deltagere:
- Alder under 18 eller over 90
- Gravid eller ammende kvinde
For mindreårige deltagere:
- Gravide eller ammende mindreårige
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Cochlear implantatbrugere
I begge arme anvendes en pitch-træningsprotokol og en visuo-spatial træningsprotokol.
|
De to træningsprotokoller består af perceptuelle opgaver (auditive eller visuelle øvelser), der udføres gentagne gange ved hjælp af en tablet.
Hver protokol består af 30 sessioner af ~20 minutter udført hjemme over en periode på 15 uger.
De to træningsprotokoller består af perceptuelle opgaver (auditive eller visuelle øvelser), der udføres gentagne gange ved hjælp af en tablet.
Hver protokol består af 30 sessioner af ~20 minutter udført hjemme over en periode på 15 uger.
Lyttetest.
EEG/MEG/MRI optagelser
|
Eksperimentel: Deltagere med Kongenital Amusia
I begge arme anvendes en pitch-træningsprotokol og en visuo-spatial træningsprotokol.
|
De to træningsprotokoller består af perceptuelle opgaver (auditive eller visuelle øvelser), der udføres gentagne gange ved hjælp af en tablet.
Hver protokol består af 30 sessioner af ~20 minutter udført hjemme over en periode på 15 uger.
De to træningsprotokoller består af perceptuelle opgaver (auditive eller visuelle øvelser), der udføres gentagne gange ved hjælp af en tablet.
Hver protokol består af 30 sessioner af ~20 minutter udført hjemme over en periode på 15 uger.
Lyttetest.
EEG/MEG/MRI optagelser
|
Eksperimentel: Kontrol deltagere
|
De to træningsprotokoller består af perceptuelle opgaver (auditive eller visuelle øvelser), der udføres gentagne gange ved hjælp af en tablet.
Hver protokol består af 30 sessioner af ~20 minutter udført hjemme over en periode på 15 uger.
De to træningsprotokoller består af perceptuelle opgaver (auditive eller visuelle øvelser), der udføres gentagne gange ved hjælp af en tablet.
Hver protokol består af 30 sessioner af ~20 minutter udført hjemme over en periode på 15 uger.
Lyttetest.
EEG/MEG/MRI optagelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
procenter af korrekte svar i lyttetests
Tidsramme: under proceduren
|
under proceduren
|
|
reaktionstider i lyttetest
Tidsramme: under proceduren
|
under proceduren
|
|
Hændelsesrelaterede felter
Tidsramme: under proceduren
|
MEG målinger
|
under proceduren
|
Oscillationer
Tidsramme: under proceduren
|
MEG målinger
|
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
procentdel af korrekte svar
Tidsramme: Dag 0
|
Præstation i lyttetest i lydsammenhæng
|
Dag 0
|
procentdel af korrekte svar
Tidsramme: Dag 0
|
Præstation i lyttetest i audiovisuelle sammenhænge
|
Dag 0
|
reaktionstider
Tidsramme: Dag 0
|
Præstation i lyttetest i lydsammenhæng
|
Dag 0
|
reaktionstider
Tidsramme: Dag 0
|
Præstation i lyttetest i audiovisuelle sammenhænge
|
Dag 0
|
Hændelsesrelaterede felter
Tidsramme: Dag 0
|
EEG målinger
|
Dag 0
|
Oscillationer
Tidsramme: Dag 0
|
EEG målinger
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
26. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL18_0632
- 2018-A02670-55 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cochleære implantater
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityUkendtCochlear funktionsforstyrrelseEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Khon Kaen UniversityMinistry of Health, ThailandUkendt
Kliniske forsøg med Lyttetest. Pitch træningsprotokol
-
University of ManitobaSDM College of Medical Sciences & HospitalUkendt
-
Creighton UniversityAt Ease USAAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
The AlfredMonash UniversityRekrutteringFibrose | Lungesygdomme | Pancreassygdomme | Cystisk fibrose | Genetiske sygdomme | LuftvejssygdommeAustralien
-
University of Illinois at ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnuCovid19Forenede Stater
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Stedfortrædende TraumeCanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Traumer og stressrelaterede lidelser | Stedfortrædende TraumeCanada
-
Federal University of ParaíbaAfsluttetForhøjet blodtryk | Obstruktiv søvnapnøBrasilien
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryUkendtKronisk obstruktiv lungesygdom